总公司与分公司药品生产协议书

合同编号：_______本药品生产协议书（以下简称“本协议”）由以下双方于_______年_______月_______日在_______签订：甲方（总公司）：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________乙方（分公司）：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________鉴于：1.甲方是一家依法成立并取得药品生产许可证的公司，具备药品生产的能力和条件。2.乙方是甲方的分公司，具备药品生产的相关资质和能力。3.双方有意合作，共同开展药品生产业务，实现资源共享和互利共赢。根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成如下协议：第一条合作内容1.1甲方负责提供药品生产所需的原料、辅料、包装材料等，并确保其符合国家药品标准和质量要求。1.2乙方负责根据甲方提供的生产工艺和质量标准，进行药品的生产、包装、检验等工作，并确保生产出的药品符合国家药品标准和质量要求。1.3甲方负责销售和推广生产出的药品，并承担与此相关的所有费用和风险。第二条合作期限本协议的合作期限为_______年，自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。合作期满后，如双方同意续约，应提前_______个月书面通知对方。第三条质量管理3.1乙方应建立并维护符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的生产和质量管理体系，并确保药品生产过程中的质量符合国家药品标准和质量要求。3.2甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，乙方应积极配合并提供必要的支持和协助。3.3如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准和质量要求，甲方有权要求乙方进行整改，并追究相应的法律责任。第四条技术支持4.1甲方应向乙方提供必要的生产工艺和质量标准等技术支持，并确保其准确性和可行性。4.2乙方应按照甲方提供的技术要求进行生产，并遵守甲方的要求和指导。第五条版权和保密5.1双方在合作过程中所涉及的知识产权、技术秘密、商业秘密等，归各自所有，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或使用。5.2乙方在合作过程中所获得的甲方提供的生产工艺、质量标准等技术资料，应予以保密，并仅用于本协议项下的合作。第六条违约责任6.1双方应严格履行本协议的各项义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付相应的违约金，并赔偿因此造成的损失。6.2如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准和质量要求，甲方有权要求乙方进行整改，并追究相应的法律责任。第七条争议解决本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。在履行本协议过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（总公司）：____________________乙方（分公司）：____________________法定代表人：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________住所地：___________________________年_______月_______日_______年_______月_______日合同编号：_______本药品生产协议书（以下简称“本协议”）由以下双方于_______年_______月_______日在_______签订：甲方（总公司）：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________乙方（分公司）：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________鉴于：1.甲方是一家依法成立并取得药品生产许可证的公司，具备药品生产的能力和条件。2.乙方是甲方的分公司，具备药品生产的相关资质和能力。3.双方有意合作，共同开展药品生产业务，实现资源共享和互利共赢。根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方负责提供药品生产所需的原料、辅料、包装材料等，并确保其符合国家药品标准和质量要求。1.2乙方负责根据甲方提供的生产工艺和质量标准，进行药品的生产、包装、检验等工作，并确保生产出的药品符合国家药品标准和质量要求。1.3甲方负责销售和推广生产出的药品，并承担与此相关的所有费用和风险。二、合作期限本协议的合作期限为_______年，自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。合作期满后，如双方同意续约，应提前_______个月书面通知对方。三、质量管理3.1乙方应建立并维护符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的生产和质量管理体系，并确保药品生产过程中的质量符合国家药品标准和质量要求。3.2甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，乙方应积极配合并提供必要的支持和协助。3.3如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准和质量要求，甲方有权要求乙方进行整改，并追究相应的法律责任。四、技术支持4.1甲方应向乙方提供必要的生产工艺和质量标准等技术支持，并确保其准确性和可行性。4.2乙方应按照甲方提供的技术要求进行生产，并遵守甲方的要求和指导。五、版权和保密5.1双方在合作过程中所涉及的知识产权、技术秘密、商业秘密等，归各自所有，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或使用。5.2乙方在合作过程中所获得的甲方提供的生产工艺、质量标准等技术资料，应予以保密，并仅用于本协议项下的合作。六、违约责任6.1双方应严格履行本协议的各项义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付相应的违约金，并赔偿因此造成的损失。6.2如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准和质量要求，甲方有权要求乙方进行整改，并追究相应的法律责任。七、争议解决本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。在履行本协议过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。八、其他条款8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（总公司）：____________________乙方（分公司）：____________________法定代表人：____________________法定代表人：____________________住所地：____________________住所地：___________________________年_______月_______日_______年_______月_______日附件：目录1.药品生产工艺和质量标准2.药品生产质量管理规范（GMP）要求3.技术支持资料4.保密协议5.违约责任及争议解决方式以上附件为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。附件列表：1.药品生产工艺和质量标准2.药品生产质量管理规范（GMP）要求3.技术支持资料4.保密协议5.违约责任及争议解决方式法律名词及解释：1.《中华人民共和国合同法》：规定了合同的订立、履行、变更、解除以及违约责任等方面的法律规则。2.《中华人民共和国药品管理法》：规定了药品的生产、流通、使用等方面的法律规则，确保药品的安全、有效和质量可控。实际执行过程中可能遇到的相关问题及注意事项：1.药品生产过程中的质量控制问题：乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产，并建立和维护符合GMP要求的生产和质量管理体系。甲方应定期对乙方进行监督和检查，确保药品质量符合国家药品标准和质量要求。2.技术支持和保密问题：甲方应向乙方提供必要的技术支持，并确保技术资料的准确性和可行性。同时，双方应签订保密协议，保护合作过程中涉及的知识产权、技术秘密和商业秘密。3.违约责任和争议解决问题：双方应明确违约责任的具体条款，包括违约金的计算方式和支付时间。在争议解决方面，双方应首先通过友好协商解决，如协商不成，可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。解决办法：1.对于药品生产过程中的质量控制问题，乙方应加强内部管理，严格执行生产工艺和质量标准，并积极配合甲方的监督和检查。同时，甲方也应提供必要的技术支持和指导，帮助乙方提高生产质量。2.对于技术支持和保密问题，双方应签订保密协议，明确保密范围和保密期限，并采取相应的保密措施。在技术支持方面，甲方应提供准确、完整的技术资料，并给予乙方必要的培训和指导。3.对于违约责任和争议解决问题，双方应明