医疗设备维保服务项目背景及需求分析

第一节项目背景 1一、医疗设备维保现状 1二、医疗设备维保工作的重要性 2三、医疗设备故障的特点与类型 2四、医疗设备维保的分类及特征 3五、医疗设备维保的目的及原则 6六、合理化建议 7第二节项目需求分析 10一、项目概况 10二、服务要求 10在现代医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备临床使用的有效性及安全性密切相关，它是医疗质量与医疗安全的重要组成部分。第一节项目背景一、医疗设备维保现状科学的医疗设备维修控制管理是提升医院整体服务质量与经济效益的必要保证，然而在实际运营中，一些医院的管理人员却没能充分重视这项基础管理工作的重要性。因此，对医疗设备开展的必要性维护也没能实现科学的流程控制管理，没能从适应市场发展需求出发，而是停留在被动的、低效的、混乱的管理状态。另外负责设备维修的工程人员其工作主动性也相对缺乏，相关设备维修部门没有在日常管理中发挥决定性的指导作用，因此导致了医院医疗设备经费支出长期居高不下的局面。倘若一所医院拥有较强的设备维修管理团队，维修管理工作效能强、控制维护工作开展到位，那么其要比维修力量薄弱的医疗单位每年节省高达近百万的设备维修管护开销。由此不难看出，提高医院医疗设备的控制维护力度，展开科学的流程管理势在必行。二、医疗设备维保工作的重要性在现代医疗服务过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质基础，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在使用过程中，会发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何科学地分析故障，并根据各种不同类型故障发生的原因、频率及特点，采取不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大限度地避免或减少故障发生，使医疗设备始终有效地、安全地运行。三、医疗设备故障的特点与类型随着科学技术和计算机技术的不断发展，各种现代化的医疗设备在医学界已得到广泛应用。涉及电子、机械、光学、超声、计算机等等多领域、多学科。据不完全统计，医疗设备的种类有上千种之多，其故障的特点与类型也各不相同。归结起来，大致可以分为以下几种：1.初期故障主要是指由于生产或设计上的缺陷所导致的医疗设备产品质量问题。这类故障一般在进货验收或临床试用时就能发现，当然也有部分故障在进货验收或临床试用时难以发现，要待临床正常使用一段时间后才出现。即使现行法规中规定的，获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，当属医疗器械不良事件的范畴。2.偶发故障这里主要指由于医疗设备使用者工作责任心不强或对操作不熟悉，或未严格执行操作使用规程而导致的设备故障。3.频发故障主要是指医疗设备经过一段时间的使用后，由于机械磨损、消耗性或易损配件的损耗等等因素所引发的医疗设备故障。本文主要针对如何防范这类故障的发生进行讨论。四、医疗设备维保的分类及特征（一）医疗设备维保分类医疗设备在出现故障后的维修一般也称为事后维修，它与预防性维护保养有着本质的区别。事后维修是指设备出现故障后所进行的修理工作，其形式是被动性的；而预防性维护保养则是在设备未出现故障时，临床工程技术人员按照预防性维护保养计划或实施方案，通过采用一定的技术与方法对其所进行的预防性维护保养工作以及安全性能测试，其形式是主动性的。在实际工作中通常采用三级维护保养制。即：日常维护保养；一级维护保养；二级维护保养。1.日常维护保养日常维护保养是指对医疗设备进行除尘、清洁、消毒等所做的工作。这项工作应由操作使用人员来完成，一般每天进行，或至少每周应进行X次。2.一级维护保养一级维护保养是指根据医疗设备的特点及使用属性，按计划或实施方案，对消耗性材料进行更换，对容易发生故障的部件进行检查。这项工作一般以操作使用人员为主，但在初始阶段应在医学工程技术人员的指导下进行，待操作者能独立操作后，再由操作使用人员单独完成。3.二级维护保养二级维护保养是指根据医疗设备故障发生的频率、时间间隔与特点，按计划、实施方案以及相关的技术规范，对易损部件进行更换，对容易发生故障的重点部位进行拆卸检查，通过更换、调试、加油、自检以及安全防护等，使之符合设备出厂时的技术参及性能指标要求。这项工作应由临床工程技术人员来完成，必要时可由厂家工程技术人员来协助完成。实践证明，凡是严格执行预防性三级维护保养制的医疗设备，其完好率与安全性都能得到较好的保障。反之，则故障频繁，使用寿命缩短，安全性难以得到保证。因此，在现实工作中，我们必须认真贯彻执行“预防为主”的工作方针，切实做好在用医疗设备预防性维护保养工作，确保临床使用医疗设备的质量与安全，防止事故发生。（二）医疗设备维保特征1.维修与养护的预见性医疗设备从医院采购、使用、维护到报废的过程即设备在医院的寿命过程，各环节是紧密相联的，但属不同部门的职能，一般使用不注意养护维修，养护维修不注意方法，必然会降低设备的效能。维修与养护要有预见性，预测到某种设备在使用的过程或使用一定时间后可能出现的情况和后果，提前采取对策，作出养护维修行为，保证设备正常运转，延长设备使用寿命。2.维修与养护的科学性医疗设备一般可分为三大类：诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。在维修与养护中，根据各类的不同要求制定修养计划。常规设备是保证医院正常工作顺利进行的基础，高精尖设备则代表医院设备的技术档次，日常基础性修养要面面俱到，有效保证设备的完好性、可靠性、安全性，保证诊断、治疗工作的顺利进行，不因仪器设备故障影响诊治工作，带来医疗事故，给病人带来痛苦，也给医院带来不良影响。3.维修与养护的社会性（1）医疗设备维修养护管理应逐步社会化由于医疗设备种类日益繁多，技术日益复杂，各医院仅靠本单位的维修力量已难以胜任，因此医院之间发挥各自特长，取长补短，共同服务。（2）建立多元化的医疗设备维修保障体系，并充分利用国内国外生产厂家及公司的售后服务，其中，原厂售后服务是比较好的选择。因为原厂不仅技术实力强、维修备件库完善，并在技术升级、咨询与零部件更换等方面都有明显优势，能够提供“随叫随到、手到病除”的紧急故障维修服务响应，具备例行巡检维护和业务培训能力。但原厂保修的价格高，是决定其市场占有度的最关键的因素。（3）第三方维修服务商占领市场有价格优势，但应设置严格的资格准入门槛，并对资格认证和服务质量监督，对其日常工作进行严格的管理，确保医疗设备的正确使用，保障患者的生命安全。五、医疗设备维保的目的及原则医疗设备的预防性维护保养是指设备未出现故障时，临床工程技术人员对其采取不同的预防性维护方案与程序、技术与方法以及其他一些特殊的手段与措施，如：日常维护、一二级预防性维护以及大修等方案，通过换消耗性、易损配件以及对设备进行安全性能检测等方式，达到缓减机械磨损、易损件损伤、避免或减少故障发生、延长医疗设备维修周期、使医疗设备始终处于有效与安全状态，防止事故发生。另外，通过预防性维护保养及安全性能检测，还可以发现一些故障的苗头，为下一步制订针对性的维修计划提供依据，也是预防性维护保养的目的所在。医疗设备预防性维护保养的原则是：“预防为主，确保在用医疗设备始终处于完好与待用状态”。六、合理化建议1.完善建立设备维修数据库，科学实施预防性控制与安全性计量维护为医院的每一台医疗设备建立相应的维修档案与数据库，是提升维修效率，合理强化管理的必要手段。因此我们应从设备的安装初期就履行完善的归档管理工作，对设备的各类参数、自然特性、相关工程数据及设备验收时的全程质量检测数据做详细的建档、归档整理，从而为后续的维修养护管理提供必要的参考依据。同时，我们还应对设备随机附带的安全技术清单、科学的安装报告明细及每次发生故障时的维修申请报告、维修记录、计量检测报告结果做详细的登记建档。这样既有利于为医疗设备的安全、高效运行提供必要的保证，同时当出现医疗设备纠纷时，也有利于将维修数据库记录作为举证的现实依据。预防性养护及计量的安全性控制是早发现问题、早排除故障的重要手段，为了杜绝医院医疗设备长期带病作业，低效服务运转的现象发生，我们应实施定期的巡查维护，统筹制定科学的医疗设备整体预防养护计划及措施，同时应遵循每一台医疗设备的现实特点、服务职能特性，共性与个性问题开展因设备而异的预防性养护。具体的措施应包括对设备滤网部件的清洁、各项机电参数及物理化学性质的测试、主要运动部件的润滑性保养等。在预防性养护实践中发现医疗设备存在一定的不安全因素时，我们应采取必要、及时的维护处理措施，将安全隐患彻底隔绝。如果发现重大故障，则应履行医院的相关制度并按照统一的计量规定做科学的仪器设备计量检验，将维修检验数据一并记录在案。2.合理分管，确保医院维修部门实施首诊初断的控制体制科学的维修流程控制是提升医疗仪器设备耐久性、完好率的重要保证。为了有效的提升医院开展医疗服务的工作效率，在履行必要的设备定期维护检查时，一旦发现设备有异常现象或出现故障时，医院应合理执行工程师分管的首诊初断控制制度，从而使分管工程师成为维修故障的第一手处理人。这样有利于轻微的设备故障以最快的速度得到解决，从而简化了等待检修、上报维护、支取维修单位高额维修费用的冗余流程。同时还有利于做到对设备故障的清晰了解、心中有数，并从第一道关口实施对故障的合理控制。另外在循序渐进的初诊锻炼中，分管工程师会积累丰富的维修经验，这也有利于院方的维修管理部门切实促进整体维修养护管理工作水平的全面提升。3.建立医院分管维修部门全程负责监控制，切实履行维修申请、确认制度建立医院分管维修部门的全程负责监控制度，有利于医疗设备的维修养护过程在院方的监管部门参与与管理下高效的开展，同时也为院方工程师进一步提供了经验交流与学习专业维修技术的机会。在全程的控制管理之下，各项维修工作会全速开展，有利于杜绝维修部门单方夸大设备故障、蒙蔽院方索取高额不实维修费用的发生。医疗设备操作者在使用中一旦发现设备出现故障应立即停止操作，并尽快提出设备维修申请，申请明细中应详细涵盖设备的型号、品牌、厂家及名称，并填写使用操作时故障现象发生的特点、时间，可能引起故障的原因、曾经发生过哪些故障等，最后在确认栏处签字。申请完毕后，相关审批部门应签署维修审批意见，并联系院方维修部门尽快展开维修工作。在维修进程中，医院还应切实履行维修确认制度，对可能发生的各类维修费用应向各设备管理科室进行必要的解释与说明，并详细填写维修确认单。这样有利于医院设备维修管理部门加强与各临床科室的联系与互动，从而使设备的各项维修支出更加合理规范、有据可依。当维修完毕后，工程师还应详细填写维修结果报告，并将相关维修档案录入医院数据库中，对后续的维修养护工作提供良好的依据。第二节项目需求分析一、项目概况1.设备型号：2.数量：3.保修范围：4.服务期限：X年。二、服务要求（一）服务要求1.预防性维护保养周期投标人必须制定详细的维保计划，一年内至少提供X次整机的全面预防性维护保养。2.预防性维护保养的内容包含但不仅限于设备电气及机械安全检查、影像质量检查、设备清洁保养、按厂家技术标准进行参数调校、损耗性零配件更换、设备运行状态检查等，以保证设备处于最佳运行状态，设备性能符合厂家技术要求和国家卫生行业标准WS76-2017（以国家颁布最新版本为准）质量保证要求，并提供预防性维护保养书面报告。3.设备开机率设备开机率全年必须达到95%以上（以一年365天计算）。由于投标人原因造成开机率不足95%的，每超一天保修期顺延两天。4.维修中所更换的备件应是原厂认证合格的零配件，满足设备运行要求，不会给设备带来危害，备件供应100%保障。所更换的备件为标的设备零配件同一生产厂家和同一型号规格的全新零配件，并提供零配件的相关材料，包括但不限于：若所提供零配件为国外供货，进口产品须提供报关单。5.定期保养要求提供一年X次的机器调试和专业的预防性维保保养，具体内容包括：设备安全检查、清洁保养、校准性能及运行状态的检查等。保养中需要更换的损耗品由中标人免费提供。维修或保养完成后，中标人需向采购人提供维修报告、保养报告。6.更换的配件必须为与原设备型号一致的新配件，不可使用旧配件（