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文档简介

实验室计量认证培训演讲人:日期:目录实验室计量认证概述实验室计量认证法规与标准实验室设备管理与校准实验室质量管理体系建设实验室人员培训与考核实验室能力验证与比对试验实验室计量认证评审准备实验室计量认证后监督管理实验室计量认证概述01计量认证是资质认定的一种形式,由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门实施,对实验室的基本条件和能力进行评价和承认。定义确保实验室具备从事特定领域检测或校准工作的法定资质和技术能力,保障检测或校准结果的准确性和可靠性,促进国际贸易和技术交流。目的计量认证定义与目的

实验室计量认证重要性提高实验室管理水平通过计量认证,实验室可以建立和完善质量管理体系,提高检测或校准工作的规范化和标准化水平。增强实验室竞争力获得计量认证证书的实验室,在检测或校准领域具有更高的信誉度和竞争力,能够赢得更多客户的信任和支持。促进国际贸易和技术交流计量认证是国际通行的实验室认可制度,获得计量认证证书的实验室可以得到国际社会的广泛承认,有利于参与国际竞争。国内发展现状我国计量认证工作已经得到广泛开展,越来越多的实验室通过计量认证,提高了检测或校准工作的质量和水平。同时,政府也加强了对计量认证工作的监管力度,保障了认证工作的公正性和有效性。国际发展趋势随着全球经济一体化的深入发展,计量认证制度在国际上得到了越来越广泛的认可和应用。越来越多的国家和地区加入到国际实验室认可合作组织(ILAC)中,实现了计量认证结果的互认和资源共享,为国际贸易和技术交流提供了更加便捷的条件。国内外发展现状与趋势实验室计量认证法规与标准0203其他相关法律法规如《标准化法》、《产品质量法》等,也对实验室计量认证工作提出了相关要求。01《中华人民共和国计量法》规定了计量的基本制度、计量标准、计量器具管理、计量监督等内容,是实验室计量认证的基础法律。02《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确了实验室计量认证的申请条件、程序、监督管理等方面的要求。国家相关法律法规解读行业特定标准针对不同行业领域的实验室,如医学、环境、食品等,制定有特定的行业标准,对实验室的计量认证提出了更为具体的要求。实验室认可准则包括ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等,是实验室计量认证的重要标准,规定了实验室管理、技术要求等方面的内容。规范性文件包括国家质检总局、认监委等发布的有关实验室计量认证的规范性文件,对实验室的计量认证工作提供了指导和规范。行业标准及规范介绍认证机构01介绍国内外知名的实验室计量认证机构,如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等,以及它们的职责、业务范围等。认证程序02详细阐述实验室计量认证的程序,包括申请、评审、整改、批准等各个环节的要求和流程,帮助实验室了解并顺利完成计量认证工作。认证证书和标志03介绍实验室计量认证证书和标志的含义、作用和使用规定,帮助实验室正确理解和使用认证证书和标志。认证机构及程序简介实验室设备管理与校准03制定采购计划,明确设备需求和技术规格,选择可靠的供应商,确保设备质量和性能符合实验室要求。设备采购对新采购的设备进行严格的验收,包括检查设备外观、核对技术参数、测试设备性能等,确保设备符合采购要求。设备验收建立设备档案,记录设备的采购、验收、使用、维护、校准等信息,方便设备管理和追溯。档案管理设备采购、验收与档案管理制定设备操作规程,明确设备使用步骤和注意事项,确保设备正确使用,避免误操作导致设备损坏或数据失真。设备使用定期对设备进行维护,包括清洁设备、检查设备零部件、更换易损件等,确保设备处于良好状态。设备维护根据设备使用情况,制定保养计划,对设备进行必要的保养,延长设备使用寿命。设备保养设备使用、维护与保养方法123定期对设备进行校准,确保设备测量结果的准确性和可靠性。校准应由专业人员进行,并记录校准结果。设备校准对需要强制检定的设备,应按照法定计量检定机构的要求进行检定,确保设备符合法定要求。设备检定在两次校准或检定之间,对设备进行期间核查,检查设备是否处于正常状态,确保设备在检定有效期内的准确性。期间核查设备校准、检定与期间核查实验室质量管理体系建设04质量手册编写明确质量手册的结构和内容,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限、程序文件引用等。审核流程建立质量手册的审核机制,包括内部审核和外部审核,确保质量手册的符合性和有效性。持续改进根据审核结果和实际情况,对质量手册进行持续改进和更新,保持其动态适应性。质量手册编写与审核流程执行情况检查定期对程序文件的执行情况进行检查,包括文件是否齐全、是否按程序执行、记录是否完整等。问题整改针对检查中发现的问题,及时进行整改和纠正,确保程序文件的有效执行。程序文件制定根据实验室的业务流程和实际需求,制定相应的程序文件,包括标准操作程序、质量控制程序、安全防护程序等。程序文件制定及执行情况检查根据实验室的业务需求和管理要求,设计相应的记录表格,包括实验记录、设备使用记录、质量控制记录等。记录表格设计明确记录表格的填写要求,包括填写人员、填写时间、填写内容等,确保记录的准确性和可追溯性。填写要求建立记录表格的保存机制,包括保存期限、保存方式等,确保记录的完整性和安全性。同时,要便于检索和查阅,以满足实验室管理和审核的需要。保存要求记录表格设计、填写和保存要求实验室人员培训与考核05针对不同岗位和职责,分析实验室人员所需的技能和知识根据实验室业务和发展规划,确定培训目标和计划制定详细的培训方案,包括课程设置、教学方式、教学资源等培训需求分析及计划制定培训内容包括实验室基础知识、实验技能、仪器操作、数据处理等采用多种培训方式,如集中授课、现场演示、实践操作等合理安排培训周期,确保人员能够全面掌握所需技能和知识培训内容、方式和周期安排

培训效果评估及证书颁发通过考试、操作评估等方式,对培训效果进行评估根据评估结果,对合格人员颁发相应的证书或证明对不合格人员进行再培训或调整,确保实验室人员具备相应的资质和能力实验室能力验证与比对试验06积极加入国内外权威机构组织的能力验证计划,如CNAS、APLAC等。参与能力验证计划验证结果分析结果应用对参与验证的项目进行数据分析和结果评价,识别实验室间的差异和自身存在的问题。将验证结果作为实验室质量控制和改进的重要依据,提高检测结果的准确性和可靠性。030201能力验证活动参与和结果分析明确比对试验的目的、样品、检测方法、参与实验室和时间安排等要素。设计比对试验方案按照方案要求进行操作,确保试验过程的规范性和数据的真实性。实施比对试验对试验数据进行统计分析和结果评价,形成比对试验报告,总结经验和教训。比对结果总结比对试验方案设计、实施和总结持续改进计划结合实验室的实际情况和发展需求,制定持续改进计划,不断提高实验室的管理水平和技术能力。跟踪验证对整改措施和持续改进计划的实施情况进行跟踪验证,确保问题得到彻底解决和持续改进取得实效。问题整改措施针对比对试验和能力验证中发现的问题,制定具体的整改措施,明确责任人和整改时限。问题整改措施和持续改进计划实验室计量认证评审准备07确认实验室管理体系的完整性和有效性,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。检查实验室人员是否具备相应的资质和能力,并进行必要的培训和考核。对实验室的设施和环境条件进行全面检查,确保其符合相关标准和规范要求。对实验室的仪器设备进行计量溯源和校准,确保其准确性和可靠性。01020304评审前自查自纠工作要点按照评审机构的要求,准备和提交完整、准确的评审申请材料,包括实验室基本情况、管理体系文件、人员资质证明、仪器设备清单等。确保提交的材料真实、有效,不存在虚假和隐瞒的情况。按照规定的格式和要求进行材料的整理和装订,方便评审专家查阅和审核。评审材料准备和提交要求保持积极、开放的态度,主动配合评审专家的工作,如实回答专家提出的问题。注意现场评审的礼仪和形象,展现实验室的专业素养和管理水平。对评审中发现的问题和不足,要虚心接受并进行整改,确保实验室管理体系的持续改进和完善。做好现场评审的记录和总结,为后续工作提供参考和借鉴。现场评审应对技巧和注意事项实验室计量认证后监督管理08认证后持续改进机制建立设立内部审核制度定期对实验室管理体系进行审核,确保体系持续有效运行。制定改进计划针对内部审核和外部评审中发现的问题,制定具体的改进计划并实施。鼓励员工参与激励员工积极参与改进活动,提出改进意见和建议。监督检查频次包括实验室管理体系的运行情况、人员培训情况、设备维护情况、样品管理情况等。监督检查内容监督检查方式采取现场检查、文件审查、抽样检测等多种方式

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