质量手册(3)样本

TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第1页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间第七章产品实现7.0目和范畴a)拟定产品实现所有过程并描述其过程互有关系和规定，以保证满足产品规定；b)合用于我司所生产产品、项目和合同。7.1产品实现策划7.1.1产品实现产品实现是一组有序过程网络，在产品实现过程中,按质量管理体系文献规定进行生产管理控制,并提供符合规定优质产品,其策划应与质量管理体系其她过程相适应。在对产品实现进行策划时，技质部应依照产品预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等拟定产品技术规定和质量规定，这些规定不能低于CCS规范、产品检查指南、最新公约规定、通函等有关文献规定；对特定产品、项目和合同以及CCS规范没有规定或无有关船用原则产品进行策划应编制《质量筹划》或产品技术规定/原则，并报CCS确认。7.1.2职责a)管理者代表负责批准《质量筹划》；b)技质部负责策划及对实行状况进行监督检查。7.1.3程序概要7.1.3.1对已定型产品、项目和合同已具备满足顾客规定,均视为进行了质量策划.对未满足顾客规定定型产品、项目和合同进行质量策划，策划成果，形成质量筹划，质量筹划应涉及如下内容:a)针对定型产品、项目或合同拟定质量目的和质量规定；b)针对定型产品、项目或合同辨认并拟定所需建立过程及拟定核心、特殊过程；c)应拟定产品生产工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制办法，并报CCS审批；当这些策划成果发生变化时应重新报CCS审批；d)辨认过程互有关系，规定其职责、权限并提供所需资源配备；TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第2页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间e)拟定过程涉及验证、确认、监视等活动及产品接受准则，技质部应依照CCS规范、产品检查指南、通函等有关文献规定制定船用产品检查实验筹划，该筹划内容至少应包括：原材料检查、采购品检查、制造过程检查（含外包过程检查）、成品检查实验、型式实验项目、办法和接受准则；并明确规定公司自检和需验船师见证检查项目，经CCS审批后执行；所需建立记录应在文献中作出规定；f)拟定为过程和产品符合性提供证据记录，产品实验应满足CCS工厂承认、型式承认各项技术规定，如有变化应重新申请有关实验。7.1.3.2策划时机a)引进、试制新产品，对原有产品采用新工艺、新材料等；b)顾客提供样品或特殊规定产品；c)既有质量管理体系未能覆盖特殊事项。7.1.4质量筹划对特定产品、项目和合同进行策划成果可形成质量筹划：a)质量筹划内容要依照策划内容和成果来拟定并填写；b)应参照引用质量手册中关于内容并与质量方针、质量目的、质量管理体系协调一致；c)依照实际状况编写总体质量筹划，也可编写单项质量筹划，如产品加工质量筹划、采购质量筹划……等；d)质量筹划可以独立成为文献，也可作为其她文献，如项目筹划中一某些。7.1.5质量筹划编制、审批、发放、更改均按《文献控制程序》执行；7.1.6质量筹划完毕后其关于文献由办公室归档保存并按《文献控制程序》执行。7.2与顾客关于过程a)对与产品关于规定进行拟定和评审，精确理解顾客规定，保证合同规定规定得到履行，增强顾客满意限度；b)由营销部负责与顾客联系协商拟定关于规定并进行评审和沟通。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第3页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.1由营销部派人或必要时组织关于人员同顾客协商拟定与产品关于规定,其内容有:顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）规定规定(涉及对交付和交付后活动)；顾客虽没有明示，但预期或规定用途必须规定（即隐含潜在规定）应予满足；c)与产品关于法律法规规定和组织附加规定（明确CCS规范及法定产品检查规则规定，产品原则及最后使用者规定，包括维护保养规定；还应拟定产品特殊使用环境规定，如：海洋环境、倾斜、摇晃、振动等。对于申请CCS承认和检查产品，其产品铭牌、使用批示牌、使用/操作阐明书、质量证明书均应采用中英文对照）。7.2.2与产品关于规定评审营销部负责进行评审,必要时可组织关于部门参加评审，技质部门对产品规定进行解释与沟通。7.2.2.1合同分类a)常规合同，公司定型产品，正常生产且准时交货销售合同；b)特殊合同，常规合同以外有特殊技术规定，特殊规定及新产品、新工艺等重大项目技术规定合同。7.2.2.2评审内容a)产品规定与否明确、合理且形成文献并得到规定；b)与此前表述不一致规定与否已得到解决，含糊不清与否已经阐明；c)与否具备履行合同各项规定能力（含具备生产该产品能力，产品检查、实验能力）；d)拟定非通用产品所用于船舶类型、船舶工程号；拟定特殊船舶（例如：化学品船、油船），有关产品规定与否满足；e)合同与否符合关于法律法规规定（含满足CCS规定可行性，如该产品与否需经CCS承认，该产品图纸与否需经CCS批准）。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第4页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.2.3评审办法a)评审必要在合同订立之迈进行；b)常规合同评审由总经理授权给有综合技能供销人员直接进行,评审在口头订单、电话或传真记录上签字确认即可；c)特殊合同由营销部门组织关于部门会签，参加人员必要在“合同评审登记表”上签字报总经理审批确认。7.2.2.4合同评审后，营销部依照合同单将关于内容传递给生产部、技质部。7.2.2.5合同更改与修订，若产品规定发生变更或产品实现过程中发生与顾客规定不一致变更,应及时与顾客联系沟通，协商解决，保证顾客规定得到满足.并将修订状况传递到有关部门，对有关文献也应进行修订，以保持其质量管理体系文献相容性、完整性和有效性。7.2.3顾客沟通在产品实行过程中，营销部应积极与顾客进行信息传递，走访调研与顾客进行沟通；a)当营销部接到电话、传真、电子邮件时,应与顾客就产品特性等进行沟通洽谈,并在上述记录中签字确认。必要时到顾客处直接面谈并提供产品信息；b)在产品实现过程中营销部门应及时通报实行状况及合同更改状况获得顾客承认；c)交付后应不定期走访调研，并就产品使用状况及改进建议制定改进办法，保证满足顾客规定和盼望；d)营销部负责收集、解决顾客反馈和投诉等问题。必要时向总经理报告并请关于部门协助进行解决,并形成文献传递到关于部门。e)公司营销部应明确与顾客沟通渠道，保证与顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）沟畅通通；公司可在在网站、使用阐明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式，对顾客提出问题及时反馈；与顾客沟通涉及：维护保养、安装、提供使用阐明书等方面，当交货后产品浮现重大不合格时，应及时报CCS。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第5页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.4记录保持与顾客沟通所有记录及引起改进办法记录等应按《记录控制程序》执行。7.3设计和开发由于我司是依照国标、行业原则和客户规定来组织生产，工艺成熟，因而不存在产品设计和开发过程，故对GB/T19001-和CCSR9001-原则中7.3设计和开发条款予以删减。7.4采购对采购过程及供方（含外协）进行控制，保证所采购产品符合规定规定。a)营销部负责按公司规定发放《供应商质保能力调查表》，按调查表规定收集有关资质文献，供销部依照调查资质文献对供方进行评价，业绩考核，建立供方档案编制《合格供方名录》，制定《采购筹划》实行采购方案；b)技质部负责对采购物资进行验收检查；c)管理者代表审批《供方评价表》，总经理批准《合格供方名录》和《采购筹划》。d)管理者代表应将重要零部件、原材料《合格供方名录》报CCS备案（含该名录变更时）。对于有持证规定原材料、零部件应获得CCS承认/产品检查证书。7.4.1采购过程7.4.1.1采购物资分类依照其产品实现过程及其输出影响限度分为三类：a)重要物质(A类)：构成产品重要核心某些，影响其使用、安全，也许会导致顾客重大投诉物资；b)普通物资(B类)：非重要某些，普通不影响最后产品质量或采用办法可以纠正物资；c)辅助物资(C类)：非直接用于产品自身，起辅助作用物资。7.4.1.2对供方选取和评价a)采购员依照《采购筹划》以及生产需要通过对物资质量、供货期、TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第6页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间价格等进行比较，合理选取填写《供方评价表》，普通对同类重要物资选二家以上合格供方为好，对于CCS承认或CCS产品检查产品提供承认证书或检查资格证书；b)对有近年业务往来重要物资供方，应提供书面证明材料，以证明其质量保证能力，对第一次供应重要物资供方，除提供证明材料外还需经样品试用或小批量试用合格后，经管理者代表审核后方可列入《合格供方名录》；c)对于普通物资、辅助物资供方只需对其进货品资进行验收核对，符合规定经部门领导审核后即可列入《合格供方名录》报总经理批准；d)采购员要对采购物资一致性进行控制，即采购原材料、零部件应与型式实验（或报CCS备案）时所使用原材料、零部件保持一致。对供方进行考核并记录进货品资质量状况，每年进行跟踪复评，对持续两次浮现质量和服务问题又不改进则停止供货进行整治，整治合格后加强进货验证或取消其供货资格。e)供方清单应与型式实验样品所用原材料、零部件供方保持一致。在寻常生产过程中，原材料、零部件供方也应与通过CCS审批“供方清单”保持一致。若供方发生变化，应重新报CCS审批，任意修改供方清单也许导致证书取消。7.4.1.3实行采购a)采购筹划采购员依照生产部提供《生产筹划》及库存状况,编制《采购筹划》经总经理批准后实行采购，对于暂时采购物资经关于部门申请报总经理批准后交采购员实行采购。b)采购实行采购员依照批准《采购筹划》按采购物资技术规定在《合格供方名录》中选取供方进行采购。若第一次向合格供方采购重要物资时,应明确品名、规格、数量、质量规定、技术原则、供货期等按规定实行采购。7.4.2采购信息a)采购文献应涉及对产品质量规定（可直接引用各类物资原则或提供规TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第7页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间范图样等技术规定），验收规定、规格型号、数量、价格、交货期、交付方式等其她规定（CCS船检规定），必要时，对供方产品、程序过程、设备、人员提出关于批准或资格鉴定规定或合用质量管理体系规定；b)我司采购文献为《采购控制程序》《采购筹划》等。7.4.3采购产品验证a)验证活动涉及检测、观测、核对、工艺验证，提供合格证明文献等方式，在采购文献中作出规定；采购产品应按采购产品验证规定进行验证，质检部检查员要验证采购产品与合格证明文献一致性，需经CCS承认或检查采购产品，应具备CCS承认/产品检查证书；b)通过恰当方式验证采购产品和原材料无石棉；c)采购产品验证办法有在公司现场由技质部或顾客实行验证。第二种就是在供方现场由技质部或顾客实行。对第二种状况采购部门应在采购文献中规定验证安排和产品放行办法，但顾客验证不能免除我司提供合格产品责任，也不能排除其后顾客拒收也许；d)对采购产品应标记，具备可追溯性，且有恰当储存和保管条件；e)重要原材料、零部件供方要满足CCS审批“供方清单”规定。7.5生产和服务提供a)目和范畴阅对生产和服务提供过程进行有效控制，以保证满足顾客规定，合用于产品形成过程确认，标记和可追溯性，产品防护、交付和交付后活动。b)职责生产部负责对车间进行生产和过程控制，负责生产设备维护和保养及产品防护；对所需工作环境进行控制；技质部负责提供受控技术文献；并负责对产品、过程实行监视和测量并协助车间搞好产品标记和可追溯性控制管理；营销部负责产品交付及售后服务工作和产品实现物资供应；办公室负责提供产品实现所需支持性服务设施。生产和服务提供控制TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第8页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间规定产品特性信息和文献：a)产品生产流程（详见下页船用膨胀节、金属软管、伸缩接头和橡胶软管生产流程图）b)获得表述产品特性信息，必要是对的、精确，如生产现场获得图样、规范等文献资料与否进行了必要检查，与否按规定进行了控制，与否现行有效等。当文献资料作废或更改时，应从生产现场收回或及时更改，以保证其合用性；c)获得作业指引书，必要通过评审，确认是对的，适合公司生产实际状况，使用现场作业指引书应现行有效；d)使用设备由生产部负责管理和维护，保证使用设备完好，并有完好标记；e)公司应辨认核心过程，编制执行核心过程控制文献（含作业指引书）,对核心过程进行标记，并设立质量控制点进行监视、记录，保持可追溯性；合用时，运用记录技术，特别是在产品质量不稳定或采用抽样方案时，应采用记录技术，对产品质量特性趋势进行监视；f)对于承认后产品生产过程中使用重要材料和部件，如更换应报CCS批准；g)公司应充分考虑为保证产品使用可靠性所需要加工工艺、加工精度及清洁度规定并实行；同步还应考虑维护以便性，如应考虑维修或更换部件所需空间；h)获得监视测量设备必要按规定进行检定或校验合格，有合格标记，生产现场使用监视和测量设备应经检定合格，且在有效期内；i)实行有效监视和测量，按规定进行过程产品检查和最后产品检查或实验以及对过程参数进行监视、测量；j)放行、交付和交付后活动实行，未经检查合格或检查不满足规定产品不得放行和交付；按规定交付方式和交货期交付；提供售后服务等活动。7.5.2生产和服务提供过程确认加强过程质量控制，通过对过程能力确认，保证其输出符合性。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第9页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间生产流程图膨胀节金属软管橡胶软管伸缩接头下料下料下料下料下料下料下料下料连接卷制卷制卷制连接卷制卷制卷制装配焊接★精加工装配焊接★精加工焊接★试压△组装焊接试压△组装焊接★成形喷塑/镀锌包装试压喷塑/镀锌包装试压△组装试压△组装刨光试压△组装刨光试压△喷漆试压△喷漆喷漆包装包装包装包装包装包装其中：打“△”为核心过程，打“★”为特殊过程TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第10页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.5.2.1特殊过程特殊过程是产品质量不能通过后续测量或监控加以验证工序；产品质量须进行破坏性实验或采用复杂、昂贵办法才干测量或只能间接监控工序；该工序产品仅在产品使用和服务交付后，不合格质量特性才会暴露出来。我司特殊过程为焊接过程。详细控制规定：技质部依照工艺规定和产品质量特性，拟定该过程应控制工艺参数指标范畴。b)技质部编写《作业指引书》。c)操作人员对参数进行持续监控，并适时做好工艺参数抽检记录，以满足控制规定。d)对设备能力进行鉴定，并做好设备维护保养，保证设备有效运营，并保存设备运营记录。e)对操作人员进行培训，并对其资格考核后方可上岗操作。7.5.2.2特殊过程确认技质部按下述方式进行确认（必要时公司应将过程确认程序和成果报CCS批准，CCS验船师如需参加确认，公司应对此作出安排）：a.为过程评审和批准所规定准则；b.设备承认和人员资格鉴定；c.使用特定办法和程序；d.记录规定；e.再确认（在人员、设备、工艺发生变化或正常状况下满一年以上，应对特殊过程进行再确认）。7.5.3标记和可追溯性保证在产品实现全过程使用适当办法标记产品，同步应贯穿产品实现过程针对监视和测量规定辨认产品状态，在有追溯性规定场合要有其唯一性标记，由生产部负责产品标记，其中经CCS承认和检查产品以及检查标志，其标记内容和形式及使用应符合CCS规范规定。技质部负责产品检查状态标记；详细规定见《标记和可追溯性程序》。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第11页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.5.4顾客财产7.5.4.1我司所涉及顾客财产仅有顾客和个人提供图纸；7.5.4.2对顾客提供具备知识产权产品图样，公司指定专人接受、登记、发放和管理，并对其进行保密控制；7.5.4.3公司在接到顾客产品图样后，应交技质部进行确认，然后予以登记和管理；7.5.4.4如发现顾客产品图纸丟失和损坏，应及时报告顾客并记录。7.5.5产品防护对于产品从接受信息、产品实现、放行、交付直到预期目所有阶段,要针对顾客规定及产品符合性提供防护，防产品变质、损坏和错用。其中半成品防护和清洁应得到控制，并满足后续工序需要。7.5.5.1应针对顾客规定及产品符合性对产品提供防护，对包装好产品要按规定进行标记。7.5.5.2产品在搬运时不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压，搬运工应按包装箱外标记规定执行。7.5.5.3技质部负责拟定包装材料、依照需要编制《包装作业指引书》。包装车间在包装过程中应注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，包装后加上对的标记。7.5.5.4营销部负责编制《仓库管理制度》，规范仓库管理，按规定码放，保证先进先出。库管员应经常查看库存物品，保持帐、卡、物一致。7.5.5.5产品交付应按合同和顾客规定进行。7.5.6交付后活动a)营销部负责产品售后服务，安排走访调研并妥善解决顾客投诉和有关服务记录及顾客满意度调查；b)