食品安全管理基础手册

山东******展股份食品安全管理手册受控状态:受控编制:宋北平审核:***批准:****公布日期201*/10/01实施日期：201*/12/01*********科技发展股份公布

文件目录质量安全管理制度管理----------------------------------------------03机构设置管理制度----------------------------------------------------05质量安全目标管理制度------------------------------------------------06各部门质量安全职责权限管理制度--------------------------------------08不符合情况管理措施--------------------------------------------------11纠正和预防方法控制程序----------------------------------------------14不安全食品召回管理制度----------------------------------------------18各级各类人员职责权力义务和能力要求----------------------------------21从业人员健康管理制度------------------------------------------------27人员培训制度--------------------------------------------------------28原辅料及包装材料采购管理制度----------------------------------------29原辅料及包装材料采购验证制度----------------------------------------31生产过程质量管理制度及考评措施--------------------------------------33生产过程卫生管理制度------------------------------------------------37运输、贮存管理制度--------------------------------------------------39化验室管理制度------------------------------------------------------40产品质量检验管理制度------------------------------------------------42检测设备、计量器具管理制度------------------------------------------44生产过程安全管理制度------------------------------------------------46设备管理制度--------------------------------------------------------49消费者投诉管理制度--------------------------------------------------51食品安全事故处理方案------------------------------------------------53食品添加剂使用管理制度----------------------------------------------56文件管理制度--------------------------------------------------------57食品安全风险分析和评定信息制度--------------------------------------60设备设施消毒管理制度------------------------------------------------62档案管理制度--------------------------------------------------------63人员管理制度--------------------------------------------------------65原始统计、统计报表、台账管理制度------------------------------------67山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—01文件名称质量安全管理制度管理版本状态A/O1.为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障人体健康和生命安全，依据《中国食品安全法》等国家相关法律法规，结合本企业实际，制订本制度。

2.适用范围：本企业所属区域内食品生产、销售均适用本条例。

3.本单位总经理是食品安全第一责任人，对本企业区域内食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本企业区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量责任人负责食品安全日常工作。4.企业依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品相关证件，其食品经营范围和环境应该符合国家食品安全相关法律法规和标准。

5.食品生产销售应该含有保障食品安全设施设备和条件，远离污染源，并符合国家相关食品安全标准。

6.生产食品所用原材料、添加剂从合格供给厂商名目中挑选厂商采购，其质量应该符合国家相关要求；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。严禁使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识预包装食品和食品添加剂加工食品。严禁使用不合格原物料生产产品。

7.建立健全食品采购索证和台帐制度。建立检验制度，设置和生产规模相适应卫生和质量检验室，对其生产加工食品根据产品标准和卫生、质量管理要求对本企业生产加工食品实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。

8.企业在采购、生产、销售全过程建立健全质量管理体系，实施标准化管理，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程质量管理。

9.做好食品初加工、贮藏和供给等食品加工过程管理，严格根据操作规程和卫生要求进行操作，确保食品不受污染。

10.重视环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。根据企业《设备管理制度》落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，预防交叉污染。按企业要求做好生产场地清洁工作。

企业质量责任人任命书为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足用户要求，经研究决定，自即日起由总经理******兼任企业质量责任人，含有以下职责和权限：1、负责企业质量管理体系建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理制度编制、实施，负责协调、监督各部门质量职能实施情况；2、负责处理生产过程中和质量相关问题，对产品最终质量负全责；3、提出质量工作计划和质量改善需求；4、代表企业就质量管理体系和产品质量方面事宜和外部各方进行联络。望企业全部相关人员服从协调，共同推行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理：******6 月6日质量管理人员任命书为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足用户要求，经研究决定，自即日起决定由以下人员担任质量管理人员，负担对应范围内质量管理责任。1、任命****为质量部长，帮助质量责任人负责质量管理体系建立实施和保持工作，负责生产现场监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。2、任命****为生产部长，生产部负责按计划组织生产，职员招聘、培训，生产设备采购、维护、保养。3、任命***为供销部长，负责原辅材料采购、产品销售，供方评价、用户投诉，和原辅料、产品仓贮、运输工作。总经理：******年6月6日山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—02文件名称机构设置管理制度版本状态A/O 总经理总经理副总经理财务部总经理助理质量安全管理部办公室人力资源部生产部质量部供销部接待部门后勤部门保卫部门档案室制取车间灌装车间包装车间采购部门企业组织架构图董事会总经理质保部门质控部门仓管部门销售部门山东******生物科技发展股份实施总经理负责制，总经理******兼任质量责任人，质量安全管理部帮助质量责任人负责质量管理体系建立实施，负责生产现场监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。生产部负责按计划组织生产，职员招聘、培训，生产设备采购、维护、保养。供销部负责原辅材料采购、产品销售，供方评价、用户投诉，和原辅料、产品仓贮、运输工作。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—03文件名称质量安全目标管理制度版本状态A/O1.质量安全方针：从源头抓起做起；全过程控制；确保产品卫生、安全、健康！2.质量安全目标依据企业质量安全方针要求，制订了食品安全总目标：(1).产品一次交检合格率≥99%；(2).用户投诉满意率≥98%；(3).产品出厂合格率达成100%，不发生食品安全事故。3.各部门分解目标：生产部质量目标：①产品正品率≥98%以上，每十二个月递增率≥0.1%；②设备检修合格率100%；因设备故障造成产品不合格，每十二个月≤2次；③招入管理人员和一般职员能满足岗位要求，培训完成率为100%。供销部质量目标：采购计划完成率≥98%；采购产品合格率≥96%。③因订单传达不正确，造成产品不合格，每十二个月不超出4次；④用户满意度调查每十二个月1次，被调查人数占用户总数75%以上。⑤仓储完好率100%，确保帐、物、卡一致，⑥对关键供方每十二个月评审一次；协议履约率100%；⑦用户投诉处理率100%。质量部质量目标：①产品出厂批批检验，产品出厂合格率100%。②原辅材料进货验收率100%，验收统计完整保留；③用户满意率≥98%，用户质量投诉率，整年平均不超出1次/50吨；④体系文件和统计受控率100%；使用文件100%为有效版本。⑤监视和测量准则和方法有效率100%；测量设备校验检定率100%；3、考评措施①总经理每十二个月组织对企业质量方针、质量目标进行一次评审，保持质量方针目标适宜性。质量部负责每十二个月年底对各部门质量目标落实情况进行考评，查看质量目标落实是否到位，考评情况报总经理。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—04文件名称各部门质量安全职责权限管理制度版本状态A/O一、生产部（一）职责1、依据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定时组织召开生产调度会议和专题工作会议，立即掌握生产情况，处理生产中出现多种问题；3、负责生产过程中多种原材料、半成品管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐做好标识，负责工艺技术要求落实及操作规程正确实施；4、负责本企业车间出现不符合品处理和纠正预防方法实施。5、依据企业发展计划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职员文化、技术、业务水平，提升职员文化素质和业务熟悉程度。负责组织企业全体职员健康体检工作。6、对从事和产品质量相关人员应含有能力进行评价，对能力不满足要求者，依据其需求进行培训，并保留培训统计。7、抓好安全生产和文明生产，定时组织安全生产大检验，采取安全方法，清除事故隐患；8、制订设备检修计划，负责设备维护保养和检修、验收工作。9、负责厂房等基础设施管理，定时检验和维护。（二）权力义务1、指挥日常生产活动，对生产中发生重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。2、对不根据要求进行生产或弄虚作假以次充好人员向总经理提出批评教育或处理意见。3、对安全、文明生产和均衡生产情况差人员，批评教育和提出处理意见。4、对产品质量好人员进行褒奖。5、监督车间人员工作实施情况；依据职员表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配提议权和任用提名权。7、对健康体检不合格职员提出调离生产岗位。8、监督、检验对培训计划实施情况，并对具体实施情况作出处理提议。9、依据相关考评结果，对职员提出对应奖罚意见。二、质量部（一）职责1、负责质量管理体系建立、实施和保持工作，并对实施情况进行检验考评；2、负责产品质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品检验和试验，对出厂产品质量负责；3、严格按检验计划进行产品抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处理；4、组织召开质量分析会，立即将生产过程质量信息、用户反馈信息，传输到相关领导和部门；5、验证纠正产品符合性，主持对不合格品评审，并最终作出不合格品处理方法，督促各项控制方法实施和检验，验证各类纠正方法实施效果；6、负责本企业技术管理工作，制订搜集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检验其实施情况；7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件编制发放、管理、控制和更改作废；8、确保各类质量报表正确性，负责保管产品检验汇报、检验资料；9、负责计量管理工作，负责计量器具检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具周期检定工作，完善原始统计，健全计量器具台帐，跟踪计量器具流转全过程；10、质量部有独立质量否决权；负责化验室工作运行管理，对产品进行定时试验室检测。（二）权力义务1、处理在产品质量上出现技术问题、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好部门和人员对质量事故责任者提出批评教育和处理意见。2、对不合格原辅材料有权拒收，对不合格半成品、成品有独立处理权力。3、对产品质量好人员进行褒奖。4、向相关部门索取、查阅相关产品质量质量管理文件和资料。5、主持对不合格品评审，并最终作出不合格品处理方法，督促各项控制方法实施和检验，验证各类纠正方法实施效果；三、供销部（一）职责：1、负责依据生产计划编制物资采购计划，经总经理同意后实施采购；2、按质量部提供质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；3、组织供给商资质评定；4、负责产品销售工作，并负责和用户进行沟通，接收用户投诉，传输用户反馈产品安全方面信息；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺点，并提出产品改善意见。6、负责帮助企业保持产销平衡。7、负责当出现产品质量问题而召回时通知用户或消费者，组织产品召回工作。8、负责产品搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存安全管理工作；9、做好物料仓储管理工作，对原辅材料搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库环境、设施及安全管理，确保产品质量不会受到损失；10、原材料耗用及库存情况每个月上报一次，定时盘点向总经理汇报。（二）权力义务1、对不能确保按质、按量、按期供货供方，提出更换提议，并组织质量部、生产部实施评审。2、负责销售用户沟通、选择和评审，对销售业绩好用户提出奖励意见，对销售业绩不好用户有权进行更换。3、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资库存情况，立即向供方提供采购计划。4、拒绝不合格物料入库。5、拒绝办理不符程序任何出入库手续。6、阻止对仓库设施进行破坏行为。7、阻止任何影响仓库储藏条件行为。四、生产部（一）职责权限1、严格实施操作规程，遵守各项卫生要求，做好安全卫生生产；2、按要求正确、立即填写岗位原始统计；3、遵守工艺纪律，操作中严格实施工艺规程和作业指导书，确保产品质量和卫生满足要求要求；4、做好岗位设备维护保养工作，保持设备清洁、性能良好；5、生产现场应常常进行清理打扫，养成良好个人卫生习惯，保持工序良好卫生作业环境。（二）权力义务1、指挥日常生产活动，对生产中发生重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。2、对不根据要求进行生产或弄虚作假以次充好人员向生产部提出批评教育或处理意见。3、对安全、文明生产和均衡生产情况差人员，批评教育和提出处理意见。5、监督车间人员工作实施情况；依据职员表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配提议权和任用提名权。7、对健康体检不合格职员提出调离生产岗位。五、化验室（一）职责权限1、负责产品质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品检验和试验，对出厂产品质量负责；2、负责试验室检验项目标定时比对工作。3、负责本企业测量设备及现场测量设备校准和送检工作。4、严格按检验计划进行产品抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处理；（二）权力义务1、对辅材料、半成品、最终产品检验和试验负责，并向质量部提出处理意见。2、对化验室人员进行管理，依据职员表现组织考评。3、对各化验员调配提议权和任用提名权，对健康体检不合格提出调离生产岗位。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—05文件名称不符合情况管理措施版本状态A/O1、目标：对企业出现多种不符合进行纠正或采取纠正方法，确保不合格原料、半成品、成品流入下道工序或出厂，确保不出现管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等。2、适用范围：企业管理中不合格分为两大类：一是产品不合格，包含原辅料、食品添加剂、包装物、半成品、成品等不合格处理；二是工作不合格，包含管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等处理。3、职责：3.1质量部负责不合格控制管理，负责不合格判定，并组织评审和处理。3.2不合格责任部门负责不合格统计、标识、隔离和处理具体实施。4、工作程序：4.1不合格种类：4.1.1不合格品a、不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物；b、不合格半成品；c、不合格成品；d、市场退回不合格品。4.1.2工作不合格a、管理工作不合格；b、技术工作不合格；c、过程不合格；d、体系不合格。4.2不合格评审和处理4.2.1不合格品评审后处理方法通常为：a、原辅料：拒收、让步接收（降级或降价、挑选）；b、半成品：降级、返工、报废；c、成品：降级、返工、报废。4.2.2工作不合格评审后处理方法通常为：a、管理工作不合格：依据法律法规或实际管理要求，重新制订管理工作制度后公布实施；b、技术工作不合格：结合新技术利用，提出技术工作思绪，属重大技术改造由企业会议决定后公布实施；c、过程不合格：由责任部门更正运行；d、体系不合格：由质量部提出新管理体系后，交总经理决定后运行。4.3不合格评审：4.3.1不合格品评审4..3.1.1不合格品由质量部评审，确定处理意见，填写《不合格品评审处理单》，交责任部门实施。4.2.2.2需要让步接收不合格产品，由质量部提出处理意见，报总经理同意后实施。4.2.2.3生产部门接到质量部不合格汇报后，立即对不合格品进行统计、标识、隔离。4.3.2工作不合格评审工作不合格由质量部评审，确定处理意见，填写《不合格评审处理单》，交责任部门实施。4.3各类不合格控制4.3.1原辅料不合格品控制4.3.1.1质量部依据《原辅材料质量验收标准》判定为不合格原材料，填写《不合格品评审处理单》，由供销部处理。a、拒收原材料理由供销部负责办退货；b、让步接收原材料，由供销部和供货方交涉，供销部按降级后等级挂牌标识，入库存放。4.3.1.2贮存过程中发觉不合格原材料，由各相关部门通知质量部复检，确定为不合格，通知生产企业挑选使用或报废。4.3.1.3供销部应建立和保留采购不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品处理统计；4.3.2生产过程中不合格半成品控制4.3.2.1半成品达不到工艺标准，由质量部通知生产部作返工、降级或报废处理，如出现异常情况，由质量部通知生产部查找原因，做好标识和统计，等候处理。4.3.2.2不合格半成品评审意见和处理统计由质量部和生产部分别在对应检验单和生产统计上给予统计。4.3.3不合格成品控制4.3.3.1感官、理化、卫生指标和产品标准不符不合格品，质量部做好统计，通知成品库隔离、标识，填写《不合格品评审处理单》做返工、降级或报废处理。4.3.3.2包装质量不合格，质量部作好统计，通知成品库隔离、标识，同时通知企业返工处理。4.3.3.3对包装间在线检验发觉不合格品和成品质检员检验剔除不合格品，由包装间直接返工处理。4.3.4工作不合格控制管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格，质量部做好统计，通知责任部门暂停该项工作，并对由此产生产品进行评审，合格放行，不合格按产品不合格给予处理。4.4不合格产品处理统计由各相关部门保留。4.5不合格品返工后应重新进行检验。5、相关文件及统计：不合格品评审处理单；产品入库记录表；原辅材料检验汇报单；质量检验汇报单。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—06文件名称纠正和预防方法控制程序版本状态A/O一、目标经过对产品质量和质量管理体系存在不合格采取纠正和预防方法，消除不合格存在原因，预防同类问题反复发生。二、范围适适用于本企业存在不合格品和不合格服务纠正方法制订、实施和验证，对影响产品潜在原因实施预防方法并验证。三、职责1、生产部负责对质量管理体系进行中出现质量问题采取纠正方法跟踪验证实施效果；依据车间质量情况制订预防方法。2、通常服务质量问题，由相关责任部门负责纠正方法实施。3、重大和综合服务质量问题由各职能部门提出，由总经理负责组织质量责任人、质量部和生产部实施，监督、协调纠正方法实施。4、供销部负责有效用户投诉。5、各部门负责信息搜集、分析，对分析出不合格事实要传输给生产车间，方便采取纠正方法。四、不合格识别对发觉不合格问题，依据其严重程度和所负担风险，确定采取纠正方法，通常出现以下情况时，需要采取纠正方法。l、质量管理体系过程出现重大问题；2、管理评审发觉不合格时；3、供方产品出现严重不合格时；4、产品质量出现不合格时；5、其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求情况。五、纠正方法管理内容及要求1、对严重不合格、连续出现三次通常不合格要制订并实施纠正方法。2、对用户投诉产品质量不合格，必需分析直接原因采取综合性纠正方法。3、轻微不合格、偶然出现通常不合格可直接纠正，不采取纠正方法。4、纠正方法要经过审批后方可实施。5、对纠正方法实施过程必需进行监控。6、必需对每项方法实施效果进行验证。六、实施纠正方法步骤1、识别和评审不合格，包含质量管理体系运作方面和管理和服务方面不合格，尤其应该注意用户埋怨。2、经过调查分析，确定不合格原因。3、评价确保不合格不再发生纠正方法需求。4、确定并实施这些纠正方法。5、跟踪并统计纠正方法后果。6、评价纠正方法有效性。七、纠正方法实施要求1、要善于发觉不合格，主动寻求差距，抓住改善机会，提升服务管理水平。2、各部门对来自用户或内部提供不合格事实，填写在《不合格处理统计》“不合格原因”一栏内，用简单、明确文字进行描述，并由提供人和责任人署名确定，或由质量部确定。3、分析原因。责任部门将产生不合格事实正确原因写入《不合格处理统计》对应栏内；假如由主观原因以外其它(比如相关部门工作不到位等)发生原因，也应将其原因写清楚。4、责任部门针对原因制订并实施消除原因具体方法；假如有其它原因，则相关部门应同时制订对应纠正方法并实施，写入《不合格处理统计》对应栏内。5、生产部负责纠正方法跟踪和验证，假如是质量管理运行方面改善方法，质量部负责跟踪验证。6、若纠正方法效果不佳或无效果，则深入分析原因和改善。跟踪和验证统计应填写在《不合格处理统计》对应栏内。7、各部门制订纠正方法应和所碰到不合格影响程度相适应。八、预防方法管理内容及要求l、识别潜在不合格应识别潜在不合格，并采取预防方法，以消除潜在不合格原因，预防不合格情况发生。各部门要立即关键分析以下统计：——服务质量统计、市场分析、用户满意程度调查等；——以往管理评审汇报；——纠正、预防方法实施统计等。A、发觉潜在不合格时，由部门责任人召集各相关部门讨论分析原因，确定责任部门，生产部填写《预防方法实施表》并由责任部门分析原因，制订并实施预防方法。B、在预防方法实施过程中总经理配置必需资源，并协调监督预防方法实施，并传输给生产车间。C、必需对预防方法实施效果进行验证。2、预防方法实施要求：A、各部门应未来自用户、社会或本企业内部职员发觉潜在不合格事实写入《预防方法实施表》“潜在不合格事实”栏内，并由提供人或潜在不合格责任人署名。B、潜在责任部门依据潜在不合格事实反应(表现)，分析产生潜在不合格正确原因，不管是主观还是客观，全部要真实填写在《预防方法实施表》对应栏内。C、依据潜在不合格原因和潜在不合格影响程度、预防方法难易和时间急缓要求，研究确定需要采取预防方法并落实实施。假如预防方法带有全局性或其它关键价值，应提交管理评审讨论确定。D、生产部跟踪并统计所采取预防方法结果，评价、验证预防方法有效性，并将跟踪验证情况填写在《预防方法实施表》对应栏内。E、采取预防方法应和潜在问题影响程度相适应。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—07文件名称不安全食品召回管理制度版本状态A/O1.为能够并便于安全、立即地召回被确定为不安全批次终产品，满足产品安全相关法律法规要求，向最终消费者提供安全产品，有效控制已出厂产品中可能产生不合格，预防不合格品非预期使用，保护消费者人身安全，维护消费者正当利益，特制订本制度。2.如遇下列情况：1）我企业人员发觉批量不安全产品；2）消费者反应我企业产品出现重大质量问题；3）质量技术监督部门、工商等政府执法机关发觉我企业产品品责问题并责令召回。企业职员一旦接到这类信息应立即汇报质量部，由质量部当日确定不合格产品信息（品种、规格、批号、数量等）向总经理进行汇报。3.质量部立即通知供销部要求经销商立即停止对应产品销售，标识后临时在销售点隔离存放。4.质量部第二个工作日到对应销售点调查；检验同批次留样产品；统计库存同批次产品（如有）并进行标识和隔离。5.召回产品安全储存区域：成品库不合格产品存放区。6.判定已经隔离产品是否属于不安全产品，质量部组织进行产品安全危害调查和产品安全危害评定。7.经产品安全危害调查和评定，确定问题原因是原材料产生，供销部负责和供给商取得联络，查找有问题原材料是否还存在于其它批次，假如有，未出厂原料需要在供给商库房全部封存；已出厂需要提供全部有问题原材料批次，质量部要查出包含到该批原材料全部产品批号、数量、厂家及使用时间，未使用原材料通知供销部和生产部封存。8.经产品安全危害调查和评定，确定属于生产原因造成不安全产品，质量部需要确定产品召回等级。依据产品安全危害严重程度，产品召回等级分为三级：1）一级召回：产品出现食品添加剂严重超标、微生物指标严重超标、食品中掺入非食品物质或人为投毒等已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡，或流通范围广、社会影响大不安全产品召回；2）二级召回：产品出现食品添加剂、微生物指标小幅超标等已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度通常或流通范围较小、社会影响较小不安全产品召回；3）三级召回：产品出现净含量、包装标识错误已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微，或属于含有对特定人群可能引发健康危害成份而在食品标签和说明书上未给予标识或标识不全、不明确不安全产品召回。10.产品召回计划制订，质量部依据产品召回等级及确定全部受到影响产品品种、规格、数量、批号等，制订《产品召回计划》。自确定产品属于应该召回不安全产品之日起，一级召回应在3日内,二级召回应在5日内,三级召回应在7日内，由质量部长向总经理提交产品召回计划。并提交市级质量技术监督局。11.质量部依据产品召回计划，填写《产品召回通知单》经总经理同意后，下达生产部、供销部组织实施。12.产品召回实施，自确定产品属于应该召回不安全产品之日起，一级召回应该在1日内,二级召回应该在2日内,三级召回应该在3日内，供销部经过大众媒体或其它渠道通知相关销售者停止销售，通知消费者停止消费。13.质量部依据批号将未发出产品厂内封存。14.对于已发出产品，质量部联络供销部依据出货统计提供具体用户信息。15.供销部协依据用户名单和具体数量派车将问题产品为用户进行调换或办理退货。16.供销部负责为消费者进行问题产品调换和解释。召回过程保留召回统计，关键内容包含产品召回批次、数量、百分比、原因、结果等。17.自召回实施之日起，一级召回每3日，二级召回每7日，三级召回每15日，由质量部向总经理提交产品召回阶段性进展汇报。对召回计划有变更，应该在产品召回阶段性进展汇报中说明。18.在产品召回时限期满15日内，质量部须向总经理提交召回总结汇报，并提交给市质量技术监督局。19.通知相关各方a)只有确定召回实施以后，其它各方(如用户)才能够被通知。b)通常召回产品进入终端消费者时，要通知政府质监部门。c)召回小组将决定通知用户中哪些人。联络人记录表由供销部保留。预先不会提及任何原因，内容包含相关进程、分析及哪些产品（批号）、和其它产品分开确实切信息。20.召回产品处理，质量部对回收和封存产品进行确定，假如产品确系召回批号产品，出具《召回产品处理单》,由供销部将召回产品进行隔离，单独定点存放。质量部随即对问题产品进行检测，如确有问题，报总经理同意后进行处理，需要销毁产品要立即组织销毁；假如检测产品未有问题，立即送往国家质检机构进行检验，在其确定及许可下，可将产品重新投放市场。21.产品召回后，质量部需对事件发生过程进行整理，出具产品召回事件专题汇报，对微弱步骤立即提出改善方案，经和总经理讨论经过后进行实施，质量部负责跟进并评定有效性，做出评定汇报报总经理。22.索赔等善后处理，因为召回或因为其它损失会产生索赔等善后处理。23供销部搜集因产品而造成人身伤害或危及生命安全信息，具体统计消费者联络方法，和消费者保持沟通，并协同医院或抢救中心进行救助，以保护人身健康和生命安全。24供销部商讨针对于受到伤害或危及生命消费者赔偿方法和数额，并报总经理。经总经理同意后由财务人员组织实施。25.质量部应建立和保留对不安全食品自主召回、被责令召回实施情况统计，包含：企业通知召回情况；实际召回情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁统计；整改方法落实情况；向当地政府和县级以上监管部门汇报召回及处理情况。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—08文件名称各级各类人员职责权力义务和能力要求版本状态A/O一、总经理兼质量责任人（一）职责1、负责落实实施国家相关方针和政策，制订和实施本企业质量方针和质量目标；2、负责建立和质量体系相适应组织机构，分配各部门质量职责和权限，为体系运行配置充足资源；3、向企业内部传达满足用户要求和法律、法规要求关键性，负责《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》在本企业落实实施，对最终产品质量负全责；4、同意各项管理制度，采取有效方法确保全体职员按文件要求实施，并组织相关部门检验督促多种计划和制度实施、落实情况；5、审批年度人员培训计划、设备改造计划、生产计划、采购计划和销售计划；6、定时召开质量分析会议，研究制订质量改善方法，处理重大产品质量问题；7、负责指挥调度生产全过程，确保生产任务完成，组织召开生产会议，协调处理生产过程中出现问题；8、负责组织领导企业质量管理和质量检验工作，落实质量第一标准，处理质量问题；9、负责组织产品实现过程策划，生产技术准备，审批工艺技术文件，处理生产过程中技术问题和生产工艺改善；（二）权力义务1、指挥日常经营、管理活动。对各部门经营活动中发生紧急、重大问题做出决定。2、指挥日常生产工作活动，对生产工作中发生重大问题处理并提出惩处意见。3、对企业各中层责任人进行考评，并对其工作调动、职务任免、工资及奖金等进行调整。4、审批部门工作计划。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：含有食品加工相关专业知识。熟悉中国外同行业生产经营现实状况及发展趋势。含有企业管理、生产组织和计划、现场生产综合管理相关基础知识。2、能力要求：含有较强组织领导、协调能力、较丰富经营管理实践经验，能独立负责本企业经营计划及管理工作，善于进行业务洽谈，能很好组织对外交往，亲密同社会外界业务联络。3、学历和资历要求：含有高中以上文化程度。含有五上以上食品生产或相关工作经验。二、生产管理者(生产部长)（一）职责1、依据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定时组织召开调度会议和专题工作会议，立即掌握生产情况，处理生产中出现多种问题；3、负责生产过程中多种原材料、半成品管理，负责工艺技术要求落实及操作规程正确实施；4、建立健全各生产岗位质量责任制，提升工人操作技术水平；5、抓好安全生产和文明生产；负责组织安全生产大检验，采取安全方法，清除事故隐患。6、依据企业发展计划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职员文化、技术、业务水平，提升职员文化素质和业务熟悉程度。负责组织企业全体职员健康体检工作。7、制订设备检修计划，负责设备维护保养和检修、验收工作。8、负责组织全企业职员健康体检和培训工作，组织制订并监督实施年度培训计划。9、对从事和产品质量相关人员应含有能力进行评价，对能力不满足要求者，依据其需求进行培训。10、保持对职员实施教育、技能、经验、意识等方面培训统计。（二）权力义务1、指挥日常生产工作活动，对生产中发生重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。2、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好部门和人员批评教育和提出处理意见。3、对安全、文明生产和均衡生产情况差人员，批评教育和提出处理意见。4、对产品质量好人员进行褒奖。5、监督指导各部门管理体系运行，处理并提出惩处意见。6、对违反设备现场管理要求部门和个人、对重大设备事故责任者、对丢失、损坏设备者批评、教育、提出处理意见。7、对本部门工作岗位人员调配提议权和任用提名权。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：含有食品加工、组织和计划和现场生产综合管理等相关基础知识。熟悉本企业关键产品生产操作规范。掌握生产能力计算、生产作业管理、质量管理基础方法和技能。2、能力要求：含有丰富生产管理经验，能有效地组织和协调本部门生产管理活动，确保各项指标完成。熟悉本企业设备和生产能力情况，稳妥处理多种复杂问题。能立即正确判定和处理重大生产事故，分析事故发生原因，并制订预防方法。3、学历和资历要求：含有高中以上文化程度。含有4年以上食品或相关产品加工经验。三、质量管理者（质量部长）（一）职责1、负责质量管理体系建立和实施并对实施情况进行检验考评；2、负责产品质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品检验和试验，对出厂产品质量负责；3、严格按检验计划和检验规程进行产品抽样送检工作，按时抽取样品送委托检验机构进行产品检验，依据检验结论，对产品进行处理；4、组织召开质量分析会，立即将生产过程质量信息、用户反馈信息，传输到相关领导和部门；5、负责不符合品识别，并跟踪不符合处理结果，负责纠正预防方法实施及验证工作；6、负责本企业技术管理工作，制订搜集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检验其实施情况；7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件编制发放、管理、控制和更改作废；8、确保各类质量报表正确性，负责保管产品检验汇报、检验资料；9、负责计量管理工作，负责计量器具检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具周期检定工作，完善原始统计，健全计量器具台帐，跟踪计量器具流转全过程；10、确保在行使管理职权过程中不受任何部门和个人干扰，确保行使职责过程独立性、公正性、客观性。（二）权力义务1、处理在产品质量上出现技术问题。对不重视产品质量，干扰本部门行使职权或弄虚作假、以次充好部门和人员和对质量事故责任者提出批评教育和处理意见。2、对安全、文明生产和均衡生产情况差部门，批评教育和提出处理意见。3、对产品质量好单位和人员进行褒奖。4、向相关部门索取、查阅相关产品质量质量管理文件和资料。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：含有食品管理基础知识。掌握质量管理基础方法和技能。熟悉本企业全部产品标准。2、能力要求：含有丰富管理经验，能有效地组织和协调本部门化验管理活动，确保各项指标完成。熟悉本企业设备和生产能力情况，稳妥处理多种复杂问题。能立即正确判定和处理重大生产事故，分析事故发生原因，并制订预防方法。3、学历和资历要求：含有高中以上文化程度。含有比较丰富食品工作经验，含有基础质量管理经验。四、生产技术人员（一）职责：1、负责依据生产计划，编制多种产品作业指导书；2、负责对车间操作工作进行技术培训和指导；3、负责排除生产过程中技术难题；4、负责不合格产品专业技术分析；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺点，并提出产品改善意见。（二）权力义务1、对不能根据作业指导书操作人员提出处理意见。2、主动宣贯生产过程中新技术新方法，确保生产出合格产品。3、检验生产设备技术运行情况，并有权利提出多种维修意见4、拒绝多种技术不符合现象发生。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：含有食品相关专业知识，含有技术管理等相关基础知识。熟悉本企业全部产品技术指标。2、能力要求：含有丰富实际生产技术管理经验，熟练掌握产品各项技术指标，熟悉本企业情况，稳妥处理多种复杂技术问题。3、学历和资历要求：含有初中以上文化程度。含有3年以上工作经验。五、化验员（兼质检员）（一）职责1、严格按检验计划和检验规程进行产品抽检工作，按检验质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检验，作出检验结论；2、完成担负检验和临时性试验工作，发觉异常立即汇报；3、确保检验项目齐全、数据正确，检验统计填写字迹清楚、真实，检验结果应立即通知质量部长；4、按要求方法取样，确保取样有代表性，留样标识清楚、正确。5、认真做好生产车间安全卫生检验工作。对车间内加工产品质量监控、现场操作、人员卫生、环境卫生监控。6、严格监督操作根据工艺生产，指导新职员按工艺要求进行生产操作。7、立即向质量部长反应现场管理中质量问题，发觉问题立即处理、处理，做到不合格品不转工序。8、负责测量设备、计量器具检定、维修、发放、报废等相关工作；9、按周期检定计划安排，负责企业计量器具周期检定工作；10、负责计量器具使用、维护、保养情况检验，做好检验统计；（二）权力义务1、在检验工作中，进行随机抽样。2、在监督检验中发觉产品质量问题，提出处理意见。3、对不合格品进行标识隔离存放。4、对负责区域环境、个人卫生问题，提出处理意见并实施。5、对不合格计量器具进行标识隔离存放。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：熟悉掌握相关检验设备和检验方法，熟悉本企业关键产品。2、能力要求：能合理安排食品检验计划，立即正确处理检验过程中发生安全问题。3、学历和资历要求：含有初中以上文化程度或相同学历，有1年以上食品加工、检验经验，负责出厂检验化验员必需取得化验员职业资格证书。六、关键岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程要求进行操作，对本工序质量负责；2、参与本企业组织质量管理、专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务知识，熟悉工艺和操作规程要求，能正确熟练地操作设备和维护设备；3、做好生产过程多种统计，发觉问题立即汇报；4、遵守卫生规范要求，做好本岗位清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。（二）权力义务结合自己业务，常常深入生产实际，了解情况，掌握第一手资料，立即向领导反应情况，提出个人意见，帮助领导处理问题。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：接收过岗位操作培训，熟悉所在岗位操作工艺。2、能力要求：安心本职员作，熟悉本职业务，责任心强，工作主动主动，踏扎实实，按时完成各项任务和临时性工作，不推，不拖，保质保量。3、学历和资历要求：含有初中以上文化程度，国家对岗位有特殊要求需要参与培训考评合格后持证上岗。七、通常岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程要求进行操作，对本工序质量负责；2、参与本企业组织质量管理、专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务知识，熟悉工艺和操作规程要求，能正确熟练地操作设备和维护设备；3、做好生产过程多种统计，发觉问题立即汇报；4、遵守卫生规范要求，做好本岗位清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。（二）权力义务1、结合自己业务，常常深入生产实际，了解情况，掌握第一手资料，立即向领导反应情况，提出个人意见，帮助领导处理问题。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：接收过上岗前培训，熟悉所在岗位关键产品。2、能力要求：安心本职员作，能够按要求进行生产操作，工作主动主动，踏扎实实，按时完成各项任务和临时性工作。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—09文件名称从业人员健康管理制度版本状态A/O1.目标为确保职员身体健康，确保生产人员无患有碍食品安全疾病，确保食品安全，特制订本管理制度。2.适应范围全体企业职员使用。3.内容3.1职员健康检验3.1.1全部和食品接触生产、检验人员每十二个月由企业统一安排一次由市疾病控制中心进行食品从业人员健康体检，取得健康证或经医疗机构检验未患有碍食品安全人员方可上岗。3.1.2全部新职员必需持市疾病控制中心发放食品行业健康证方可入职。3.1.3凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病，和患有活性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病或有其它有碍食品安全疾病有接触食品生产、检验人员，未健康情况不合格人员，必需调离工作岗位，职员如患有或发觉患有这类疾病必需立即向主管人员汇报。3.2工作中出现疾病或负伤情况处理。全部在工作中要接触食品或生产设备人员，在工作期间内生病或受伤应立即向主管汇报，有主管批假诊疗，严禁带病生产。3.3健康档案建立和保留3.3.1有接触食品工作人员个人健康证实材料按部门、班组进行分类存放，确保每一在册有接触食品工作人员有对应健康证实材料。3.3.2按部门或班组建立有接触食品工作人员《职员健康检验表》，具体填写职员健康情况，对患有碍食品安全疾病或伤患职员，还需注意处理方法。《职员健康检验表》保留期为两年。4.相关统计《职员健康检验表》山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—10文件名称人员培训制度版本状态A/O1、为满足质量管理体系有效运行要求，对企业和质量相关人员进行质量意识教育和专业技术培训，以确保质量方针、质量目标实现。2、适适用于本企业和质量相关各级人员食品安全知识培训工作。3、生产部负责组织确定各岗位人员能力需求，编制培训计划，经总经理同意后组织实施。4、生产部每十二个月年底向各部门咨询各部门对培训需求和意向，各部门提出培训需求后报生产部汇总。5、生产部依据本企业实现质量方针和目标需要，各岗位人员所必需能力需求，和各部门提出培训要求，综合考虑，统一策划，编制本企业《年度培训计划》，报总经理同意后实施。6、《年度培训计划》以外临时性专业培训，由相关部门提出申请，生产部审核，报总经理同意后实施。7、需外出学习、培训人员，由各部门向生产部提出申请，报总经理同意培训结束后，将学习成绩或证书复印件交生产部保留。8、生产部依据培训计划，针对不一样培训内容和时间要求，分期组织培训。9、每次培训前应由生产部制订具体培训实施计划，要求培训时间、日程、内容、地点、方法、参与人员等，培训前一周发到相关部门。10、生产部依据培训内容和各岗位工作能力需求，组织对职员培训考评和资格确定。考评依据各岗位情况可采取书面考试、现场操作和实际技能评价等形式进行。11、对从事特殊工种人员，包含从事法规、规章明确要求包含人身、设备安全必需经过专门培训特殊工种人员(驾驶员、电工)和从事验证工作人员(如质检员、计量员、化验员)，需进行培训，经考评合格取得资格证书后，由生产部进行资格确定，持证上岗。凡经培训、考评不符合者，应继续培训或调离岗位。12、生产部负责建立本企业人力资源档案，保留和质量相关人员教育、培训技能和经验统计，及相关培训工作统计。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—11文件名称原辅料及包装材料采购管理制度版本状态A/O1、目标经过实施本制度，对原料、辅料、食品添加剂、包装物料采购质量安全实施控制，做到计划采购，进厂进行检验或验证，确保满足生产需要。供销部应遵照质量安全好、价格合理、供货立即、重协议守信用、先近后远标准。2、适用范围适适用于原料、辅料、食品添加剂、包装物料等物资采购控制。3、职责3.1供销部负责原料、辅料、食品添加剂、包装物料采购工作。3.2供销部组织质量部、生产部对采购物品合格供方进行评定。4、程序4.1供方评定。4.1.1合格供方评定条件。符合下列条件,且含有相关生产许可证供方，经总经理同意方可成为企业合格供方。4.1.1.1供货质量安全稳定、立即、价格合理并经评定合格。4.1.1.2检验／试验合格。4.1.1.3经充足调查证实其有可靠供货质量安全能力。4.1.2供方评定。依据实际生产要求，供销部应搜集和供方供货能力、产品质量安全确保能力相关多种资料，组织质量部、生产部，在充足证实其有供货质量安全确保能力并经检验和试验合格后，填写《供方调查评价表》，经总经理同意后，可成为合格供方。4.2采购资料。4.2.1采购计划。4.2.1.1供销部应依据同意后采购计划立即组织实施。4.2.1.2供销部依据《库存表》每个月对库存物资清点后，依生产计划需要采购。4.2.1.3采购计划应能够清楚地说明采购物资品种、规格、数量、需用时间及质量标准。4.2.2采购文件原辅料、包装物料、食品添加剂采购是以质量部和生产部提供品种型号和相关技术资料为采购文件。4、3采购4.3.1供销部应依据采购计划实施采购工作。4.3.2供销部依据采购计划，在合格供方清单中选择供方实施采购活动或签署采购协议。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—12文件名称原辅料及包装材料采购验证制度版本状态A/O1目标控制原料符合卫生加工要求，确保产品质量。对原料验收过程进行控制，确保所采购每批原料符合要求要求。2专题内容和适用范围本文要求了采购原料要求及发生质量问题时处理措施。本程序适适用于用供销部原料接收人员，质量部原料检验人员3职责3.1质量部负责按企业要求组织对原料供方进行评价；3.2供销部负责原料接收和入库；3.3质量部负责原料检验。4程序4.1.原料接收安全控制程序4.1.1保管员在货物抵达工厂时对运输车辆卫生情况、货物卫生情况进行检验。有特殊要求（如温度等）要依据要求进行检验。4.1.2依据运输车辆提供发货单据和提单，检验货物是否相符。4.1.3根据发货单据和提单提供品名、规格、批号分别存放。。4.1.4在企业质量部检验合格后，出具《原材料验收单》，注明原料编号、供给商、产地、数重量、品名、规格、检验结果等信息，入库并通知生产部该批原料能够投入生产。4.1.6对于4.1.1、4.1.2要求不符合要做退货处理。4.1.5要求不合格要存放在“不合格品存放处”，注明原因、挂好标识。4.2包装辅料接收安全控制程序4.2.1包装、辅料入库前仓库管理员要检验提供包装和辅料厂家资质证实，包含确保材料为食品级材料。不能提供资质证实产家提供产品拒绝接收。4.2.2要对运输车辆卫生情况、货物卫生情况进行检验。4.2.3依据运输车辆提供发货单据和提单，检验货物是否相符。4.2.4入库前要检验外包装外观、规格、印刷、破损、杂质、霉变、污染、受潮等进行检验，不合格品拒绝接收。4.2.5辅料和包装批次确实定为每次进货一次作为一个批次。4.2.6经检验、验收不合格辅料及包装材料，绝对不得用于生产，由供销部门负责退货。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—13文件名称生产过程质量管理制度及考评措施版本状态A/O1、目标为对产品生产过程进行有效控制，确保生产作业按要求方法和程序在受控状态下进行，确保产品质量满足要求要求。2、适用范围：本制度适适用于本产品生产过程多种影响原因控制。3、职责3.1生产部3.1.1负责设备管理，负责水、电供给。3.1.2负责车间设备维护和保养；3.1.3负责制订生产计划，并按计划组织生产，负责生产计划落实；3.1.4负责生产过程监督和现场管理；3.1.5负责生产过程中关键过程监控；3.1.6负责搜集生产信息反馈到质量部，便于产品质量改善；3.1.7负责按工艺要求组织生产，并对工序产品质量负责；3.1.8负责生产过程中工艺参数监控；按规程、标准要求进行操作控制；3.1.9负责按要求把生产出产品分级后转入下一道工序(入库);3.1.10责任人员配置、培训和资格认可。3.1.11落实实施食品安全卫生规范要求，做好准备、设施清理消毒和环境保持。3.2质量部3.2.1负责制订多种工艺规程、操作规程等工艺文件，并监督实施；3.2.2负责过程产品检验，卫生规范要求监督考评；4、工作程序4.1生产计划控制4.1.1生产部依据供销部提供年度销售计划制订下年度生产计划，报总经理审批后，下发到各相关部门，每个月编制《月生产计划》，27日前下发到车间。4.1.2生产车间依据《月生产计划》合理安排每日生产，做到均衡生产。4.1.3生产计划依据市场要求和销售情况可由生产部进行调整，车间配合做好调整工作。4.2生产准备4.2.1质量部负责制订《产品生产作业指导书》、《关键质量控制点作业指导书》和《原材料质量验收标准》等文件，经同意后下发到相关部门和车间实施。4.2.2生产部依据计划安排和工艺要求向车间下发《生产投料通知单》，车间依据投料要求填写《原辅料领料单》，由仓库管理员负责计划发放，领料员对原料、辅料进行验收、确定后在领料单上签字后领出。4.2.3车间操作人员对原、辅料质量、数量确定无误后，投放生产。4.3生产过程控制4.3.1生产过程分为通常工序和关键工序4.3.2企业产品生产关键工序有：原辅料验收、离心取汁、混料、配料、灭菌。除关键工序以外生产工序为通常工序。4.3.3通常工序4.3.3.1人员控制a、操作人员必需经过岗前培训，掌握本岗位操作规程、技能要求和安全知识；b、质量部依据企业要求和工作需要对生产操作人员进行对应培训。4.3.3.2设备控制a、生产部按《生产设备、设施管理制度》要求对生产设备进行巡回检验和定时检修。生产车间负责定时清理机械设备、设施中滞留物料，对设备进行维护保养。b、各工序操作人员负责正确使用本岗位设备，对设备及环境进行卫生清理，对设备进行维护保养。c、生产操作人员每十二个月最少进行一次健康查体，有卫生监督机构颁发体检合格证或医院查体健康证实。4.3.3.3原辅材料控制原辅材料进入车间，由操作人员要对原辅材料和包装材料进行感官检验，立即剔除不合格原辅料，发觉原材料及辅料颜色不正、有异物、有异味等现象严禁使用，立即报质量部进行检验，并依据检验结果立即采取对应方法。4.3.3.4工艺过程控制a、生产部依据《产品生产作业指导书》和《关键质量控制点作业指导书》组织生产，对生产过程实施监督控制。b、生产车间负责控制生产操作状态和《产品生产作业指导书》、《关键质量控制点作业指导书》中要求要求一致，生产部长负责检验、指导和纠正不规范操作。c、质量部对过程产品质量进行检验，对关键质量控制点参数进行监督检验。4.3.3.5环境条件控制关键工序控制关键点除包含通常工序控制关键点外，还应进行以下控制。4.3.4.1操作人员控制a、必需经过专业技术培训后方可上岗。b、操作人员严格按工艺文件要求操作，对工艺参数和其它影响原因进行监控，确保符合要求要求，出现异常立即反应、处理。c、过程出现异常，操作人员能处理，立即现场排除；不能处理由车间报生产部会同相关部门处理。4.3.4.2质量部对关键工序进行工艺指导，并按《关键质量控制点作业指导书》实施监控，确保产品质量。4.3.4.3质量部立即将质量问题反馈到生产车间，方便掌握工艺实施及质量波动情况，对车间进行指导。4.3.4.4车间要保持好设施、环境卫生。车间现场严禁存放能产生异味物质；对生产设备要定时清理，不得留有滞留物料，预防霉变。4.4实施本制度形成质量统计分别由相关部门保留。5、质量统计月生产计划；产品质量检验统计；产品生产过程操作统计；原辅料领料单考评措施1、质量部负责企业生产过程质量管理工作，对出自本企业产品质量负全方面责任，有权对各职能部门、各岗位人员实施质量管理各项要求情况进行监督、考评。2、本考评措施采取打分制，每个月考评1次，每次10分为满分，年底进行总评选，总分为120分。3、凡在考评中发觉未按管理制度或生产作业指导书要求实施、未推行本岗位职责人员和企业，每发觉一次扣1-5分。4、对玩忽职守，造成质量损失，要追究其责任，每发觉一次扣10分，对造成重大质量事故，按考评不合格实施。5、对质量管理做出突出贡献，或避免质量事故发生当事人，给1-3分加分；特殊贡献者，经总经理同意，增加5-20分。6、年底总分低于100分，年度考评不合格，扣发岗位年底奖金。高于110分者，发给年底奖金，高于120分者，由企业研究决定颁发奖金或给合适物质奖励。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—14文件名称生产过程卫生管理制度版本状态A/O1.厂区1.1厂区四面环境要随时保持清洁，地面没有严重积水、泥泞、污秽等,以避免对食品造成污染，成为污染源。厂内道路平整、无积水。厂区空地铺设硬化路面或绿化，以防尘土飞扬并美化环境。1.2厂区内严禁喂养禽、畜及其它宠物，以避免污染食品。1.3厂区排水系统完备，排水道设有合适斜度，没有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或兹长有害动物造成食品污染地方。1.4厂区四面有预防外来污染源侵入设施。厂区远离环境遭污染场所及有严重食品污染性工业区。1.5职员宿舍及食堂，和加工、贮存原料、产品或添加物场所完全隔离。2.车间2.1车间面积和生产量相适应，根据产品加工工艺步骤合理布局，车间温湿度符合食品加工工艺要求。2.2车间地面为坚固耐用耐腐蚀水磨石或瓷砖制作，光滑无裂缝，易清洗。和墙面交接处不透水，且地面平坦有一定坡度，预防污水淤积、溢溅、废水倒流而造成交叉污染。2.3车间墙面必需易于清洗，且无毒，耐用，耐腐蚀，平滑和不透水。2.4车间天花板使用不吸水，表面光滑，耐腐蚀耐高温，不易脱落材料构筑，便于洗刷、消毒。蒸汽、水、电等设施及管线不得设于生产线直接上空，不然应有预防水滴等掉落装置。2.5车间和外界相连出入口设有挡鼠板，防蝇帘，排水口设有栅栏，预防鼠虫侵入。车间内设有灭蝇灯。2.6厂内各处装备合适照明设施，亮度能够满足加工人员正常需要，其亮度不低于220LX，检验区不低于540LX所使用光源均为防爆日光灯，用有机玻璃制成防护罩不会因玻璃爆裂而造成对产品污染;不会改变食品色泽。2.7企业为各部门提供充足水量、电量，生产用水符合国家要求饮用水标准。2.8更衣室和车间相连接，更衣室面积和加工人员数量相适应，男女更衣室分开，通风良好。车间入口处设鞋靴消毒池，用以鞋靴消毒和除去身上异物和可能脱落毛发。更衣室设置紫外灯照射灭菌，天天班前对更衣室空气及其它物品进行根本消毒。2.9车间内设备、设施和工器具采取不锈钢和塑料制品，含有没有毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固等特点。2.10生产过程各步骤要注意质量安全，原料、半成品、待检产品、成品合理存放，严格按生产工艺组织生产，避免交叉污染；生产用器具使用前必需确定已清洗消毒；不一样岗位之间严禁窜岗。3.库房3.1原料库、成品库含有常常清扫、消毒、晾干条件。3.2成品库室外走廊每七天一次消毒，必需时视情况而定。3.3库房货架表面、卫生死角每七天清洁、消毒。3.4库房便于通风，并定时清洁、消毒，每次出货后，应将垫板擦净并用热碱水冲洗并常常保持清洁。3.5加工、运输设备使用前、后要消毒。3.6定时清库、排除异味，吸入新鲜空气。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—15文件名称运输、贮存管理制度版本状态A/O1、供销部负责原辅料仓库、运输管理工作，对原辅材料搬运、贮存和防护进行控制，负责原辅料仓库环境、设施及安全管理，负责成品库环境、设施及安全管理。2、企业有包材库、原辅料库、成品库，库房保持整齐，地面平滑无裂缝，有良好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。3、供销部应该根据要求贮存食品，立即清理变质或超出保质期食品。贮存散装食品，应该在贮存位置标明食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联络方法等内容。库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品存放要求；库管员天天进行检验统计。4、供销部落实《仓库管理制度》，规范仓库管理，按要求码放，对有贮存期限要求物品，要明确标识使用期，离地、离墙存放确保先入先出，填写《原辅材料、产成品入库表》；5、全部贮存物品建立物资台帐，仓库每个月定时盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应常常查看库存物品，发觉异常立即通知质量部确定、处理。6、销售人员负责对提供运输服务供方进行评价，并对其每次运输质量进行统计（用户自行提货除外），以跟踪监督，实施《采购控制程序》对供方评价要求，供销部应和运输企业签定协议及购置保险，以确保运输过程中产品质量。7、成品交付用户时，销售人员应同用户一起查对名称、规格、数量及包装质量，用户验收后在《发货单》上签字盖章。交给供销部，作为结算依据。8、用户自提产品，帮助用户装车，仓管员和用户当场验收清楚，并向用户交代好运输注意事项，运输质量由用户负责。9、协议要求时，本企业对产品保护要延续到交付目标地。10、产品在运输过程中不得和有毒有害物质共同运输。山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—16文件名称化验室管理制度版本状态A/O1.企业成立有独立行使权力化验室,工作人员接收质量监督局或专业机构培训合格后上岗。化验室对产品质量化验负责，并确保公平公正，不受其它部门影响。2.化验室含有出厂检验项目需要标准资料、检验设施和仪器设备，检验仪器按要求进行计量检定，检验要有检测统计。3.检测试验室对原料、辅料、半成品按标准要求取样进行检验，出具检验汇报。3.1原料检验原料从合格供方采购,应符合相关卫生安全要求。原料进厂必需由质量部按相关质量检验标准验收，验收合格后方可使用。不然，拒收。3.2辅料检验3.2.1辅料从合格供给方采购，所进货物符合卫生质量要求，严防假冒伪劣产品进厂。3.2.2检验验证不合格物资，立即隔离并按要求程序处理，不准投入使用和加工。3.3水质检验3.3.1每个月抽取不一样出水口水进行微生物检测，检测细菌总数和大肠菌群，并有统计。3.4半成品，成品检验3.4.1定时进行半成品品质，重量，规格等项目检测。不符合要求立即查明原因，并采取纠偏方法。3.4.2不一样品种，批号，规格要分别标识存放，并根据优异先出标准进行出入库管理3.4.3产品出厂要做到“五不准”：货证不符不准出厂，卫生质量不符合标准不准出厂，产品质量不合格不准出厂，包装不良不准出厂，温度不符合要求要求不准出厂。3.5不合格品处理3.5.1质量技术监督局及企业自检不合格产品单独存放，并表明产品名称，品种，规格，生产日期，班次，批号，不合格项目等。3.5.2不合格产品绝对不许可出厂，经厂长及相关责任人研究决定，对其做销毁处理或其它处理，并认真填写不合格产品处理统计，且妥善保管相关资料。3.5.3依据不合格项目，由质量部和相关部门研究分析原因并研究对应纠偏方法，对采取改善方法后生产产品再进行检验。3.6计量管理3.6.1全部计量器具经过官方机构判定并在使用过程中定时校准。3.6.2合理使用计量器具，作好计量器具保养，注意防腐，防潮，确保计量结果正确性。3.6.3使用人员必需了解计量器具工作原理，掌握其计量范围，根据正确方法操作，确保计量结果正确3.6.4计量器具使用完成后，必需立即关闭电源，并仔细检验，作好清洁保养工作3.6.5计量器具应有专员保管，使用人员经过培训并考评。3.7档案管理3.7.1全部质量统计由专员整理，归档，保管3.7.2多种质量统计填写齐全，真实，整齐，清楚。3.7.3全部质量统计保留期限2年以上山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—17文件名称产品质量检验管理制度版本状态A/O1、目标：对采购产品、过程产品、成品质量进行检验和验证，确保只有合格品才投入使用、出厂。2、范围：本程序要求了本企业采购产品、过程产品、成品检验程序和控制要求，适适用于本企业进货检验，生产成品检验和出厂控制。3、职责：3.1质量部负责进厂原材料，包装物、成品检验和验证。供销部应给予配合。4、工作程序：4.1进货检验：4.1.1由供销部通知质量部进行检验，并对其数量、规格、品种做好登记，质检员依据检验计划，实施进货检验，并按标准和检验规程抽样，检验合格后方可办理入库。4.1.2包装袋等包装材料，有质检员按检验计划要求项目进行检验，并对供方所提供产品质量证实，进行验证，符合要求后方可入库。4.1.3入库过程中，保管员负责查对并检验到货规格，数量是否和发货单和本企业采购计划或协议一致，有没有运输损坏，验证无误后，办理入库手续。4.1.4质检员依据检验结果，出具完整检验汇报，明确判定合格是否，并署名后有效。4.1.5检验汇报送相关部门，合格由仓库据此办理入库手续，对不合格品、仓库不予入库。4.1.6本企业不含有检验条件进货产品，供销部负责索取质量证实文件，作为进货验证依据。4.2成品检验4.2.1成品检验和试验，必需在全部要求过程检验完成后，结果满足要求要求后，才能进行。4.2.2车间在包装完成后应立即通知质量部，由质量部按国家标准抽样检验，出厂检验项目和食品安全标准及相关要求项目应保持一致，建立和保留出厂食品原始检验数据和检验汇报统计，包含查验食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、实施标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验汇报编号、检验时间等统计内容。4.2.3成品检验后，质量合格凭通知单入库，产品不合格按《不合格品管理制度》实施。4.2.4只有在检验计划中要求各项检验全部全部完成，相关检验结果符合要求，数据文件全部齐全，审批认可后，产品才能发出。4.3委托检验：4.3.1依据产品检验标准和审查细则要求，对带*号检验项目实施委托检验。4.3.2企业委托其它检验机构实施产品出厂检验，应检验受委托检验机构资质，并签署委托检验协议。4.3.3委托检验为每十二个月两次，由质量部负责此项工作。4.4过程检验：4.4.1生产过程要进行抽样检验，检验项目有色泽、味道、浑浊。产品过程检验由生产部长和质检员负责监督实施，根据工艺标准对其检验，并监控将检验合格半成品交付下道工序，不合格品另行处理。过程中抽检通常每班次不少于2次。质检员依据检验工艺要求对设置检测点工序进行检验，对合格品，转入下一道工序；对不合格品实施《不合格品控制程序》。下道工序应对上道工序转来产品进行互检，确定合格后方能继续生产，对不合格品实施《不合格品控制程序》。4.5比对检验4.5.1企业要按时参与潍坊市质监局组织产品比对检验。企业自行进行产品出厂检验，应按要求进行试验室测量比对，建立并保留比对统计4.6企业应按要求保留出厂检验留存样品。产品保质期少于2年，保留期限不得少于产品保质期；产品保质期超出2年，保留期限不得少于2年山东******生物科技发展股份质量管理文件文件编号SDCT/GL—18文件名称检测设备、计量器具管理制度版本状态A/O1.目标保持检验设备、计量器具正确度和所需精密度。2.适用范围适适用于企业范围内全部检验设备、计量器具控制。3.职责3.1质量部负责本制度制订、更改及监督实施。3.2供销部负责监视和测量装置采购。3.3质量部化验室负责组织检验设备、计量器具校准、周期送检、标识、维护保养，并监督检验。4.工作程序4.1购置4.1.1使用部门应依据测量属性、范围、正确度、使用环境和测量能力选择适用检测设备。4.1.24.2标识使用单位凡校准后检验、测量和试验设备应做出标识，以证实该设备处于使用期内，并在标识上注明设备编号和使用期等。4.3校准、保养和维修4.3.1对于新购置和原有需外送检测装置必需根据要求检测周期，送国家认可检定单位进行检定，使用时必需含有合格证实或合格标识。检定证书正本由资料员保留，并要进行登记整理。4.3.2检测装置应由各专业操作人员管理，常常保养，保持良好状态，检测装置保养，贮存应符合产品使用说明书中要求。4.3.3使用部