【批生产记录审核清单】_第1页
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文档简介

办公吧《批生产记录》审核内容清单审核内容 审核标准《工序批生产指令》《物料桶签》《请验单》批记录及各种凭证齐全 《检验报告单》《中间体放行审核单》《设备清洁、生产状态标志》《清场合格证》填写完整，不能留有空格。记录书写 字迹清晰无误、无不易辨认情况。需更改处，涂改后应有填写人和复核人签名。品名、批号、数量应正确无误。办公吧《中间体放行审核单》《批生产记录》《批包装记录》《检验报告书》偏差及异常情况处理

验证批次应有质量受权人签字批号、生产日期应正确无误。投料量应与与《批生产指令《物料桶签》一致。每个工序或岗位的操作记录及数据与有关工序或岗位的操作记录及数据应一致，连贯和追踪。物料平衡计算正确且符合规定范围。操作人、复核人QA监控人签名齐全。清场操作记录及《清场合格证》完整正确应附标签、说明书《装箱单《产品合格证标签打码正确。说明书版本正确。《装箱单《产品合格证》内容正确无误。报告书编码、品名、批号、数量、日期正确无误。检验结果应符合规定范围。偏差分析正确合理，按批准处理措施执行。

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