临床试验合作协议范文（2篇）

第页共页临床试验合作协议范文协议编号:[编号]签署日期:[日期]本合作协议由以下双方共同签署，双方同意按照下列条款执行：一、背景1.1甲方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家专注于临床试验的机构/公司。1.2乙方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家精力于药物研发的机构/公司。1.3甲方与乙方希望就某个特定的药物进行临床试验合作，并达成本合作协议。二、试验内容2.1试验目的：本次试验的主要目的是评估该药物的疗效、安全性和耐受性。2.2试验特点：本次试验采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。2.3试验方案：试验方案将由双方共同制定，并在试验开始前获得相关法律法规部门的批准。2.4试验计划：试验计划包括试验的开始日期、试验的预计持续时间、试验期间的检测和数据收集等。三、责任和义务3.1甲方的责任和义务：（1）提供专业的临床试验团队，并负责试验的组织、管理和监督。（2）制定或协助制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（3）根据试验方案的要求进行试验的执行，包括试验药物的分发、患者招募和受试者的随访等。（4）确保试验过程中的数据的真实性、可靠性和保密性。（5）及时向乙方提供试验进展报告。3.2乙方的责任和义务：（1）提供经验丰富的药物研发团队，并负责药物的开发和生产。（2）按照甲方的要求提供所需的试验药物和安慰剂。（3）协助甲方制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（4）对试验过程中的数据进行监控和分析，并确保试验数据的准确性和完整性。（5）承担试验结果的统计分析和编写试验报告的责任。四、知识产权4.1试验期间及其后，涉及到的所有知识产权均归属于乙方。4.2甲方享有在试验过程中获得的知识产权的使用权，但未经乙方书面同意，不得将其转让或许可给其他机构或个人使用。五、机密保密5.1本合作协议及其执行过程中产生的所有信息，双方同意对其进行严格保密，不得向任何第三方透露。5.2尽管有第5.1条的约定，当受法律要求或政府机构的要求必须披露时，任何一方可以透露相关信息，但必须及时通知对方。六、费用支付6.1甲方承担试验的组织、管理和监督的费用。6.2乙方承担试验药物的开发和生产的费用。6.3双方根据试验方案的进展情况，确定其他相关费用的承担方式。七、违约责任7.1任何一方违反本合作协议的任何条款，给对方造成损失的，应当承担相应的违约责任。7.2违约方违反本合作协议的，对方有权要求终止本合作协议，并要求违约方赔偿损失。八、争议解决8.1本合作协议的解释和执行均适用中华人民共和国的法律。8.2本合作协议的争议解决方式如下：首先由双方协商解决，协商不成的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁。九、协议终止9.1本合作协议自双方签署之日起生效，有效期为[有效期限]。9.2本合作协议期满后，双方可以继续合作，也可以按照双方的意愿终止合作。9.3本合作协议提前终止的，双方应当协商解决尚未完成的事项，并进行合理的经济赔偿。十、其他事项10.1本合作协议的修改、补充和解释仅限于书面形式，并须经双方协商一致。10.2未尽事宜，双方可另行协商。乙方（甲方）签字：签字：机构/公司名称：机构/公司名称：日期：日期：临床试验合作协议范文（二）本试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方签署，并于签署后生效：试验发起方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮箱：试验合作方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮箱：在本协议中，以下条款及定义应适用于其它条款和定义所规定的试验合作方之前或在其后：1.背景试验发起方是负责发起并组织进行本临床试验的主体。试验合作方具备相关实施本试验的资源、能力和经验。2.目的本协议的目的是在试验发起方与试验合作方之间确定合作关系和合作条件，以共同推进本临床试验的执行和完成。3.试验描述试验发起方将提供给试验合作方以下相关文档和信息：-试验方案（包括试验设计、入选标准、排除标准、说明性信息等）；-试验药物/治疗方法的相关信息；-报告和文件的格式和要求。4.合作方式4.1试验合作方将配合试验发起方进行试验动员、招募、管理和监测工作，并提供相应的设备、场地、人力和财务支持。4.2试验发起方将根据试验合作方的实际情况和需求，在充分说明试验目标和要求的前提下，与试验合作方协商确定试验合作方的具体参与方式和职责。5.知识产权5.1试验发起方对本试验涉及的所有知识产权享有所有权和使用权。5.2试验合作方对于其与本试验合作相关的技术信息和数据享有所有权，并授权试验发起方在合理的范围内以合法、公正、真实的方式使用和传播。6.保密条款6.1本协议的任何一方应对其在本试验合作期间接触到的涉及到对方商业机密、技术秘密、专有信息等具有保密性的信息予以保密，并在合作期满或终止后继续承担保密义务。6.2试验发起方和试验合作方应在合作期满或终止后，无论以何种方式处理试验相关数据、样本、记录等信息，应征得对方事先书面同意。7.费用支付7.1试验发起方将支付试验合作方在本试验中提供的服务所需的相关费用。7.2试验合作方在提供服务过程中发生的费用，包括但不限于设备维护费用、患者招募费用、试验人员培训费用等，由试验合作方自行承担。8.质量管理8.1试验发起方将制定和实施符合国家和国际相关法律法规和政策的质量管理体系，以确保试验的科学性、可靠性和可追溯性。8.2试验合作方应根据试验发起方的相关要求和指导，配合制定和实施质量管理体系，并按要求提供相应的文件和信息。9.风险和免责9.1因试验合作方过失或违反本协议条款而导致的损失或责任应由试验合作方承担。9.2对于因不可抗力、意外事件、伤害或其他不可预见或无法避免的情况而导致的损失、风险或责任，双方应友好协商解决。10.纠纷解决双方应友好协商以解决在本协议履行过程中发生的任何纠纷。如果协商未能达成一致意见，则任何一方都可以向其所在地的法院提起诉讼。11.其他条款11.1本协议经试验发起方和试验合作方签字盖章后生效，并在互相交付副本后开始执行。11.2本协议的副本具有同等效力，任一方可依法要