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本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制第第页禁止销售终止妊娠药品的警示语

终止妊娠药品监督管理制度

第一条为加强终止妊娠药品的监督管理,平衡男女性别,构建和谐社会,禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠,依据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,特制定本制度。

第二条本制度所称终止妊娠药品主要是指下列药品:

1、米非司酮片(别名:抗孕酮)

2、米索前列醇片

3、乳酸依沙吖啶注射液(别名:利凡诺注射液、雷佛奴尔注射液)

4、催产素注射液(别名:缩宫素注射液)

5、卡前列甲酯栓(别名:卡孕栓)

第三条XX食品药品监督管理局各股室负责辖区内的药品批发企业、药品零售企业终止妊娠药品的宣扬和监督管理工作。

办公室负责牵头协调实施终止妊娠药品监督管理工作,健全组织机构,完善工作机制,督促各股室落实终止妊娠药品监督管理工作。

稽查股要把终止妊娠药品监督管理列入日常监管范畴,准时查处非法经营、使用终止妊娠药品的违法行为。业务股要加强终止妊娠药品监督管理的力度,督促落实

药品批发企业终止妊娠药品相关制度上墙以及药品经营企业张贴终止妊娠药品警示语,确保药品批发企业、零售企业无违法违规经营终止妊娠药品的行为。依法查处零售药店、个体诊所等非法销售或使用终止妊娠药品的行为。

第四条终止妊娠药品监督管理工作纳入单位目标管理考核内容。

第五条药品批发企业将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者不具有终止妊娠药品使用权的机构和个人的,以其违反《药品管理法》第十六条、省政府194号令第十五条第一款的规定,依据《药品管理法》第七十九条的规定予以惩罚。

药品批发企业有下列行为之一的,以其违反《药品管理法》第十六条的规定,依据第七十九条的规定予以惩罚:

(一)购进终止妊娠药品未执行进货检查验收制度的;

(二)未建立终止妊娠药品购进记录的;

(三)未根据相关法律法规、规章制度销售终止妊娠药品的。

第六条药品零售企业销售终止妊娠药品的,以其违反《药品管理法》第十六条、省政府194号令第十五条第一款的规定,依据《药品管理法》第七十九条规定予以惩罚。

第七条具有施行终止妊娠手术资格的医疗保健机构、方案生育技术服务机构未凭获得相应执业资格的妇产科医

师、方案生育技术服务人员的处方调配使用终止妊娠药品的,获准开展妇产科业务的医疗保健和方案生育技术服务机构未凭医师处方使用催产素或将米非司酮单独应用于紧急避孕的,以其违反《药品管理法》第十四条的规定,依据《药品管理法》第七十三条的规定予以惩罚,或者依据《湖南省医疗机构药品使用监督管理方法》的有关规定予以惩罚。

第八条有权使用终止妊娠药品的医疗保健机构、方案生育技术服务机构从不具备经营终止妊娠药品资格的单位购进终止妊娠药品的,以其违反《药品管理法》第三十四条的规定,依据《药品管理法》第八十条的规定予以惩罚;未建立真实完整的终止妊娠药品购进记录的,以其违反《湖南省医疗机构药品使用监督管理方法》第十条的规定,依据《湖南省医疗机构药品使用监督管理方法》第二十四条的规定予以惩罚

第九条不具有施行终止妊娠手术资格或开展妇产科业务的医疗保健机构、方案生育技术服务机构使用终止妊娠药品的,以其违反《药品管理法实施条例》第十七条、省政府194号令第十六条的规定,依据《药品管理法》第六十七条、七十三条的规定予以惩罚,或以其违反《湖南省医疗机构药品使用监督管理方法》第十一条、省政府194号令第十六条的规定,依据《湖南省医疗机构药品使用监督管理方法》第二十五条的规定予以惩罚。

第十条对不履行相应职责玩忽职守、滥用职权或徇私舞弊致使造成严峻后果的,视其情节严峻,按

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