质量管理标准体系讲义

质量管理体系讲义相关质量管理体系多个基础概念。质量管理标准。为何要建立质量管理体系？企业质量管理体系管什么？质量管理体系要求是什么？基础概念质量：客体一组固有特征满足要求程度。体系：系统，相互关联或相互作用一组要素。质量方针：由最高管理者正式公布组织相关质量宗旨和方向。管理体系：组织建立方针和目标，和实现这些目标过程相互关联或相互作用一组要素。一个管理体系能够针对单一领域或多个领域，如质量管理、财务管理或环境管理。管理体系要求了组织结构、岗位和职责、策划、运行、方针、通例、理念、目标，和实现这些目标过程。管理体系范围可能包含整个组织，也可能只是组织中一个或多个部门。质量管理体系：管理体系中相关质量部分。质量管理体系包含范围可用“三全”（全员、全过程、全方位）来概括。愿景：由最高管理者公布对组织未来展望。使命：由最高管理者公布组织存在目标。战略：实现长久或总目标计划。质量管理标准1、以用户为关注焦点概述：质量管理首要关注点是满足用户要求而且努力超越用户期望。依据：组织只有贏得和保持用户和其它相关相关方信任才能取得连续成功。和用户相互作用每个方面,全部提供了为用户发明更多价值机会。了解用户和其它相关方目前和未来需求,有利于组织连续成功。关键益处可能有：提升用户价值；增强用户满意；促进用户忠诚；增加反复性业务；提升组织声誉；扩展用户群；增加收入。领导作用概述：各级领导建立统一宗旨和方向，并发明全员主动参与实现组织质量目标条件。依据：统一宗旨和方向建立,和全员主动参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致，以实现其目标。关键益处可能有：提升实现组织质量目标有效性和效率；组织过程愈加协调；改善组织各层级、各职能间沟通；开发和提升组织及其人员能力,以取得期望结果。3、全员主动参与概述：整个组织内各级胜任、经授权并主动参与人员,是提升组织发明和提供价值能力必需条件。依据：为了有效和高效地管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其关键,经过表彰、授权和提升能力,促进在实现组织质量目标过程中全员主动参与。关键益处可能有：组织内人员对质量目标有更深入了解,和更强加以实现动力；在改善活动中,提升人员参与程度；促进个人发展,主动性和发明力；提升人员满意程度；增强整个组织内相互信任和协作；促进整个组织对共同价值观和文化关注。4、过程方法概述：将活动作为相互关联、功效连贯过程组成体系来了解和管理时,可愈加有效和高效、得到一致、可预知结果。依据：质量管理体系是由相互关联过程所组成,了解体系是怎样产生结果,能够使组织尽尽可能地完善其体系并优化其绩效。关键益处可能有：提升关注关键过程结果和改善机会能力；经过由协调一致过程所组成体系,得到一致、可预知结果；经过过程有效管理、资源高效利用及跨职能壁垒降低,尽可能提升其效；使组织能够向相关方提供相关其一致性、有效性和效率方面信任。5、改善概述：成功组织连续关注改善。依据：改善对于组织保持目前绩效水平,对其内、外部条件改变做出反应,并发明新机会，全部是很必需。关键益处可能有：提升过程绩效、组织能力和用户满意；增强对调查和确定根本原因及后续预防和纠正方法关注；提升对内外部风险和机遇估计和反应能力；增加对渐进性和突破性改善考虑；愈加好地利用学习来改善；增强创新动力。6、循证决议概述：基于数据和信息分析和评价映策,更有可能产生期望结果。依据：决议是一个复杂过程,而且总是包含一些不确定性。它常常包含多个类型和起源输入及其了解,而这些了解可能是主观。关键是了解因果关系和潜在非预期后果。对事实、证据和数据分析可造成决议愈加客观和可信。关键益处可能有：改善决议过程；改善对过程绩效和实现目标能力评定；改善运行有效性和效率；提升评审、挑战和改变见解和决议能力；提升证实以往决议有效性能力。7、关系管理概述：为了连续成功,组织需要管理和相关相关方(如供方)关系。依据：相关相关方影响组织绩效。当组织管理和全部相关方关系,以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面方面作用时,连续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络关系管理是尤为关键。关键益处可能有：经过对每一个和相关方相关机会和限制响应,提升组织及其相关相关方绩效；对目标和价值观,和相关方有共同了解；经过共享资源和人员能力,和管理和质量相关风险,增强为相关方发明价值能力；含有管理良好,可稳定提供产品和服务供给链。建立质量管理体系不管其是否经过正式策划，每个组织全部有质量管理活动。质量管理体系是经过周期性改善,伴随时间推移而进化动态系统。正规质量管理体系为策划、完成、监视和改善质量管理活动绩效提供了框架。标准（GB/T19000--/ISO900:）为组织建立一个完善质量管理体系，并为组织开展管理活动提供了指南。质量管理体系策划不是一劳水逸,而是一个连续过程。质量管理体系计划伴随组织学习和环境改变面逐步完善。计划要考虑组织全部质量活动,并确保覆盖本标准全部指南和GBT19001要求。该计划经同意后实施。定时监视和评价质量管理体系计划实施情况及其绩效情况,对组织来说是很关键。经过深思熟虑指标,更有利于监视和评价活动开展。审核是一个评价质量管理体系有效性方法,以识别风险和确定是否满足要求。为了有效地进行审核，需要搜集有形和无形证据。在对所搜集证据进行分析基础上,采取纠正和改善方法。所获取知识可能会带来创新,使质量管理体系绩效达成更高水平。四、企业质量管理体系管什么？通俗说，质量管理工作就是质量管理体系策划、实施、监督和评审工作，而质量管理体系涵盖了企业人、机、料、法、环、测（5M1E）等和产品质量相关各个步骤和过程，即全员、全过程、全方位。企业于4月颁布实施了QM/GT01-（B版）“质量手册”，对企业质量管理体系进行了描述并提出了具体要求，以证实企业含有连续稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品和服务能力，并经过质量管理体系有效运行、过程连续改善，增强用户满意。手册适适用于企业全部相关透平机械动力及其辅助装置（风机、压缩机、涡轮增压器、燃气轮机）、机械设计加工等开发、制造、销售及服务。为了实施质量管理体系，企业采取“过程方法”，系统地识别和管理所使用过程和过程之间相互作用，并做到：a)识别和确定质量管理体系主过程，包含“管理职责”（见手册第5章）、“资源管理”（见手册第6章）、“产品和服务实现”（见手册第7章）及“测量、分析和改善”（见手册第8章）要求；b)经过市场调查和分析、用户要求评审和领导决议确定企业产品和服务，展开产品和服务开发，并经过评审和确定后进行产品和服务制造和交付和服务，经过工艺文件确定产品和服务制造过程次序、相互关系和接口；c)制订质量管理程序，明确过程控制准则和方法；d)确保可取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对这些过程监视；e)对质量管理体系过程按要求进行监视、测量和分析；f)实施必需方法，以实现过程策划预定目标并连续改善这些过程。企业按本手册及其支持文件要求管理上述过程，接收用户对过程监督，保持产品和服务可追溯性。五、质量管理体系要求是什么？1、文件控制要求企业编制了“文件控制程序”，对企业和质量相关文件，包含质量手册、程序文件、作业指导文件、质量统计、工艺技术文件、外来文件等分类、编制、审核、同意、发放、回收、处理等步骤进行了要求。企业质量体系文件一层次文件“质量手册”编写规范，各要素齐全。二层次文件“程序文件”还需要完善，缺乏“纠正及预防方法控制程序”、“设计和开发控制程序”等程序文件；三层次文件（操作规程，管理措施，作业指导书等）中需要完善更多，未见形成汇编三层次文件，如各类设备安全操作规程，焊接作业指导书等；四层次文件（质量统计表格）基础上是衍生于二、三层次文件，需要汇总、整理，标准化、格式化，便于经同意后印刷。“随制造步骤卡归档原始统计表目录”有15种质量统计，其中很多统计现在企业没有实施。“质量统计控制程序”要求质量统计有33种质量统计。企业体系文件在编制、审核、同意等方面有签字，达成了要求。但在文件发放、回收、处理等方面未完全做到位：技术文件无发放、签收统计；外来文件发放、处理、回收没有统计可查。2、人员要求为了确保职员能负担企业相关各岗位职责和技能，满足相关工作要求要求，企业编制了“人员培训和资格控制程序”，要求每个岗位应有“岗位说明书”，相关职能部门应有“部门职能职责”。为了确保各类人员不停提升素质、技能，应对其进行有计划培训。各类人员应持证上岗，尤其是特殊工种人员，如电焊工、起重工等。现在企业还未编制岗位说明书、各部门职能职责及年度培训计划；大部分技工无证上岗，电焊工上岗操作证也已过期，无起重工作业操作证，无质量管理体系内审员资格证。企业现在质量管理体系文件（包含质量手册、程序文件等）是借鉴同行企业经验结合企业情况编制，即使以运行了多年，但有些企业职员对企业质量管理体系并不了解。所以我们应该加大质量意识和质量知识培训力度，组织企业全体职员参与质量体系文件培训、学习，并进行考试；制订相关要求，对不严格根据程序文件要求办事行为给予果断阻止，在全企业范围内从上到下营造一个凡事按程序办，凡事按体系要求办工作气氛。相关过程控制要求基础要求过程控制策划能找出“5W1H”；活动开展严格遵照“PDCA”；出现问题应关闭，并统计；写到就要做到，做到就要有统计。(2)相关“管理职责”（见手册第5章）、“资源管理”（见手册第6章）、“产品和服务实现”（见手册第7章）及“测量、分析和改善”（见手册第8章）要求。A“管理职责”（见手册第5章）相关“管理职责”相关条款具体内容可参考企业质量手册，我想说是：a）“5.1管理承诺”是企业建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性，增强用户满意基础前提和确保；b）“5.2以用户为关注焦点”是我们一切活动起始点和落脚点；c）“5.3质量方针”是企业总质量宗旨和方向，和企业发展战略相适应，为制订和评审质量目标提供了框架。质量方针应该做到人人皆知，在企业各项活动中得到充足落实和落实。质量方针应该公布在企业显眼处，让用户、第三方、职员全部知道。“质量第一、敬业守信、连续改善、用户满意”d）“5.4策划”包含了“质量目标”策划和“质量体系”策划。企业质量目标是：用户满意度≥85%；企业内部，产品和服务一次交验合格率＞90%，5年内每十二个月递增1%以上；产品和服务交付率＞99%；工业增加值质量损失率＜1.3%，3年内达成＜1%；质量部门依据实际情况和企业发展需要，每十二个月组织制订年度质量目标并分解到相关职能部门和生产单位（年初签署质量目标责任状），经质量部审核,总经理同意下发实施。在进行目标分解时，分解目标应和企业总质量目标协调一致，含有可操作性和可测量性。对质量目标落实，企业每三个月检验一次，质量部每六个月组织检验一次，并填写相关统计。质量目标年度完成情况由质量部在年底进行检验总结后，向总经理汇报。质量目标也应该像质量方针一样，公开公布。e)“5.5职责、权限和沟通”要求在“质量手册”中表述比较具体，我想强调是“内部沟通”问题，内部沟通形式包含如会议、文件、通报，一次谈话或工作安排也是沟通，沟通是双方事情，一定要清楚表示沟通内容，让参与沟通人员清楚了解并确定已经清楚（做什么、怎么做、什么时候做、谁来做、怎么做），这么有利于提升工作效率，构建友好工作气氛。我个人即使期望职员能主动了解领导意图，主动工作并达成要求，但在平时工作中并不多见“把信送给加西亚”小说。f)“5.6管理评审”管理评审由企业总经理负责主持，目标是评价质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，并对质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要改善或变更进行评价。管理评审按策划时间间隔进行，时间间隔不超出12个月。具体实施按《管理评审控制程序》进行并保留对应统计。在这里，我想强调是管理评审输入，假如管理评审输入不充足，则评审得出结论也就不正确，久而久之，管理评审就会成为一个多出事，仅仅为了应付每十二个月一次第三方监督，既浪费时间，也浪费资源。B“资源管理”（见手册第6章）本章所说“资源”包含人力资源、基础设施、过程运行环境、信息四个方面。在6.3基础设施章节中有这么一句：应在产品和服务实现策划时确定所需设备、设施。应建立各类设备目录并实施管理，编制并实施检定或维护计划，保持实施统计。这句话意思表示很清楚，关键是里面所包含工作要求：1是在进行工艺步骤计划设计时，要明确指出生产设备；2是生产部门对企业设备要进行管理，要制订“设备管理制度”“设备日常维护保养制度”“设备点检制度”并切实实施，做好实施统计。生产部负责编制设备大、中修计划并组织实施，负责生产设备TPM（预防维修）归口管理。企业现在没有制订大、中修计划，没有设备日常维护检验统计，设备搬迁重新安装后，也没有设备安装调试验收统计。相关“6.5信息”，质量信息由质量部归口管理，实施《质量信息管理程序》。C“产品和服务实现”（见手册第7章）本章包含内容有六个章节：7.1产品和服务实现策划，7.2和用户相关过程，7.3设计和开发，7.4采购，7.5生产和服务提供，7.6资源控制。7.1产品和服务实现策划描述内容关键是企业在何种情况下要进行产品和服务实现质量策划，怎样策划，策划要包含哪些内容，和产品和服务实现质量策划书。7.2和用户相关过程描述内容关键是和产品和服务相关要求确实定和这些要求评审和用户沟通。手册策划了“用户满意度评价控制程序”进行控制。（此处还应策划“销售（业务）管理程序”及“销售（业务）协议评审表”）需要统计有“用户满意度调查表”，“用户满意度调查汇报”。7.3设计和开发描述关键内容包含设计开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确定和设计和开发更改等。企业没有策划对应控制程序进行控制，提议策划“设计和开发控制程序”补上。7.4采购描述内容包含采购过程、采购信息、外部产品和服务验证。企业策划了“采购过程控制及产品和服务验证程序”进行控制。应形成统计有“合格供方名单”，供方档案、供方评价统计、供方年度复评统计、采购物资分类表（A、B、C类）7.5生产和服务提供描述内容包含生产和服务提供控制、生产和服务提供过程确实定、标识和可追溯性、用户财产、产品和服务防护、关键过程、交付、交付后活动。企业策划了“产品和服务制造过程控制程序7.5.1.1”“特殊过程控制程序7.5.2.1”“外包控制程序7.5.2.3”“产品和服务标识和可追溯