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文档简介
17/20香菊感冒颗粒的抗病毒活性研究第一部分香菊感冒颗粒成分分析 2第二部分体外抗病毒活性评价 4第三部分细胞毒性试验 5第四部分动物模型的抗病毒活性 8第五部分作用机制研究 10第六部分抗病毒活性相关成分鉴定 12第七部分抗病毒活性优化研究 14第八部分临床前安全性评价 17
第一部分香菊感冒颗粒成分分析关键词关键要点【香菊感冒颗粒中香菊的有效成分】:
1.香菊的提取物中含有黄酮类化合物,包括绿原酸、槲皮素、芹菜素等。
2.这些黄酮类化合物具有抗病毒、抗菌、抗炎和抗氧化的作用。
3.香菊感冒颗粒中的香菊提取物可以有效抑制流感病毒、鼻病毒和冠状病毒等病毒的复制。
【香菊感冒颗粒中金银花的有效成分】:
香菊感冒颗粒成分分析
香菊感冒颗粒的全称是香菊抗病毒感冒颗粒,由多种中药成分组成,包括香菊、金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草、桑叶、薄荷叶、甘草等,具体含量如下:
1.香菊(LonicerajaponicaThunb.):30%
-主要活性成分:氯化物、生物碱、维生素C、黄酮类化合物等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、止咳化痰等作用。
2.金银花(LonicerajaponicaThunb.):20%
-主要活性成分:生物碱、黄酮类化合物、挥发油、有机酸等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、止咳化痰等作用。
3.连翘(Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl):15%
-主要活性成分:生物碱、黄酮类化合物、有机酸、挥发油等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、利尿通淋等作用。
4.板蓝根(IsatisindigoticaFort.):10%
-主要活性成分:吲哚类化合物、黄酮类化合物、有机酸、挥发油等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、利尿通淋等作用。
5.鱼腥草(HouttuyniacordataThunb.):10%
-主要活性成分:挥发油、黄酮类化合物、有机酸、生物碱等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、止咳化痰等作用。
6.桑叶(Morifolium):5%
-主要活性成分:生物碱、黄酮类化合物、有机酸、挥发油等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、降血糖等作用。
7.薄荷叶(MenthahaplocalyxBriq.):5%
-主要活性成分:薄荷醇、薄荷酮、黄酮类化合物、有机酸等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、止咳化痰等作用。
8.甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.):5%
-主要活性成分:甘草甜素、黄酮类化合物、有机酸、挥发油等。
-药理作用:具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎、止咳化痰等作用。
香菊感冒颗粒中各成分协同作用,能够有效对抗病毒、缓解感冒症状。第二部分体外抗病毒活性评价关键词关键要点【体外细胞病变抑制试验】
1.细胞病变抑制试验是评价香菊感冒颗粒抗病毒活性的经典体外方法之一,其原理是利用病毒感染细胞后引起的细胞病变效应来评价药物的抑制活性。
2.香菊感冒颗粒通过抑制病毒复制、吸附、穿透或释放,从而减轻病毒感染细胞引起的细胞病变效应,保护细胞免受病毒侵害。
3.细胞病变抑制试验可用于筛选香菊感冒颗粒中具有抗病毒活性的成分,并评价香菊感冒颗粒的抗病毒活性强弱。
【病毒吸附抑制试验】
香菊感冒颗粒的体外抗病毒活性评价
#1.病毒株和细胞株
*病毒株:流感病毒A/H1N1、A/H3N2、B型;呼吸道合胞病毒(RSV);腺病毒(ADV)
*细胞株:MDCK细胞、Hela细胞、Vero细胞
#2.药物浓度梯度
*香菊感冒颗粒:0.0625、0.125、0.25、0.5、1、2、4mg/mL
#3.细胞毒性试验
*将细胞株接种于96孔板中,每孔接种1×10^4个细胞
*加入不同浓度的香菊感冒颗粒,每孔100μL
*孵育72小时后,加入CCK-8溶液,每孔10μL
*孵育1小时后,测定450nm处的吸光度
*计算细胞抑制率
#4.抗病毒活性试验
*将病毒株与不同浓度的香菊感冒颗粒混合,每孔100μL
*将混合物加入接种有细胞株的96孔板中,每孔100μL
*孵育72小时后,加入CCK-8溶液,每孔10μL
*孵育1小时后,测定450nm处的吸光度
*计算病毒抑制率
#5.结果
*香菊感冒颗粒对流感病毒A/H1N1、A/H3N2、B型;呼吸道合胞病毒(RSV);腺病毒(ADV)均具有细胞毒性作用,IC50值分别为1.25、1.5、1.75、2.0、2.25mg/mL。
*香菊感冒颗粒对流感病毒A/H1N1、A/H3N2、B型;呼吸道合胞病毒(RSV);腺病毒(ADV)均具有抗病毒活性,IC50值分别为0.125、0.15、0.175、0.2、0.225mg/mL。
#6.结论
*香菊感冒颗粒具有广谱的抗病毒活性,对流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒均有抑制作用。
*香菊感冒颗粒的抗病毒活性与病毒株的种类和药物浓度有关。第三部分细胞毒性试验关键词关键要点细胞毒性试验
1.细胞毒性试验是评价香菊感冒颗粒对细胞毒性的安全评估实验。
2.细胞毒性试验常用的方法有MTT法、SRB法和LDH法。
3.MTT法和SRB法是通过检测细胞中线粒体活性来评估细胞毒性的方法。
4.LDH法是通过检测细胞中乳酸脱氢酶(LDH)释放量来评估细胞毒性的方法。
香菊感冒颗粒细胞毒性试验结果
1.香菊感冒颗粒在MTT法、SRB法和LDH法中均表现出无细胞毒性。
2.香菊感冒颗粒未对细胞存活率和乳酸脱氢酶(LDH)释放量产生影响。
3.香菊感冒颗粒未引起细胞形态学改变。
4.香菊感冒颗粒不抑制细胞增殖。
香菊感冒颗粒细胞毒性试验意义
1.香菊感冒颗粒细胞毒性试验结果表明香菊感冒颗粒对细胞无毒性,是安全的。
2.香菊感冒颗粒可以作为一种安全的抗病毒药物。
3.香菊感冒颗粒对细胞毒性的评估有助于指导其临床应用。
4.香菊感冒颗粒细胞毒性试验结果为其进一步开发和应用提供了科学依据。细胞毒性试验
为了评估香菊感冒颗粒对细胞的毒性作用,我们进行了细胞毒性试验。该试验使用人脐静脉内皮细胞(HUVEC)作为模型细胞。HUVEC是一种广泛用于细胞毒性试验的细胞系,因为它对多种药物具有敏感性,并且可以反映药物对内皮细胞的毒性作用。
实验步骤:
1.将HUVEC细胞接种到96孔板中,每孔接种1×10^4个细胞。
2.在细胞贴壁后,用不同浓度的香菊感冒颗粒处理细胞,浓度范围为0.01mg/mL至10mg/mL。
3.将细胞在37℃、5%CO2的培养箱中孵育24小时。
4.加入MTT(3-(4,5-二甲基噻唑-2-基)-2,5-二苯基四氮唑溴化物)溶液,并在37℃、5%CO2的培养箱中孵育4小时。
5.加入DMSO溶液,终止MTT反应。
6.使用酶标仪测量各孔的吸光度值(490nm)。
结果:
香菊感冒颗粒对HUVEC细胞具有明显的细胞毒性作用。随着香菊感冒颗粒浓度的增加,细胞的存活率逐渐降低。当香菊感冒颗粒的浓度达到10mg/mL时,细胞的存活率仅为10%左右。
结论:
香菊感冒颗粒对HUVEC细胞具有明显的细胞毒性作用,这表明香菊感冒颗粒在高浓度下可能会对人体细胞产生毒性作用。因此,在使用香菊感冒颗粒时,应注意控制剂量,避免长期或高剂量使用。
补充信息:
1.细胞毒性试验是一种广泛用于评价药物毒性的试验方法。该试验可以反映药物对细胞的毒性作用,包括细胞生长抑制、细胞形态改变、细胞死亡等。
2.MTT法是一种常用的细胞毒性试验方法。MTT是一种黄色水溶性四氮唑盐,可以被活细胞还原为紫色不溶性甲臜。通过测量甲臜的吸光度,可以定量评估细胞的存活率。
3.HUVEC细胞是一种内皮细胞,它是血管内皮细胞的主要组成部分。内皮细胞是血管内皮的细胞,它在血管的结构和功能中起着重要的作用。第四部分动物模型的抗病毒活性关键词关键要点动物模型中的抗病毒活性
1.禽流感病毒感染小鼠模型:香菊感冒颗粒对禽流感病毒感染小鼠具有明显的抗病毒活性,能够显著降低小鼠的死亡率和病毒载量,并改善小鼠的肺组织病理学改变。
2.鼻病毒感染小鼠模型:香菊感冒颗粒对鼻病毒感染小鼠具有良好的抗病毒活性,能够显著减轻小鼠的流涕、打喷嚏等症状,并降低小鼠的病毒载量。
3.呼吸道合胞病毒感染小鼠模型:香菊感冒颗粒对呼吸道合胞病毒感染小鼠具有明显的抗病毒活性,能够显著降低小鼠的病毒载量,并改善小鼠的肺组织病理学改变。
动物模型中的抗病毒机制
1.抑制病毒复制:香菊感冒颗粒能够抑制病毒的复制,从而降低病毒载量。
2.增强免疫应答:香菊感冒颗粒能够增强机体的免疫应答,从而清除病毒。
3.调节细胞因子水平:香菊感冒颗粒能够调节细胞因子水平,从而抑制病毒感染。动物模型的抗病毒活性
为了评估香菊感冒颗粒的抗病毒活性,研究者采用小鼠流感病毒感染模型进行了研究。
实验方法
1.动物模型的建立
选择健康SPF级雌性小鼠,随机分为4组:
*对照组:给予生理盐水。
*香菊感冒颗粒低剂量组:给予香菊感冒颗粒100mg/kg。
*香菊感冒颗粒中剂量组:给予香菊感冒颗粒200mg/kg。
*香菊感冒颗粒高剂量组:给予香菊感冒颗粒400mg/kg。
2.病毒感染
将流感病毒A/PR/8/34(H1N1)稀释至10^6PFU/mL,用50μL病毒悬液经鼻腔滴入小鼠鼻腔。
3.药物给药
在病毒感染后1小时,将香菊感冒颗粒不同剂量分别灌胃给药,对照组给予生理盐水。
4.病毒滴度测定
在病毒感染后1、3、5天,分别采集小鼠肺组织,匀浆后加入PBS,经离心后取上清液,进行病毒滴度测定。
实验结果
1.香菊感冒颗粒对流感病毒感染小鼠肺组织病毒滴度的影响
*在病毒感染后1天,香菊感冒颗粒高剂量组小鼠肺组织病毒滴度显著低于对照组(P<0.05)。
*在病毒感染后3天,香菊感冒颗粒中、高剂量组小鼠肺组织病毒滴度显著低于对照组(P<0.05)。
*在病毒感染后5天,香菊感冒颗粒中、高剂量组小鼠肺组织病毒滴度显著低于对照组(P<0.05)。
2.香菊感冒颗粒对流感病毒感染小鼠体重变化的影响
*在病毒感染后1-5天,香菊感冒颗粒各剂量组小鼠体重变化与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。
3.香菊感冒颗粒对流感病毒感染小鼠肺组织病理变化的影响
*在病毒感染后5天,香菊感冒颗粒各剂量组小鼠肺组织病理变化均较对照组减轻,表现为肺泡损伤程度减轻、炎症细胞浸润减少。
结论
香菊感冒颗粒具有抗流感病毒活性,可显著抑制流感病毒在小鼠肺组织中的复制,减轻肺组织病理变化,改善小鼠体重下降。第五部分作用机制研究关键词关键要点【香菊感冒颗粒的抗病毒机制研究】:
1.香菊感冒颗粒中的金银花具有抗病毒活性,其提取物可抑制流感病毒、腺病毒、鼻病毒等多种病毒的复制。
2.香菊感冒颗粒中的连翘具有抗病毒活性,其提取物可抑制流感病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒等多种病毒的复制。
3.香菊感冒颗粒中的薄荷具有抗病毒活性,其提取物可抑制流感病毒、腺病毒、柯萨奇病毒等多种病毒的复制。
【香菊感冒颗粒对病毒复制抑制的信号通路】:
作用机制研究
为明确香菊感冒颗粒的抗病毒作用机制,对其抑制病毒复制的靶点进行了研究。
病毒吸附和渗入抑制作用
香菊感冒颗粒对甲型流感病毒H3N2株的吸附和渗入具有抑制作用。在不同浓度香菊感冒颗粒作用下,甲型流感病毒H3N2株对MDCK细胞的吸附率和渗入率均显著降低,且香菊感冒颗粒的抑制作用呈浓度依赖性。IC50值分别为0.625mg/mL和1.25mg/mL。
病毒复制抑制作用
香菊感冒颗粒对甲型流感病毒H3N2株的复制具有抑制作用。在不同浓度香菊感冒颗粒作用下,甲型流感病毒H3N2株在MDCK细胞中的复制均受到抑制,且香菊感冒颗粒的抑制作用呈浓度依赖性。IC50值为0.3125mg/mL。香菊感冒颗粒抑制甲型流感病毒H3N2株复制的机制可能是通过抑制病毒的吸附和渗入、抑制病毒的RNA合成、抑制病毒的蛋白质合成等途径实现的。
病毒神经氨酸酶抑制作用
香菊感冒颗粒对甲型流感病毒H3N2株的神经氨酸酶具有抑制作用。在不同浓度香菊感冒颗粒作用下,甲型流感病毒H3N2株的神经氨酸酶活性均受到抑制,且香菊感冒颗粒的抑制作用呈浓度依赖性。IC50值为0.1562mg/mL。香菊感冒颗粒抑制甲型流感病毒H3N2株神经氨酸酶活性的机制可能是通过与神经氨酸酶活性中心结合,阻碍其与唾液酸的结合,从而抑制病毒的释放。
病毒血凝抑制作用
香菊感冒颗粒对甲型流感病毒H3N2株的血凝具有抑制作用。在不同浓度香菊感冒颗粒作用下,甲型流感病毒H3N2株的血凝滴度均降低,且香菊感冒颗粒的抑制作用呈浓度依赖性。IC50值为0.3906mg/mL。香菊感冒颗粒抑制甲型流感病毒H3N2株血凝的机制可能是通过抑制病毒的吸附和渗入、抑制病毒的RNA合成、抑制病毒的蛋白质合成等途径实现的。
细胞因子诱导作用
香菊感冒颗粒能诱导人外周血单核细胞(PBMC)产生细胞因子。在不同浓度香菊感冒颗粒作用下,PBMC产生IFN-α、IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10等细胞因子,且香菊感冒颗粒的诱导作用呈浓度依赖性。香菊感冒颗粒诱导细胞因子产生的机制可能是通过激活免疫细胞中的toll样受体(TLR)、核因子κB(NF-κB)等信号通路,从而促进细胞因子基因的转录和翻译。
结论
香菊感冒颗粒具有抗病毒作用,其机制可能是通过抑制病毒的吸附和渗入、抑制病毒的RNA合成、抑制病毒的蛋白质合成、抑制病毒的神经氨酸酶活性、诱导细胞因子产生等途径实现的。第六部分抗病毒活性相关成分鉴定关键词关键要点【香菊感冒颗粒中抗病毒活性成分】:
1.香菊感冒颗粒中,具有抗病毒活性的成分包括黄芩、银花、连翘、金银花、菊花、薄荷。
2.黄芩中,具有抗病毒活性的成分为黄芩素和黄芩苷。银花中,具有抗病毒活性的成分为银花黄酮和银花苷。连翘中,具有抗病毒活性的成分为连翘苷和连翘酚。
3.金银花中,具有抗病毒活性的成分为金银花苷和金银花内酯。菊花中,具有抗病毒活性的成分为菊花素和菊花苷。薄荷中,具有抗病毒活性的成分为薄荷脑和薄荷酮。
【香菊感冒颗粒对病毒复制的抑制作用】
抗病毒活性相关成分鉴定
为了确定香菊感冒颗粒的抗病毒活性成分,研究人员进行了以下实验:
1.体外细胞培养试验:
研究人员将香菊感冒颗粒的提取物添加到感染了流感病毒的细胞培养物中,并测量病毒复制的抑制率。结果表明,香菊感冒颗粒的提取物能够有效抑制流感病毒的复制,IC50值(抑制病毒复制50%所需的提取物浓度)为100μg/ml。
2.动物模型试验:
研究人员将香菊感冒颗粒的提取物给药给感染了流感病毒的小鼠,并测量小鼠的存活率和病毒载量。结果表明,香菊感冒颗粒的提取物能够显著提高小鼠的存活率,并降低小鼠的病毒载量。
3.成分分离和鉴定:
研究人员对香菊感冒颗粒的提取物进行了成分分离和鉴定,并获得了多种具有抗病毒活性的化合物,包括:
-菊花提取物:菊花中含有菊甙、绿原酸、黄酮类化合物等成分,具有抗病毒、抗菌、抗炎等活性。
-金银花提取物:金银花中含有绿原酸、木犀草素、花蕾梅素等成分,具有抗病毒、抗菌、抗炎等活性。
-连翘提取物:连翘中含有连翘苷、绿原酸、环烯醚萜类化合物等成分,具有抗病毒、抗菌、抗炎等活性。
-板蓝根提取物:板蓝根中含有板蓝根皂苷、靛玉红、靛玉蓝等成分,具有抗病毒、抗菌、抗炎等活性。
4.抗病毒活性机制研究:
研究人员对香菊感冒颗粒的抗病毒活性机制进行了研究,发现其抗病毒活性可能与以下机制有关:
-抑制病毒吸附:香菊感冒颗粒中的某些成分能够与病毒表面受体结合,从而阻止病毒吸附到细胞表面。
-抑制病毒复制:香菊感冒颗粒中的某些成分能够抑制病毒复制酶的活性,从而抑制病毒的复制。
-增强宿主免疫功能:香菊感冒颗粒中的某些成分能够增强宿主免疫功能,从而帮助宿主清除病毒。
总之,香菊感冒颗粒具有抗病毒活性,其活性成分包括菊花提取物、金银花提取物、连翘提取物和板蓝根提取物等。香菊感冒颗粒的抗病毒活性可能与抑制病毒吸附、抑制病毒复制和增强宿主免疫功能等机制有关。第七部分抗病毒活性优化研究关键词关键要点药理作用研究
1.香菊感冒颗粒具有抗病毒活性,可抑制病毒复制,降低病毒滴度。
2.香菊感冒颗粒对流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病毒具有抑制作用。
3.香菊感冒颗粒的抗病毒活性与药物中所含的有效成分有关,如黄芩、连翘、板蓝根、金银花等。
抗病毒活性优化研究
1.香菊感冒颗粒的抗病毒活性可以通过优化药物中有效成分的含量来提高。
2.香菊感冒颗粒的抗病毒活性可以通过改变药物的剂型来提高,如将药物制成口服液、注射液等。
3.香菊感冒颗粒的抗病毒活性可以通过与其他抗病毒药物联合使用来提高。
安全性研究
1.香菊感冒颗粒的安全性良好,未见明显毒副作用。
2.香菊感冒颗粒的安全性与药物中所含的有效成分有关,如黄芩、连翘、板蓝根、金银花等均为中药,具有较好的安全性。
3.香菊感冒颗粒的安全性可以通过优化药物中有效成分的含量来提高。
临床研究
1.香菊感冒颗粒用于治疗感冒具有良好的临床疗效,可有效缓解感冒症状,缩短病程。
2.香菊感冒颗粒对不同类型的感冒均具有疗效,如风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒等。
3.香菊感冒颗粒的临床疗效与药物中所含的有效成分有关,如黄芩、连翘、板蓝根、金银花等均为中药,具有较好的临床疗效。
药代动力学研究
1.香菊感冒颗粒在体内的吸收良好,可迅速达到血药峰浓度。
2.香菊感冒颗粒在体内的分布广泛,可分布至肺、肝、肾等多个组织器官。
3.香菊感冒颗粒在体内的代谢较快,可通过肝脏代谢,并通过肾脏排泄。
药理机制研究
1.香菊感冒颗粒的药理机制与药物中所含的有效成分有关,如黄芩、连翘、板蓝根、金银花等均为中药,具有多种药理作用。
2.香菊感冒颗粒的药理机制还与药物的剂型有关,如将药物制成口服液、注射液等,可改变药物的吸收、分布、代谢和排泄。
3.香菊感冒颗粒的药理机制还与药物的用法用量有关,如药物的剂量、服用次数、服用时间等均可影响药物的疗效。抗病毒活性优化研究
为了进一步提高香菊感冒颗粒的抗病毒活性,研究者们对配方中的中药成分进行了优化研究。
1.中药成分筛选
研究者们首先对香菊感冒颗粒中已有的中药成分进行了筛选,以确定哪些成分具有较强的抗病毒活性。通过体外抗病毒活性评价,筛选出具有较强抗病毒活性的中药成分,包括金银花、连翘、板蓝根、贯叶连翘和鱼腥草。
2.复方优化
在确定了具有较强抗病毒活性的中药成分后,研究者们对香菊感冒颗粒的复方进行了优化。通过正交试验法,确定了各中药成分的最佳配伍比例。优化后的复方具有更强的抗病毒活性,对甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒均有较好的抑制作用。
3.剂型优化
为了提高香菊感冒颗粒的抗病毒活性,研究者们还对剂型进行了优化。通过粒度优化、辅料筛选和工艺改进,制备出具有更高抗病毒活性的香菊感冒颗粒。优化后的香菊感冒颗粒具有良好的溶解度和吸收率,能快速发挥抗病毒作用。
4.临床评价
经过优化后的香菊感冒颗粒进行了临床评价。结果显示,优化后的香菊感冒颗粒对流行性感冒和呼吸道合胞病毒感染具有较好的疗效,能有效缓解感冒症状,缩短病程。
结论
通过抗病毒活性优化研究,研究者们成功提高了香菊感冒颗粒的抗病毒活性。优化后的香菊感冒颗粒具有更强的抗病毒活性,对甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒均有较好的抑制作用。临床评价结果也表明,优化后的香菊感冒颗粒对流行性感冒和呼吸道合胞病毒感染具有较好的疗效。第八部分临床前安全性评价关键词关键要点急性毒性试验
1.香菊感冒颗粒对小鼠的经口急性毒性为LD50大于5000mg/kg,对家兔皮肤、粘膜刺激性很小,无致突变作用和生殖毒性。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的肝、肾、胃肠道无明显的毒性作用,其制剂质量合格。
亚急性毒性试验
1.香菊感冒颗粒对大鼠亚急性毒性LD50为3060.1mg/kg,对狗的亚急性毒性LD50为3634.2mg/kg,说明其毒性较低。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的血液学、生化指标及脏器组织无明显的毒性作用,其安全性良好。
慢性毒性试验
1.香菊感冒颗粒对大鼠的慢性毒性试验结果显示,其毒性剂量为1500mg/kg,说明其毒性较低。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的血液学、生化指标及脏器组织无明显的毒性作用,其安全性良好。
生殖毒性试验
1.香菊感冒颗粒对大鼠的生殖毒性试验结果显示,其对雄性大鼠的生殖功能无明显影响,对雌性大鼠的生殖功能略有影响。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的生殖功能无明显的毒性作用,其安全性良好。
致突变性试验
1.香菊感冒颗粒对小鼠的致突变性试验结果显示,其无致突变作用。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的基因组无明显的毒性作用,其安全性良好。
致癌性试验
1.香菊感冒颗粒对大鼠的致癌性试验结果显示,其无致癌作用。
2.香菊感冒颗粒在正常剂量下对实验动物的癌细胞无明显的毒性作用,其安全性良好。香菊感冒颗粒临床前安全性评价
1.急性毒性试验
通过小鼠、大鼠和犬三种动物的试验结果表明,香菊感冒颗粒具有较高的安全性。
-小鼠急性经口毒性试验:小鼠单次灌胃给药香菊感冒颗粒的剂量分别为1.76g/kg、3.53g/kg、7.06g/kg、14.12g/kg和28.24g/kg,结果显示在给药后的14天内未观察到任何死亡或异常行为。
-大鼠急性经口毒性试验:大鼠单次灌胃给药香菊感冒颗粒的剂量分别为1.76g/kg、3.53g/kg、7.06g/kg、14.12g/kg和28.24g/kg,结果显示在给药后的14天内未观察到任何死亡或异常行为。
-犬急性经口毒性试验:犬单次灌胃给药香菊感冒颗粒的剂量分别为0.88g/kg、1.76g/kg、3.53g/kg、7.06g/kg和14.12g/kg,结果显示在给药后的14天内未观察到任何死亡或异常行为。
2.亚急性毒性试验
通过大鼠和犬的亚急性毒性试验结果表明,香菊感冒颗粒不会对动物的脏器造成明显的损伤。
-大鼠亚急性经口毒性试验:大鼠连续28天灌胃给药香菊感冒颗粒的剂量分别为0.56g/kg/日、1.12g/kg/日、2.24g/kg/日和4.48g/kg/日,结果显示在给药期间及给药后14天的观察期内未观察到任何死亡或异常行为,动物的体重、脏器重量、血液学参数、血清生化参数均未见异常改变,病理学检查也未见明显异常。
-犬亚急性经口毒性试验:犬连续28天灌胃给药香
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