IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之罗氏诊断(Roche)

罗氏诊断公司概况2创始人1926年进入中国南京路上的办事处江泽民参观罗氏总部罗氏公司于1896年创立于瑞士巴塞尔；业务遍布全球五大洲150个国家；核心业务：药品和诊断

----为人类健康提供预防、诊断及治疗全球诊断领域排名第一全球肿瘤领域排名第一移植学和病毒学领域的领先者全球生物科技领域排名第二企业排行榜2013全球企业2000强排名93（制药业第五）2012制药公司市值排行榜排名32013全球企业声誉排行榜排名692012FT全球500强排名29外资药企中国投资排行榜排名32012药企收入排行榜排名32012年度生物制药公司研发投入20强排名22012世界500强排名192公司概况

——两大事业部门3药品事业部诊断事业部公司概况

——集团构架4诊断健康医护部应用科学部制药制药中外基因泰克专业诊断部分子诊断部组织诊断部公司概况

——罗氏诊断覆盖领域5病人参考实验室医院学院、药厂等科研用户病人专业用户生命科学体外诊断体外诊断应用科学部商业实验室急诊/ICU诊所分子诊断部组织诊断部专业诊断部健康医护部公司概况

——发展历程61896年：豪夫买·罗氏公司成立1919年：罗氏从家族公司转型成有限公司1933年：维生素C的工业化合成1934年：首个维生素C产品力度伸®上市1938~1947年：维生素A、B、E工业化合成1953年，罗氏诊断开发首个用于检测血液酒精含量试剂1956年，罗氏诊断推出了检测尿糖水平的测试棒1960年：罗氏凭借在苯二氮卓类药物的突破性发现进入精神科药物市场1964年：收购罗亚公司1968年：罗氏涉足诊断业务1968年，在美国纳特利成立罗氏分子生物学研究所1971年，罗氏免疫学研究所在巴塞尔落成1975年，发明杂交瘤技术，第一次大量生产单克隆抗体1980年，开始与美国基因泰克公司合作1982年，罗氏创新的抗生素药品罗氏芬®面世，用于治疗严重细菌感染1985年，罗氏诊断Reflotron(全血干式生化分析仪)面世，这是一种用于医生办公室的高度创新设备1986年，全球第一个用于肿瘤学和病毒学的基因工程药物罗荛愫®上市1986年，检测艾滋病病毒的试剂面市1989年，成立罗氏控股有限公司1990年，收购非处方药厂商尼古拉斯集团1990年，罗氏收购基因泰克公司的多数股份，成为生物科技和基因学/基因组学的早期领导者1991年，成立奇华顿罗亚，组成罗氏的香精香料部1991年，罗氏买断并获得PCR（聚合酶链状反应）技术的专利权，成为新的分子诊断业务的开端1992年，罗氏诊断推出基于PCR(聚合酶链式反应)技术的首个诊断试剂1994年，收购辛泰克公司加强了罗氏在美国药品市场的地位，并奠定了在移植学领域的领导地位1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并成世界上规模最大的临床医学实验室组织-----美国实验室组织1997年，收购美国香料制造商特食美公司，后并入香精香料部1998年，罗氏完成对宝灵曼公司的兼并，一跃成为诊断领域的先导；同年收购克林奇集团及其在德国碰茨伯格的生物技术研究中心1999年，开始与冰岛的deCode公司合作1999年，全面收购基因泰克公司2000年，罗氏剥离香精香料业务2001年，日本罗氏与日本中外制药公司合并，扩大了罗氏在世界第二大制药市场日本的业务活动2002年，罗氏宣布剥离维生素与精细化工部，从而使集团更集中于医疗保健业务2003年，罗氏收购第二大胰岛素泵供应商----瑞士Disetornic公司，进一步加强其在糖尿病治疗领域的优势2004年，罗氏出售大众药品部，专攻制药和诊断两大业务2008年，罗氏诊断收购美国Ventana医学系统公司罗氏并购71991年罗氏诊断收购ABXSA

血液疾病诊断①1996年07月01日，罗氏将血液学业务ABX转让给日本Horiba；主要是由于战略需要-----实现其在临床化学（包含药物监测）、免疫组化和PCR等领域方面，使其先进诊断系统和服务的处于领头地位；②ABX公司于1983年成立与法国的蒙彼利埃，目前有270名雇员左右；③ABX主要开发和生产自动化的高品质血液学诊断仪器和试剂，收购ABX主要用于丰富自己的产品。1998年3月罗氏诊断收购Corange

①罗氏获得额Corange集团的BoehringerMannheimgroup和DePuyGroup；②保灵曼公司主要是从事诊断和药物方面，收购的成功实现了罗氏在体外诊断的战略目标，使其成为诊断系统和产品的市场领导者，提高其在这领域的盈利能力。；③DepuyGroup是在美国的特拉华州，是从事人工关节及整形外科产品的主要厂家，尝试健康保健领域的另一块市场。1998年3月罗氏诊断收购AVLMedicalInstrumentsdivision

血液疾病诊断①AVLMedicalInstruments是血气分析和电解质分析的主要提供者；②此收购可提升罗氏诊断市场的竞争力，增强公司在急诊、重症监护病房和手术室等关键医疗服务。罗氏并购82003年5月罗氏诊断收购Disetronic

注射泵①Disetronic的InfusionSystems部门的主要产品-----胰岛素泵，将作为糖尿病护理的一部分；②收购有助于实现糖尿病综合管理的领导地位，同时有助于罗氏公司将有能力提供综合的糖尿病管理解决方案。2003年7月罗氏诊断收购IgenIntemationalInc.ECL技术①罗氏收购Igen公司，主要是获得Igen公司的ECL技术所有权，ECL技术将用于罗氏诊断部门；②ECL将被罗氏用于集中实验室、医院实验室和血库的体外诊断检测产品和护理点或者内科医生的免疫组织化学。2007年3月罗氏诊断收购454LifeSciences

测序仪①罗氏收购454LifeSciences主要是加强其现在研发的超快的基因序列测定，将使罗氏诊断的产品更具有竞争力；②454LifeSciences主要是从事高通量DNA测序；全球的基因组测序系统主要都是基于454LifeScience的454快速监测系统，罗氏将获得454的新代产品，同时将技术应用于体外诊断的应用中。2007年4月罗氏诊断收购BioVeris免疫组织化学罗氏收购主要是扩大其领先的ECL免疫组织化学业务从人类免疫诊断领域进入新的细分市场----生命科学研究、生命科学发展、患者自我监测、兽医监测、药物发现、药物开发和临床试验；罗氏并购92007年6月罗氏诊断收购NimbleGen

DNA微矩阵①DNA微阵列是医药公司用于基因组分析和识别药物靶点的一种工具；Nimblegen公司是DNA微阵列、耗材、设备和服务的主要创新、商业化和服务的提供商；公司唯一生产的高密度阵列的长寡核苷酸探针具有极端灵活性。②收购将是公司战略中的一次里程碑，将加强咱们在基因组学研究和完整解决方案供应商的地位，也将促使我们进入到微阵列芯片中。2008年2月罗氏诊断收购VentanaMedicalSystemsInc.诊断学、组织病理学1.Ventana公司扩宽了罗氏公司的产品，补充了罗氏在体外诊断产品中强力的地位，Ventana的收购更加增强了公司引领个性化医疗的主导地位。2.Ventana是目前是罗氏产品组的一个成员，主要致力于在肝癌诊断中组织处理及染色等设备及试剂的研发和生产，Ventata的组织学解决方案也将用于临床组织和药物开发的世界研究实验室中。2010年8月罗氏诊断收购BioImagene

医疗成像Bioimagene是数字病理学工作流程和分析领域的创新领导者，数字病理学是采用动态图像技术，进行玻片上组织样品的图像采集、信息管理、图像分析和最后共享给患者的技术。BioImagene将是数字病理学解决方案的提供者，在未来将增强公司在肝癌组织的诊断和研究的主导地位。2011年3月罗氏诊断收购

PVTGmbH自动化设备①PVT公司是一家针对临床实验室实现自动化的领先供应商，主要能实现提高生产效率、加快周转时间、节约时间、提高质量，PVT已跟罗氏合作超过15年，广泛应用在罗氏很多产品中；②本次收购主要是用于增强在临床诊断中实验室的全自动化程度。罗氏并购102011年7月罗氏诊断收购MTMLaboratoriesAG

宫颈癌检测方面①MTM实验室是总部建立于德国海德尔堡，主要在宫颈癌的早期发现和诊断中全球领先企业，在肿瘤早期监测具有很大的市场；②收购MTM实验室主要是用于扩展提供宫颈癌检测服务，收购后将合并入罗氏下的组织诊断事业部VentanaMedicalSystem，Inc.2011年12月罗氏诊断收购VerumDiagnosticaGmbH血小板功能检测①.VerumDiagnosticaGmbH是总部位于德国慕尼黑，是在快速增长的凝血诊断市场和凝血诊断中的血小板功能测试方面的领先企业；②.此次的收购能让罗氏提供一个全面的凝血功能检测的组合产品，涉及从简单的自我监控到要求具有高效率的医院和实验室的检测，这将有助于罗氏在凝血市场中进一步扩大市场占有率，进一步加强其在临床诊断市场中的领先地位。2013年7月罗氏诊断收购ConstitutionMedicalInc.

血液学诊断①CMI公司是总部设立于美国波士顿玛莎诸塞州，公司是在血液检测系统具有高度创新的开发商，提供的产品可以非常快速和准确的诊断与血液相关的疾病，从而改善病人的护理；②CMI公司收购是罗氏公司在血液学检测中投入的增强，CMI公司合并后将在罗氏建立一个在血液学诊断领域的重点核心实验室，显示出罗氏在血液疾病检测中的关注。罗氏诊断产品（按诊断解决方案分类）11血气分析血液筛检（PCR）癌症筛查/监控心肌标志物心血管测试胆固醇监控凝血监测凝血常规及专业测试数据管理糖尿病监测糖尿病治疗电解质分析急诊科止血异构免疫组化均相免疫法（HIA）免疫传染病重症监护测试基因芯片监测抗血小板治疗新生儿重症监护病房核酸纯化骨质疏松症的治疗监控PCR临床诊断药物基因组学体能测试血小板功能测试质量控制服务实时荧光定量PCR诊断系统血清工作区尿液分析工作流程解决方案罗氏诊断罗氏诊断产品——健康医护12健康医护------血糖Accu-Chek360°Accu-ChekActiveSystemAccu-ChekAdvantageAccu-ChekComboAccu-ChekIntegraAccu-ChekPerformaAccu-ChekSoftclixAccu-ChekAvivaNanoSystemAccu-ChekInformIISystemAccu-ChekLancingDevicesforProfessionalsAccu-ChekMobileAccu-ChekSmartPixDeviceReaderAccu-ChekSpiritInsulinPumpAccutrend®PlusSystem罗氏诊断产品（专业诊断）13专业诊断---仪器自动化实验建设实验室中间体软件IT3000-1-0209罗氏TTA自动化解决方案----模块化设计实验室诊断设备ModularAnalyticsEVOSolution（ModularD、P、E）Cobas®4000analyzerseries（Cobasc311、Cobase411）Cobas®6000analyzerseries（Cobasc501、Cobase601）Cobas®8000modularanalyzerseries（Cobasc701、c502、e602）Cobass201systemCobasTaqScreenMPXTestcobasTaqScreenWestNileVirusTestcobas®TaqScreenDPXTestBenchMarkGXBenchMarkULTRABenchMarkXTReflotron®PlussystemMultiplate®analyzerAMPLICOR®HumanPapillomavirusTestcobasTaqScreenWestNileVirusTestCobass201systemDISCOVERYXTLightCycler®Carousel-basedSystem实验室诊断设备LightCycler®MRSAAdvancedTestLightCycler®SeptiFastTestMGRADEReflotron®PlussystemiScanCoreoAuscannerVANTAGEVENTANAiScanHTVirtuosoimagemanagementsoftware床边诊断设备Cobasb121systemCobasb123POCsystemCobasb221BloodGassystemcobasc111/u411/h232

analyzerAccutrend®PlusSystemCoaguChek®XSPlussystemCoaguChek®XSProsystemCoaguChek®XSsystemCoasys®PlusCcoagulationanalyzercobasPOCITsolutionsCobasIntegra400plusReflotronPlusDryRoche9180ElectrolyteAnalyzerTropPTSensitiveUrisys1100/2400罗氏诊断产品（专业诊断）

——免疫平台检测菜单（电化学发光）14贫血FerritinFolateRBCFolateVitaminB12骨标志物Β-CrosslapsOsteocalcinPTHTotalP1NPVitaminD肿瘤标志物AFPCA125ⅡCA15-3ⅡCA19-9CA72-4CEAFreePSATotalPSAHE4生殖/激素ACTHCortisolDHEA-SEstradiolⅡFSHHCG+βLHProgesteroneⅡProlactinⅡSHBGTestosterone甲状腺功能Anti-TgAnti-TPOAnti-TSHRFT3FT4T3T4TSHT-UptakeThyroglobulin心脏标志物CK-MBDigoxinMyoglobinProBNPⅡTroponinTTroponinITroponinThs特殊蛋白IgEⅡ肝炎Anti-HAVAnti-HAVIgMAnti-HBsAnti-HBeAnti-HCVHBsAgHBsAgConf.Anti-HBcAnti-HBc

IgM传染病RubellaIgGRubellaIgMToxo

IgGToxo

IgMCMVIgGCMVIgMSyphilisHIVCombiHSV-1IgGHSV-2IgG浓毒血症/炎症IL-6Procalcitonin糖尿病C-PeptideInsulin生长因子hGHIGF-1免疫抑制药物监测CyclosporineSirolimusTacrolimusRUO+HBsAgQuantPIGFsFlt-1自身免疫Anti-CCPStat（9-Minutes）CK-MBHCGMyoglobinPTHProBNPⅡTroponinTTroponinITroponinThs罗氏诊断产品（专业诊断）

——免疫监测菜单扩展15TGanti-TGanti-TPOanti-TSHRFerritinB12FolateRBCFolHepcidinhCG+ßAFPfßhCGPAPP-AuE3InhibinAhCGSTATPlGFsFLT1TSHFT4FT3T4T3T-uptakeTnThsTnTTnIMyoglobinCK-MBNT-proBNPGDF-15DigDigitCyclosp.ATacrolimusSirolimusE2TestoProgLHFSHProlactinSHBGDHEA-SCEAfPSAPSAßXlapsOsteocalcinPTHbio-int.PTHVitD3VitD2/D3P1NPCA19-9CA125CA15-3CA72-4CYFRANSES100GF-APanti-CCPPCTIL-6IgEC-PeptideInsulinIGF-1hGHCortisolACTHHBeAganti-HBc-IgManti-HBcanti-HBsHBsAganti-HBeHBsAgquant.anti-HCVHCVcombianti-HAV-IgManti-HAVHIVcombiHIV-Agexistingproductprio2/notbudgetedTORCHHIVHepatitisOncologyThyroidFertilityCardiacAnemiaBoneHormonesInflammationBrainDamagePregnancyISD/TDMSP-BHb/Hgstoollaunched2008

inde-velopmentL-FABP罗氏诊断产品（专业诊断）——生物化学测菜单16贫血FerritinIronsTfRTransferrinUIBC心肌ApoA-1ApoBD-DimerhsCRPHDL,DirectLDL,DirectLp(a)MyoglobinTotalCholesterolTriglyceridesTriglyceridesGBISEChloridePotassiumSodiumDAT’SAmphetaminesBarbituratesBenzodiazepinesCannabinoidsCocaineMethadoneMetaboliteEthanolLSDMethadoneMethaqualoneOpiatesOxycodonePhencyclidinePropoxypheneSpecimenValidityChromateCreatinineNitritesOxidantpHSpecificGravity凝血D-Dimer普通生化Albumin/BCGAlbumin/BCPAlk

PhosALT/ALT-P5PAmmoniaAmylase-total&pancreaticAST/AST-P5PBicarbonateBilirubin-directBilirubin-totalCalciumCholinesteraseCKCK-MBCreatinineGGTLactateLDHLipaseMagnesiumPhosphourusTotalProteinU/CSFProteinUrea/BUNUricAcid甲状腺功能T4T-Uptake特殊蛋白α1Acidlycoproteinα1Antitrypsinβ2MicroglobulinASLOC3C4CeruloplasminCRPCystatinCHaptoglobinHomocysteineIgAIgGIgMPrealbuminRheumatoidFactor糖尿病FructosamineGlucoseHbA1cMicroalbuminDATOralFluidsAmphetaminesCannabinoids（THC）CocaineMethamphetaminesOpiatesPhencyclidineTDM’SAcetaminophenAmikacinCarbamazepineDigoxinGentamicinLithiumNAPAPhenobarbitalPhenytoinProcainamideQuinidineSalicylateTheophyllineTotalMycophenolicAcidValproicAcidVancomycinLidocaine罗氏诊断产品

——分子诊断（仪器）17仪器cobasp630Instrumentcobass201systemcobas®4800Systemcobas®4800System,v2.0COBAS®AMPLICORAnalyzerCOBAS®AmpliPrepInstrumentCOBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®SystemCOBAS®TaqMan®48AnalyzerCOBAS®TaqMan®Analyzer试剂（疾病分类）沙眼衣原体（CT）结直肠癌（CRC）巨细胞病毒（CMV）药物代谢紊乱Epstein-Barr病毒（EBV）甲型肝炎（HAV）乙肝病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV）单胞疹病毒（HSV-1/2）医院获得性感染（HAI）人类免疫缺陷病毒（HIV）人类乳头状瘤病毒（HPV）人类微小病毒B19（B19V）黑色素瘤结核分枝杆菌（MTB）淋球菌（NG）非小细胞肺癌（NSCLC）脓血症血栓水痘带状孢疹病毒（VZV）西尼罗河病毒（WNV）罗氏诊断产品

——分子诊断（试剂清单）18AmpliChipCYP450TestAMPLICOR®CT/NGTestAMPLICOR®HumanPapillomavirusTestcobas®4800BRAFV600MutationTestcobas®4800CT/NGTestCOBAS®AMPLICORCMVMONITORTestCOBAS®AMPLICORCT/NGTestCOBAS®AMPLICORHCVTest,v2.0COBAS®AMPLICORHIV-1MONITORTest,v1.5COBAS®AmpliPrep/COBAS®AMPLICORHCVTest,v2.0COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®CMVTestCOBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HBVTest,v2.0COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HCVQualitativeandQuantitativeTests,v2.0COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HCVTestCOBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HIV-1QualitativeTestCOBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HIV-1TestCOBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HIV-1Test,v2.0COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®HLA-B*5701ScreeningTestCOBAS®AmpliScreenHBVTestCOBAS®AmpliScreenHCVTest,v2.0COBAS®AmpliScreenHIV-1Test,v1.5cobas®DNASamplePreparationKitcobas®EGFRMutationTestcobas®HPVTestcobas®KRASMutationTestcobas®PIK3CAMutationTestCOBAS®TaqMan®CTTest,v2.0COBAS®TaqMan®HBVTestForUseWithTheHighPureSystemCOBAS®TaqMan®HCVTestv2.0forusewiththeHighPureSystemCOBAS®TaqMan®HIV-1TestForUseWithTheHighPureSystemCOBAS®TaqMan®HIV-1Test,v2.0ForUseWithTheHighPureSystemCOBAS®TaqMan®MTBTestcobas®TaqScreenDPXTestcobas®TaqScreenMPXTestcobas®TaqScreenMPXTest,v2.0cobas®TaqScreenWestNileVirusTestFactorII(Prothrombin)G20210AKitFactorVLeidenKitLightCycler®CMVQuantitativeKitLightCycler®EBVQuantitativeKitLightCycler®HSV1/2QualitativeKitLightCycler®MRSAAdvancedTestLightCycler®MRSAResearchUseOnlyDetectionKitLightCycler®SeptiFastMecATestMGRADELightCycler®SeptiFastTestMGRADELightCycler®StaphylococcusResearchUseOnlyKitMGRADELightCycler®VREResearchUseOnlyDetectionKitLightCycler®VZVQua