检验方法确认与验证

关于检验方法确认与验证统计学基本知识和临床检验方法选择王志国卫生部临检中心临床检验质量规范曾蓉四川大学附属三院方法临床评价段勇昆医附属医院线性评价、干扰、回收、检出限张传宝卫生部临检中心

第2页,共58页，2024年2月25日，星期天临床检验精密度评价方法;临床检验真实度评价方法;精密度和真实度性能验证医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证赵海舰卫生部临检中心临床检验定量检测方法总分析误差的评估；定性检测方法性能评估方法胡丽涛卫生部临检中心

第3页,共58页，2024年2月25日，星期天第4页,共58页，2024年2月25日，星期天第5页,共58页，2024年2月25日，星期天第6页,共58页，2024年2月25日，星期天第7页,共58页，2024年2月25日，星期天第8页,共58页，2024年2月25日，星期天第9页,共58页，2024年2月25日，星期天第10页,共58页，2024年2月25日，星期天第11页,共58页，2024年2月25日，星期天第12页,共58页，2024年2月25日，星期天WhyWhenWhoWhereWhat第13页,共58页，2024年2月25日，星期天Why第14页,共58页，2024年2月25日，星期天第15页,共58页，2024年2月25日，星期天第16页,共58页，2024年2月25日，星期天其它：第17页,共58页，2024年2月25日，星期天WHEN方法/系统首次在实验室使用；EQA/PT结果未通过，采取纠正措施后；第18页,共58页，2024年2月25日，星期天WHO&WHERE确认：方法建立者或生产者验证：实验室列出方法的性能指标要求（法规或者临床要求）；实验室选择合适的方法/系统，其性能指标需满足实验室的要求；实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。第19页,共58页，2024年2月25日，星期天WHAT第20页,共58页，2024年2月25日，星期天第21页,共58页，2024年2月25日，星期天第22页,共58页，2024年2月25日，星期天第23页,共58页，2024年2月25日，星期天第24页,共58页，2024年2月25日，星期天第25页,共58页，2024年2月25日，星期天第26页,共58页，2024年2月25日，星期天第27页,共58页，2024年2月25日，星期天第28页,共58页，2024年2月25日，星期天第29页,共58页，2024年2月25日，星期天第30页,共58页，2024年2月25日，星期天医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证第31页,共58页，2024年2月25日，星期天第32页,共58页，2024年2月25日，星期天第33页,共58页，2024年2月25日，星期天可比性验证的依据王治国主编的《临床检验方法确认与性能验证》第34页,共58页，2024年2月25日，星期天第35页,共58页，2024年2月25日，星期天第36页,共58页，2024年2月25日，星期天第37页,共58页，2024年2月25日，星期天第38页,共58页，2024年2月25日，星期天第39页,共58页，2024年2月25日，星期天第40页,共58页，2024年2月25日，星期天第41页,共58页，2024年2月25日，星期天第42页,共58页，2024年2月25日，星期天第43页,共58页，2024年2月25日，星期天第44页,共58页，2024年2月25日，星期天第45页,共58页，2024年2月25日，星期天第46页,共58页，2024年2月25日，星期天例一两台仪器比对第47页,共58页，2024年2月25日，星期天第48页,共58页，2024年2月25日，星期天第49页,共58页，2024年2月25日，星期天第50页,共58页，2024年2月25日，星期天第51页,共58页，2024年2月25日，星期天例二四台仪器比对第52页,共58页，2024年2月25日，星期天第53页,共58页，2024年2月25日，星期天第54页,共58页，2024年2月25日，星期天第55页,共58页，2024年