临床药物试验伦理评判标准

1/1临床药物试验伦理评判标准第一部分研究目的正当性：试验是否旨在获取科学知识、改进医疗或预防疾病？ 2第二部分研究设计合理性：试验设计是否科学、有效 5第三部分受试者选择公正性：受试者是否自愿参与 7第四部分受试者知情同意：受试者是否充分了解试验的目的、方法、风险和获益 9第五部分受试者安全保障：试验是否采取措施保证受试者的安全 11第六部分数据收集准确性：试验是否采用科学的方法收集数据 13第七部分数据分析科学性：试验是否使用科学的方法分析数据 16第八部分伦理审查必要性：试验是否经过伦理委员会的审查和批准 19

第一部分研究目的正当性：试验是否旨在获取科学知识、改进医疗或预防疾病？关键词关键要点研究目的正当性：试验是否旨在获取科学知识、改进医疗或预防疾病？

1.医学研究依赖于临床试验来评估新药和治疗方法的安全性、有效性和益处。

2.临床试验必须有明确的研究目的，目的是为了获取科学知识、改进医疗或预防疾病。

3.研究目的必须以现有证据为基础，并有合理的基础来支持新的治疗方法的开发。

科学知识的获取：试验是否旨在发现新的科学知识或证实或反驳现有的科学知识？

1.临床试验可以旨在发现新的科学知识，例如新药或治疗方法的机制作用。

2.临床试验也可以旨在证实或反驳现有的科学知识，例如新药或治疗方法的有效性或安全性。

3.通过收集和分析数据，临床试验可以帮助医生和科学家更好地了解疾病和治疗方法。

医疗的改进：试验是否旨在改善现有的治疗方法或开发新的治疗方法？

1.临床试验可以旨在改善现有的治疗方法，例如通过发现新药或治疗方法来提高疗效或降低副作用。

2.临床试验也可以旨在开发新的治疗方法，例如通过发现新的疾病靶点或开发新的治疗方法来治疗以前无法治愈的疾病。

3.通过开发和测试新的治疗方法，临床试验可以帮助人们获得更好的医疗保健。

疾病的预防：试验是否旨在预防疾病的发生或复发？

1.临床试验可以旨在预防疾病的发生，例如通过发现新的疫苗或预防措施。

2.临床试验也可以旨在预防疾病的复发，例如通过发现新的治疗方法或干预措施来降低复发风险。

3.通过预防疾病的发生或复发，临床试验可以帮助人们保持健康，减少医疗保健的负担。研究目的正当性：试验是否旨在获取科学知识、改进医疗或预防疾病？

研究目的正当性是临床药物试验伦理评判的一个重要标准，涉及试验的合理性和必要性。以下论述将详细阐述研究目的正当性的含义、原则和实践。

一、研究目的正当性的含义

研究目的正当性是指临床药物试验必须具有明确且正当的研究目的，旨在获取科学知识、改进医疗或预防疾病。正当的研究目的是指那些具有科学意义、社会价值和临床应用前景的目标。这些目标包括：

1.探索新药或新疗法的有效性和安全性。

2.比较不同药物或治疗方法的疗效和安全性。

3.评价药物的剂量-反应关系和不良反应发生率。

4.研究药物的药代动力学和药效动力学特性。

5.评估药物在特定人群中的有效性和安全性。

6.探索药物与其他药物或治疗方法的相互作用。

7.评价药物的长期疗效和安全性。

二、研究目的正当性的原则

研究目的正当性应遵循以下原则：

1.科学性原则：临床药物试验必须以科学方法为基础，遵循科学研究的规范和程序。

2.临床相关性原则：临床药物试验应具有临床意义，研究结果能够直接或间接地改善患者的健康状况。

3.社会价值原则：临床药物试验应具有社会价值，能够满足患者和社会的医疗需求。

4.伦理性原则：临床药物试验必须符合伦理规范，尊重受试者的自主权、知情权和隐私权。

三、研究目的正当性的实践

在实践中，研究目的正当性可以通过以下措施来实现：

1.明确研究目的：在临床药物试验方案中，必须明确阐述研究的目的、意义和预期结果。

2.评估研究目的的正当性：伦理委员会或机构审查委员会应评估研究目的的正当性，确保试验具有科学意义、临床相关性、社会价值和伦理性。

3.选择合适的受试者：临床药物试验应选择合适的受试者，确保他们能够理解并自愿参与试验，并且能够充分理解试验的风险和获益。

4.提供充分的信息：研究者应向受试者提供充分的信息，包括试验的目的、方法、风险和获益，以及受试者的权利和义务。

5.尊重受试者的自主权：受试者有权决定是否参与临床药物试验，研究者不得强迫或胁迫受试者参加试验。

四、研究目的正当性的意义

研究目的正当性是临床药物试验伦理评判的一个重要标准，具有以下意义：

1.保护受试者的权益：研究目的正当性可以确保临床药物试验具有科学意义和临床价值，从而保护受试者的利益。

2.促进科学研究的发展：研究目的正当性可以促进科学研究的发展，推动新药和新疗法的开发，从而造福患者。

3.提高医疗水平：研究目的正当性可以提高医疗水平，使患者能够得到更好的治疗和护理。

总之，研究目的正当性是临床药物试验伦理评判的一个重要标准，对于保护受试者的权益、促进科学研究的发展和提高医疗水平具有重要意义。第二部分研究设计合理性：试验设计是否科学、有效关键词关键要点研究方案设计合理性

1.研究问题明确：研究方案清晰地阐述了研究目的、研究问题和研究假设，并明确了研究的主要终点和次要终点。

2.研究设计合理：研究方案采用的研究设计类型（随机对照试验、队列研究、病例对照研究等）适合研究目的，能够有效地回答研究问题，揭示药物的疗效和安全性。

3.研究对象选择合理：研究方案明确定义了研究对象的选择标准，包括纳入标准和排除标准，能够保证研究对象符合研究目的，并且能够有效地代表目标人群。

4.治疗方案合理：研究方案中规定的治疗方案是安全有效的，符合循证医学证据，并且与当前的临床实践指南一致。

试验实施过程合理性

1.研究者资格与经验：研究方案中明确规定研究者需要具备的资格和经验，能够保证研究者具有足够的专业知识和技能来进行研究，并且能够确保研究的质量。

2.研究过程管理：研究实施过程中，研究者严格按照研究方案规定的程序和方法进行研究，并及时记录研究数据，确保研究数据的准确性和完整性。

3.受试者知情同意：研究者在试验开始前，向受试者提供充分的、易于理解的研究信息，并尊重受试者的知情同意权，确保受试者自愿参加研究。

4.受试者保护措施：研究方案中规定了保护受试者权利和安全的措施，包括保护受试者隐私、提供紧急医疗护理、补偿受试者研究相关费用等。#研究设计合理性：试验设计是科学、有效，还是能实现在研究目标？

在药物试验中，研究设计合理性是伦理评判的重要标准之一。如果研究设计不合理，可能会导致研究数据不准确或不完整，进而对药物的安全性或有效性产生误导。

研究设计合理性需要考虑的因素有很多，例如：

*样本量合理性：样本量的大小决定了研究的统计功效，即研究检测到差异的能力。如果样本量太小，可能会导致研究检测到差异，而实际上差异并不真实。如检测到差异，样本量太小也可能导致研究的统计显著性不足，从而降低研究的科学性；

*测量指标的合理性：测量指标要能准确反映研究目标。如果测量指标不合理，可能会导致研究收集的数据与研究目标不符，进而对药物的安全性或有效性产生误导；

*纳入与排斥标准的合理性：纳入与排斥标准决定了研究对象的范围。如果纳入与排斥标准不合理，可能会导致研究对象的偏倚，进而对药物的安全性或有效性产生误导；

*统计方法的合理性：统计方法是保证研究科学性的关键。如果统计方法不合理，可能会导致研究数据误解，进而对药物的安全性或有效性产生误导；

研究设计合理性是药物试验伦理评判的重要标准之一。合理的设计将有助于生成有效的数据，进而对药物的安全性或有效性进行确切的研判。第三部分受试者选择公正性：受试者是否自愿参与关键词关键要点【受试者选择透明性】：

1.临床药物试验受试者选择过程应透明公开，研究者、工作人员、受试者及其他利益相关者应能获得相关信息。

2.临床药物试验受试者选择标准应公开透明，包括纳入标准和排除标准，并应提供详细的说明。

3.临床药物试验研究者应公开透明地记录受试者选择过程，包括入选和排除的详细原因，以保证受试者选择过程的可信度。

【受试者选择公正性】：

#受试者选择公正性：受试者是否自愿参与，是否符合入选标准？

1、受试者自愿参与

-伦理原则：知情同意

-定义：受试者在充分理解研究目的、设计、风险和收益、以及对受试者权利的保护等内容后，自愿同意参与研究。

-重要性：保证受试者的权利和利益不受侵犯，避免研究者对受试者的强迫或诱导。

2、符合入选标准

-伦理原则：公平分配

-定义：受试者符合研究方案中规定的入选标准，确保研究结果的可靠性和可推广性。

-重要性：保证研究结果的代表性和有效性，避免研究偏倚和选择性偏见。

3、受试者选择公正性的伦理评判标准

-自愿参与

-受试者是否在充分理解研究目的、设计、风险和收益、以及对受试者权利的保护等内容后，自愿同意参与研究。

-受试者是否有权在任何时间退出研究，而不会受到惩罚或报复。

-研究者是否采取了适当的措施来保护受试者的隐私和保密。

-符合入选标准

-受试者是否符合研究方案中规定的入选标准。

-研究者是否使用客观的、非歧视性的标准来选择受试者。

-研究者是否避免了对特定群体（如女性、少数族裔、儿童、老年人等）的歧视。

4、受试者选择公正性的伦理评判标准的意义

-保护受试者权利和利益

-受试者选择公正性是保护受试者权利和利益的基础。

-通过确保受试者自愿参与和符合入选标准，可以避免研究者对受试者的强迫或诱导，并确保研究结果的可靠性和可推广性。

-保证研究结果的可靠性和可推广性

-受试者选择公正性是保证研究结果可靠性和可推广性的关键。

-通过确保受试者符合入选标准，可以避免研究偏倚和选择性偏见，并确保研究结果具有代表性。

-促进研究伦理的健康发展

-受试者选择公正性是研究伦理健康发展的标志。

-通过遵守受试者选择公正性的伦理标准，可以树立良好的研究伦理风气，并促进研究伦理的健康发展。第四部分受试者知情同意：受试者是否充分了解试验的目的、方法、风险和获益关键词关键要点知情同意的一般原则

1.自主决定权：受试者在参与试验之前，必须充分了解试验的目的、方法、风险和获益，并自愿做出参加试验的决定。

2.知情的同意：受试者必须在了解试验的全部相关信息后，才能做出是否参加试验的决定。

3.能力：受试者必须具备理解和同意试验相关信息的能力，包括理解试验目的、方法、风险和获益，以及做出参与试验的决定。

知情同意的要素

1.充分的信息披露：受试者必须获得有关试验的充分信息，包括试验目的、方法、风险和获益、替代方案、受试者的权利和义务等。

2.理解和同意：受试者必须理解试验相关信息，并同意参与试验，才能做出参加试验的决定。

3.自愿参加：受试者必须自愿参加试验，不得受到任何胁迫或诱导。受试者知情同意：受试者是否充分了解试验的目的、方法、风险和获益，并在知情同意书上签名？

知情同意是临床药物试验伦理审查的重要组成部分。受试者知情同意是指受试者在充分了解试验的目的、方法、风险和获益后，自愿同意参加试验。知情同意是保护受试者权益、确保试验伦理的重要环节。

受试者知情同意原则

*充分告知：研究者必须向受试者提供有关试验的充分信息，包括试验的目的、方法、风险和获益、受试者的权利和义务等。

*自愿参加：受试者必须自愿参加试验，不得受到任何胁迫或诱导。

*签署知情同意书：受试者在充分了解试验信息后，必须在知情同意书上签字。知情同意书是受试者同意参加试验的书面证明。

知情同意书的内容

知情同意书应包括以下内容：

*试验的目的、方法和持续时间。

*试验的潜在风险和获益。

*受试者的权利和义务。

*研究者和赞助者的联系方式。

*受试者可以随时退出试验的权利。

*受试者参与试验的知情同意是自愿的，不受胁迫或诱导。

知情同意书的签署

知情同意书应由受试者亲自签署。受试者在签署知情同意书之前，应有充足的时间阅读和理解知情同意书的内容。研究者应确保受试者在充分理解试验信息后才签署知情同意书。

知情同意书的保存

知情同意书应妥善保存。研究者应将知情同意书保存至少5年。

知情同意书的有效性

知情同意书的有效性取决于以下因素：

*受试者是否充分理解试验信息。

*受试者是否自愿参加试验。

*知情同意书是否由受试者亲自签署。

知情同意书的伦理意义

知情同意书是保护受试者权益、确保试验伦理的重要环节。知情同意书的签署表明受试者已经充分了解试验信息，并自愿参加试验。知情同意书的有效性是临床药物试验伦理审查的重要考量因素。第五部分受试者安全保障：试验是否采取措施保证受试者的安全关键词关键要点急救措施

1.临床药物试验中，必须建立完善的急救措施，以保障受试者在发生不良事件时能够得到及时的救治。

2.急救措施应包括必要的急救设备、药品和人员，以便在第一时间对受试者进行抢救。

3.急救人员应经过专业培训，具备必要的急救知识和技能，能够熟练地处理各种常见的不良事件。

补偿措施

1.临床药物试验中，受试者可能会因参与试验而遭受一定的伤害或损失，因此，试验应提供适当的补偿措施，以保障受试者的权益。

2.补偿措施可以包括医疗费用、误工费、交通费等，具体补偿内容和标准应根据试验的具体情况确定。

3.补偿措施应及时、足额地发放给受试者，以减轻受试者因参与试验而遭受的经济损失和心理负担。受试者安全保障：试验是否采取措施保证受试者的安全，包括急救措施和补偿措施？

一、急救措施

1.急救方案：试验前，应制定详细的急救方案，明确规定当受试者出现不良事件时，研究者应采取的急救措施。方案应包括：

*紧急联系人的姓名和电话号码

*紧急情况下应采取的具体措施

*将受试者送往最近医院或医疗机构的安排

*提供必要的医疗护理的安排

2.急救设备：研究者应在试验地点配备必要的急救设备，包括：

*急救药品

*急救器材

*急救人员

3.急救培训：研究者应确保所有研究人员均接受过急救培训，并能熟练掌握急救技能。

二、补偿措施

1.补偿原则：如果受试者在试验中遭受伤害或损失，研究者应向受试者提供适当的补偿。补偿措施应包括：

*医疗费用

*误工费

*精神损害抚慰金

2.补偿金额：补偿金额应根据受试者遭受的伤害或损失的严重程度确定。

3.补偿方式：补偿可采取以下方式进行：

*直接支付给受试者

*通过保险公司支付

*通过其他方式支付

4.补偿程序：研究者应建立补偿程序，以便受试者能够及时、方便地获得补偿。

三、伦理评判

1.受试者安全保障措施是否充分：伦理委员会在审查试验方案时，应重点关注研究者是否采取了充分的受试者安全保障措施。

2.补偿措施是否合理：伦理委员会还应审查研究者提出的补偿措施是否合理。补偿措施应能有效地补偿受试者遭受的伤害或损失。

3.受试者知情同意：伦理委员会应确保受试者在试验前已充分了解试验的风险和收益，并自愿同意参加试验。

4.研究者是否具备必要的资格：伦理委员会应确保研究者具备必要的专业知识和技能，能够安全地开展试验。

5.试验是否符合伦理原则：伦理委员会应确保试验符合伦理原则，包括尊重受试者的自主权、保护受试者的隐私权和确保受试者免受伤害。第六部分数据收集准确性：试验是否采用科学的方法收集数据关键词关键要点临床试验数据收集方法

1.临床试验数据收集方法必须科学、合理，能够确保数据的真实性和可靠性。

2.常用的临床试验数据收集方法包括：观察法、实验法、调查法、文献法等。

3.观察法是直接观察受试者的行为或现象，并记录下来的一种方法。

4.实验法是通过人为地改变某些条件，观察其对受试者行为或现象的影响，并记录下来的一种方法。

5.调查法是通过询问受试者或相关人员，收集信息的一种方法。

6.文献法是通过查阅文献，收集信息的一种方法。

临床试验数据质量控制

1.临床试验数据质量控制是确保数据真实性、可靠性和完整性的重要环节。

2.临床试验数据质量控制应包括以下几个方面：

-数据收集过程的质量控制。

-数据录入过程的质量控制。

-数据分析过程的质量控制。

3.数据收集过程的质量控制应包括：

-受试者入选标准的严格执行。

-研究方案的严格执行。

-数据收集工具的准确性和可靠性。

-数据收集人员的培训和资格认证。

4.数据录入过程的质量控制应包括：

-数据录入人员的培训和资格认证。

-数据录入软件的准确性和可靠性。

-数据录入过程的双重检查。

5.数据分析过程的质量控制应包括：

-统计方法的正确选择。

-统计软件的准确性和可靠性。

-统计结果的解释和应用。数据收集准确性：试验是否采用科学的方法收集数据，确保数据的真实性和可靠性？

1.数据收集方法

*试验设计：试验设计是否合理，能够确保数据的真实性和可靠性？是否存在潜在的偏倚或混杂因素？

*数据收集工具：数据收集工具是否科学可靠，能够准确测量或记录试验相关信息？是否存在数据收集工具的效度和信度问题？

*数据收集程序：数据收集程序是否规范，能够确保数据的完整性和一致性？是否存在数据收集过程中的失误或差错？

2.数据收集过程

*受试者知情同意：受试者是否在充分理解试验目的、风险和收益后，自愿同意参与试验？是否存在强迫或欺骗行为？

*研究者培训：研究者是否经过充分的培训，能够胜任数据收集工作？是否存在研究者不当操作或失职行为？

*数据收集环境：数据收集环境是否适宜，能够保证数据的准确性和可靠性？是否存在干扰数据收集的因素？

3.数据管理

*数据记录：数据是否及时、准确地记录在试验记录中？是否存在数据记录不完整或不准确的情况？

*数据储存：数据是否安全、可靠地储存？是否存在数据丢失或泄露的风险？

*数据分析：数据分析方法是否科学合理，能够确保数据的真实性和可靠性？是否存在数据分析中的错误或偏倚？

4.数据质量控制

*数据核查：数据是否经过核查，以确保其准确性和可靠性？是否存在数据核查不力的情况？

*数据纠错：是否存在数据纠错机制，能够及时纠正数据中的错误或差错？

*数据监管：是否存在数据监管机制，能够监督数据收集、管理和分析的质量？

5.数据透明度

*数据公开：试验结束后，数据是否及时、公开地向科学界和公众公布？是否存在数据公开不透明或保密的情况？

*数据共享：数据是否与其他研究者共享，以便进行进一步的分析和研究？是否存在数据共享不充分或受限的情况？

6.数据保护

*受试者隐私：受试者的隐私是否得到保护？是否存在受试者信息泄露或滥用的情况？

*数据保密：数据是否保密，仅限于授权人员使用？是否存在数据泄露或滥用的情况？第七部分数据分析科学性：试验是否使用科学的方法分析数据关键词关键要点数据分析科学性：试验是否使用科学的方法分析数据，得出合理的结论？

1.统计学方法的选择：试验应选择合适的统计学方法分析数据，确保分析结果的可靠性和有效性。统计学方法的选择应基于试验的设计、数据类型和研究目的，并考虑样本量、缺失值处理和多重比较等因素的影响。

2.分析结果的解释：试验应对分析结果进行合理的解释，避免过度解读或曲解结果。解释分析结果时，应考虑统计学上的显著性、临床上的相关性和生物学上的可信度，并充分考虑试验的局限性、偏倚和不确定性。

3.数据完整性和透明性：试验应确保数据的完整性和透明性，以便其他研究者能够独立验证和重复分析结果。这意味着试验应公开原始数据和分析代码，并详细记录分析过程和结果，包括使用的统计软件、分析参数和假设检验方法。

统计学方法的选择

1.选择合适的统计学方法是临床药物试验数据分析的关键步骤，它可以确保分析结果的可靠性和有效性。常用的统计学方法包括t检验、方差分析、回归分析、相关分析等，具体选择取决于试验的设计、数据类型和研究目的。

2.选择统计学方法时，应考虑以下几个因素：

•样本量：样本量的大小会影响统计检验的功效和样本的代表性，因此在选择统计学方法时应考虑样本量的大小。

•数据类型：数据类型也会影响统计学方法的选择，例如，对于连续性数据，可以使用t检验或方差分析，而对于分类性数据，可以使用卡方检验或Fisher确切检验。

•研究目的：研究目的也会影响统计学方法的选择，例如，如果目的是比较两组之间的差异，可以使用t检验或方差分析，如果目的是建立预测模型，可以使用回归分析。

数据完整性和透明性

1.数据完整性和透明性是临床药物试验伦理评判标准中的一项重要内容，它要求试验应确保数据的完整性和透明性，以便其他研究者能够独立验证和重复分析结果。

2.数据完整性是指试验中的所有数据都应被完整地收集、记录和报告，不得存在任何缺失、造假或篡改等情况。数据透明性是指试验应公开原始数据和分析代码，并详细记录分析过程和结果，包括使用的统计软件、分析参数和假设检验方法。

3.数据完整性和透明性对于确保临床药物试验结果的可靠性和可信度至关重要，它可以防止研究者过度解读或曲解结果，并使其他研究者能够独立验证和重复分析结果，从而促进科学研究的透明度和可重复性。数据分析科学性：试验是否使用科学的方法分析数据，得出合理的结论？

一、研究设计合理性

1.研究目的明确，研究假设清晰。

2.研究对象选择合理，代表性强。

3.研究方法选择恰当，能够有效地回答研究问题。

4.研究方案设计合理，能够最大限度地减少偏倚和混杂因素的影响。

二、数据收集的准确性和完整性

1.数据收集方法准确可靠，能够真实反映研究对象的实际情况。

2.数据收集过程完整，没有遗漏或缺失的数据。

3.数据记录准确无误，没有错误或篡改。

三、数据分析方法的科学性和有效性

1.数据分析方法选择合理，能够有效地回答研究问题。

2.数据分析过程规范严谨，没有错误或遗漏。

3.数据分析结果可信可靠，能够为临床决策提供有价值的信息。

四、结论的合理性和可靠性

1.结论与研究结果一致，没有夸大或缩小研究结果的意义。

2.结论基于充分的证据，没有过度解释或推断。

3.结论对临床实践具有指导意义，能够帮助医生做出正确的临床决策。

五、利益冲突的披露

1.研究者与研究对象之间没有利益冲突。

2.研究者与研究赞助者之间没有利益冲突。

3.研究者与研究出版机构之间没有利益冲突。

六、研究伦理的遵守

1.研究遵守《赫尔辛基宣言》和《中国药品临床试验质量管理规范》等相关伦理法规。

2.研究者在研究过程中尊重研究对象的知情同意权、隐私权和选择权。

3.研究者在研究过程中保护研究对象的利益，不给研究对象造成任何伤害。第八部分伦理审查必要性：试验是否经过伦理委员会的审查和批准关键词关键要点伦理审查的必要性

1.伦理委员会的作用：

-伦理委员会是机构审查委员会（IRB）或独立审查委员会（IEC），负责审查和批准临床药物试验，确保符合伦理原则和法规。

-伦理委员会由来自不同背景的独立专家组成，包括医务人员、科学家、律师和社区代表。

-伦理委员会的作用是保护受试者免受伤害，确保研究符合伦理标准，并促进医学知识的负责任发展。

2.伦理审查标准：

-伦理委员会在审查临床药物试验时，会考虑以下标准：

-研究是否有清晰的科学目的和合理的方法。

-受试者是否具有足够的知情同意，是否能够理解研究的风险和收益。

-研究是否对受试者造成不合理或不可接受的风险。

-研究是否符合受试者的最佳利益。

-研究是否遵守伦理原则和相关法律法规。

3.伦理审查的重要性：

-伦理审查是临床药物试验必不可少的步骤，可以帮助保护受试者免受伤害，确保研究符合伦理标准。

-伦理审查还可以帮助研究者避免出现伦理问题，确保研究顺利进行。

-伦理审查是提高临床药物试验质量的重要环节，可以帮助研究者获得更准确、可靠的科研成果。

伦理委员会的构成

1.伦理委员会的组成原则：

-伦理委员会应由具有不同背景和专业知识的成员组成，以确保伦理审查过程的独立性和客观性。

-伦理委员会的成员应包括医务人员、科学家、律师、伦理学家、社会学家、神学家等。

-伦理委员会的成员应具有良好的伦理意识和专业素养，能够公正、客观地对临床药物试验进行伦理审查。

2.伦理委员会的职责：

-伦理委员会的职责是审查和批准临床药物试验，确保符合伦理原则和法规。

-伦理委员会还