常见透析器介绍

关于常见透析器介绍透析器血液透析是将患者的血液与透析液同时引进透析器,两者在透析膜的两侧呈反方向流动,借助膜两侧的溶质梯度、渗透压梯度和压力梯度,溶质由高浓度侧向低浓度侧扩散清除毒素和体内潴留过多的水分补充体内所需的物质维持电解质和酸碱平衡第2页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜透析器主要由支撑结构和透析膜组成空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器决定透析器性能最重要的材料是透析膜第3页,共45页，2024年2月25日，星期天透析液出口透析液入口血液出口血液入口第4页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜透析膜厚度一般为10-20um分子量在2000D以下的物质可以自由通过透析膜分子量在5000D以上的大分子物质不能通过第5页,共45页，2024年2月25日，星期天第6页,共45页，2024年2月25日，星期天对透析膜的要求

容易透过需要清除的低、中分子量的溶质；具有合适的水份滤过率（超滤率）；有足够的湿态强度和耐压性；具有较好的血液相容性；材料无毒，对人体健康无害；灭菌后，膜性能不变第7页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的分类

纤维素膜再生型纤维素膜改良型纤维素膜合成膜：聚砜膜（PolysulfonePS）聚丙烯睛（PolyacrylonitrileAN69SPANPAN）聚乙基乙烯基甲醇（PolyethylvinylalcoholEVAL）聚甲基丙烯酸甲脂（PolymethylmethacrylatePMMA）聚碳酸脂（PolycarbonateGambrane

）聚酰胺（Polyamide）第8页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的分类

纤维素膜

↓

再生纤维素膜改良纤维素膜

↓↓

铜仿膜(cuprophan)醋酸纤维素(CA)

铜铵膜(cuprammonium)二醋酸纤维素三醋酸纤维素(CTA)

血仿膜(hemophan)第9页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的分类

聚丙烯睛AN69HospalPAN-DXAsahiSPANAkzo

聚砜

F6/F60FreseniusPolyphenMinntech聚酰胺

PolyfluxGambro聚甲基丙烯酸甲脂BKTorayB1TorayB2Toray聚乙基乙烯基甲醇EvalCKurarayEvalDKuraray聚碳酸脂

GambraneGambro→合成膜第10页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器分类清除率：高通量和低通量复用：可复用和不可复用可复用透析器目前有三大类金宝公司-R系列美国百特CAHP130、210美国明泰克公司第11页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器的分类低通量透析器低通量膜的UF系数<20ml/h/mmHg，常用于普通透析治疗高通量透析器高通量膜的UF系数>20ml/h/mmHg，常用于高效透析、血液滤过、血液透析滤过治疗以及CRRT第12页,共45页，2024年2月25日，星期天高通量血液透析(HFHD)定义：用高通量血液滤器在容量控制的血液透析机上进行常规血液透析的一种技术由于高分子聚合物膜具有很高的扩散性能和水力学通透性，因而在透析中能有更多的且分子量更大的溶质从血液移至透析液中，高通量即指此而言，而并非指透析液的流量第13页,共45页，2024年2月25日，星期天高通量血液透析高通量透析器复用不超过10次是安全可行的高通量血液透析是目前常规血液透析的发展方向，它的优点在于减少长期透析所致的各种并发症，提高患者的生存质量及存活率：透析相关的淀粉样变性肾性骨病心血管并发症等第14页,共45页，2024年2月25日，星期天高通量血液透析反超滤加大血流量反渗水达标：电导度、内毒素、细菌学指标透析液：不可自配、隔夜第15页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

再生纤维素膜:

纤维素表面有游离羟基团，可与血液成分反应，生物相容性差。对中等分子量尿毒素的透过性较差改良纤维素膜：纤维素表面游离羟基团被第三级氨化合物覆盖，生物相容性较好合成膜：有较高的转运系数和超滤系数，生物相容性好，但价格较贵第16页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

再生纤维素膜（Regeneratedcellulose,RC）

膜强度大，可以做成很薄的膜具有亲水性，湿润后膨胀，厚度将增加1倍以上，使水和溶质的透过性能降低开孔率调整困难，对分子量大的溶质清除降低膜表面有游离羟基可诱导活化补体，降低了生物相容性可以改造(氨基取代膜表面的羟基)第17页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

醋酸纤维素膜（Celluloseacetate,CA）膜表面游离羟基被乙酰基置换在膜的环状结构中存在的三个羟基中有二个被置换称为二醋酸纤维素膜（CDA）三个羟基全部被置换称为三醋酸纤维素膜（CTA）CTA无游离羟基，提高了生物相容性以及膜的机械强度，可以做到薄膜化。目前有700nm的大孔径膜，通透性高第18页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚丙烯晴膜（Polyacrylonitril,PAN）

膜的内表面非常薄而致密，从内向外呈大的斜坡型多空质构，致密层非常薄膜孔径为450nm的大孔径，对从小分子蛋白如β2—MG到低分子量蛋白质有广泛的溶质除去能力由于膜带有强的阴电荷，具有高度的促凝血活性，对服用ACEI类药物的病人，由于缓激肽的蓄积，有导致低血压休克的危险性第19页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚甲基丙烯酸甲脂膜（PMMA）

由不同立体结构的PMMA混合物溶解制造而成根据混合制备条件的不同，可制造成广范围不同孔径的产品有600nm大孔径制品，但由于对β2-MG和细胞因子的吸附作用，而不能使其滤过或透析。故可用于吸附法清除这类物质对补体的活化作用轻微，具有较高的生物相容性第20页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚乙基乙烯基甲醇膜

(Ethylenevinylalcohol,EVAL)是疏水性Ethylene与亲水性vinylalcohol的聚合体膜孔径为250nm，与RC膜等相比，有较大的超滤率由疏水性基与亲水性基随机配合的微结构，对血小板凝血系活化作用轻微，可用于有出血合并症的患者，减少抗凝剂的使用第21页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚砜膜（polysulfone,PS）膜表面有致密层，在其外层有多孔的海绵状非对称微结构膜孔径300-500nm，开孔率容易调整，具有对β2MG及化学介质等低分子量范围物质清除的性能本身的疏水性材料与亲水性材料Polyvinylpyrrolidone(PVP)配合，便成为具有良好的生物相容性改变膜的孔径、开孔率、膜厚度以及与PVP的配合比，可以改变膜的性能，使其适用于制备多种透析、滤过器的材料第22页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚酰胺膜(Polymide,PA)

膜内表面有致密层，在其外层有海绵状支持层，再外层有指状物构造层,是非对称性的三层结构膜孔径500-550nm，可用于清除低分子量蛋白质外层由于其亲水性，膜孔不容易被蛋白堵塞，其性能随时间劣化的倾向小。可持续长时间使用中空纤维内容易形成血栓，抗凝剂需要量较大第23页,共45页，2024年2月25日，星期天各种膜的性能特点

聚丙烯酸酯聚醚砜膜(Polyacrylatepolyethersulfone,PEPA)

由聚丙烯酸酯和聚醚砜聚合而制成膜孔径300-550nm，具有良好的低分子量蛋白清除性能用PVP进行亲水性处理，残血量可以得到改善对内毒素有较强的吸附性。未经亲水性处理的PEPA膜，用于制造内毒素过滤器以除去滤液中的内毒素第24页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数清除率超滤系数生物相容性破膜率抗凝性预充量等等第25页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数清除率：是评价透析膜质量的关键指标之一是指透过血液透析器或血液滤过器膜的纯溶质常用于作为评价透析器清除率的物质尿素和肌酐：小分子（分子量＜300）物质VitB12：中分子（分子量300～5000）物质

2

微球蛋白：大分子（分子量＞5000第26页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数清除率：低通量透析器尿素180～190ml/min肌酐160～172ml/minVitB1260～80ml/min几乎不清除

2

微球蛋白高通量透析器尿素185～192ml/min

肌酐172～180ml/minVitB12118～135ml/min

2微球蛋白透析后下降率为40%～60%第27页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数超滤系数：也是评价透析膜质量的关键指标表示透析膜对水的清除能力,其大小决定脱水量低通量透析器超滤率（UFR）

4.2-8.0ml/mmHg/h高通量透析器超滤率（UFR）

20-55ml/mmHg/h第28页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数生物相容性：是判定透析膜优劣的主要指标透析膜与血液反应可激活补体，补体活化后释放过敏毒素（C3a,C5a），导致平滑肌收缩，血管通透性增加，肥大细胞释放组胺产生过敏反应由于透析膜生物不相容对透析患者的危害很严重，因此增加血/膜生物相容性是改善透析质量，减少透析并发症的重要措施合成膜的生物相容性优于纤维素膜第29页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数破膜率：透析膜可耐受的压力为500mmHg(66.5kPa)由于透析机的安全保护，透析中不可能超过这个压力临床发生的破膜主要是由于复用透析器过程中压力控制不当或使用氢氧化钠和次氯酸钠对透析膜腐蚀过大，特别是纤维素膜第30页,共45页，2024年2月25日，星期天透析膜的性能参数抗凝性：透析器与肝素或其它抗凝剂结合可减少透析中循环肝素的量，使透析器凝血的机会增加这种透析器使用前一定要用肝素盐水预冲有的透析器可适当减少肝素的用量或不用肝素，如聚乙基乙烯基甲醇（Eval）膜透析器第31页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器灭菌方法

环氧乙烷气（EOG）灭菌是最传统的灭菌手段毒性强，染污环境消毒剂残留透析器，可引起首次综合征高压蒸汽灭菌安全性高，但对原料耐高温的要求高γ射线灭菌对高分子材料有变性和变形的可能性第32页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积材料消毒方式F54.0157681.0聚砜膜γF50301601001.0聚砜膜γF65.5164601.2聚砜膜γF60401721181.3聚砜膜γ第33页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积材料消毒方式CAHP13010.1165791.3改良醋酸膜ETOCAHP21016.41841062.1改良醋酸膜ETO

百特公司生产，可复用，膜厚度在8-40um之间，具有较高的溶质清除率和水通透性，生物相容性好第34页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积消毒方式AM-BIO-6507.8166661.3γAM-BIO-100012.0180892.0γ旭化成医药第35页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积材料消毒方式FB110A9.1161771.1二醋酸γFB130A10.8168851.3二醋酸γ

属于双醋酸纤维素膜，膜厚度15μm，电荷小，面积虽小但可高效清除毒素第36页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积消毒方式FB110U22.01791141.1γFB130U23.01821301.3γFB110F27.01821251.1γFB130F32.01871351.3γ属于三醋酸膜，属于高通量系列第37页,共45页，2024年2月25日，星期天常见透析器比较型号超滤系数肌酐清除VB12清除面积材料消毒方式17R711791361.7聚砜膜高压蒸汽6LR13.2166931.4聚砜膜高压蒸汽

二者均为可复用透析器第38页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器复用透析器复用的优点：消除“首次使用综合征”改善透析器的生物相容性降低透析费用有利于环保第39页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器复用透析器复用对患者的影响：微生物影响（细菌、内毒素）化学物质影响（消毒剂残留）透析器性能的影响（增加破膜的机会、改变清除率和超滤率）第40页,共45页，2024年2月25日，星期天透析器复用透析器复用要求：必须使用反渗水必须使用自动复用机（容积、破膜测定）复用后的透析器仅限本人使用要求患者填写复用知情同意书严格执行