YY/T 1903-2024心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1903—2024

心脏单光子发射计算机断层成像装置

性能和试验规则

Characteristicsandtestconditionsforcardiacsinglephotonemissioncomputed

tomographydevice

IEC63073-12020Dedicatedradionuclideimaindevices—Characteristicsand

(:,gg

testconditions—Part1CardiacSPECTMOD

:,)

2024-02-07发布2025-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1903—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

性能和试验方法

4…………………………2

概述

4.1…………………2

探头性能

4.2……………3

断层图像的性能

4.3……………………9

其他测试

5…………………19

随附文件

6…………………19

参考文献

……………………20

Ⅰ

YY/T1903—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用专用放射性核素成像设备性能和试验规则第部分心脏

IEC63073-1:2020《1:

SPECT》。

本文件与相比做了下述结构调整

IEC63073-1:2020:

删除了术语索引

———。

本文件做了下列编辑性改动

:

为与现有标准协调将标准名称修改为心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验

———,《

规则

》;

更改了全文中和为对应数值

———±10%±20%;

增加了和的英文对应词见和

———CCFOVCUFOV(3.53.6)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心滨松光子

:()、

科技廊坊有限公司通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司上海光脉医疗科技有限公司中国

()、()、、

人民解放军总医院第一医学中心中国医学科学院肿瘤医院

、。

本文件主要起草人刘迪彭丽男孟凡波毛俊峰陈英茂耿建华徐玥

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1903—2024

心脏单光子发射计算机断层成像装置

性能和试验规则

1范围

本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描系统的性能描述

(SPECT),

了相应的试验方法这些系统包括仅专用于心脏断层成像的系统或带有专用心脏断层成像

。SPECT,

子系统该子系统不在平面全身和成像的伽玛照相机标准1)范围内的通用系统

(、SPECT)SPECT。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分用于平面全身和

IEC61675-2:20152:、

成像的伽玛照相机

SPECT(Radionuclideimagingdevices—Characteristicsandtestconditions—Part

2:Gammacamerasforplanar,wholebody,andSPECTimaging)

注放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发射计算机断层装置

:GB/T18988.2—20132:(IEC

61675-2:1998,MOD)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

参考点referencepoint

在伽玛照相机的视野中指定的三维位置由制造商规定如果制造商没有规

(fieldofview,FOV),;

定则定为伽玛照相机的中心

,