新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产环评报告公示

1建设项目名称广州市XX科技有限公司建设项目项目代码建设单位联系人建设地点广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房地理坐标(北纬23度9分1.857秒，东经113度27分5.433秒；北纬23度8分53.611秒，东经113度26分58.848秒)国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别49卫生材料及医药用品制造建设性质☑新建(迁建)□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门广州开发区行政审批局项目审批(核准/备案)文号总投资(万环保投资(万元)环保投资施工工期1个月是否开工建设用地(用海)面积(m²)专项评价设置情况无规划情况批复单位：广州开发区管委会；批复文号：穗开管(2017)59号规划环境影响评价情况审查机关：原国家环境保护总局；的复函》(环审(2004)387号)规划及规划环境影响评价符合性分析1、项目与规划相符性分析本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房(简称为“XX园实验室”);广州市黄埔区科学城南2云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房(简称为“光正园实验室”),根据建设单位提供的XX新材料创新园的粤房地权证(穗字第0550029266号)及光正产业园的粤房地权证(穗字第0550018310号),本项目用地性质属于工业用地，不占用基本农业用地和林地，符合城市规划要求。根据《广州科学城、永和、东区控制性详细规划修编》(批复单位：广州开发区管委会，批复文号：穗开管(2017)59号),本项目所在地属于“M1一类工业用地”,用地(GB50137-2011),一类用地(M1)范围为：对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患的工业用地。本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，影响范围主要在实验室内部，即符合对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患，因此本项目选址符合用地规划要求。根据《城市用地分类与规划建设用地分类标准》(GB50137-2011),按工业对居住和公共环境的干扰污染程度，将工业用地M细分为3个种类，界定工业对周边环境干扰污染程度的主要衡量因素包括水、气、噪声等，见下表1-1所示.表1-1工业用地分类标准一览表参照标准水大气噪声《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一类工业企业低于一级标准低于二级标准低于1类声环境功能区标准二类工业企业低于二级标准低于二级标准低于2类声环境功能区标准三类工业企业高于二级标准高于二级标准高于2类声环境功能区标准废水：本项目位于大沙地污水处理厂的纳污范围，项目产生的废水主要是XX园实验室和光正园实验室的生活污水、工作服清洗废水、器具及设备清洗废水。其中XX园实验室的器具及设备清洗废水当危废委外处理，不外排，生活污水及工作服清洗废水经三级化粪池1#预处理；3光正园实验室的器具及设备清洗废水当危废委外处理，不外排，生活污水及工作服清洗废水经三级化粪池2#预处理，水质均达到广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。废气：本项目XX园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置1#”处理后通过排气筒1#高空排放，废气排放口编号为气-01;光正园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置2#”处理后通过排气筒2#高空排放，废气排放口编号为气-02,经处理后，XX园实验室和光正园实验室有组织排放的VOCs满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中无组织排放监控浓度限值。光正园实验室产生的气溶胶(颗粒物)经生物安全柜过滤处理后无组织排放，颗粒物满足《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段颗粒物无组织排放浓度监控限值。噪声：根据噪声贡献值预测结果，本项目运营期XX园实验室、光正园实验室各厂界线处的贡献值分别为32.5~36.2dB(A)、31.8~35.5dB(A),低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2009)1类声环境功能区标准，符合要求。综上所述，本项目符合一类工业用地的要求。2、项目与规划环境影响评价相符性分析根据《广州开发区区域环境影响报告书》及其批复文件《关于广州开发区区域环境影响报告书审查意见的复函》(批复单位：原国家环境保护总局，批复文号：环审(2004)387号),广州开发区(以下简称“开发区”)由已开发建设但离散分布的广州经济技术开发区西区和东区、永和经济区、广州高新技术产业开发区(广州科学城)和各区之间联系4地带白云萝岗镇、天河区玉树村、黄埔区比岗社区、黄陂农工商联和公司、岭头农工商联和公司等联系整合而成，总面积为213平方公里。开发区在设施总体规划中应重点做好以下工作：①严格按照国务院和广东省对开发区清理整顿结果对开发区进行建设和管理。②按照循环经济的思想和清洁生产的要求，树立从源头控制环境污染和生态破坏的理念，根据开发区功能布局，做好区域的总体规划和环境保护规划，引导和控制产业发展，做好入区建设项目的污染治理和污染物排放总量控制，促进开发区的可持续发展。③结合珠江流域水环境整治规划，做好开发区环境保护和废水治理工作。做好污水处理厂、污水管网和废水排放口统一规划、建设和管理，科学调整开发区各污水处理厂建设规模和建设进度。新增废水就近纳入各区的污水处理厂进行处理，广州科学城的污水纳入黄埔大沙地污水处理厂集中处理。开发区实行清污分流、雨污分流。应抓紧污水处理厂和配套管网的建设，污水处理工艺应考虑脱氮除磷的要求。④结合广东省和广州市能源结构规划，做好开发区能源规划和空气污染控制规划，推行使用清洁能源，调整开发区的能源结构。推广热电联产、集中供热，逐步消除分散的中、低架大气污染源。在东区、永和经济区、科学城实施集中供热前。入区企业自建锅炉应采用清洁燃料。在交通运输、餐饮等行业推广使用天然气及液化气等清洁能源。入区建设项目应采取清洁生产工艺，所有工艺废气必须达标排放，通过区域大气污染物总量控制、能源结构调整等措施，实现开发区大气环境质量目标。⑤按照“减量化、资源化、无害化”原则妥善处理、处置开发区的各种固体废物。结合广州市城市生活垃圾处理规划，对开发区内生活垃圾进行无害化处理。应严格按照国家和广东省有关规定落实开发区危险废物和一般工业固体废物的统一处理、处置途径。建立健全开发区各项环境管理制度，加强对危险废物的贮存、申报、转移、排放等环节的监督管理。健全环境管理档案，建立开发区环境管理信息系统，提高环境管理现代化水平。⑥制定详细的生态及景观建设方案和环境功能区划。制定帽峰山森林公园、萝岗香雪景区等环境敏感区域5环境功能级别较高的区域，因遵循各区功能区划定位进行保护。加强开发区的园林绿化工作，提高区域绿化率。加强开发区人工景观规划设计和建设，包括开发区滨海景观、绿化广场、建筑景观、交通路线等，体现开发区生态环境特色。本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋 (自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，租赁已建成实验室进行经营，不涉及土建施工，项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，属于C2770卫生材料及医药用品制造。①废水：本项目器具及设备清洗废水当危废委外处理，不外排。故外排废水主要为生活污水及工作服清洗废水，项目生活污水及工作服清洗废水经三级化粪池预处理达到广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。②废气：本项目有机废气集中收集后引至空排放，排气筒高度不低于15米。经二级活性炭吸附处理后，有组织排放的VOCs满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中无组织排放监控浓度限值。③噪声：本项目通过优化车间布局、墙体隔声、距离衰减等降噪措施即可实现噪声达标，即本项目建成后厂界噪声能满足《工≤60dB(A),夜间≤50dB(A))。④固废：项目运营期产生的固体废弃物主要为员工生活垃圾、废包装材料、废弃耗材、废液、器具及设备清洗废水、废培养基、废活性炭等。生活垃圾交由环卫部门清运处理；废包装材料交由资源回收公司回收处理；废弃耗材、废液、器具及设备清洗废水、废培养基、废活性炭等危险废物收集后定期交由有资质的单位回收6处理厂处理，而大沙地污水处理厂污染物CODcr、NH₃-N排放已纳入总量控制，因此，本项目不再申请污水CODcr、NH₃-N总量控制指标。②大气排放总量控制指标：项目总废气量：4480万m³/a;VOCs:0.11291t/a(VOCs有组织排放量为0.07816t/a、无组织排放量为总量指标管理工作的通知》(粤环发[2019]2号)内容，“新、改、扩建排放VOCs的重点行业建设项目应当执行总量替代制度，重点行业包括造、纺织印染、塑料制造及塑料制品等12个行业”③固体废弃物排放总量控制指标：本项目固体废物不自行处理排其他符合性分析1、与产业政策相符性属于鼓励类(十三、医药——5、新型医用诊断设备和试剂),符合该文件要求。根据《市场准入负面清单(2020年版)》,本项目不属于禁2、选址合理性分析7(1)与土地利用规划相符性分析本项目选址于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，根据华南新材料创新园的粤房地权证(穗字第0550029266号)及光正产业园的粤房地权证(穗字第0550018310号),项目所在建筑规划用途：工(2)与区域环境规划相符性分析①空气环境根据《广州市环境空气质量功能区区划(修订)》(穗府[2013]17标准》(GB3095-2012)及其修改单(生态环境部2018年第29号)的②地表水环境③声环境8根据《广州市声环境功能区区划》(穗环[2018]151号),项目所在地位于3类声环境功能区(编码：HP0302),区划单元为广州高新技术产业开发区(广州科学城)。项目所在区域附近有居民点，属于居住、15190-2014)以及《声环境质量标准》(GB3096-2008)可知，项目所在地为2类声环境功能区。因此，本项目从严按照2类声环境功能区执行，故项目厂界现状噪声执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，根据《广州科学城、永和、东区控制性详细规划修编》,项目所在地用地性质为(GB50137-2011,2018年修订),一类工业用地是指对居住和公共环9编》(穗开管[2017]59号)的要求是VOCs排放是否符合总量控制要求作为环评审批的前置条件，并依法纳入排污许可管理，对排放VOCs的建设项目实行区域内减量替代。推动VOCs减排的重点地区。挥发性有机物排放量较大的广州、深圳、佛山、键因子减排：重点推进炼油石化、化工、工业涂装、印刷、制鞋、电子制造等重点行业。以及机动车和油品储运销等领域VOCs减排；重点加大活性强的芳香烃、烯烃、炔烃、醛类、酮类等VOCs关键活性组分减本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，属于C2770卫生材料及医药用品制造。根据《广东省挥发性有机物(VOCs)整治与减排工作方案(2018-2020年)》,本项目不属于其排查清理的VOCs“散乱污”企业，也不属于其严格限制的石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放项目，本项目XX园实验室及光正园实验室产生的有机废气分别有相应收集和处理措施不属于以上提及工艺，与《广东省挥发性有机物(VOCs)整治与减排工作方案(2018-2020年)》的要求相符。排放意见》的相符性分析根据《珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物(VOCs)排放意见》的相关内容：三、严格环境准入，有效控制区域内VOCs的新增排放量(一)分区引导，优化产业布局，减少工业VOCs污染负荷。公园、重要湿地、生态敏感区和其他重要生态功能区实行强制性保护，禁止新建VOCs污染企业，并逐步清理现有污染源。在水源涵养区、水排放量大的企业入工业园区并符合园区相应规划要求。本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，不在自然保护区、水源保护区、风景名胜区、森林公园、重要湿地、生态敏感区和其他重要生态功能区范围内。本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研高空达标排放，排气筒高度不低于15米。因此，本项目与《珠江三角根据《广东省打赢蓝天保卫战实施方案(2018-2020年)》(粤府函[2018]128号):“17、深化工业挥发性有机物治理。鼓励重点行业企业开展生产工业和设备水性化改造，加大水性涂料、粉末涂料等绿色、低挥发性涂料产品使用，加快涂料水性化进程，从生产源头减少挥发性有机物排放。各地级以上市要将VOCs重点行业企业纳入2018年全省万企清洁生产审核行动工作重点。启动重点监管企业VOCs在线监控系“24、实施建设项目大气污染物减量替代，珠三角地区建设项目实施VOCs排放两倍消减量替代，粤东西北地区实施等量替代，对VOCs指标实行动态管理，严格控制区域VOCs排放量，新建石油化工、包装印刷、工业涂装企业原则上应进入园区。“25、推广应用低VOCs原辅材料，26、分解落实VOCs减排重点工程，重点推进炼油石化、化工、工业涂装、印刷、制鞋、电子制造等重点行业，以及机动车和油品储运销等领域VOCs减排”。本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，属于C2770业企业(场所),不属于钢铁、有色、水泥、玻璃、陶瓷、化工、造纸、印染、石材加工等高污染高排放行业，不属于涂料、胶粘剂、油墨等行业，项目研发及生产过程中产生的总VOCs满足排放标准要求，对周边的环境影响不明显，总体上来说与《广东省打赢蓝天保卫战2018年工作方案》(粤环[2018]23)号和《广东省打赢蓝天保卫战实施方案(2018-2020年)》(粤府函[2018]128号的要求相符。的相符性分析根据《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019),本项目研发及生产过程中VOCs无组织排放控制措施与该标准中有关要求的相符性详见下表1-2。源项控制环节控制要求本项目控制措施符合性物料储存物料储存2、盛装VOCs物料的容器或包状态时均封口密符合用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭；3、VOCs物料储罐应密封良好；4、VOCs物料储库、料仓应满足3.6条对密闭空间的要求。性良好，原辅料密闭存放满足密闭空间的要求物料转移和输送基本要求液态VOCs物料应采用管道密闭输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。项目中液体原料均为密闭瓶装符合粉状、粒状VOCs物料应采用气力输送设备、管状带式输送机、项目中的粉状原料均为密闭瓶装符合工艺过程无组织物料投加和卸放无法密闭投加的，应在密闭空间废气应排至VOCs废气收集处XX园实验室的研发过程及光正园实验室的研发及生产过程均设置在各个实验室内的密闭区域内进行。XX园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套“二级活性炭吸附”装置处理后通过排气筒高空排放符合含产品的使用过程1、调配、涂装、印刷、粘结、印染、干燥、清洗等过程中使用VOCs含量大于等于10%的产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，或采取局部气体收集措施；废气应排至VOCs废气收集处理系统2、有机聚合物产品用于制品生产的过程，在(混合/混炼、塑炼/塑化/熔化、加工成型(挤出、注射、压制、压延、发泡、纺丝等)等作业中应采用密闭设备或在密闭空间内操作，或采取局部气体收集措施；废气应排至VOCs废本项目使用的原辅XX园实验室的研发过程及光正园实验室的研发及生产过程均设置在各个实验室内的密闭区域内进行。XX园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套“二级活性炭吸附”装置处理后通过排气筒高空排放符合其他1、企业应建立台帐，记录含VOCs1、本评价要求企业符要求原辅材料和含VOCs产品的名称、使用量、回收量、废气量、去向以及VOCs含量等信息。台帐保存期限不少于3年。2、通风生产设备、操作工位、车间厂房等应在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下，根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范等的要3、工艺过程产生的含VOCs废料(渣、液)应按要求进行储存、转移和输送。盛装过VOCs物料的废包装容器应加盖密闭。建立台帐，记录含VOCs原辅材料和含VOCs产品的相2、企业根据相关规3、设置危废暂存间储存，并将含VOCs废料委托具有危险废物处理资质的单合无组织废气收集处理系统基本要求VOCs废气收集处理系统与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。废气收集处理系统与车间工艺设备同步运行。废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的研发及生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投使用；避免废气非正常工况下直接排放，对大气环境造成污染符合无组织废气收集处理系统废气收集系统要求1、企业应考虑生产工艺、操作方对VOCs废气进行分类收集。2、废气收集系统排风罩(密闭微负压系统密闭微负压系统)的采用外部排风罩的，应按GB/T16758、AO/T4274-2016的方法测量控制风速，测量点应选取在距排风罩开口面最远处的不应低于0.3m/s(行业相关规范有具体规定的，按相关规定执行)。XX园实验室的研发过程及光正园实验室的研发及生产过程均设置在各个实验室内的密闭区域内进行。XX园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套“二级活性炭吸附”装置处理后通过排气筒高空排放符合排放控制要求1、收集的废气中NMHC初始排放速率≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%;对于重点地区，收集的废≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%;采用的原辅材料符合国家有关本项目XX园实验室VOCs最大排放速率为0.0476kg/h(<3kg/h),光正园实验室VOCs最大排放速率为符合低VOCs含量产品规定的除外。2、排气筒高度不低于15m(因安全考虑或有特殊工艺要求的除外),具体高度以及与手尾建筑物的相对高速关系应根据环境影响评价文件确定。3、当执行不同排放控制要求的废气合并排气筒排放时，应在废气混合前进行监测，并执行相应的排放控制要求；若可选择的监控位置只能对混合后的废气进行检测，则应按各排放控制要求中最其废气治理措施处理效率为75%。华新园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套装置处理后通过排气筒高空排放无组织废气收集处理系统记录要求企业应建立台帐，记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运吸附剂再生/更换周期和更换量、液pH值等关键运行参数。台帐保存期限不少于3年。本次评价要求企业建立台帐记录相关信息符合企业厂区内及周边污染监控要求1、企业边界及周边VOCs监控要求执行GB16297或相关行业排放标准的规定。2、地方生态环境主管部门可根据当地环境保护需要，对厂区内VOCs无组织排放状况进行监控，//污染物监测要求1、企业应按照有关法律、《环境建立企业监测制度，制定企业监测方案，对污染物排放状况及其周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测结果。2、对于挥发性有机液体储罐、挥发性有机液体装载设施以及废气收集处理系统的VOCs排放，监GB/T16157、HJ/T397、HJ732以及HJ38、HJ1012、HJ1013的规定执行。3、企业边界及周边VOCs监测按本次评价要求企业定期开展自行监测符合综上可知，本项目的建设与《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中的相关要求是相符的。(9)“三线一单”相符性分析1)项目与生态保护红线及一般生态空间相符性分析管控方案的通知》:全市陆域生态保护红线1329.94平方公里，占全市平方公里，占全市陆域面积的6.21%,主要分布在白云、花都、从化、增城。全市海域生态保护红线98.56平方公里，占全市海24.64%,主要分布在番禺、南沙。本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房和广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、2)项目与环境质量底线相符性分析管控方案的通知》:广州市水环境质量持续改善，国控、省控断面优良稳步提升，海水水质主要超标因子无机氮浓度有所下降。大气环境质量持续改善，空气质量优良天数比例(AQI达标率)、细颗粒物(PM2.s)年均浓度达到“十四五”规划目标值，臭氧(O₃)污染得到有效遏制，巩固二氧化氮(NO₂)达标成效。土壤环境质量稳中向好，土壤环境风险得到管控，受污染耕地安全利用率达到90%左右，污染地块安全利用率达到90%以上。面水质自动监测周报(2018年第31周、第32周、第34周、第36周、第38周、第44周、第45周、第46周、第51周、第52周)中的珠江CO、NO₂、O₃均满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及2018年修改单的二级标准，项目所在区域环境空气为达标区。项目各边界声环境质量现状能够均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准要求，说明本项目所在地声环境现状良好。因此，项目建成后，项目所在区域环境质量状况良好，未超出环境质量底3)项目与资源利用上线相符性分析根据《广州市人民政府关于印发广州市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》:强化节约集约利用，持续提升资源能源利用效率，水资源、土地资源、岸线资源、能源消耗等达到或优于国家、省下达的总量和强度控制目标。本项目运营期消耗一定量的水资源、电能，由当地市政供水供电，区域水电资源较充足，项目消耗量没有超过资源负荷，没有超过资源利用上线。因此，项目与资源利用上线的要求是相符的。4)项目与环境准入负面清单相符性分析根据《广州市人民政府关于印发广州市“三线一单”生态环境分区单元(环境管控单元编码：ZH44011220008;环境管控单元名称：广州高新技术产业开发区科学城(黄埔区部分)重点管控单元),详见附图14。通知中表述“重点管控单元的管控要用效率，提高企业工业用水重复利用率和园区再生水(2-2.【土地资源/综合类】提高园区土地资源利用效益，积工业用地提质增效，推动工业用地向高集聚、高层级、高强度发展，加强产城融合。2-3.【能源/综合类】严格工业节能管理。继耗总量和强度双控行动，新建高耗能项目单位产品(产值)能耗达到国际先进水平。2-4.【其他/综合类】有行业清洁生产标准的洁生产水平须达到本行业先进水平。③污染物排放管控：3-类】园区内工业企业排放含第一类污染物的污水，应在车间或车间处理设施排放口采样，排放含第二类污染物的污水，应在企污染物最高允许排放浓度应达到广东省地方标准《水污染(DB44/26-2001)规定的标准限值。3-2.【大气/综合类】重点推进高端制造等产业等重点行业VOCs污染防治，涉VOCs重点企业按“一企一方案”原则，对本企业生产现状、VOCs产排污状况及治理情况进行全面评估，制定VOCs整治方案。3-3.【其他/综合类】园区主总量不得突破规划环评核定的污染物排放总量管控要求。当园区环境目标、产业结构和生产力布局以及水文、气象条件等发生重大变化时，应动态调整污染物总量管控要求，结合规划和规划环评的修编或者跟踪评价对区域能够承载的污染物排放总量重新进行估算，不断完善相关总量管控要求。④环境风险防控：4-1.【风险/综合类】生产、使用危险化学品的企业及其他存在环境风险的企业，应根据要求编制突发环境事件应急预案，以避免或最大程度减少污染物或其他有毒有害物质进入厂界外大气、水体、土壤等环境介质。4-2.【土壤/综用地污染风险管控区内企业应加强用地土壤和地下水环境保护监督管理，防治用地土壤和地下水污染。本项目属于卫生材料及医药用品制造行业，符合现行有效的《产业结构调整指导目录(2019年本)》(2020年1月1日起施行)和《市场准入负面清单(2020年版)》的有关规项目运营期消耗一定量的水资源、电能，由当地市政供水供电，消耗量没有超过资源负荷。项目所在地属于大沙地污水处理厂集水范围，项目生活污水和工作服清洗废水经三级化粪池预处理达到广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。本项目属于卫生材料及医药用品制造行业，不属于涉VOCs重点企业，项目XX园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套“二级活性炭吸附”装置处理后通过各自排气筒高空排放，经治理后的有机废气能达到相关排放标准。建设单位通过环境风险措施可有效地将环境风险减少到最低限度，且项目租用已建成厂房，位于所在建筑物的五楼，因此不存在地下水和土壤污染途径。因此本项目的建设满足区域布局管控、能源资源利用、污染物排放管控、环境风险防控等管控要求，符合《广州市人民政府关于印发广州控方案的通知》(粤府〔2020〕71号)管控要求：①“环境质量不达标区域，新建项目需符合环境质量改善要求”,本项目纳污水体珠江广州河段前航道能满足标准要求，且项目所在地属于大沙地污水处理厂集水范围，不属于直排项目，符合区域布局管控要求。②“深入推进石化化工、溶剂使用及挥发性有机液体储运销的挥发性有机物减排，通过源头替代、过程控制和末端治理实施反应活性物质、有毒有害物质、恶臭物质的协同控制”,本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，属于C2770卫生材料及医药用品制造，项目XX园实验室研发和光正园实验室研发及生产过程产生的有机废气各自集中收集后各自经一套“二级活性炭吸附”装置处理后通过各自排气筒高空排放，经治理后的有机废气能达到相关排放标准，故符合污染物排放管控要求。③“加强东江、西江、北江和韩江等供水通道干流沿岸以及饮用水水源地、备用水源环境风险防控，强化地表水、地下水和土壤污染风险协同防建立完善突发环境事件应急管理体系”,本项目所在地不位于饮用水水源保护区，且建设单位通过环境风险措施可有效地将环境风险减少到最低限度，故符合环境风险防控要求。本项目主要产生的污染物为废水、废气、噪声和固废，废水、废气和噪声分别经相关的环保措施处理后均能实现达标排放，固废均能有效的分类收集、处置，对周围环境影响较小，故本项目可与周围环境相容，满足《广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》(粤府〔2020〕71号)的综上可知，本项目的建设与“三线一单”中的相关要求是建设内容1、项目概况广州市XX科技有限公司是一所致力于新型体外诊断技术与POCT产业融合发展的集研发、生产和销售于一体的生物医药高科技企业，掌握了时间分辨免疫荧光层析的核心技术，开发了一系列的新型体外诊断试剂盒产现因发展需要，广州市XX科技有限公司拟选址于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房和广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房投资建设“广州市XX科技有限公司建设项目”(以下简称约3000万元，其中环保投资约20万，占地面积约3323.71m²,建筑面积约3323.71m²(其中XX园实验室1234.71m²,光正园实验室2089m²)。项目不设员工食堂、宿舍、备用发电机、中央空调及锅炉等，共雇佣员工34人，年体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，XX园实验室预计年研发新型体外诊断试剂盒1300盒(其中包括：C反应蛋白测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒、N-末端脑钠肽前体测定试剂盒、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂盒、B族链球菌快速鉴定试剂盒、肌红蛋白测定试剂盒、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒、转铁蛋白快速检测试剂盒、大便隐血快速检测试剂盒、胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒);光正园实验室年研发及生产新型体外诊断试剂盒2万盒(自身免疫抗体检测试剂盒),共计研发及生产2.13万盒。根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》等法律法规文件的要求及建设单位的具体情况，该项目需要办理环保手续。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》(生态环境部部令第16号),本项目属于“二十四、医药制造业”中第49项“卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造——卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外);含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造”,应编写环境影响报告表。为此，广州市XX科技有限公司委托广州科绿环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后选派环评技术人员赶赴现场进行实地踏勘，并收集了建设项目及其它有关资料，根据国家的有关法律、法规、政策、环境影响评价技术导则等有关规定，编制完成了本环境影响报告表。2、工程概况本项目选址于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，地理位置图见附图本项目分别租赁XX新材料创新园的建筑(华新园实验室)进行研发、光正产业园的建筑(光正园实验室)进行研发及小规模生产。华新园实验室位于XX新材料创新园G8栋第五层502房(中心地理坐标为N23°9'1.857",E113°27'5.433"),G8栋为1栋六层建筑物，XX园实验室位于第五层，建筑面积为1234.71m²,其东面为G10栋及停车场，南面与G9栋相连，西面隔园区道路为XX新材料创新园仓库，北面与G7栋相光正园实验室位于光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房(中心地理坐标为N23°8'53.611",E113°26'58.848"),A栋(自编四栋)为1栋五层建筑物，光正园实验室位于第五层，建筑面积为2089m²,其东面为自编一栋，南面为自编二栋，西面为意力广州电子安吉公司，北面为自编四栋的其他公司。项目四至图详见附图2、四至情况实景图详见附图3-1和附图3-2。3、项目内容及规模本项目XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产，具体产品规模详见表表2-1项目产品规模一览表序号名称年产量产品图片类型位置123456789本项(2)建设规模及内容本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房；广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房，总占地面积3323.71m²,总建筑面积3323.71m²,主要建筑物情况详见下表，项目平面布置情况详见附表2-2主要建筑物规模及功能一览表序号建筑名称建筑面积功能区域功能用途功能区域洁具间、器具清洗室、洁具清洗室、洗衣间、缓冲间、灭菌间、燥室、标记室、分材料预处理室、拆包室、物料暂存室、中置室、储藏室、更衣换茶水间、电梯及走廊区域等盒所在层数所在园区1园实验室第5层新材料创新园2光正培养间、试剂准主要研发及生产自身免第5层光正园实验室备间、标本制备间、扩增间、产物分析间、内包间、中检室、外包间、器具间、洁具间、洗衣间、拆包间、更衣换鞋间、质检室、暂存间、纯水机房、空调机房、废弃物间、理化实验室、质谱间、会议室、原料仓、留样间、仓储室、电房、各办公室、电梯及走廊区域等产业园合计////表2-3主要建设内容一览表工程类别建设内容备注主体工程XX园实验室主要用于新型体外诊断试剂盒的研发光正园实验室主要用于新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产辅助工程办公区及其他区域主要为员工办公储运工程仓储区域XX园实验室仓储区域主要有物料暂存室、原材料室、储藏室，主要用于存放原辅材料、研发的产品等光正园实验室仓储区域主要有原料仓、仓储室，主要用于存放原料、研发及生产的产品等公用工程给水系统由市政自来水管网供水排水系统项目位于大沙地污水处理厂的纳污范围，本项目外排的废水主要为XX园实验室及光正园实验室产生的生活污水、工作服清洗废水，生活污水和工作服清洗废水经三级化粪池预处理达到广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道供电系统由市政电网统一供给环保工程废水XX园实验室废水光正园实验室废水三级化粪池1#三级化粪池2#废气XX园实验室废气有机废气集中收集后引至楼顶天面的一套二级活性炭吸附装置1#”处理后通过一根排气筒1#排放光正园实验室废气有机废气集中收集后引至楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置2#”处理后通过一根排气筒2#排放；气溶胶(颗粒物)经生物安全柜过滤处理后无组织排噪声XX园实采用低噪声设备，优化车间布局、墙体隔声、距离衰验室噪声减等降噪措施光正园实验室噪声采用低噪声设备，优化车间布局、墙体隔声、距离衰减等降噪措施固废处理XX园实验室固废生活垃圾生活垃圾交由环卫部门清运处理一般固废设置一般固废暂存区1#,废包装材料交由资源回收公司回收处理危险废物设置危废暂存间1#,废弃耗材、废液、器具及设备清洗废水、废活性炭等危险废物收集后交由有资质单位处理光正园实验室固废生活垃圾生活垃圾交由环卫部门清运处理一般固废设置一般固废暂存区2#,废包装材料交由资源回收公司回收处理危险废物设置危废暂存间2#,废弃耗材、废液、器具及设备清洗废水、废活性炭、废培养基等危险废物收集后交由有资质单位处理(3)主要研发及生产设备表2-4主要设备一览表水起(4)主要原辅材料表2-5主要原辅材料一览表序号名称主要组分年用量最大储存量包装形式形态存放位置所在实验室1华新园实验室23456789开体室1光正园实验室234567养基“b瓶体室89序号部分原料名称理化性质如下表所示：表2-6部分原辅材料性质一览表理化性质123456789医用酒医用酒精的主要成分是乙醇，无色透明，并且它是混合物。医用酒医用酒医用酒精的主要成分是乙醇，无色透明，并且它是混合物。医用酒表2-7本项目XX园实验室物料平衡情况一览表投入表2-8本项目光正园实验室物料平衡情况一览表投入质本项目预计共定员34人，其中XX园实验室和光正园实验室的员工人数各17人，项目不设员工用餐及宿舍，年工作280天，每天工作8小时。5、公用、配套工程(1)给排水系统给水：项目供水来自市政供水管网，本项目的用水主要分为XX园实验室用水及光正园实验室用水。XX园实验室用水主要为办公生活用水(170t/a)、生产用水(59.43t/a),生产用水主要为工作服清洗用水(自来水，56t/a)、器具及设备清洗用水(纯水，0.84t/a)、配液用水(纯水，0.05t/a),则需制备的纯水量约0.89t/a,制备率为70%,故制备纯水所需的自来水量为1.27t/a,由此产生的浓水量为光正园实验室用水主要为办公生活用水(170t/a)、生产用水(66.89t/a),生产用水主要为工作服清洗用水(自来水，56t/a)、器具及设备清洗用水(纯水，1.12t/a)、配液用水(纯水，6.5t/a),则需制备的纯水量约7.62t/a,制备率为70%,故制备纯水所需的自来水量为10.89t/a,由此产生的浓水量为3.27t/a。因此，本项目光正园实验室用水量为236.89t/a。综上，本项目总用水量为464.16t/a(XX园实验室用水量为227.27t/a、光正园实验室用水量为236.89t/a)。排水：本项目制备纯水产生的浓水属于清净水，水质简单，污染物含量较低，排入市政雨水管网。器具及设备清洗废水按照危废委外处理不外排，故本项目外排废水主要是生活污水及工作服清洗废水(其中XX园实验室生服清洗废水50.4t/a)。综上，本项目外排废水总量为406.8t/a(XX园实验室废水量为203.4t/a、综上所述，本项目位于大沙地污水处理厂的纳污范围，项目器具及设备清洗废水当危废委外处理，不外排，故外排废水主要是生活污水、工作服清污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。(2)供电系统万度。项目亦不设备用发电机(3)通风系统本项目采用挂式空调对车间提供通风供冷。(4)平面布局情况本项目位于广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号XX新材料创新园G8栋502房(简称为XX园实验室);广州市黄埔区科学城南云五路11号光正产业园A栋(自编四栋)509房、510房、513房、514房、515房(简称为光正园实验室)。本项目XX园实验室主要包括设备间、器具室、洁具间、器具暂存室、中置室、储藏室、更衣换鞋间、原材料室、会议室、办公室、茶水间、电梯及走廊区域等区域；光正园实验室主要包括培养间、试剂准备间、标本制备间、扩增间、产物分析间、内包间、中检室、外包间、器具间、洁具间、洗衣间、拆包间、更衣换鞋间、质检室、暂存间、纯水机房、空调机房、废弃物间、理化实验室、质谱间、会议室、原料仓、留样间、仓储室、电房、各办公室、电梯及走廊等区域，本项目平面布置图详见附图4-1和附图4-2。工艺流程和产排污环节1、工艺流程样图2-1项目XX园实验室试剂盒研发流程图(1)废水：生活污水、工作服清洗废水。(3)噪声：设备运行过程产生的噪声。(4)固废：废包装材料、废弃耗材(如废移液枪头、废离心管、废玻纤、废NC膜、废PVC板、废试剂条等)、废液、器具及设备清洗废水、废活性炭过的加室提产试图2-2项目光正园实验室试剂盒研发及生产流程图该过程还会产生气溶胶(颗粒物),离心管、EP管、移液枪头、细胞爬片、细出丙缓出入吸胞会孔孔分0显检片使孔分0微验②仅出及到田还6光出程5显检03次，每次5分钟。⑤按50μL/孔用量将荧光二抗加到抗原孔和对照孔。配制(1)废水：生活污水、工作服清洗废水。(2)废气：质粒提取、细胞转染过程产生的气溶胶(颗粒物),质粒提(3)噪声：设备运行过程产生的噪声。(4)固废：废包装材料、废弃耗材(如离心管、EP管、移液枪头、细胞爬片、细胞培养瓶、细胞培养皿、96孔板、废纯化柱等固废)、废液、器与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，不涉及原有污染情况及主三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准1、环境空气质量现状(1)达标区判定根据《广州市人民政府关于印发广州市环境空气功能区区划(修订)的通知》(穗府[2013]17号文),本项目所在环境空气功能区属二类区，因此，环境空气质量现状评价采用《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及其2018年修改单(生态环境部2018年第29号)的二级标准。根据广州环境保护局区域环境质量现状污染物现状浓度标准值/占标率/%达标情况2020年二氧化硫8达标二氧化氮达标达标达标一氧化碳达标臭氧达标2019年二氧化硫7达标二氧化氮达标达标达标一氧化碳达标臭氧达标2018年二氧化硫达标二氧化氮超标达标PM₂.s达标一氧化碳达标臭氧达标由上表可知，2018年黄埔区SO₂、PM₁o、PM₂.s、CO、O₃符合《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及其2018年修改单二级标准，只有NO₂超出二级标准要求。从2019年~2020年黄埔区SO₂、NO₂、PMo、PM₂s、CO、O₃为了解项目所在区域特征污染物TVOC的环境质量现状，本次评价引用《中国质量认证中心XX实验室建设项目环境影响报告表》(穗开审批[2020]146号)中对招商·雍华府进行了TVOC监测的现有数据，监测日期为2019年5月23~29日，监测点位为招商·雍华府二期北门203,招商·雍华府位于本项目华新园实验室的XX面2.2km处，光正园实验室的XX面2.0km处，则引用的监测数据在项目周边5km范围内且属于近3年内的有效数据，具有时效性且符合要求，本项目特征污染物环境质量现状监测结果见表3-2。表3-2项目特征污染物环境质量现状监测结果监测点位监测点坐标污染物平均时间评价标准/)最大浓度占标率/%超标率%达标情况XY门20316°8h平均0达标由上表可知，本项目评价区域内TVOC8小时平均浓度值符合《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)附录D参考浓度限值要求，表明监测期间评价区域环境空气质量良好。2、水环境质量现状本项目所在地属于大沙地污水处理厂集水范围，项目生活污水与工作服清洗废水经三级化粪池预处理达到广东省地方标准《水污染物排放限(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入市政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。根据《广东省地表水环境功能区划》(粤环[2011]14号),珠江广州河段前航道属于IV类水主要功能区划属于工农景观航运用水，执行《地表水环境质量标为了解项目周边水体环境质量，本评价引用中华人民共和国环境保护部数据中心全国主要流域重点断面水质自动监测周报(2018年第31周、第32周、第34周、第36周、第38周、第44周、第45周、第46周、第51周、第52周)中的长洲断面的监测数据作为本项目的水环境现状评价的依据。水表3-3长洲断面水质监测数据一览表(单位：mg/L,pH无量纲)监测断面监测时段溶解氧本周水质主要污染指标长洲断面2018年第31周2018年第32周//2018年第34周//2018年第36周I/2018年第38周/2018年第44周////★/2018年第45周////★/2018年第46周////★/2018年第51周////★/2018年第52周////★/(GB3838-2002)IV类标准//达标情况达标达标达标达标//根据全国主要流域重点断面水质自动监测周报(2018年第31周、第32周、第34周、第36周、第38周、第44周、第45周、第46周、第51周、第52周)中的长洲断面的监测数据可知，长洲断面监测值均符合《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水质标准。3、声环境质量现状根据《广州市声环境功能区区划》(穗环[2018]151号),项目所在地位于3类声环境功能区(编码：HP0302),区划单元为广州高新技术产业开发区(广州科学城)。但由于项目所在区域属于居住、商业、工业混杂区，根准》(GB3096-2008)可知，项目所在地为2类声环境功能区。因此，结合区域的噪声管理要求以及相关技术规范，本项目从严按照2类声环境功能区执行，故项目厂界现状噪声执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准。为了解本项目周围的声环境现状，建设单位委托绿色链(广东)检测科技有限公司于2021年4月8日在项目各边界布设监测点测定昼间噪声(报告编号：LSL202104012),监测频次为昼间一次，声环境现状监测结果见噪声监测报告详见附件7。表3-4声环境质量现状监测结果表序号监测点位标准值备注项目东边界XX园实验室项目西边界项目东南边界光正园实验室项目西北边界只进行昼间噪声监测；3、项目厂界外50米范围内由上表可知，本项目所在区域的声环境现状符合《声环(GB3096-2008)2类标准，说明项目所在地声环4、地下水、土壤环境质量现状本项目租赁已建成的厂房，且均位于所在建筑物的五楼，不存在土壤、地下水污染途径，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)》(试行),本项目无需对土壤、地下水环境进行质5、生态环境质量现状本项目用地范围内无生态环境保护目标，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)》(试行),本项目无需开展生态现状调环境保护目标1、水环境保护目标项目用地范围及附近不涉及饮用水水源保护区、饮用水取水口、自然保护区、风景名胜区、重要湿地、重点保护与珍稀水生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄游通道，天然渔场2、大气环境保护目标项目厂界外500米范围内大气环境保护目标详见下表3-5,项目周边敏感点情况见附图5。表3-5项目主要环境保护目标序号保护目标保护对象保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离备注XY1加庄村居民区约3000人大气二类区东南面约m距离XX园实验室东面约m距离光正园实验室备注：坐标系为直角坐标系，以项目实验室中心为原点(XX园实验室中心地理坐标为N23°9'1.857",E11327'5.433";光正园实验室中心地理坐标为N238'53.611",E113°26'58.848"),正东向为X轴正向，正北向为Y轴正向；坐标取距离厂址最近点位位胃，3、声环境保护目标厂界外50米范围内没有声环境保护目标。4、地下水环境保护目标厂界外500米范围内的不涉及地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源.5、生态环境保护目标项目不属于产业园区外建设项目新增用地，无生态环境保护目标。污染物排放控制标准1、水污染物排放标准本项目生活污水和工作服清洗废水经三级化粪池预处理达到广东省地政管网，经市政管网排入大沙地污水处理厂进行处理，最终流入珠江广州河段前航道。水污染物具体排放限值见下表。污染物级标准/2、大气污染物排放标准本项目XX园实验室及光正园实验室研发、生产过程会产生少量的有机废气(以VOCs表征),虽然本项目行业类别属于卫生材料及医药用品制造，隶属医药制造业范畴，该行业的大气排放标准有《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019),根据标准中的表1大气污染物排放限值可知：化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气中TVOC的有组织排放限值浓度为150mg/m³,并无相关的有组织排放速率和无组织排放监控浓度限值要求。考虑到日后对企业产生的VOCs废气进行监督管理，且本项目属于实验研发及小规模生产类项目，产生有机废气量较少，而广东省地方标准《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)是最严格的行业标准，对VOCs的有、无组织排放均有对应的排放限值要求，较为全面。综上可知，本项目从严执行广东省家具行业标准较为合适。故XX园实验室及光正园实验室产生的产生的有机废气VOCs参照执行广东省地方标准《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)第Ⅱ时段排放标准及无组织排放监控浓度限值要求；光正园实验室产生的气溶胶(颗粒物)执行广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27—2001)(第二时段)无组织排放浓度监控限值。各污染表3-7大气污染物排放限值标准来源污染排放有组织排放无组织排放物高度最高允许排放浓度最高允许排放速率周界外浓度最高点浓度(DB44/814-2010)表1第IⅡ时段标准和表2无组织排放监控浓度限值颗粒物///《大气污染物排放限值》(DB44/27—2001)第二时段无组织排放监控浓度限值本项目实验室内VOCs无组织排放监控点浓度应符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1规定的限值，见污染物排放限值(mg/m³)限值含义无组织排放监控位置监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点监控点处任意一次浓度值3、噪声排放标准运营期项目各边界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的2类标准，具体排放限值见下表。表3-9工业企业厂界环境噪声排放限值功能区类别时段昼间夜间2类4、固体废物排放标准固体废物管理应遵照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《广东省固体废物污染环境防治条例》、《国家危险废物名录》(2021年版)、物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及其修改单的总量控制指标建设单位应根据本项目的废气、废水和固体废物等污染物的排放量，向上级主管部门和环保部门申请各项污染物排放总量控制指标。①水污染物排放总量控制指标染物CODcr、NH₃-N排放已纳入总量控制，因此，本项目不再申请污水CODcr、NH₃-N总量控制指标。②大气排放总量控制指标项目总废气量：4480万m³/a;VOCs:0.11291t/a(VOCs有组织排放量为0.07816t/a、无组织排放量为0.03475根据《广东省生态环境厅关于做好重点行业建设项目挥发性有机物总量指标管理工作的通知》(粤环发[2019]2号)内容，“新、改、扩建排放VOCs的重点行业建设项目应当执行总量替代制度，重点行业包括炼油与石化、化学原料和化学制品制造、化学药品原料药制造、合成纤维制造、表面涂装、印刷、制鞋、家具制造、人造板制造、电子元件制造、纺织印染、塑料制造及塑料制品等12个行业”,本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造行业，不属于以上的重点行业，且项目外排总VOCs年排放量低于300kg,故无需申请总量替代指标。③固体废弃物排放总量控制指标本项目固体废物不自行处理排放，所以不设置固体废物总量控制指四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施运营期环境影响和保护措施(一)废气1、废气源强分析本项目大气污染源主要为XX园实验室产生的废气(有机废气)、光正园实验室产生的废气(有机废气、气溶(1)XX园实验室废气①有机废气(VOCs)本项目XX园实验室在研发区、测试区中使用75%医用酒精(75%乙醇溶液)进行实验室各区域以及部分设备擦拭消毒过程会产生少量的有机废气，由于医用酒精(乙醇)为易挥发有机溶剂，故挥发比例保守以75%医用酒精中的全部乙醇成分100%取值，根据建设单位提供的资料，本项目XX园实验室酒精使用量约0.158t/a,则由此挥发产生的VOCs为0.158×75%×100%=0.1185t/a,年工作天数约280天，每天工作8小时，则VOCs产生速率为0.0529k废气收集方案：考虑到本项目XX园实验室中研发区、测试区的实际情况，项目对各区域密闭处理、密闭窗户，进出门密闭，密闭区合计约面积516m²,高度约2.6m,对密闭区统一进行整体抽风，各密闭区的集气管道合并至楼顶天面的1套废气处理设施(二级活性炭吸附装置1#)及排气筒(气-01),进行收集处理并达标排放。由于XX园实验室内的各区域均为洁净区且密闭，空气洁净度为入空气过滤器进行净化，由送风管向各个洁净区(密闭室)输送洁净空气。洁净区内的空气可进入排风管，排风管接入送风机前段设置回风管，回风管内空气经空气过滤器净化后再次进入根据《机械工业采暖通风与空调设计手册》,全面通风通风量可按照式中L——全面通风量(m³/h);n——通风换气次数(次/h);Vf——通风车间体积(m³)。另根据《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)的要求，项目在研发过程要加强机械通风，保证车间换气次数每小时不少于5~6项目废气收集系统1#设计风量取10000m³/h,满足要求。收集效率的取值：本项目XX园实验室为十万级无尘洁净室，操作时各洁净室门窗紧闭，仅有少量废气污染物于人员进出时往外界逸散，XX园实验室室内废气污染物收集效率约为90%。根据《广东省重点行业挥发性有机物排放量计算方法的通知》(粤环函[20243号)中“广东省涂料油墨制造行业VOCs排放量计算方法(试行)”中的“表2.4-1不同情况下污染治理措施的捕集效率”说明，全封闭式负压排风(即VOCs产生源设置在封闭空间内，所有开口处，包括人员或物料进出口处呈负压)捕集效率可达到95%。本项目XX园实验室废气收集效率保守取值为90%是可行的。治理效率的取值：参考《广东省家具制造行业发性有机废气治理技术指南》,活性炭对有机废气的吸附效率为50%~80%,单个活性炭吸附法治理效率为50~80%,同时选取优质的活性炭和提高活性炭更换频率等日常监管手段，本项目保守按照50%作为单级活性炭吸附装置的处理效率，则两级活性炭治理效率为1-(1-50%)×(1-50%)=75%,因此本项目XX园实验室拟设的一套二级活性炭吸附装置处理效率取75%是可行的。则本项目XX园实验室有机废气产排情况和废气污染物VOCs表4-1XX园实验室有机废气产排情况核算表污染工序污染物处理前处理后产生浓度产生速率排放浓度排放速率排放浓度排放速率酒精消毒有组织无组织 ////收集量0.10665t/a图4-1项目XX园实验室废气污染物VOCs平衡图综上，本项目XX园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置1#*处理后通过一根排气筒1#高空排放。经处理后的有机废气(VOCs)有组织排放浓度和排放速率均(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度符合《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中(2)光正园实验室废气①有机废气(VOCs)本项目光正园实验室进行质粒提取、细胞固定等操作工序过程中需要使用或配制一定浓度的异丙醇、乙醇、丙酮等有机溶剂，此过程会产生少量的有机废气(VOCs)。参考《有机溶剂挥发量之估算方法》(赵焕之)中有机溶剂挥发量的计算式核算本项目有机①F=[(0.0214V)/(0.127+式中：F—蒸发系数；V—蒸发液体表面上的空气流速(m/s),取0.5m/s;式中：Q—单位面积、单位时间的挥发量(g/h);F—蒸发系数；S—液体蒸发面的表面积(m²),本项目按平均敞漏面积取值0.03m²;P—有机溶剂在指定温度下的饱和蒸气压(mmHg),本项目取各有机溶剂在常温(25℃)下的饱和蒸气压；根据上述公式可计算出各有机溶剂的挥发量。项目年工作280天，平均每天工作8小时，则有机废气的挥挥发性有机溶剂F有机废气产生速率(kg/h)有机废气产生量丙酮异丙醇乙醇污染物产生量VOCs另外在中间品贴片过程需要使用到少量的UV紫外胶进行点胶紫外固化，此过程会逸散少量的有机废气(VOCs),根据建设单位提供的UV紫外胶MSDS(详见附件8),UV紫外胶的成分为聚氨酯丙烯酸酯20~35%、甲基丙烯酸酯10~25%、丙烯酸1~3%、丙烯酸酯单体20~40%、偶联剂1~5%、引发剂2~5%,助剂主要为偶联剂及引发剂，本次评价有机废气挥发系数保守按其助剂成分最大含量(10%)全部挥发计算，本项目UV紫外胶用量为0.525kg/a,则VOCs的产生量为0.0525kg/a,项目年工作280天，每天工作8小时，即产生速率为0.00002kg另外项目在光正园实验室内的研发区、生产区、质检区使用75%医用酒精(75%乙醇溶液)主要用于消毒过程，由于医用酒精(乙醇)为易挥发有机溶剂，故挥发比例保守以医用酒精中的全部乙醇成分100%取值，根据建设单位提供的资料，本项目光正园实验室用于消毒过程的医用酒精使用量约0.3t/a,则由此挥发产生的VOCs=300*75%*100%=225kg/a,年工作天数约280天，每天工作8小时，则VOCs产生速率为0.100kg/h。综上可知，本项目光正园实验室有机废气(VOCs)的总产生量约为3.8528+0.0525+225=228.9053kg/a≈0.229t/a.闭，实验室密闭区合计约面积608m²,高度约2.6m,对密闭区统一进行整体抽风，各密闭区的集气管道设施(二级活性炭吸附装置2#)及排气筒(气-02),进行收集处理并达标排放。由于光正园实验室内的各区域经由送风机进入空气过滤器进行净化，由送风管向各个洁净区(密闭室)输送洁净空气。洁净区内的空气可进入排风管，排风管接入送风机前段设置回风管，回风管内空气经空气过滤器净化后再次进入洁根据《机械工业采暖通风与空调设计手册》,全面通风通风量可按照式中L——全面通风量(m³/h);n——通风换气次数(次/h);Vf——通风车间体积(m³)。另根据《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)的要求，项目研发生产过程要加强机械通风，保证车间换气次数每小时不少于5~6项目废气收集系统2#设计风量取10000m³/h,满足要求。收集效率的取值：本项目光正园实验室为十万级无尘洁净室，操作时各洁净室门窗紧闭，仅有少量废气污染物于人员进出时往外243号)中“广东省涂料油墨制造行业VOCs排放量计算方法(试行)”中的“表2.4-1不同情况下污染治理措施的捕集效率”说明，全封闭式负压排风(即VOCs产生源设置在封闭空间内，所有开口处，包括人员或物料进出口处呈负压)捕集效率可达到95%。因此，本项目光正园实验室收集效率保守取值为90%是可行。治理效率的取值；参考《广东省家具制造行业发性有机废气治理技术指南》,活性炭对有机废气的吸附效率为50%~-80%,单个活性炭吸附法治理效率为50~80%,同时选取优质的活性炭和提高活性炭更换频率等日常监管手段，本项目保守按照50%作为单级活性炭吸附装置的处理效率，则两级活性炭治理效率为1-(1-50%)×(1-50%)=75%,因此本项目光正园实验室拟设的一套二级活性炭吸附装置处理效率取75%是可行的。则本项目光正园实验室有机废气产排情况和废气污染物VOCs平衡图如下：污染工序污染物处理前处理后产生浓度产生速率排放浓度排放速率排放浓度排放速率取、细胞固过程有组织无组织—////收集量0.206lt/a图4-2项目光正园实验室废气污染物VOCs综上，本项目光正园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置2#”处理后通过排气筒2#高空排放。经处理后的有机废气(VOCs)有组织排放浓度和排放速率均符合《家具制造行业挥发性有机化合(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度符合《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中②气溶胶颗粒物本项目光正园实验室在质粒提取、细胞转染等涉及细胞操作的过程会产生少量的气溶胶颗粒物，为控制此过程产生的有害微生物的气溶胶排入大气，涉及质粒提取、细胞转染等细胞操作过程需要在生物安全柜内进行，该气溶胶废气量较少，本次评价经进行定性分析，本项目光正园实验室配置6台生物安全柜，生物安全柜自带高效过滤器，针对操作中可能产生的0.3μm附着生物因子的尘埃颗粒可达99.995%的截留效率，经高效过滤后室内排放。气溶胶(颗粒物)经生物安全柜过滤处理后无组织排放，气溶胶(颗粒物)排放满足《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段颗粒物无组织排放浓度监控限值。(3)本项目废气情况汇总本项目共设置2个实验室(XX园实验室及光正园实验室),其中XX园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发，光正园实验室主要进行新型体外诊断试剂盒的研发及小规模生产。XX园实验室研发的产品主要有：C反应蛋白测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒、N-末端脑钠肽前体测定试剂盒、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂盒、B族链球菌快速鉴定试剂盒、肌红蛋白测定试剂盒、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素速检测试剂盒、大便隐血快速检测试剂盒、胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒。光正园实验室研发及生产的产品主要有：自身免疫抗体检测试剂盒。由于XX园实验室和光正园实验室位于不同的园区，因此无法将产生的有机废气合并排放，需要各自集中收集，各自设置一套二级活性炭吸附装置(1#、2#)处理，各设一个废气排放口，本项目共设两个废气排放口(气-01、气-02)。本项目XX园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置1#”处理后通过排气筒1#高空排放，废气排放口编号为气-01。因此，XX园实验室有组织排放的VOCs满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中本项目光正园实验室产生的有机废气集中收集后引至所在建筑物楼顶天面的一套“二级活性炭吸附装置2#”处理后通过排气筒2#高空排放，废气排放口编号为气-02。光正园实验室产生的气溶胶(颗粒物)经生物安全柜过滤处理后无组织排放。因此，光正园实验室有组织排放的VOCs满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)第Ⅱ时段相应排放限值要求，厂界VOCs浓度满足《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)中无组织排放监控浓度限值：气溶胶(颗粒物)满足《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段颗粒物无组织排放浓(3)项目废气污染源核算结果位置工序/生产线装置污染源污染物污染物产生情况治理措施污染物排放情况排放时间核算方法废气产产生速产生量工艺效率是否为可行技术核算方法放量排放浓度/排放h)排放量华新园实验室酒精消毒过程实验室有组(气产污系数法二级活性炭吸附装置是产污系数法8无组织产污系数法//加强通风换/是产污系数法//8气光正园实验室质粒提细胞固