质子泵抑制剂PPIs临床使用管理标准规范

xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药品临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（)临床使用规范（试行）依据《新编药品学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血诊疗指南等要求PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌根除诊疗（见表1)。预防性用药关键包含应激性溃疡预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于天天250mg以上氢化可松）药品相关性溃疡等(表1)。非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs临床用药指征。应激性溃疡高危人群：高龄(年纪≧65岁）；长久应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或连续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功效障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长久应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功效衰竭、肾功效不全。表1指征用药方法备注1消化性溃疡（胃、十二指肠）口服禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养情况下，不提议继续使用注射用质子泵抑制剂。2吻合口溃疡口服3反流性食管炎口服4胃泌素瘤口服5慢性非萎缩性胃炎口服6急性胃炎口服7急性上消化道出血急性胃黏膜病变静脉消化性胃溃疡吻合口溃疡8急性胰腺炎静脉9肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血静脉10幽门螺杆菌根除诊疗口服11高危人群应激性溃疡预防静脉12化疗止吐静脉13预防非甾体类抗炎、抗血小板药品所致消化道出血口服14激素类药品相关性溃疡口服PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血诊疗指征，但用药时间不明确。应激性溃疡大多发生在病情发生后3~5d，少数可延至此2周，中国《应激性溃疡防治提议》还未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入一般病房为指征通常见药时间为5天。通常手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡高危原因，不提议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是预防应激性溃疡高危原因，不提议预防性使用注射用质子泵抑制剂。大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是预防应激性溃疡高危原因。用药方法：应激性溃疡防治提议推荐，重大手术术前预防术后应激性溃疡时，不提议使用注射用质子泵抑制剂。术后禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养情况下，不提议继续使用注射用质子泵抑制剂。在预防应激性溃疡时，因为H2受体拮抗剂(H2RA)抑酸效果肯定且相对安全，而PPIs价格较昂贵，在美国绝大多数急诊医师首选抑酸剂预防应激性溃疡，其中H2RA占63.9%，PPIs占19.0%。现在中国PPIs药品说明书适应证项下全部未标明用于应激性溃疡预防，且用药时间长短亦无明确说明，造成了临床应用不甚合理。在预防应激性溃疡时应首选口服制剂，口服疗法不适用时才选择静脉给药。预防应激性溃疡,激励早期进食，以中和胃酸，增强胃粘膜屏障功效。使用顺铂、环磷酰胺等高致吐性化疗方案时，能够在化疗期间连用5天以内抑酸药品，使用其它方案时，提议化疗当日使用抑酸药品。化疗期间预防性使用注射用质子泵抑制剂，提议单次用药即可。法用量：通常口服剂量为奥美拉唑20mg/d，泮托拉唑40mg/d。疗程依据不一样疾病调整。注射用奥美拉唑钠缓慢静脉注射，临用前将瓶中内容物溶于100毫升0．9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20—30分钟或更长,每日1〜2次（用于应激性溃疡(SU)，提议每日2次)。注射用泮托拉唑钠静脉滴注，一次40~80毫克，每日1~2次，每次用0.9%氯化钠注射液100~250毫升溶解后，1小时内滴完。辅助药品临床使用管理规范（试行)为加强临床合理用药管理，规范辅助诊疗用药，预防临床辅助诊疗用药超范围、超适应症等过分使用，特制订辅助药品临床使用管理规范及辅助诊疗用药目录。辅助用药定义：辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病作用明确为辅助作用药品，单用这类药品，不能达成诊疗该疾病目标。辅助用药是相对于诊疗性药品而言，所以医院依据药品药理作用和特点，制订辅助用药品种目录（详见附表)。辅助诊疗用药分类：影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用具类、肠内肠外营养类、生物反应调整剂、其它生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调整剂、新型糖类输液类、其它类等。辅助诊疗用药基础标准：辅助诊疗用药应遵照安全、有效、经济、合适基础标准，医师必需根据说明书要求使用辅助诊疗药品，不得随意扩大药品说明书要求适应症、延长疗效、增加剂量，医师在用药中应考虑成本和疗效，可用可不用药品果断不用，可用低级药就不用高级药，降低药品费用，用最少药品达成预期药效目标。辅助诊疗用药使用：1、辅助诊疗用药相关要求=1\*GB2⑴严格根据说明书要求使用，不得随意扩大药品说明书要求适应症、延长疗效，增加剂量，超说明书用药。=2\*GB2⑵在诊疗过程中，一名患者辅助用药同类药品只能使用一个，（以药理作用计，不管口服/注射及中成药），每日用量为最小剂量。=3\*GB2⑶每一个辅助诊疗用药临床应用时间不得超出说明书要求一个疗程最短天数，（如说明书没有疗程要求则不得超出7天），当应用时间或剂量超出上述要求或二种辅助诊疗用药联用，必需经科室主任同意，报医务科立案，并在病例中具体统计。=4\*GB2⑷生物制剂及血液制剂应单独使用，严禁和其它药品混合、配伍使用。2、对辅助诊疗用药开展处方/医嘱点评药剂科每个月对全院辅助用药进行处方/医嘱点评，关键内容包含无适应症或超出说明书适应症范围用药，同类辅助药品反复使用、联合使用二种以上辅助药或超要求时间和用量无审批意见。辅助诊疗用药监督管理：1、各临床科主任为本科室辅助用药第一责任人，负责对本科室辅助诊疗用药进行管理，对辅助诊疗用药分析及督导检验。2、药事管理和诊疗学委员会对辅助药品进行专题点评分析。对每个月金额排名前十位辅助诊疗用药个人将在药事管理和诊疗学委员会会议上评价，并在院内网上给予公告，对辅助诊疗药滥用及开大处方药等不合理用药现象进行干预，按医院合理用药相关要求进行全院通报及处罚。3、对辅助用药品种给予限量采购。因为现在尚无相关辅助用药相关指南，初步拟订《辅助药品临床使用管理规范》及《辅助药品目录》，供药事管理和诊疗学委员会讨论。我院辅助药品目录药理类别通用名关键适应症规格价格质子泵抑制剂注射用泮托拉唑钠十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌根除诊疗40mg28.50泮托拉唑肠溶胶囊40mgx729.96注射用奥美拉唑钠40mg3.51中药注射剂注射用血塞通（冻干）活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛，视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者200mg26.17参麦注射液益气固脱，养阴生津，生脉。用于诊疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性