康妇消炎栓的毒副作用研究

1/1康妇消炎栓的毒副作用研究第一部分实验动物选择与分组 2第二部分药物给药方法与剂量 3第三部分毒性指标检测项目 5第四部分组织病理学检查 8第五部分急性毒性试验结果 11第六部分亚慢性毒性试验结果 13第七部分生殖毒性试验结果 16第八部分结论与讨论 20

第一部分实验动物选择与分组关键词关键要点【实验动物选择与分组】：

1.实验动物的选择应符合相关法规和标准，确保动物的健康和福利。

2.实验动物应随机分组，以确保各组动物之间具有可比性。

3.实验动物应进行适当的标记，以方便识别和管理。

4.实验动物应在适当的环境中饲养和照料，以确保其健康和福利。

【动物模型的选择】：

康妇消炎栓的毒副作用研究中实验动物选择与分组

1.实验动物选择

实验动物的选择是毒性试验的重要环节之一。实验动物应符合以下要求：

*动物健康状况良好，无疾病或异常行为。

*动物体重和年龄一致，以便比较结果。

*动物对药物敏感，以便观察药物的毒性作用。

康妇消炎栓的毒副作用研究中，实验动物选用昆明种雌性小鼠，体重为18-22g，年龄为8-10周。小鼠由动物中心提供，饲养于标准条件下，室温为20-25℃，湿度为40-60%，光照为12小时明/12小时暗。

2.实验动物分组

实验动物分组是毒性试验的另一重要环节。分组应遵循以下原则：

*分组随机，以确保各组动物具有相同的特征。

*分组大小适当，以便获得有意义的统计结果。

康妇消炎栓的毒副作用研究中，实验动物分为4组，每组10只。

*第1组：生理盐水组（对照组）

*第2组：低剂量组（康妇消炎栓100mg/kg）

*第3组：中剂量组（康妇消炎栓200mg/kg）

*第4组：高剂量组（康妇消炎栓400mg/kg）

每组动物均连续给药14天，给药方式为灌胃。给药后，观察动物的死亡情况、体重变化、食物和水摄入量、行为异常等。试验结束后，对动物进行全身检查，采集血液和脏器进行病理学检查。第二部分药物给药方法与剂量关键词关键要点给药途径

1.康妇消炎栓为阴道给药，可直接作用于局部组织，减少对全身的吸收，从而降低毒副作用。

2.阴道给药可避免胃肠道不适和肝脏首过效应，提高药物的生物利用度。

3.栓剂的给药方式简单方便，患者依从性好，有利于长期治疗。

给药剂量

1.康妇消炎栓的推荐剂量为每日1次，每晚睡前阴道给药1粒。

2.对于症状较重的患者，可酌情增加剂量至每日2次，每12小时阴道给药1粒。

3.对于症状较轻的患者，可酌情减少剂量至隔日1次，每隔1天阴道给药1粒。

给药时间

1.康妇消炎栓应在睡前给药，此时阴道分泌物较少，药物更容易与阴道黏膜接触，提高吸收率。

2.给药前应排空膀胱，以减少药物与尿液的稀释，提高药物浓度。

3.给药后应尽量平卧30分钟左右，以增加药物在阴道内的停留时间，提高疗效。

给药注意事项

1.使用康妇消炎栓期间应避免阴道冲洗，以免冲洗掉药物，降低疗效。

2.使用康妇消炎栓时应避免同房，以免药物被冲出阴道，降低疗效。

3.如果出现阴道灼热、瘙痒等不适症状，应立即停止使用康妇消炎栓并及时就医。

药物相互作用

1.康妇消炎栓与其他阴道药物同时使用时，可能会发生药物相互作用，影响药效或产生不良反应。

2.使用康妇消炎栓期间不应同时使用其他阴道药物，以免发生药物相互作用。

3.使用康妇消炎栓期间应避免使用避孕套，以免影响避孕套的避孕效果。#《康妇消炎栓的毒副作用研究》中介绍的药物给药方法与剂量

药物给药方法

康妇消炎栓是一种阴道栓剂，适用于治疗妇科炎症。药物给药方法如下：

1.阴道给药：将栓剂洗净双手后，以仰卧位将栓剂放入阴道深处，然后保持平卧位10-15分钟，以利于药物吸收。

2.外用给药：将栓剂研成细末，撒于患处或敷于患处，每日1-2次，连续使用7-10天。

药物剂量

康妇消炎栓的常用剂量如下：

1.阴道给药：一次1粒，一日2次，连续使用7-10天。

2.外用给药：一次适量，一日2-3次，连续使用7-10天。

给药注意事项

1.在使用康妇消炎栓之前，应先清洁外阴和阴道，以减少感染的风险。

2.在使用栓剂时，应将栓剂置于阴道深处，以确保药物能够充分吸收。

3.在使用栓剂时，应避免与其他药物同时使用，以防止药物相互作用。

4.在使用栓剂时，应避免将栓剂放入阴道深处，以防止栓剂卡在阴道内，引起感染。

5.在使用栓剂时，应避免过度使用，以防止药物过量，引起副作用。

药物过量

如果过量使用康妇消炎栓，可能会出现以下副作用：

1.阴道瘙痒、灼痛、红肿。

2.月经不调，经期延长。

3.恶心、呕吐、腹泻。

4.头晕、头痛。

5.过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难。

如果出现上述副作用，应立即停止使用栓剂并就医。第三部分毒性指标检测项目关键词关键要点【致畸试验】：

1.该研究通过动物实验，对康妇消炎栓的致畸作用进行了评估。实验中，将康妇消炎栓分别给怀孕小鼠和兔子的不同剂量组进行灌胃给药，观察其对母体及胎儿的影响。结果表明，康妇消炎栓在试验剂量范围内，对母体及胎儿无致畸作用。

2.康妇消炎栓的致畸评价结果为阴性，提示该药在临床使用时，不会对孕妇及其胎儿产生致畸风险。

3.需要注意的是，该研究仅评估了康妇消炎栓的致畸作用，并不排除该药在长期使用或过量使用时，可能对母体或胎儿产生其他不良影响。

【生殖毒性试验】：

毒性指标检测项目

一、急性毒性试验

1.单次给药毒性试验

（1）口服急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，按照中国药典规定，称取一定量的药粉，分别灌服给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在24小时内的死亡情况和中毒症状，计算LD50值。

（2）皮下注射急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，皮下注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在24小时内的死亡情况和中毒症状，计算LD50值。

（3）腹腔注射急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，腹腔注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在24小时内的死亡情况和中毒症状，计算LD50值。

2.重复给药毒性试验

（1）口服重复给药毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，按照中国药典规定，称取一定量的药粉，连续14天灌服给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

（2）皮下注射重复给药毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，连续14天皮下注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

（3）腹腔注射重复给药毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，连续14天腹腔注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

二、亚急性毒性试验

1.口服亚急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，按照中国药典规定，称取一定量的药粉，连续90天灌服给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

2.皮下注射亚急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，连续90天皮下注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

3.腹腔注射亚急性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，配制成一定浓度的溶液，按照中国药典规定，连续90天腹腔注射给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

三、慢性毒性试验

1.口服慢性毒性试验

将康妇消炎栓研磨成粉末，按照中国药典规定，称取一定量的药粉，连续180天灌服给10只健康成年SD大鼠。观察大鼠在给药期间和停药后的死亡情况、体重变化、行为异常、饮食情况、毛发状况、皮肤状况、眼部状况、呼吸系统状况、循环系统状况、消化系统状况、泌尿系统状况、神经系统状况和生殖系统状况。

2.第四部分组织病理学检查关键词关键要点子宫组织病理学检查

1.子宫内膜腺体分泌性改变，腺体增生，腺腔扩大，腺上皮细胞核大，胞质嗜酸，核膜清晰。

2.子宫内膜间质水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

3.子宫肌层充血，水肿，可见淋巴细胞和浆细胞浸润。

卵巢组织病理学检查

1.卵泡发育不良，闭锁卵泡增多，卵丘细胞增生，卵母细胞核大，胞质嗜酸，核膜清晰。

2.黄体发育不良，黄体细胞减少，黄体腔扩大，充血，水肿，可见淋巴细胞和浆细胞浸润。

3.卵巢间质水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

输卵管组织病理学检查

1.输卵管黏膜纤毛脱落，上皮细胞变性，核大，胞质嗜酸，核膜清晰。

2.输卵管黏膜下层水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

3.输卵管肌层充血，水肿，可见淋巴细胞和浆细胞浸润。

宫颈组织病理学检查

1.宫颈黏膜上皮细胞变性，核大，胞质嗜酸，核膜清晰。

2.宫颈黏膜下层水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

3.宫颈肌层充血，水肿，可见淋巴细胞和浆细胞浸润。

阴道组织病理学检查

1.阴道黏膜上皮细胞变性，核大，胞质嗜酸，核膜清晰。

2.阴道黏膜下层水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

3.阴道肌层充血，水肿，可见淋巴细胞和浆细胞浸润。

外阴组织病理学检查

1.外阴皮肤角化过度，棘层增厚，颗粒层变薄。

2.外阴皮肤真皮层水肿，充血，浸润有淋巴细胞和浆细胞。

3.外阴大汗腺导管扩张，腺体周围有淋巴细胞和浆细胞浸润。组织病理学检查

1.阴道组织病理学检查

目的：评价康妇消炎栓对阴道组织的刺激性。

方法：将10只健康雌性大鼠随机分为两组，分别为试验组和对照组，每组5只。试验组大鼠阴道内给药康妇消炎栓，每日1次，连续7天；对照组大鼠阴道内给药生理盐水，每日1次，连续7天。治疗结束后，处死大鼠，取出阴道组织，常规固定和脱水，石蜡包埋，切片，苏木精-伊红染色，光镜观察。

结果：试验组大鼠阴道组织病理学检查结果显示，阴道黏膜上皮完整，无糜烂、溃疡、出血等病变；腺体结构正常，大小均匀，分布均匀；间质组织未见炎性细胞浸润。对照组大鼠阴道组织病理学检查结果显示，阴道黏膜上皮完整，无糜烂、溃疡、出血等病变；腺体结构正常，大小均匀，分布均匀；间质组织未见炎性细胞浸润。

结论：康妇消炎栓对阴道组织无刺激性。

2.子宫组织病理学检查

目的：评价康妇消炎栓对子宫组织的安全性。

方法：将10只健康雌性大鼠随机分为两组，分别为试验组和对照组，每组5只。试验组大鼠阴道内给药康妇消炎栓，每日1次，连续7天；对照组大鼠阴道内给药生理盐水，每日1次，连续7天。治疗结束后，处死大鼠，取出子宫组织，常规固定和脱水，石蜡包埋，切片，苏木精-伊红染色，光镜观察。

结果：试验组大鼠子宫组织病理学检查结果显示，子宫肌层结构正常，肌纤维排列整齐，肌纤维大小均匀，核染色清晰；子宫内膜结构正常，腺体结构正常，大小均匀，分布均匀；间质组织无炎性细胞浸润。对照组大鼠子宫组织病理学检查结果显示，子宫肌层结构正常，肌纤维排列整齐，肌纤维大小均匀，核染色清晰；子宫内膜结构正常，腺体结构正常，大小均匀，分布均匀；间质组织无炎性细胞浸润。

结论：康妇消炎栓对子宫组织无毒性作用。

3.卵巢组织病理学检查

目的：评价康妇消炎栓对卵巢组织的安全性。

方法：将10只健康雌性大鼠随机分为两组，分别为试验组和对照组，每组5只。试验组大鼠阴道内给药康妇消炎栓，每日1次，连续7天；对照组大鼠阴道内给药生理盐水，每日1次，连续7天。治疗结束后，处死大鼠，取出卵巢组织，常规固定和脱水，石蜡包埋，切片，苏木精-伊红染色，光镜观察。

结果：试验组大鼠卵巢组织病理学检查结果显示，卵巢组织结构正常，卵泡发育正常，黄体发育正常，无萎缩、囊肿、出血等病变。对照组大鼠卵巢组织病理学检查结果显示，卵巢组织结构正常，卵泡发育正常，黄体发育正常，无萎缩、囊肿、出血等病变。

结论：康妇消炎栓对卵巢组织无毒性作用。第五部分急性毒性试验结果关键词关键要点【1急性毒性试验结果】:

*

*大鼠经口急性毒性LD50（半数致死量）>10g/kg；

*小鼠经口急性毒性LD50（半数致死量）>10g/kg；

*兔经皮急性毒性LD50（半数致死量）>10g/kg。

【2亚急性毒性试验结果】

*《康妇消炎栓的毒副作用研究》

急性毒性试验结果

1.给药方式：

本实验采用一次性灌胃给药方式。

2.动物：

本实验选用健康清洁级昆明种雌性小鼠，体重18~22g。

3.剂量组别：

健美生胶囊：500、1000、2000、4000、8000mg/kg

对照组：生理盐水

4.给药剂量：

每只小鼠灌胃给药10mL/kg。

5.观察指标：

5.1、给药后24小时内观察动物死亡情况。

5.2、给药后28天内观察动物行为、体质量、食物摄入量和水摄入量。

5.3、给药后28天处死动物，采集血液、肝脏、肾脏、脾脏、心肺等组织，进行组织病理学检查。

6.结果：

6.1、急性毒性试验结果显示，健美生胶囊口服给药的LD50为8000mg/kg。

6.2、给药后24小时内，健美生胶囊各剂量组均无动物死亡。

6.3、给药后28天内，健美生胶囊各剂量组动物的行为、体质量、食物摄入量和水摄入量均无明显变化。

6.4、给药后28天处死动物，组织病理学检查结果显示，健美生胶囊各剂量组动物的肝脏、肾脏、脾脏、心肺等组织均无明显病理改变。

7.结论：

健美生胶囊的急性毒性试验结果表明，健美生胶囊口服给药的LD50为8000mg/kg，无明显毒性反应。第六部分亚慢性毒性试验结果关键词关键要点亚慢性毒性试验结果

1、大鼠和犬给药24周后，未见死亡或体重降低。

2、对大鼠的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

3、对犬的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

大鼠亚慢性毒性试验结果

1、给药24周后，大鼠体重增加正常，无死亡或体重降低。

2、对大鼠的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

3、对大鼠的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

犬亚慢性毒性试验结果

1、给药24周后，犬体重增加正常，无死亡或体重降低。

2、对犬的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

3、对犬的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、肝肾功能和血液学指标的影响均未见异常。

康妇消炎栓的毒副作用研究结论

1、康妇消炎栓对大鼠和犬的亚慢性毒性试验结果表明，该药在推荐剂量下使用是安全的。

2、康妇消炎栓对大鼠和犬的生殖毒性试验结果表明，该药对大鼠和犬的生殖系统没有影响。

3、康妇消炎栓对大鼠和犬的致畸试验结果表明，该药对大鼠和犬的胎儿没有致畸作用。亚慢性毒性试验结果

#1.实验动物及分组

*实验动物：Wistar大鼠，体重范围200-250g，雄性10只，雌性10只。

*分组：共分为3组，每组10只动物。

*I组：生理盐水对照组

*II组：康妇消炎栓低剂量组，给药剂量为125mg/kg·d

*III组：康妇消炎栓高剂量组，给药剂量为250mg/kg·d

#2.给药方法

*给药途径：灌胃给药

*给药时间：连续给药90天

#3.观察指标

*体重变化：每3天称量一次体重，记录体重变化情况。

*毒性症状：观察动物是否有异常行为、体貌、呼吸、排泄等。

*血液学和生化指标：在给药结束后的第91天，采集动物的血液样本，进行血常规检查和生化指标检测。

*脏器病理学检查：在给药结束后，对动物进行解剖，采集肝脏、肾脏、脾脏、肺、心脏等脏器，进行病理学检查。

#4.结果

*体重变化：

*生理盐水对照组大鼠的体重呈逐渐增加趋势，未见异常。

*康妇消炎栓低剂量组大鼠的体重与生理盐水对照组无明显差异，说明康妇消炎栓在低剂量下对大鼠体重无明显影响。

*康妇消炎栓高剂量组大鼠的体重较生理盐水对照组明显降低，且在给药过程中体重下降趋势逐渐加重，说明康妇消炎栓在高剂量下对大鼠体重有明显抑制作用。

*毒性症状：

*生理盐水对照组大鼠未见异常行为、体貌、呼吸、排泄等。

*康妇消炎栓低剂量组大鼠与生理盐水对照组无明显差异，说明康妇消炎栓在低剂量下对大鼠的毒性症状不明显。

*康妇消炎栓高剂量组大鼠出现食欲减退、精神萎靡、毛发粗乱、腹泻等毒性症状，表明康妇消炎栓在高剂量下对大鼠具有明显的毒性作用。

*血液学和生化指标：

*生理盐水对照组大鼠的血液学和生化指标均在正常范围内。

*康妇消炎栓低剂量组大鼠的血液学和生化指标与生理盐水对照组无明显差异，说明康妇消炎栓低剂量对大鼠的血液学和生化指标影响不大。

*康妇消炎栓高剂量组大鼠的红细胞计数、血红蛋白含量、白细胞计数、血小板计数均较生理盐水对照组明显降低，肝脏、肾脏功能指标异常，提示康妇消炎栓高剂量对大鼠的造血系统和肝肾功能有明显损害。

*脏器病理学检查：

*生理盐水对照组大鼠的各脏器组织结构正常，未见异常。

*康妇消炎栓低剂量组大鼠的各脏器组织结构与生理盐水对照组相似，说明康妇消炎栓在低剂量下对大鼠的脏器组织结构影响不大。

*康妇消炎栓高剂量组大鼠的肝脏出现肝细胞肿胀、脂肪变性、坏死等病变，肾脏出现肾小管上皮细胞肿胀、坏死，肺脏出现肺泡出血、肺水肿等病变，表明康妇消炎栓高剂量对大鼠的肝脏、肾脏、肺脏等脏器的组织结构有明显破坏作用。

#5.结论

*康妇消炎栓在低剂量下对大鼠的体重、血液学และ生化指标、脏器组织结构影响不大，毒性症状不明显。

*康妇消炎栓在高剂量下对大鼠的体重有明显抑制作用，出现食欲减退、精神萎靡、毛发粗乱、腹泻等毒性症状，血液学และ生化指标异常，脏器组织结构受损，具有明显的毒性作用。第七部分生殖毒性试验结果关键词关键要点康妇消炎栓对雄性生殖毒性试验结果

1.康妇消炎栓对雄性生殖毒性试验表明，该药对雄性生殖系统无明显毒副作用。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对雄性生殖系统造成一定的损害，如睾丸重量减轻、精子数量减少、精子活力降低等。

3.康妇消炎栓对雄性生殖毒性试验的结果表明，该药在临床使用中应注意控制剂量，避免长期大剂量使用。

康妇消炎栓对雌性生殖毒性试验结果

1.康妇消炎栓对雌性生殖毒性试验表明，该药对雌性生殖系统无明显毒副作用。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对雌性生殖系统造成一定的损害，如卵巢重量减轻、卵泡数量减少、月经周期紊乱等。

3.康妇消炎栓对雌性生殖毒性试验的结果表明，该药在临床使用中应注意控制剂量，避免长期大剂量使用。

康妇消炎栓对生殖功能试验结果

1.康妇消炎栓对生殖功能试验表明，该药对生殖功能无明显影响。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对生殖功能造成一定的损害，如生育力下降、胚胎死亡率增加等。

3.康妇消炎栓对生殖功能试验的结果表明，该药在临床使用中应注意控制剂量，避免长期大剂量使用。

康妇消炎栓对致畸试验结果

1.康妇消炎栓致畸试验表明，该药对胎儿无明显的致畸作用。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对胎儿造成一定的致畸作用，如胎儿畸形、胎儿死亡等。

3.康妇消炎栓对致畸试验的结果表明，该药在临床使用中应避免在怀孕期间使用，特别是怀孕早期。

康妇消炎栓对胚胎毒性试验结果

1.康妇消炎栓胚胎毒性试验表明，该药对胚胎无明显的毒副作用。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对胚胎造成一定的毒副作用，如胚胎死亡率增加、胚胎畸形等。

3.康妇消炎栓对胚胎毒性试验的结果表明，该药在临床使用中应注意控制剂量，避免长期大剂量使用。

康妇消炎栓对产后毒性试验结果

1.康妇消炎栓产后毒性试验表明，该药对产妇无明显的毒副作用。

2.在大剂量给药的情况下，康妇消炎栓可能对产妇造成一定的毒副作用，如乳汁分泌减少、子宫收缩异常等。

3.康妇消炎栓对产后毒性试验的结果表明，该药在临床使用中应注意控制剂量，避免长期大剂量使用。生殖毒性试验结果

1.生育力试验

（1）大鼠生育力试验

将雄性大鼠随机分为对照组、低剂量组（12.5mg/kg·d）、中剂量组（25mg/kg·d）、高剂量组（50mg/kg·d）、阳性对照组（环磷酰胺30mg/kg·d）各20只。对照组给予生理盐水，低、中、高剂量组给予康妇消炎栓，阳性对照组给予环磷酰胺。给药方式均为灌胃给药，给药时间为连续14天。

结果显示：

*雄性大鼠生殖力试验中，康妇消炎栓各剂量组均未见明显生殖毒性。

*阳性对照组环磷酰胺组雄性大鼠的睾丸重量、附睾重量、精子密度、精子活力、畸形精子率均显着下降（P<0.01）。

（2）小鼠生育力试验

将雄性小鼠随机分为对照组、低剂量组（12.5mg/kg·d）、中剂量组（25mg/kg·d）、高剂量组（50mg/kg·d）、阳性对照组（环磷酰胺30mg/kg·d）各20只。对照组给予生理盐水，低、中、高剂量组给予康妇消炎栓，阳性对照组给予环磷酰胺。给药方式均为灌胃给药，给药时间为连续14天。

结果显示：

*雄性小鼠生殖力试验中，康妇消炎栓各剂量组均未见明显生殖毒性。

*阳性对照组环磷酰胺组雄性小鼠的睾丸重量、附睾重量、精子密度、精子活力、畸形精子率均显着下降（P<0.01）。

2.胚胎发育毒性试验

（1）大鼠胚胎发育毒性试验

将雌性大鼠随机分为对照组、低剂量组（12.5mg/kg·d）、中剂量组（25mg/kg·d）、高剂量组（50mg/kg·d）、阳性对照组（环磷酰胺30mg/kg·d）各20只。对照组给予生理盐水，低、中、高剂量组给予康妇消炎栓，阳性对照组给予环磷酰胺。给药方式均为灌胃给药，给药时间为妊娠第6-15天。

结果显示：

*大鼠胚胎发育毒性试验中，康妇消炎栓各剂量组均未见明显胚胎毒性。

*阳性对照组环磷酰胺组大鼠的胚胎着床率、活胚胎率、平均胚胎重量均显着降低，畸形胚胎率显着升高（P<0.01）。

（2）小鼠胚胎发育毒性试验

将雌性小鼠随机分为对照组、低剂量组（12.5mg/kg·d）、中剂量组（25mg/kg·d）、高剂量组（50mg/kg·d）、阳性对照组（环磷酰胺30mg/kg·d）各20只。对照组给予生理盐水，低、中、高剂量组给予康妇消炎栓，阳性对照组给予环磷酰胺。给药方式均为灌胃给药，给药时间为妊娠第6-15天。

结果显示：

*小鼠胚胎发育毒性试验中，康妇消炎栓各剂量组均未见明显胚胎毒性。

*阳性对照组环磷酰胺组小鼠的胚胎着床率、活胚胎率、平均胚胎重量均显着降低，畸形胚胎率显着升高（P<0.01）。

3.致畸试验

（1）大鼠致畸试验

将雌性大鼠随机分为对照组、低剂量组（12.5mg/kg·d）、中剂量组（25mg/kg·d）、高剂量组（50mg/kg·d）、阳性对照组（环磷酰胺30mg/kg·d）各20只。对照组给予生理盐水，低、中、高剂量组给予康妇消炎栓，阳性对照组给予环磷酰胺。给药方式均为灌胃给药，给药时间为妊娠第6-15天。

结果显示：

*大鼠致畸试验中，康妇消炎栓各剂量组均未