JJG 961-2001医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源

中华人民共和国国家计量检定规程医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源MedicalDiagnosticalX-rayRadiationSourceforComputerTomography(CT)2001-02-28发布2001-05-01实施医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程本检定规程经国家质量技术监督局于2001年02月28日批准，并自2001年05月01日起施行。1 2引用文献 3术语和计量单位 3.1术语 3.2计量单位 4概述 5计量性能要求 5.1管电压的准确度 5.2管电流的准确度 5.3输出的辐射质 5.4剂量指数(CTDI) 5.5均匀性 5.6噪声水平 5.8层厚 5.9低对比分辨力 5.10空间分辨力 6通用技术要求 7计量器具控制 7.1检定条件 7.2检定项目和检定方法 7.3检定结果处理 7.4检定周期 附录ACT计量性能模体 2附录B医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定记录 附录C检定证书(背面)格式 附录D计算医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源模体中的吸收剂量和剂量指数(CTDI) JJG961—200112引用文献DIN6868第6部分《X射线诊断中的图像质量保证——X射线CT设备稳定性测试(1989年5月出版)DIN6868第53部分《X射线诊断中的图像质量保证X射线CT设备验收测试》(1990年12月出版)3术语和计量单位3.1术语减值利用式(1)可转换为该物质的CT值：水的CT值为0,空气的CT值为-1000HU。3.1.3剂量指数(CTDI)JJG961—20012N次扫描断层层厚数均匀物质的图像中某一区域内CT值偏离平均值的程度。3.1.6感兴趣区域(ROI)医用诊断计算机断层摄影装置的X射线辐射源主要由X射线管、高压发生器、探测在80～145kV的范围内，其各档的误差不超过±5%。在50～2000mA的范围内，其各档的误差不超过±10%。辐射质用半值层来表示，其测量值应不小于表1的要求。表1不同X射线管的电压最小半值层X射线管电压/kV最小半值层/mmAl5.4.1头部剂量模体，其中心和边缘各点有用线束射线吸收剂量均不超过50mGy;腹部5.4.2头部剂量模体与腹部剂量模体的中心和边缘各点有用线束剂量指数与首次检定结果的相对偏差不超过20%。3剂量指数满足5.4.1时，模体水中中心感兴趣区域平均CT值与边缘各点的平均CT值之间的偏差不应超过4HU。剂量指数满足5.4.1时，噪声水平应不大于0.35%。CT值的测量结果应符合表2的要求。聚乙烯聚苯乙烯Polysty-水尼龙聚碳酸脂Polycarbo-有机玻璃Acrylic面密度/(g/cm²)标称值/HU0测量值/HU注：聚苯乙烯(polystyrene)的分子式为C₄H₄O₂;有机玻璃(acrylic)的分子式为CH₈O在剂量指数满足5.4.1、对比度不超过1%时，新安装或修理后的CT机应能符合生产企业的标准或使用说明书及宣传材料所明示的技术指标；使用中的CT机，应能分辨直径在剂量指数满足5.4.1时，新安装或修理后的CT机应能符合生产企业的标准或使用说明书及宜传材料所明示的技术指标。使用中的CT机，在头部工作条件下，应能分辨直径为1.25mm的一组圆孔(至少5个以上)或4个线对每厘米(Lp/cm);在腹部工作条件下，应能分辨直径为1.50mm的一组圆孔(至少5个以上)或3个线对每厘米(Lp/cm)。6.1医用诊断计算机断层摄影装置的X射线辐射源上必须有制造厂、型号、编号和出厂6.2医用诊断计算机断层摄影装置的X射线辐射源的电气、机械及防护性能应分别符合4超过5%,置信水平为99.7%。1%,年稳定度应小于2%。测量管电流的钳形表在50～1000mA的范围内，其误差应优于±3%。标准铝片系列或半值层测量仪，铝片的纯度为99%以上，厚度的测量误差不超的4个方向(4个边孔中心距模体最近边沿距离为10mm)有5个直径为13mm的通孔，并的4个方向(4个边孔中心距模体最近边沿距离为10mm)有5个直径为13mm的通孔，并首次检定后续检定使用中检定管电压的准确度十管电流的准确度+输出的辐射质+剂量指数(CTDI)++均匀性+++噪声水平++++++层厚++低对比分辨力++十空间分辨力++十JJG961—20015用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收D=Mx·Nx·F₁·F₂·K·K/d6层厚/mm987654321头部(中心)(边缘)腹部(中心)(边缘)注；层厚的修正因子只适合长度为10cm电离室。性。用式(7)表示：取上述5个测量区的CT值的标准偏差平均值(SD),噪声水平以式(8)计算：k=1000HU。JJG961—20017医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源的检定周期一般不超过1年。经8附录A主模体是一个圆柱体的盛水容器，其外径为215.9mm,内径为203.2mm,高度为CT值校准插件是与主模体配套的圆柱体，且能够放置在主模体内，并在插件的中心和对称的4个方向上均装有直径不小于150mm、高度不低于50mm的不同材料的圆棒，即聚乙烯、聚丙乙烯、尼龙、聚碳酸脂和有机玻璃。见图1。同直径的小孔，它们的直径是1.75,1.50,1.25,1.00,0.75,0.60,0.50mm和0.40mm,其允差为0.05mm。每组有大小相等的5个孔，且充满空气。在模块半径的适当处(从圆周到圆心方向)被切割下来，切线与插件边缘的中心装有一个0.4mm直径的钢丝，用于低对比插件是与主模体配套的圆柱体，且能够放置并在内有11组通孔，直径分别为7.5,7.0,6.5,6.0,5.5,5.0,4.5,4.0,3.5,3.0mm层厚插件是与主模体配套的圆柱体，能够放置在主模体内。内装有3个厚度为9附录B医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定记录被检单位检定人员复核人员 设备型号生产厂家安装日期 扫描类型探测器类型连续或脉冲X射线重建矩阵显示矩阵证书号码检定设备CT计量模体诊断水平剂量计mAsCT值U=层厚噪声水平H=层厚CT值标称实测全野层厚实测半野层厚层厚/mm标称WW,WL实测低对比分辨力/mm层厚WWWL对比度分辨力空间分辨力/mm位置层厚数学模型WWWL分辨力头部体中心体边缘(续)位置中心下左右层厚剂量指数电压准确度/kV测量值实际值电流准确度/mA测量值实际值输出的射线质测量值备注：附录C(一)随后检定项目5低对比分辨力(探测器种类)(二)首次检定项目计算医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源模体中的吸收剂量和剂量指数(CTDI)1.1诊断水平剂量仪：电