《假肢和矫形器+软性矫形器+用途、功能、分类和描述gbt+41178-2021》详细解读

《假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述gb/t41178-2021》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4用途5功能contents目录6分类7描述7.1制造类型7.2矫形器部件的类型7.3矫形器部件的描述011范围用于替代人体缺失或部分缺失的肢体的人工装置。用于改变或控制肢体运动，预防或矫正畸形，减轻疼痛，促进功能恢复的人工装置。假肢矫形器1.1假肢和矫形器的定义1.2软性矫形器的定义和特点软性矫形器主要由柔软、可弯曲的材料制成，能够适应肢体的形态和运动，提供支撑、保护和矫正功能。特点柔软舒适、透气性好、易于穿戴和调整。01021.3标准适用范围本标准不适用于硬性矫形器和假肢。本标准适用于由各种材料制成的，用于治疗、预防或矫正肢体畸形、缺损或功能障碍的软性矫形器。1.4标准的分类和描述根据用途和功能，软性矫形器可分为多种类型，如手部矫形器、足部矫形器、脊柱矫形器等。每种类型的软性矫形器都有其特定的设计、制作和使用要求，以满足不同患者的需求。022规范性引用文件GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T20266-2006假肢和矫形器术语GB/T16432-2004残疾人辅助器具分类和术语主要引用标准相关行业标准、技术规范和指南国内外假肢和矫形器领域的最新研究成果和文献资料假肢和矫形器相关的生产、检验和使用等方面的经验和案例【注】：以上列出的规范性引用文件是假肢和矫形器领域的重要标准和参考资料，对于理解和实施《假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述gb/t41178-2021》标准具有重要意义。同时，随着科技的进步和行业的发展，相关标准和资料也在不断更新和完善，因此在实际应用中还需关注最新的标准和研究成果。辅助引用文件033术语和定义定义假肢是一种用于替代人体缺失或截肢部位的人工装置，旨在恢复或提供类似正常肢体的功能和外观。功能假肢可以执行多种功能，如支撑体重、提供稳定性、模拟正常肢体运动等，以提高患者的生活质量和自理能力。3.1假肢矫形器是一种用于支撑、固定或纠正身体部位形态或功能的外部装置，通常用于治疗骨折、脱位、脊柱侧弯等病症。定义矫形器可分为硬性矫形器和软性矫形器两类，其中软性矫形器具有更好的舒适性和适应性。分类3.2矫形器定义软性矫形器是一种由柔软、弹性材料制成的矫形器，能够贴合身体表面并提供适当的支撑和固定作用。用途软性矫形器广泛用于治疗肌肉骨骼系统疾病，如颈椎病、腰痛、关节炎等，也可用于改善姿势和体态。分类根据不同的使用部位和功能需求，软性矫形器可分为多种类型，如颈部矫形器、腰部矫形器、膝部矫形器等。3.3软性矫形器描述软性矫形器通常采用透气性好、柔软舒适的材料制作，可根据患者的具体情况进行定制，以达到最佳的矫形效果。在使用过程中，软性矫形器应保持清洁干燥，避免过度拉伸和扭曲，以确保其使用寿命和效果。3.3软性矫形器044用途为截肢者提供外观和功能上的替代，恢复其生活自理能力和社交信心。替代缺失肢体为肢体功能障碍者提供支撑和稳定，改善其行走、站立等日常活动能力。辅助弱能肢体补偿肢体缺失或功能障碍预防和矫正畸形预防畸形发生通过早期佩戴矫形器，预防或减少因疾病、创伤等原因导致的肢体畸形。矫正已有畸形对已经发生的畸形进行矫正，减轻患者痛苦，改善其功能和生活质量。作为康复治疗的重要手段之一，与其他治疗方法相结合，促进患者康复。康复治疗辅助通过矫形器的固定和支持作用，减轻患者疼痛，提高其舒适度。减轻疼痛促进康复和治疗055功能软性矫形器能够为身体部位提供必要的支撑，减少或分散外力对身体的冲击。通过限制异常运动，保护受损部位免受进一步损伤。提供支撑保护作用5.1支撑和保护作用矫正畸形对于已经出现的畸形，软性矫形器能够通过持续的作用力进行矫正。预防畸形对于存在畸形风险的人群，使用软性矫形器能够预防畸形的发生。5.2矫正和预防畸形软性矫形器能够改善受损部位的运动功能，提高患者的生活质量。改善运动功能通过减轻受力不均和异常运动引起的疼痛，提高患者的舒适度。减轻疼痛5.3改善功能软性矫形器的设计能够减少对血管的压迫，促进血液循环。对于神经肌肉系统受损的患者，使用软性矫形器能够促进神经肌肉系统的恢复。5.4促进血液循环和神经肌肉系统恢复神经肌肉系统恢复促进血液循环066分类03混合式矫形器结合了壳式和框架式的特点，既具有支撑作用，又能适应不同部位的形状。01壳式矫形器具有较硬的外壳，内部衬垫较软，主要用于提供支撑和保护。02框架式矫形器由金属或塑料框架和柔软的绑带组成，可根据需要进行调整，适用于不同部位和矫形需求。6.1依据结构分类矫形用矫形器主要用于矫正肢体畸形，改善肢体功能。保护用矫形器主要用于保护受伤或病变的肢体部位，防止进一步损伤。康复用矫形器在康复治疗中使用，帮助患者恢复肢体功能，提高生活质量。6.2依据用途分类上肢矫形器包括手、腕、肘、肩等部位的矫形器，用于矫正上肢畸形或提供支撑。下肢矫形器包括足、踝、膝、髋等部位的矫形器，用于矫正下肢畸形或提供支撑。脊柱矫形器用于矫正脊柱侧弯、后凸等畸形，改善脊柱功能。6.3依据穿戴部位分类塑料矫形器采用塑料材料制作，具有轻便、易清洗等特点。金属矫形器采用金属材料制作，具有强度高、耐用等特点。混合材料矫形器采用多种材料组合制作，结合了不同材料的优点。6.4依据材料分类077描述矫形器的外观矫形器的外观应整洁、无破损，颜色均匀，无明显色差。矫形器的尺寸和形状根据使用者的肢体尺寸和形状定制，确保穿戴舒适，不影响正常活动。软性矫形器的整体结构通常由柔软的、可弯曲的材料制成，如热塑性塑料、硅胶等，以适应不同部位和形状的肢体。7.1产品描述穿戴方法详细描述软性矫形器的穿戴步骤，包括如何调整松紧度、固定位置等。使用时间根据使用者的具体情况和医生建议，确定每天使用软性矫形器的时间。注意事项在使用过程中，应注意观察肢体的皮肤状况，如出现红肿、疼痛等不适，应及时调整或停止使用。7.2使用描述定期清洁软性矫形器，以保持其外观整洁和延长使用寿命。清洁时应使用温和的洗涤剂和柔软的海绵，避免使用硬物刮擦。清洁方法软性矫形器应存放在干燥、通风、避光的地方，避免阳光直射和高温环境。存放环境根据使用情况和材料特性，确定软性矫形器的保养周期，如定期更换、调整等。保养周期7.3维护和保养描述087.1制造类型定制型软性矫形器根据个体需求定制定制型软性矫形器是根据患者的具体需求、身体状况和医生建议进行定制的，以确保最佳的适配性和功能效果。个性化设计定制型软性矫形器的设计会考虑患者的身体结构、活动水平和舒适度等因素，以提供个性化的支持和保护。标准化生产预成型软性矫形器是按照一定的标准和尺寸进行生产的，适用于一般性的矫形需求。易于调整预成型软性矫形器通常具有一定的弹性和可调整性，以适应不同患者的需求。预成型软性矫形器结合定制与预成型优点混合型软性矫形器结合了定制型和预成型矫形器的优点，既具有个性化的适配性，又具备标准化生产的便捷性。适用范围广混合型软性矫形器适用于多种不同的矫形需求，可根据患者的具体情况进行选择和调整。混合型软性矫形器097.2矫形器部件的类型用于固定矫形器在身体上的位置，通常由弹性材料制成，可根据需要进行调整。绑带粘贴扣搭扣一种粘性材料制成的固定部件，可将矫形器粘贴在皮肤上，提供额外的固定效果。用于连接矫形器各部件的搭扣，通常由金属或塑料制成，具有较强的耐用性和稳定性。030201矫形器固定部件支撑条用于提供支撑和稳定的硬质材料制成的支撑部件，可根据需要进行弯曲和调整。填充垫用于增加矫形器舒适度和支撑效果的软质材料制成的填充部件。弹簧片一种具有弹性的金属片，可提供额外的支撑力和稳定性。矫形器支撑部件03传感器用于监测矫形器使用情况和人体活动的电子部件，可提供实时反馈和数据记录功能。01关节铰链用于模拟人体关节活动的部件，可使矫形器在特定部位实现弯曲和伸展。02阻尼器一种提供阻力的装置，可减缓矫形器在特定部位的活动速度，增加稳定性。矫形器功能部件107.3矫形器部件的描述矫形器部件是构成矫形器的基本单元，包括各种硬件、软垫、固定带等。部件的设计和选用直接影响到矫形器的功能、舒适度和使用寿命。7.3.1矫形器部件概述01020304固定带用于将矫形器固定在患者肢体上，确保矫形器的稳定性和作用效果。衬垫增加患者穿戴矫形器时的舒适度，减少皮肤摩擦和压力。关节铰链允许肢体在一定范围内活动，同时