生产区的设置 - 人流、物流规划_第1页
生产区的设置 - 人流、物流规划_第2页
生产区的设置 - 人流、物流规划_第3页
生产区的设置 - 人流、物流规划_第4页
生产区的设置 - 人流、物流规划_第5页
已阅读5页，还剩4页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品GMP实务生产区的设置主讲老师：黄陈人流、物流规划02人流、物流规划物流规划垂直传料：需要高层或者多层的建筑结构设计，优点是减少或避免了生产工序间的操作，不受到生产设备批次能力限制，物料暂存区域设置减少。气动/真空传料：最小化物料传送空间需求，减少运输时间，在平层建筑结构即可满足要求。但清洗和物料隔离因素限制了该技术应用。容器传料：是最基本的传料方式。往往是为了满足特殊工艺设备（如：混合机）的技术需求，或者是因为中转的需要。在厂房设施设计中，需要综合考虑运输工具、储存区域、上/下料设备以及清洗因素。在人流和物流规划中，首先考虑是物流的规划，也就是生产工艺路线。典型的物流路线与传料方式紧密相关。三种传料方式包括：垂直传料、气动和真空传料和容器传料。在实际操作中，往往是三种传料方式的组合。人流、物流规划采取合适的保护措施，避免交叉污染。减少物料处理工艺步骤。在物料运输中充分考虑人机工程设计。如：提升机，合适的走道宽度和门洞宽度。综合考虑物流路线合理性，最小化交叉污染。包括：更有逻辑性、更直接、更顺畅等。避免洁净设备、部件和未清洗设备、部件共用同一储存区域。运输距离最短。010203040506物流规划人流、物流规划人流规划配备对人员进入实施控制的系统设置人员净化用室和生活用室。人员净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室或空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室，可根据需要设置，但不得对洁净区产生影响。

不同洁净等级的洁净室宜单独设置。无菌区和非无菌区应分别布置。通过人员净化室进入洁净区入口，应设置气闸室。人员净化用室和生活用室设施应符合：对一些人员不宜同时进/出的区域，除了行政管理要求之外，还要配备门的互锁以及报警灯系统。人流不要求一定是单向流。但尽量减少与物流的交叉。人员净化室入口，应配置净鞋设施。外衣和洁净工服存放及更换应分别设置

盥洗室应设洗手和消毒设施厕所和浴室不得设置在洁净区内。人流、物流规划“技近乎道”---法规背后的思想过程的复杂往往导致风险的增加，越简单的方式往往越可靠。人流、物流规划清洁外包洁具清洗洁具存放缓冲称量室中间站消毒液配制制浆制粒压片室前室中间站容器存放容器清洗模具包衣除尘除尘制浆包衣干燥包衣中检手消毒二更一更二更一更过道整衣洗衣胶囊存放胶囊不合格品存放中间站内包材存放铝塑包装颗粒内包外包换鞋值班室门厅更衣更衣楼梯间洁净内廊洁净内廊洁净内廊“非生产区”人流“非洁净生产区”人流D级洁净区人流人流、物流规划清洁外包洁具清洗洁具存放缓冲称量室中间站消毒液配制制浆制粒压片室前室中间站容器存放容器清洗模具包衣除尘除尘制浆包衣干燥包衣中检手消毒二更一更二更一更过道整衣洗衣胶囊存放胶囊不合格品存放中间站

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论