【年产100万瓶漱口水工艺设计及物料衡算9400字（论文）】

年产100万瓶漱口水工艺设计及物料衡算摘要除臭漱口水有着治疗口臭炎症的效果，目前在临床上广泛使用，不良反应少，在国内外的治疗哮喘上也是首选。除臭漱口水有多种剂型，通过研究，口腔给药方便，效果最好，副作用最小。根据找出的相关生产除臭漱口水口腔口腔喷雾剂的处方是：除臭漱口水、辅料是聚山梨酯-80、EDTA-2Na、胶体微晶纤维素、山梨酸钾、纯化水、无水葡萄糖等材料。此设计结合处方以及原材料衡算标准依据质量守恒定律实行物料衡算，明确生产时需求的物料总量；结合工艺厨房以及物料衡算几轮挑选需求设施，以及相应的设施编号。最后根据所有计算结果按照GMP要求设计出产品生产线。关键词：除臭漱口水；口腔喷雾剂；设计；生产线目录TOC\o"1-2"\h\u第1章引言 31.1除臭漱口水产品介绍 31.2除臭漱口水临床作用 31.3除臭漱口水发展现状 41.4除臭漱口水剂型选择 51.5本章小结 5第2章除臭漱口水鼻喷雾剂处方及制备工艺 62.1处方 62.2制备工艺 72.3本章小结 7第3章物料衡算 83.1原辅料物料衡算 83.2包装材料的消耗 103.3本章小结 11第4章工艺仪器与设备 124.1液体混合机： 124.2灌装机： 144.3外包机： 164.4包纸盒的印字机械 184.5扫码机 204.6本章小结 21第5章车间流程图 225.1设计依据 225.2设计原则 225.3流程图 22第6章结论与展望 24参考文献 25第1章引言1.1除臭漱口水产品介绍除臭漱口水也叫做泼米考特得宝；普米克令舒；英福美；拉埃诺考特；丁地去炎松；雷诺考特；普米克；都保；布德松；布地缩松；Pulmicort；Rhinocor。产生相关超强抗炎效果的物质为非卤代糖皮质激素，相应的分子式是C25H3406,与之有关的分子量是430.55,其结构与16a•羟基泼尼松龙差不多[1]。1.2除臭漱口水临床作用除臭漱口水用于支气管哮喘等方面的诊治，也就是由于众多细胞与细胞组融入的气道慢性炎症等相关病症，此类慢性病症和气道高反应存在密切联系，并且还会触发重复出现的呼吸道病症，诸如哮喘、口臭以及胸闷等相关病症，该病症大多会在晚上出现[2]。此药主要是利用糖皮质激素来提升人体内相关集体的平稳性，能够有效抵制免疫反应以及减少抗体融合，缓解支气管哮喘产生的并发症，以此来实现治疗的目的。慢性病中出现最多的就是过敏性鼻炎。这种疾病的主要临床症状是喷嚏、鼻流、嗅觉障碍和眼睛早期发炎。尽管在治疗过敏性鼻炎方面研究出了很多药品，当下公认的治疗此疾病的药品就是糖皮质类固醇，并且已经产生了相应的临床效果。运用吸入法来吸入除臭漱口水悬浮液，将糖皮质激素吸入到支气管病灶部位，含量高，迅速见效，和服用药物的方式比较来看，可以避免不利因素，能够有效适用到临床中。除臭漱口水能够消炎、防过敏、可以起到止痒并且抗渗出的效果，样式非常多，吸入类型的药剂有气雾剂、混悬液与鼻喷雾剂以及粉雾剂等；口服药品有肠溶缓释制剂。粉雾剂表示超过一种药品，根据特别给药设施进行给药之后，利用干粉的方式分布到呼吸道中，以此来产生相应效果的给药西永，其目的型超强、效果明显、见效快并且副作用不强等相关特征。此药品的吸入粉雾剂主要用于糖皮质激素保持治疗效果，从而达到抑制基本炎症下不同程度的持久性哮喘病人的目的[3]。目前国内外尚无单一差向异构体的除臭漱口水制剂上市，除臭漱口水粉雾剂在2006年由国家药监局批准进入临床试验。1.3除臭漱口水发展现状由于除臭漱口水具有许多优点，国际和国内哮喘控制指南也使用除臭漱口水作为治疗轻度至重度哮喘的首选，最关键的一点是，药物以小剂量使用就可以达到有效的血药浓度，因此患者的不良反应很低。同时，一些学者指出，除臭漱口水吸入剂具有较高的水溶性，可以保持凝胶层和水层中较高的血药浓度，并具有较长的药效。除臭漱口水的效果是消炎抗菌、止痒、抗渗出等，运用吸入给药的方式来治疗哮喘，所以，此药的种类非常多，吸入型制剂包含了气雾型、混悬液及鼻喷雾剂、粉雾剂等。由于除臭漱口水具有许多优点，国际和国内哮喘控制指南也使用除臭漱口水作为治疗轻度至重度哮喘的首选，最关键的一点是，药物以小剂量使用就可以达到有效的血药浓度，因此患者的不良反应很低。同时，一些学者指出，除臭漱口水吸入剂具有较高的水溶性，可以保持凝胶层和水层中较高的血药浓度，并具有较长的药效。雷诺考特成为当下除臭漱口水的学名，AstrazenecaAB是原始开发研究单位，于1984年上市，而我国在2008年允许上市，到如今我国尚未进行研发上市，而我国鼻炎哮喘的患者数量多，对此类药品的需求量大，目前国内外尚无单一差向异构体的除臭漱口水制剂上市，右除臭漱口水粉雾剂在2006年由国家药监局批准进入临床试验，这让此次生产线设计的探索性增加了。1.4除臭漱口水剂型选择能够快速被吸收起效的给药方式有注射、吸入混悬剂、内服制剂、喷雾器以及气雾剂。注射，但不易使用，对整个身体有重要的副作用，有引起交叉感染的可能。口服药物通过酵素等代谢器官易消化，降低活性和生物利用率，鼻滴、气溶胶、气溶胶直接影响口腔等。然而消化路线的副作用，人体新陈代谢的能力下降，需要增强生物使用比例。鼻滴在口腔后沉积在口腔和喉咙上，保存时间短，去除率高，气溶胶和气溶胶在气溶胶状态下喷射。给药之后，药物会吸附在口腔前端，产生一层膜。口腔表面很薄。能够让口腔液滴全面充分的在口腔产生效果。但是，与气溶胶和气溶胶相比，不仅仅是来自高压金属容器。同时，高压气体也带来了高生产成本、高价格、临床应用的困难。这是因为气溶胶中不含推进剂，所以不需要高压气体，成本低，便于临床扩散。除臭漱口水被吸入以后，会利用以上流程中的整体效果来作用于气道与肺部器官，抵抗炎症过敏物以及细胞等相关活性物质产生，并且能够让舒张的黏膜血管进行收缩，增强支气管平滑肌以及β2激动剂对炎症细胞的抑制效果等，针对外部原因与主观原因都能够起到优质的治疗效果。基于上述，口腔给药虽然会产生口腔中的不适感，但由于口腔给药的优越性，是其他机型无法比拟的，当使用此类药物治疗哮喘时，口腔给药时最优的，选择口腔喷雾剂是势在必行的。1.5本章小结本章通过对除臭漱口水的阐述，了解到除臭漱口水是高效局部抗炎作用的非卤代糖皮质激素，常用语过敏性鼻炎的治疗，国内外都作为治疗哮喘的临床首选用药，而随着现在医疗发展，口腔给药作为新型给药技术得到提升，而鼻喷雾剂正是一种极佳的除臭漱口水剂型，既决定以除臭漱口水的口腔喷雾剂为研究对象展开研究。第2章除臭漱口水鼻喷雾剂处方及制备工艺2.1处方市场中出售的除臭漱口水喷雾剂标准是：一喷含有64毫克除臭漱口水，一瓶共120喷，药品含量是一毫升中含有1.28毫克[5]，每瓶6毫升：7.68毫。处方见表1：表1除臭漱口水处方物料作用用量除臭漱口水主药1.28g聚山梨酯-80润湿剂1.00g胶体微晶纤维素助悬剂15.00gEDTA-2Na稳定剂0.60g山梨酸钾防腐剂1.20g无水葡萄糖等渗调节剂50.00g纯化水溶剂添加至1000ml主药：除臭漱口水，原材料是白色的、无味道的粉末状，不能与水产生反应，可以和乙醇发生反应，能够融化到氯仿中，其相应的熔点范围在221℃到231℃之间，其属于制剂的活性物质。辅料：聚山梨酯-80：又称吐温-80，易溶于水、甲醇等，作为一种非离子表面活性剂存在，在处方中作润湿剂，也有增容和乳化的作用。胶体微晶纤维素：是一种白色，无味的复合粉，是羧甲基纤维素钠的一种，易溶于水喝部分稀碱，有增加制剂粘度的作用，在处方中当做助悬剂，将不溶的除臭漱口水均匀分散在溶液中，并减低除臭漱口水的沉降速度。EDTA-2Na：无臭味的白色结晶性粉末，可以防止药品与金属离子发生反应，提高药物的稳定性，还能防止溶液变色的发生，在处方中档稳定性存在。山梨酸钾：白色结晶性粉末，广泛存在于食品和药品中，在处方中作为防腐剂。无水葡萄糖：易容于水，外观为白色粉末，味微甜，可以促进细胞和药物的渗透，在处方中作为等渗调节剂。纯化水：其为去离子水，需要25°C以上的温度，电阻率需要超过0.1x10^6Ω*cm的水。2.2制备工艺放置900ml左右的纯化水，倒入相应数量的山梨酸钾、聚山梨酯-80、EDTA-2Na，随后全面搅拌均匀，让其全面溶化。加入主药除臭漱口水，搅拌使其成为混悬液。加入胶体微晶纤维素搅拌均匀约30min。把搅拌均匀的溶液导入配料瓶内，持续搅拌30分钟，随后终止持续搅拌[6]。2.3本章小结根据相关资料能够知道，除臭漱口水口腔喷雾剂的配方，明确相应的活性含量是除臭漱口水，辅料运用的非活性成分是聚山梨酯-80，EDTA-2Na,胶体微晶纤维素，并利用纯化水来进行溶化。在相应工艺上制备得之。第3章物料衡算3.1原辅料物料衡算年产量：100万瓶根据一年250个工作日的标准进行核算，一天编排三个班次，一个班次的工作时长是8小时。损耗：原辅料2％外包装材料1%设所有原辅料纯度为99.5%产品总收得率98%物料衡算的基本原理是根据物料质量守恒定律来进行，也就是融入一个系统的所有物料一定要和撤离系统的所有物料相同，并且还要计算整个流程中出现的损耗数量以及系统产生的积压数量。∑G1=∑G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—输入物料量总和；∑G2—输出物料量总和；∑G3—物料损失量总和；∑G4—物料积累量总和。当系统内部积累量为零时，上式可以写为：∑G1=∑G2+∑G3年产除臭漱口水鼻喷雾剂100万瓶（600万ml）日产量：1000000÷250=4000瓶每年原辅料需求量：除臭漱口水：=7876kg聚山梨酯-80:=6153kg胶体微晶纤维素：=92298kgEDTA-2Na：=3692kg山梨酸钾：=7384kg无水葡萄糖：=307660kg每年原辅料损耗量除臭漱口水：7876*2%=1577.52kg聚山梨酯-80：6153*2%=129.06kg胶体微晶纤维素：92298*2%=1845.96kgEDTA-2Na：3692*2%=73.84kg山梨酸钾：7384*2%=147.68kg无水葡萄糖：307660*2%=6153.2kg物料消耗表：表2物料消耗表名称年用量年损耗量每班次用量每班次损耗量除臭漱口水（kg）78761577.5210.502.10聚山梨酯-80（kg）6153129.068.200.17胶体微晶纤维素（kg）922981845.96123.062.46EDTA-2Na（kg）369273.844.920.098山梨酸钾（kg）7384147.689.850.20污水葡萄糖（kg）3076606153.2410.218.20每次班次都应按照班次达到生产的标准，以保证每班次工作能够顺利进行。3.2包装材料的消耗鼻喷雾器的框架是喷射使用的阀门体系，此体系运用手动按压的方式来启动触动器，相应的液体运用气喷的方式喷射出来，便于利用[7]，适用范围广。喷雾剂器每个环节的零部件都要全面消毒，并且不会与药物发生化学反应，不会产生相应的副作用，功能平稳的材质。本次设计中采用聚丙烯。包装规格为6ml/瓶，1瓶/盒，120盒/箱喷剂包装材料用量喷剂包装年用量：1000000÷99%=101*104个年损耗量：101*104*1%=1010个日用量：101*104÷250=4927个班用量：4927÷3=1642个班损耗量：1642*1%=16.4个中包装及外包装用量中包装：年用量：1000000÷99%=101*104个年损耗量：101*104*1%=1010个日用量：101*104÷250=4927个班用量：4927÷3=1642个班损耗量：1642*1%=16.4个外包装：外包装为120盒/箱纸箱年用量：1000000÷120=8333个年损耗量：8333*1%=83个日用量：8333÷250=33.3个班用量：33.3÷3=11.1个班损耗量：11.1*1%=0.1个包装材料消耗表：表3包装材料消耗表名称年用量年损耗量每班次用量班次损耗量喷剂包装（个）101*1041010164216.4中包装纸盒（个）101*1041010164216.4外包装纸盒（个）83338311.10.13.3本章小结通过物料衡算，确定化工生产中物料的转化关系，通过计算了解所需原辅料和包装材料的用量，确定生产过程中损耗量，以便于控制生产过程，本实验的通过假设的损失率和收得率，得出所需原辅料和包装材料的需求。致谢第4章工艺仪器与设备设计并挑选工艺设施类型的内容有：①挑选定型机器设施以及制药机器设施；②计量贮存容器的计算：③定型化工设备的选型；④明确非定型设施的样式，工艺标准，数量以及重要指标[7]。解决工艺过程中的技术问题，例如过滤面积、传热面积、干燥面积以及各种设备的主要规格等。设备选型如下：4.1液体混合机：其主要作用是提升热量传导速度、传质以及化学反应等。并且还能够推动物理变更，生产众多混合体，比如说溶液、乳浊液、混合物以及悬浊液等。可在混合器等中进行。运用机械或者是流体动力的相关方式，运用两种以上的物质彼此扩散，以此来实现均匀标准的手段。有关流体物料的相关措施，就是流体动力的整个经过。混合制剂大多运用于化工生产，为了实现两方面目标，即一是生产多种均匀的混合物，比如说乳浊液、溶液、浆状、悬浮液、固体或者是半固体粉粒状混合物等；二是为某些单元操作（如萃取、吸附、换热等）或化学反应过程提供良好的条件。生产均匀混合物的过程中，产生的混合成效只要是利用混合物的混合状况也就是产生的均衡性来评估。在加速物理或化学过程时，混合效果常用传质总系数、传热系数或反应速率增大的程度来衡量。混合通过重力和机械里力的作用，将两种或两种以上的物料混合的机械设备，操作中使用的是液体混合机一般表示运用机器的方式来让超过两种物质彼此扩散来符合均匀情况的相关措施。液体搅拌机又称立式搅拌机（搅拌桶，搅拌罐，化胶罐，调油桶）等，选择合适的液体混合搅拌机，不仅能节约成本，而且可以达到更好的使用效果选用的是东莞市科德机械有限公司的液体搅拌混合机，图1液体混合搅拌机此产品被众多医药、化工食品领域所认可，框架相对单一，便于实施，运行时装料桶中一维运动进行回旋，桶中利用三维的方法运行，此类运动产生相应效果之后，利用最短的时间来让物料全面融合。而桶的多维度运动时间段，效率高，同时桶的独特设计是物料不易污染，出料方便，也容易清洗。产品采用电加热和自摩擦加热多种方式使用，节能省耗，优质轴承，密封性好。产品特点：1、低噪音。超低噪音，安静无扰，运转平稳合理，震动小。2、低耗能。使用发达的工艺来减少相应的能耗，可以节约能源保护环境，和相同种类的机型类节省60%的电量。3、运行稳。运行安稳终生无忧，占用面积小，节省实地操作空间4、寿命长。整体设备优质选材超长使用，采用304不锈钢316不锈钢材质，耐腐蚀，耐高温，一机多用节省投资费用5、管球牌电机一体化，操作灵活，效率高，具有液位感应和探视孔，防止液体过多溢出机器。产品参数：产品型号HFS-110功率/kw1.1电流/A3.2电压/V220转速R/min8000有效容积/L20工作量L/批2-20外形尺寸/mm700*600*9804.2灌装机：灌装是药品生产至包装的一项关键工序。工作原理：由传动机械带动,使各方面能协调分工,真正达到联动的效果。进瓶轨道中设置了专项的红外传感装置进行接收并感应相关信号，如果瓶子达到相应数目的时候，自动把后续瓶子进行固定，一旦先前的瓶子装罐结束之后，会自行推动，将后续的瓶子推到制定位置，完成每个瓶子都装满的目标。高准确液体灌装机为机器回转式、靠量杯定量、常压灌装、灌装阀使用全封闭方式、智能型都是通过输瓶线传送的空瓶，根据瓶拔轮设施，把各个空瓶精准的传送到转盘处，空瓶自行旋转，一同利用软托部门把空瓶举起，瓶口和灌装阀连通之后会自行开启，随后实行灌装操作，灌装完成之后，瓶子自行拔出之后传瓶线中，一直到总体流程完成。此机器缺乏自行保护设施，比如说产生卡瓶的情况，机器会自行停止维护人身安全。灌装选用广州日富包装机械有限公司生产的GFB-8L型液体灌装机。简介如下：本流水线采用直线式结构，专用计量泵定量，计量精准，成品浪费少。设计科学，框架非常密集，外观优美，拥有相对平稳安全的功能，准确的实行灌装工作，适用于任何领域，简便运行，有利于保护等相关特征。已经被食品、日化以及医药等众多产业所认可。有以下特点：1、使用国际非常有名的品牌电器以及气动部件，产生事故的几率非常小，作用平稳安全，运用周期长；2、与物料接触均为304或316L不锈钢制作，耐腐蚀、耐酸碱，拆装简单，易清洗，符合卫生要求；3、灌装数量与灌装时效调整简洁，拥有自动化光电感应效果，运用瓶灌装机，确保每个瓶子都能够精准装配，液位自行掌控添加，便利、迅速、节约人力；4、设施匹配性较强，不用替换元器件，也就是能够迅速切换每个类型标准的瓶子，能够符合众多类型以及标准的生产需求；5、灌装嘴设有防滴漏装置，确保灌装无拉丝、不滴漏。6、灌装生产线整机密封操作，符合GMP标准。7、生产线运转稳定，便于每个作用整合，便于保养，能够依据用户产品工艺标准实行相应种类的生产整合。8、灌装速度为：快慢双速灌装,灌装速度可调,杜绝溢瓶现象9、终端显示操作平台采用中文菜单，人机界面分别有参数设定、工作状态、帮助信息、故障警示等功能，直观简便；便于修整相关数据，而且还能够检测每项作用性能；图2液体灌装机产品参数：型号GFB-8L充填容量(ML)50-1000ml（可定制）充填速度(BPM)32-40瓶／分钟电源(VAC)220V电机功率(KW)2.0耗气量(MIN)4KGS×30LITER外形尺寸2000x900x2200重量（KG）6004.3外包机：生产过程中最关键的生产流程就是包装，其也属于最末道流程，包装的品质会制约到产品的品质。包装需要符合密封、防湿以及防光等众多标准。药品包装表示利用相应的材质或者是容器，运用包装技术来分装、药品制剂的半成品或者是产成品，并将其进行封装、贴签、装瓶等相关工艺，其也是确保药品质量、鉴定商标以及说明的加工流程整体说法。国内《药品管理法》明确设定了药品的包装以及分装的专门印章，并且详细规定了药品包装的相关事项。详细包含了：药品包装中的标签或者是说明书中一定要表明药品的名字、生产公司、标准、批准文号、产品批号、重要成分、用法、治疗疾病、用量、注意事项、副作用与禁忌等相关内容。外包机选择广东恒信源智能装备有限公司DC-8500DA高速装盒机图3高速装盒机全自动装盒机特点：1自动送料、开盒、装盒、剔废等工序2运用伺服电机、PLC可编程、触摸屏、等装置来掌控系统，通过人机页面进行操控，简单明了，智能化。3可根据包装物要求设计各种自动下料器和入盒系统。4采用光电眼自动检测跟踪系统，无物料不下盒。5能够和铝塑包装机、三维包装机、枕式包装机、灌装机、瓶装线、贴标机、在线称量仪、喷码机、在线称量仪、其余生产线等相关设施完成联动生产的目标。产品参数：生产速度80-120/盒纸盒要求250-320克/平方米耗气量25-40L/m气源压力0.5-0.8Mpa4.4包纸盒的印字机械将除臭漱口水鼻喷雾剂的外包装中打印字体，外包装中需要印制的内容有药物名字、成分、批准文号、有效其、生产期以及存储方法等[8]。可以结合印字内容将不开箱产品进行真假识别，便于预防超强的造假措施，维护产品作用与影响不被破坏，确保顾客专利产品能够有效发展。本生产选择伊利达只能包装设备有限公司ELD-800型触摸屏连续式有效打印机。图4印字喷码机此款打印机通过采用先进的32位臂嵌入结构，人机通信和智能操作得到了很大的改善。电路在许多方面采用了诸如代码熔射稳定性控制和数据保护等主要技术来进行创新和优化设计。墨水道运用发达的隔膜泵4泵进行全面设计。其拥有超强的程序编写性能，并且相对平稳。此类型印码机运用于食品、罐头、饮料、电器、化妆品以及制药等众多领域的产品中，打印相应的出厂日期、有效期、图案以及批号条码等内容，能够印制到多种材质以及封面中，印刷效率很高、字体优美、明了。凹版移印板有方形板以及圆形活动板之分，能够印制多种需求印刷字样。打印之后的成品符合喷码机标准。能够印制到金属、玻璃、塑料、薄膜、陶瓷以及尼龙等众多产品的不平整封面中。型号ELD-800喷印行数1-4行喷印速度3米/秒（5×7）储存信息无限制存储喷印信息喷印墨水黑色、蓝色、红色灯多种颜色墨水4.5扫码机扫码机是读取条形码的机器，利用红外线扫去条形码，可以通过条形码知道药品中的信息，包括出产信息、出产日期、批号等，通过条形码记录的信息可以追踪药品信息和相关责任人，是生产中重要的一环。本次生产中选用上海来贺自动化设备有限公司的LHCS-300扫码机。图5自动扫码机自动扫码机特征为：能够根据物联网传感器实行智能分拣货物、以及产品包装系统、拣货系统。节省人工，提升货物分拣速度以及减少相应的错误比例。采用工业相机进行视频扫码，实现条形码识别解析，同时具有视频图片保存功能，方便药品的溯回。工业相机采用国内一流品牌，有以下优点：1.千兆以太网接口可提供1Gbps宽带，最大传输距离可达到100m2.128MB板载缓存用于突发情况下数据传输或者图像重传3.支持软件触发/硬件触发/自由运行等多种模式4.支持锐度、降噪、伽马校正、查找表、黑电平校正、亮度、对比度等ISP功能5.支持多种图像数据格式输出以及ROI.Binning.摄像等功能6.采用600万像素1/1.8°CMOS千兆的以太网工业型黑白相机7.使用硬触发或者软触发的方式来完成多台相机或者相机与外部设备之间的同步，同时可以配合不同的曝光模式完成相机成像采集8.曝光时间范围：12us-10sec9.数据格式：Mono8/10/1210.兼容GigeVision协议和Genlcam11.支持POE供电，DC（6V-24V）宽压供电12自动拍照范围：300*400mm,拍照井深：大于400mm，自动保存图片。产品参数：型号LHCS-300印字速度10类型固定式条码阅读器墨轮尺寸104.6本章小结通过工艺选取了一系列工艺所需设备，先进的工艺需要精良的设备作保证，同时考虑设备的实用性，使生产的经济效益得到保障。工艺经过原辅料加工，灌装保存，入库包装，最终成为完整药物流向市场。工艺主要设备一览表：序号设备名称型号1液体混合搅拌机HFS-1102液体灌装机GFB-8L3高速装盒机DC-8500DA4印字喷码机ELD-8005自动扫码机LHCS-300第5章车间流程图5.1设计依据此项目的基本是依据中国药典以及相应资料来应对生产车间的考察工作，与药品设计的技术标准以及药物设计时相应的标准、药品注册监管方式等[8]。药物工程设计文档、GMP等标准设计性能特征与质量评价规则的实现。选择的工艺流程是否能满足质量要求，同时还要尽可能满足经济技术需求，尽可能简化操作流程，这能够有效缩短生产周期。一定程度上还要考虑现代化的要求，如环境污染问题，劳动卫生问题。在考虑上述问题后。经过不同方案的分析对比，将工艺流程确定，最后的流程需要安全可靠，使用，先进，合理。5.2设计原则设计时根据《GMP》以及《洁净厂房设计规范》等相关指标来实行设计工作。挑选设施时，需要顾及其可不可以实现生产目标，并且需要相应高效的操控方式，节约成本，便于运用等相关特征。想要确保目标地区干净整洁，需要使用空调系统[9]。根据防火、可靠、干净卫生、保护人机等有关标准。结合品质监管机制，实行品质责任划分制度，根据工艺需求来进行设计，确保相关品质。5.3流程图流程图明确了