医疗设备安全事故报告制度

医疗设备安全事故报告制度第一章总则第一条目的和依据为保障医院医疗设备的安全运行，及时发现并解决设备安全事故，确保医疗工作的正常进行，订立本规章制度。本制度依据《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理方法》等法律法规，以及国家和地方规定的相关标准进行订立，适用于本医院的全部医疗设备。第二条范围和适用对象本制度适用于本医院全部医疗设备的管理和使用，适用于医院内全部相关人员，包含设备管理部门、医院管理人员、医疗人员等。第二章医疗设备安全事故报告管理第三条安全事故定义医疗设备安全事故，是指在医院使用过程中，发生的与医疗设备相关的人身损害、设备损坏、设备无法正常运行或导致医疗事故的事件。第四条报告义务医院内任何单位或个人在发现或者接到医疗设备安全事故信息时，应立刻向设备管理部门报告，并搭配设备管理部门进行事故调查。医院管理人员有权要求设备管理部门供应医疗设备安全事故的报告情况。设备管理部门应组织专业人员对医疗设备安全事故进行调查，并及时向医院管理人员和相关人员报告调查结果。第五条报告程序紧急情况下立刻通知：发现医疗设备安全事故后，负责人员应立刻通知设备管理部门，并在第一时间采取措施保证患者的安全。安全事故报告：设备管理部门应于事故发生后24小时内，向医院管理人员提交医疗设备安全事故报告，报告内容包含但不限于：事故发生时间、地方、设备型号、事故原因、损失情况、采取的应急措施等。事故调查：设备管理部门将组织专业人员对医疗设备安全事故进行调查，包含设备使用记录、操作人员的培训情况、维护和修理保养记录等，调查结果应于事故报告之日起5个工作日内完成，并向医院管理人员和相关人员报告调查结果。整改报告：设备管理部门应在调查结果出来后的10个工作日内订立整改措施，并向医院管理人员、相关人员报告。第六条事故调查设备管理部门在进行事故调查时，应严谨、公正、客观，手记和保存证据，进行细致的调查分析。事故调查的重要内容包含但不限于：设备安装和验收情况、操作规程和培训情况、设备维护和修理和保养记录、设备故障报告和处理情况等。设备管理部门可以邀请有关技术专家帮助进行事故调查。第七条报告流程医院设备管理部门负责收集、整理与医疗设备安全相关的信息，并进行事故报告的起草。事故报告应明确事故发生的时间、地方、设备型号、涉及人员、事故原因、事故影响等内容。事故报告由设备管理部门提交至医院管理人员，医院管理人员进行审核、签署，并及时进行下一步的处理和通知。第八条事故记录和档案医疗设备安全事故的相关信息应进行记录并保管。设备管理部门应将事故报告、调查结果、整改措施等相关料子整理归档，以备后续的参考和查阅。第九条处理和措施设备管理部门依据事故调查结果，提出相应的整改措施，并及时采取措施修复设备、提升人员培训等措施，确保仿佛事故不再发生。医院管理人员负责对设备管理部门的整改措施进行监督和评估，有权要求设备管理部门定期报告整改情况。第十条效果评估设备管理部门应定期对医疗设备安全事故报告制度的实施情况进行评估，收集反馈看法并及时改进。医院管理人员应依据评估结果，对规章制度进行修订和完善，确保医疗设备安全事故报告制度的有效运行。第三章附则第十一条知情权医院内全部人员有权知晓医疗设备安全事故的相关情况，但不得随便传播和泄露。第十二条保密责任医院内全部人员不得泄露医疗设备安全事故的相关信息，保护患者和医院的合法权益。第十三条违纪处理对违反医疗设备安全事故报告制度的人员，医院管理人员将视情节轻重进行相应的纪律处分。第十四条有效期本制度自颁布之日起生效，并连续有效，依据实际情况可以进行修订和完善。结束语医疗设备安全事故报告制度的订立和执行，有利于及时发现和解决医疗设备安全问题，保障患者的生命安全和医疗质量。各级