《洁净室及相关受控环境第15部分按气态化学物浓度评定设备及材料适用性gbt25915.15》详细解读

《洁净室及相关受控环境第15部分：按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性gb/t25915.15-2022》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4符号5检测装置6代表性模式7目视检查contents目录8检测流程9浓度的计算10特定释放速率的计算11评定12记录附录A(资料性)已安装设备的适用性评定示例附录B(资料性)洁净室或洁净区域已安装板壁材料的适用性评定计算示例contents目录附录C(资料性)设计阶段洁净室设备和地面材料适用性评定参考文献011范围洁净室及相关受控环境的设计、建造和使用单位。洁净室及相关受控环境中使用的设备及材料的制造和供应商。对洁净室及相关受控环境进行监测和评估的第三方机构。1范围022规范性引用文件GB/T16292-2010《空气净化技术术语》界定了洁净室及相关受控环境领域常用的术语和定义，为理解本标准提供了基础。GB/T25915.1-2022《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》规定了空气洁净度的分类和检测方法，是评定设备及材料适用性的重要依据。其他相关的国家或行业标准，如涉及洁净室设计、施工、验收等方面的标准，也为设备及材料适用性的评定提供了必要的支持。2规范性引用文件033术语和定义定义指空气中的颗粒物、微生物、气态污染物等环境参数均受到控制的空间。分类根据用途可分为工业洁净室、生物洁净室、特殊洁净室等。应用领域广泛应用于电子、制药、医疗卫生、食品工业、航天科技等领域。3术语和定义044符号03HEPA高效空气过滤器，用于捕集0.5μm以上的颗粒灰尘及各种悬浮物，是洁净室中重要的过滤设备。01PVC聚氯乙烯，一种常用的塑料材料，在洁净室建设中广泛应用。02FFU风机过滤单元，一种自带风机的空气过滤设备，常用于洁净室的空气净化系统。4符号055检测装置便携式检测仪器适用于现场快速检测，具有携带方便、操作简便等特点，但精度可能略低。在线监测系统可实时监测洁净室内气态化学物浓度，数据准确且连续，便于及时发现问题。实验室检测设备适用于对洁净室环境进行定期或不定期抽样检测，具有较高的精度和可靠性。5检测装置066代表性模式简单易行针对单一污染物进行评估，操作简便，易于实施。局限性仅考虑单一污染物，可能忽略其他共存污染物的综合效应。应用场景适用于特定污染物的快速筛选与评估。6代表性模式077目视检查根据洁净室及相关受控环境的要求，明确目视检查的具体标准和要求。确定检查标准准备必要的检查工具，如手电筒、放大镜、记录表等，以确保检查的准确性和有效性。准备检查工具安排专业的检查人员进行检查，确保他们熟悉检查标准和流程。组织检查人员7目视检查088检测流程8检测流程明确检测对象针对洁净室及相关受控环境中的气态化学物浓度进行评定。确定检测项目根据实际需求，选定关键的气态化学物种类作为检测项目。制定检测标准依据国家标准gb/t25915.15-2022，设定各检测项目的合格标准。099浓度的计算质量浓度单位体积空气中化学物的质量，通常以mg/m³或μg/m³表示。体积分数化学物在空气中的体积占空气总体积的百分比。摩尔分数化学物的摩尔数与空气总摩尔数的比值。9浓度的计算1010特定释放速率的计算特定条件下单位时间内释放的气态化学物质量反映材料或设备在特定环境下释放污染物的快慢评估设备或材料对洁净室环境的影响程度10特定释放速率的计算1111评定确定设备及材料对气态化学物的适用性通过评定，可以了解设备及材料在不同气态化学物浓度环境下的性能表现，从而选择适合的设备和材料。保证洁净室环境的安全性和稳定性评定的结果可以为洁净室的设计、建造和运行提供重要参考，确保洁净室环境不会受到有害气态化学物的污染，保障生产或实验过程的安全性和稳定性。推动行业技术进步气态化学物对设备及材料的性能要求很高，通过评定可以促进相关技术的研发和创新，推动整个洁净室行业的技术进步。11评定1212记录完整性记录应涵盖测试的全过程，包括测试前的准备、测试中的操作和测试后的数据处理等。可追溯性记录应具有唯一性和可识别性，以便于后续的查询、追溯和审计。准确性记录应真实、准确地反映测试过程和结果，不得随意篡改或捏造数据。12记录13附录A(资料性)已安装设备的适用性评定示例确定已安装设备适用性评定的具体目标和范围，包括评定的设备类型、使用环境等。明确评定目标和范围组建具备相关专业知识和实践经验的评定团队，负责具体执行评定工作。组建评定团队收集与已安装设备相关的技术文档、使用说明、维护记录等资料，为评定提供依据。收集相关资料附录A(资料性)已安装设备的适用性评定示例14附录B(资料性)洁净室或洁净区域已安装板壁材料的适用性评定计算示例明确评定针对的是已安装的板壁材料。确定评定的洁净室或洁净区域的具体位置和面积。根据实际需求，确定评定的气态化学物种类及浓度限值。附录B(资料性)洁净室或洁净区域已安装板壁材料的适用性评定计算示例15附录C(资料性)设计阶段洁净室设备和地面材料适用性评定附录C(资料性)设计阶段洁净室设备和地面材料适用性评定评定结果可作为后续设备材料选择和采购的重要依据，确保所选产品符合洁净室的设计要求。指导后续设备材料选择和采购通过评定，在设计阶段就确保所选设备和材料不会对洁净室内的气态化学物浓度造成负面影响。确保洁净室设备和材料满足气态化学物浓度要求适宜的设备和材料能够有效减少洁净室运行过程中的故障和污染风险，保障生产或实验的安全和稳定。提高洁净室的安全性和稳定性16参考文献GB/T25915.1-2022《洁净室及相关