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《药事管理与法规》考试真题及答案2020执业药师《药事治理与法规》考试真题及答案一、A型题(最正确选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所能够经销A、药品监督治理部门批准的非处方药B、省级卫生、药品监督治理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监督治理部门批准的医疗机构制剂D、国家差不多药物名目遴选的药品。E、国家《差不多医疗保险药品名目》公布的药品标准答案:b2、设定和实施行政许可的原那么不包括人、便民和效率原那么B、权和与义务对等原那么C、信任爱护原那么D、法定原那么E、公布、公平、公平原那么标准答案:b3、以下表达中不符合我国中药治理规定的是A、新发觉的药材,必须经国务院药最监督治理部门审核批准方可销售B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、城乡集市贸易市场能够销售中药材、中药饮片、中成药D、实施批准文号治理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志标准答案:c4、依照《野生药材资源爱护治理条例》国家一级爱护野生药材物种是指A、资源严峻减少的要紧常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有宝贵野生药材物种E、用于预防和治疗专门疾病的重要野生药材物种标准答案:d5、制定《中华人民共和国药品治理法》的宗旨是A、加强药品治理,禁止药品经营不正当竞争,稳固市场价格水平,保证消费者的合法权益B、打击走私、制造毒品,爱护社会治理秩序C、鼓舞研究、创制新药,进展我国医药事业D、加强药品监督治理,保证药品质量,保证人体用药安全,爱护人民躯体健康和用药的合法权益E、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,爱护人民躯体健康标准答案:d6、依照《中华人民共和国药品治理法》,医疗机构配制的制剂应当是A、本单位科研需要的品种B、本单位临床需要的品种C、市场供不应求的品种D、市场上没有供应的品种E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案:a7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。依照《中华人良菸和国药品治理法》,对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评判D、按假药处理E、进行市场调查标准答案:b8、依照《中华人良共和营药品治理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督治理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督治理部门能够宣布:A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改标准答案:c9、依照《中华人民共和国药品治理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是A、品名B、产地C、产品批号D、有效期限 E、生产日期标准答案:d10、依照《中华人民共和国药品治理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是人、列入国家差不多医疗保险药品名目的药品8、列入国家差不多药物名目的药品C、列入中华人民共和国药典的药品口、刿入国家差不多医疗保险药品名目以外生产和经营的常用药品£、列入国家差不多药物名目以外生产和经营的具有垄断性药品标准答案:e11、依照《麻醉药品和精神药品治理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A、应由医院自行到药品批发企业提货B、应由药品批发企业糨药品誉至医院C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院标准答案:b12、依照《麻醉药品和精神药品治理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品E、应当凭执业箧师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品标准答案:b13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年标准答案:c14、依照《医疗用毒性药品治理方法必执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过三日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌D、应当拒绝调配 E、取药后处方储存一年备查标准答案:b15、依照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A、在颁发地省内有效B、在全国范畴内有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份证发放地有效标准答案:b16、《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A、药品的适用性B、药品的稳固性 C、药品的可靠性D、药品的安全传E、药品的有效性标准答案:d17、依照《非处方药专有标识治理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识B:黄色专有标识 C、单色专有标识D、绿色专有标识E、蓝色专存标识标准答案:d18、依照《处方治理方法》,医疗机辐一般处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡绿色C、白色D、淡黄色E、淡蓝色标准答案:c19、依照《药品不良反应报告和监督治理方法》,药品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D、长期用药对器官功能产生永久损害的有害反应E、正常用法甩量下显现的能推测钧有害反应标准答案:b20、依照《药品注册治理方法》,在药物临床试验中,所采纳的具有足够样本量随机盲法对比实验属于A、I期临床试验B、II期临床试验 C、III斯临床试验D、W期临床试验、E、生物等效性试验标准答案:c21、依照《药品生产质量治理规范》,药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产治理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量治理部门校对无误后印制、发放、使用E、经企业药品治理的负责人校对无误后印制、发放、使用标准答案:d22、依照《药品召回治理方法》,药品召回的主体是A、药品监督治理部门B、药品研究机构 C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位标准答案:c23、依照《药品经营许可证治理方法必开办药品零售企业应符合设置规定,以下与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作体会C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应标准答案:c24、依照《药品经营质量治理规范》,不符合药品批发企业进货治理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录,做到票、账、货相符D、按规定储存购货记录E、每两年应对进货情形进行质量评审标准答案:e25、依照《药品经营质量治理规范实施细那么》,以下表达错误的选项是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量治理工作负责人,应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售连锁门店依照销售情形独立购进常用药品D、药品零售企业对陈设的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确标准答案:c26、依照《药品流通监督治理方法》,以下表达错误的选项是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的治理标准答案:c27、依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的治理制度与措施标准答案:b28、依照《医疗机构药事治理暂行规定》,医务人员如发觉可能与用药有关的不良反应,应在做好观看记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的A、一样不良反应B、较重不良反应 C、轻微不良反应D、严峻不良反应E、可疑的不良反应标准答案:d29、依照《医疗机构制荆注册治理方法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、2年 C、3年D、4年E、5年标准答案:c30、依照《医疗机构制剂配制质量治理规范(试行)》,制剂使用过程中发觉的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短储存期限为A、1年B、2年 C、3年C、4年 D、5年标准答案:a31、依照《医疗机构制剂配制监督治理方法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案:c32、依照《药品说明书和标签治理规定》,以下表达错误的选项是A、药品说明书由省级人民政府药品监督治理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督治理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书标准答案:a33、依照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细那么》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的选项是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案:b34、依照《城镇职工差不多医疗保险定点零售药店治理暂行方法》,定点零售药店须A、经统筹地区药品监督治理部门审查,并经劳动保证行政部门确定B、经统筹地区劳动保证行政部门审查,并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保证行政部门审查,并经药品监督治理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保证行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督治理部门确定标准答案:b35、依照《城镇职工差不多医疗保险定点零售药店治理暂行方法》,定点零售药店审查和确定的原那么不包括A、保证差不多医疗保险用药的品种B、保证差不多医疗保险用药的质量C、保证提供药品的合理使用口、引入竞争机制E、合理操纵药品服务成本标准答案:c36、依照《中华人民共和国广告法》,以下表达错误的选项是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告能够使用''国家级新药〃用语E、药品广告不能够患者的名义作疗效证明标准答案:d37、依照《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,能够不注明商品的A、品名B、等级C、成份D、价格 E、计价单位标准答案:c38、依照《中华人民共和国消费者权益爱护法》,消费者在购买商品时,不享有的权益是A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情形C、自主选择商晶D、无理由退货 E、公平交易标准答案:d39、依照《执业药师职业道德准那么》的要求,假设在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A、向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时刻再来咨询D、应积极提供咨询,并给予纠正E、药品已售出,应拒绝纠正,但能够为其再提供其他安全、有效药品标准答案:d40、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是A、依法促销,诚信推广B、科学严谨,实事求是C、爱护环境,规范包装D、团结协作,尊重同仁E、以德为先,尊重生命标准答案:a二、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多项选择均不得分。41、药品质量特性包括A、安全性B、有效性 C、有用性D、稳固性E、。均一性标准答案:a,b,d,e42、依照《野生药材资源爱护治理条例》,属于国家兰蔹爱护野生药材物种的药材有A、鹿茸8、蟾蜍 C、川贝母D、龙胆E、天麻标准答案:c,d43、依照《中华人民共和国药品治理法》,应按劣药论处的药品包括A、未标明有效期或更换有效期的药品 B、不注明或者更换生产拙号的药品^擅自添加了防腐剂的药品 口、擅自舔加了辅料的药品E、使用未经批准的直截了当接触药品的包装材料和容器的药品标准答案:a,b,c,d,e44、依照《中华人民共和国药品治理法》,应按假药论处的药品包括A、国务院药品监督治理部门规定禁止使用的药品B、未经批准生产、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴时药矗E、夸大宣传疗效的药品标准答案:a,b,d45、依照《中华人民共和国药品治理法实施条例》,药品生产企业使用的直截了当接触药品的包装材料,必须A、符合药甩要求B、符合保证人体健康和安全的标准C、经国务院药品监督治理部门批准注册D、是国务酷葑品监督治理部门公布的品种E、经省级人民政府药品监督治理部门批准注册标准答案:a,b,c46、依照《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严峻,应按非法经营罪定罪处罚的有A、违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉药品B、买卖进出口许可证和进出口原产地证明C、买卖《药品经营许可证》或药品批准文号D、未经许可经营药品E、药品广告公布者利用广告对药品作虚假宣传标准答案:b,c,d47、依照《麻醉药品和精神药品治理条例》,以下表达正确的有A、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级治理部门出具的准予邮寄证明B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,能够从定点批发企业借用E、麻醉药鼯和第-类精神药品木得零售标准答案:b,c,d,e48、依照《易制毒化学品治理条例》,以下表达正确的有A、第一类易制毒化学品是能够用于制毒的辅助原料B、第一类易制毒化学品是能够用于制毒的要紧原料c、第二类易制毒化学晶是能够用于制毒的化学配剂D、第三类易制毒化学品是能够用于制毒的要紧原料E、第三类易制毒化学品是能够用于制毒的化学配剂标准答案:b,c,e49、依照《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有A、取得《执业药师资格证书》B、取得学历连续教育的证明C、遵纪守法、遵守药师职业道德D、躯体健康、能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意标准答案:a,c,d,e50、依照《处方治理方法》,以下表达正确的有A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师关于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂c、中成药和中药饮片能够分别开具处方,也能够开具一张处方D、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种标准答案:a,b,d51、依照《处方治理方法》,医疗机构处方储存期限为1年的有A、医疗用毒性药品处方B、一般处方 C、急诊处方D、第二类精神药品处方E、儿科处方标准答案:b,c,e52、依照《药品不良反应报告和监测治理方法》,国家药品监督治理部门依照药品不良反应监测中心的分析评判结果,能够采取A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布口、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理£、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理标准答案:a,b,c53、依照《药品生产质量治理规范》,生产药品所用物料应符合A、药品标准B、包装材料标准 C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准标准答案:a,b,c,d,e54、依照《药品召回治理方法》,关于存在安全隐患的药品。以下表达正确的有A、药品生产企业决定召回后,应在规定时刻内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知D、药品监督治理部门采纳有效途径向社会公布该药品信息和召回情形桌E、药品监督治理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避标准答案:a,b,c,d55、《药品经营许可证治理方法》适用于《药品经营许可证》的A、验收B、发证 C、换证D、变更E、监督治理标准答案:b,c,d,e56、依照《药品经营质量治理规范实施细那么》,药品零售企业制定的质量治理制度应包括A、有关业务和治理岗位的质量责任B、服务质量的治理C、质量治理人员的考勤D、质量信息的治理E、卫生和人员健康状况的治理标准答案:a,b,d,e57、依照《药品广告审查方法》,以下表达正确的有A、药品广告批准文号的申请人能够托付代办人代办药品广告批准文号的申办事宜8、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案^申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出口、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废标准答案:a,c,d58、依照《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采纳的手段有A、假冒他人的注册商标8、擅自使用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标志D、在商品上伪造产地E、在商品上使用经营者的联系号码标准答案:a,b,c,d59、依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有A、经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账B、经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账C、经营者购买商品时,同意对方以明示方式给予的实物,且未如实入账D、经营者购买商品时,同意对方以明示方式给予的折扣,且如实入账E、经营者销售商品,。在账外背地以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案:b,c,e60、药学工作人员在直截了当面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括A、仁爱救人,文明服务B、济世为怀,清廉正派C、严谨治学,理明术精D、谦让慎重,独立创新E、宣传医药知识,承担治疗保健职责标准答案:a,b,c三、B型题(配伍选择题)共80题,每题0、5分。备选答案在前,试题在后。每组假设干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。[41—43]A、国务院药品监督治理部门B、卫生行政部门C、进展与改革宏观调控部门D、劳动保证行政部门E、工商行政治理部门41、负责药品价格的监督治理工作的部门是42、负责药品广告监管与处罚的部门是43、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是标准答案:C,E,B[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP E、GAP44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评判研究必须遵守的规范,英文缩写是45、药品生产质量治理规范;英文缩写是46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量治理规范,英文缩写是标准答案:A,C,D[47-48]A、对公民处50元以下罚款B、对公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留依照《中华人民共和国行政处罚法》47、能够适用听证程序的是48、能够适用简易程序的是标准答案:D,A[49--51]A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款依照《中华人民共和国药品治理法》49、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂50、药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品51、药品经营企业销售劣药,,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品标准答案:B,E,B[52〜54]A、国务院药品监督治理部门 B、国务院药品监督治理部门会同海关总署C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门D、国务院财政部门会同国务院药品监督治理部门E、国务院工商行政治理部门依照《中华人民共和国药品治理法》52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是53、进口药品检验费收缴方法的制定部门是54、负责对差不多批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案:A,C,A[55〜57]A、常用药品价格B、药品价格清单C、药品招标价格D、药品零售价格E、药品购销价格依照《中华人民共和国药品治理法》55、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供56、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其57、药品经营企业购销记录必须注明标准答案:B,A,E[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月依照《中华人民共和国药品治理法实施条饲》58、《药品经营许可证》有效期届满,需要连续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时刻应在届满前S9、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要连续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前标准答案:E,C,C,E[62〜63]A、处拘役或者管制 B、处3年以下有期徒刑c、处7年以上有期徒刑,并处罚金D、处15年有期徒刑或无期徒刑E、处2年以下有期徒刑或者艳役,并处或者单处罚金依照〈中华人民共和国刑法》62、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售,直至案发,虽未发觉对人体造成严峻危害,但销售金额已达一百三十万元,追究刑事责任时应63、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发觉对人体造成严峻危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可标准答案:C,E[64--65]A、1年B、2年 C、3年D、4年时,E、5年依照《麻醉药品和精神药品治理条例》64、第二类精神药晶处方至少储存65、第二类精神药品专用账册的储存期限应当自药品有效期满之日起许多于标准答案:B,E[66-67]A、苯丙胺B、麦角胺 C、罂粟壳D、麦角胺咖啡因片 E、复方樟脑酊66、列入易制毒化学品品种名目的是67、列入精神药品第二类品种名目的是标准答案:B,D[68〜71]A、哌唑嗪B、布桂嗪 C、氯胺酮D、麦角酸 E、氨酚氢可酮片68、属于第一类精神药品的是69,属于第二类精神药品的是70、属于药晶类易薪毒拒拿品的起71、属于麻醉药品的是标准答案:C,E,D,B[72-74]A、定点药品零售企业B、疫苗药品批发企业C、县级疾病预防操纵机构D、设区的市级以上疾病预防操纵机构E、国家疾病预防操纵机构依照《疫苗流通和预防接种治理条例》72、能够向省级疾病预防操纵机构供应第一类疫苗的是73、不得从事疫苗经营活动的是74、能够向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是标准答案:B,A,B[75--76]A、国务院药品监督治理部门B、国家药典委员会C、国家劳动保证行政部门D、省级人民政府药品监督治理部门E、省级卫生行政治理部门依照《处方药与非处方药分类治理方法譬式行)》75、负责非处方药名目审批的部门是76、非处方药的标签和说明书的批准部门是标准答案:A,A[77—80]A、分柜摆放销售方式B、有奖销售方式C、开架自选销售方式D、附赠药品销售方式 E、凭执业医师处方销售方式77、药品零售药店对处方药和非处方药应采纳78、药品零售药店对甲类非处方药可采纳79、药品零售药店对乙类非处方药可采纳80、药品零售药店对处方药应采纳标准答案:A,C,C,E⑻〜84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量«处方治理方法》规定81、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过82、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过83、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过84、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为标准答案:B,E,B,A[85〜86]A、化学药品B、中药C、生物制品D、进白药品 E、进口药品分包装依照《药品注册治理方法》85、甲药品批准文号为国药准字J20200022,其中J表示86、乙药品批准文号为国药淮字S20200010,其中S表示标准答案:D,C[87〜90]A、100级B、1000级C、10000级D、100000级 E、300000级«药品生产质量治理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为标准答案:A,E,C,C[91-92]A、五蔽右询B、四级召回C、m级召回D、二级召回 E、一级召回«药品召回治理拇法》规定91、对可能引起临时的或者可逆的健康危害的药品召回为92、对可不能引起健康危害,但由于其他缘故需要收回的为标准答案:D,C[93--94]A、1年B、2审C、3年D、4年E、5年依照《药品经营质量治理规范》93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录储存期限至少为94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录储存期限至少为95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录储存期限至少为标准答案:C,C,D[96---97]A、1年 B、3年 C、5年 D、超过药品有效期l年,但不得少于3年E、超过药品有效期1年,值不得少于4年96、药品批发企业的药品退货记录应储存97、药品批发企业的药品验收记录应储存标准答案:D,C[98〜100]A、药品生产企业B、药品批发企业 C、药品零售企业D、医疗机构E、打算生育技术服雾机构依照《药品流通监督治理方法》98、只能在药品监督治理部门核准的地址销售本企业药品的是99、对经营处方药企业,、就业药师或其他药学技术人员不在岗时,粤鹫馨孝知的是100、销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标
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