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防腐剂的定义防腐剂的作用及机理防腐剂的概述影响化妆品防腐剂性能的因素防腐剂的安全性防腐剂的有效性评价防腐剂的理想功效防腐剂是用于抑制或防止微生物在含水产品中生长和活动,并以此防止该产品腐败的抗微生物的物质。防腐剂(化妆品中)是以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。一、防腐剂的定义霉点混浊、沉淀、变味、pH值改变破乳、成块乳化体微生物污染霉菌酵母菌防腐剂的作用

保护产品,使之免受微生物污染,延长产品的货架寿命;(一次污染)确保产品的安全性,防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染。(二次污染)二、防腐剂的作用及机理防腐剂的机理破坏细胞膜,改变细胞浆膜的渗透性,使其体内的酶类和代谢产物逸出,导致其失活。(季铵化合物、苯氧乙醇、乙醇)干扰微生物的酶系,破坏其正常的新陈代谢,抑制酶的活性;(2-溴-2-硝基-1,3丙二醇)使微生物的蛋白质疑固和变性,干扰其生存和繁殖;(酚类和醛类)防腐剂主要作用为抑菌作用,通常使用浓度下需要几天至几周的时间最后才能达到杀死微生物的状态。杀菌剂•主要作用为杀菌作用,能有效地杀死微生物的物质,强调使微生物很快的死亡。有一些消毒用杀菌剂和工业杀菌剂列入“化妆品组分禁用物质”。在《化妆品安全技术规范》(2015版)包括在“化妆品组分中限用物质”和“化妆品组分中限制准用防腐剂”中。疗效型化妆品中和化妆品生产过程中使用的杀菌剂。化妆品可以加入一些杀菌剂,辅助治疗痤疮、腋臭和头屑相关的杀菌剂。拓展知识:抗菌剂——防腐剂与杀菌剂三、影响化妆品防腐剂性能的因素32产品的生产过程1防腐剂的性质3最终产品状态1.防腐剂的性质(1)防腐剂自身性质的影响防腐剂的使用浓度与溶解度对其效能影响很大。①通常浓度越高效能越强;②防腐剂的溶解度的影响:微生物通常在乳化体的水相繁殖,在乳化体中,微生物会被吸附在在油一水界面或在水相活动;因此,好的防腐剂应有高的水溶性。(2)与配方其他原料相互作用的影响①一些物质对防腐剂的失活作用:一些原料特别是某些非离子型表面活性剂、水溶性聚合物以及蛋白质等,可与某些防腐剂发生物理或化学作用,降低其水中游离防腐剂的浓度,进而使其活性降低。②一些物质对防腐剂的吸附作用:淀粉、膨润土、炉甘石、硅藻土、高岭土碳酸镁、氯化镁、三硅酸镁、二氧化硅、二氧化钛、碳酸铋和氧化锌等固体粒子可吸附某些防腐剂,使其活性降低。2.产品的生产过程(1)生产的环境生产车间的环境与化妆品的防腐效果息息相关,环境中的微生物含量越多,产品中感染的微生物越多,防腐效果越差。(ps:10万级净化车间——10w/m3)(2)生产过程的温度在配方加工过程中,防腐剂对温度耐受性是最重要的。某些防腐剂由于添加时温度过高,可能由于热作用分解失活。(<50℃加入)(3)原料添加次序添加次序影响防腐剂的分配。如果防腐剂加入不正确的相,可能利用不到防腐剂对乳液水相的抗菌保护作用。3.最终产品状态(1)水分油膏类等含水量很低的产品中,微生物一般情况下是不生长的。强酸及强碱不适合微生物的生长,比如果酸产品,防腐效果会好过中性产品。(2)温度细菌最适宜生长的温度为30℃~37℃,而霉菌及酵母菌为20℃~25℃,所以可以采用高温消毒的方法。(3)pH值对于大多数细菌来说,最适合生长的pH范围接近中性(6.5~7.5),强酸及强碱不适合微生物的生长。有机酸类防腐剂只有在酸性pH范围才有抗菌活性。3.最终产品(4)表面张力表面张力也是影响微生物生长的原因之一,在一些表面活性剂用量很高的配方中,微生物也是不容易生长。阳离子表面活性剂表现比较突出,而阴离子表面活性剂及非离子表面活性剂对微生物的生理毒性则很小。(5)微生物营养剂在配方中添加的植物提取物、碳水化合物、蛋白质、氨基酸、胶质、有机酸、矿物质、维生素、乳化剂、增稠剂等可作为微生物生长的营养剂促进微生物的繁殖,从而使防腐剂的活性降低,甚至失活。(6)包装如苯扎氯铵和苄索氯铵可被聚乙烯、聚苯乙烯和PVC包材成分吸附。广口容器的包装相比可挤压的软管和泵式分配器更容易引起二次污染。四、防腐剂的安全性急性中毒和动物皮肤、粘膜试验亚慢性毒性和致畸试验致突变、致癌短期生物筛选试验慢性毒性和致癌试验ⅣⅢⅡⅠ人体激发斑贴试验和试用试验Ⅴ防腐剂加入液体培养基中,用等系列稀释法稀释防腐剂成不同浓度的液体,注入管中,然后接种微生物并进行培养,观察微生物生长情况,选择微生物未生长的各管中含防腐剂最低的管浓度,即为最低抑制浓度。最低抑制浓度(MIC)五、防腐剂的有效性评价基本指标单位μg/mLMIC值越小,表明其效力越高六、防腐剂的理想功效抗菌活性强理想防腐剂应该在低浓度时具有广谱的抗微生物活性。抗菌谱广理想防腐剂可以抑制所有微生物,包括酵母菌、霉菌、革兰氏阳性菌、阴性菌。配伍性好水溶性好,并与化妆品中一般的原料不发生化学作用;能很好地配伍,形成均匀的制剂。安全性高在使用浓度下对人和其它动物安全,无毒或毒性很低,无

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