质管部个人工作总结（17篇）

质管部个人工作总结（汇总17篇）在每个月结束时进行工作总结，可以帮助我们刚好发觉存在的问题并作出改进。以下是我为大家整理的一些月工作总结的案例，希望对大家在写作时有所启示。

质管部工作总结

今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质管部顺当完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向您们做一个报告，请指责指证，感谢！

1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人，限制范围为：质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设，加强品质限制的力度和深度，使品质管理系统化、标准化。实行了以下措施：

将年度工作安排分解到每月，制定月度安排，并分解到每周，每周六召开一次总结会议，对该周的工作状况进行总结，并对下周相关工作进行部署。各责任人按安排行事，质量总工进行跟踪，保证总体任务的完成。

2.对质管部各个限制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来进货检验标准不完善，导致检验无相关依据的部件进行了清理，并要求技术部下发相关技术标准，对无标准的采纳封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发觉无标准的问题，每周组织进行评审，并将评审结果转化到相关文件中，为日常检验工作供应依据。

3.建全了质管部部门质量目标，包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等，并将全部目标指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后，5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严峻，为了杜绝该问题的发生，质管部自六月份起先清理整顿合格证打印及发放流程，对前期漏发的300余张合格证全部登记归档，依据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程，对打印后的合格证进行铅封，有效的杜绝合格证错、漏发问题；为了保证合格证打印的精确率，避开错打问题，质管部在11月份起先着手开展合格证扫描打印的工作，现已全部实现扫描打印，大大削减合格证错打的可能性。

5.加强业务学问学习，定期对员工开展培训，提升检验技能。

1.进货质量限制：

1、修订了《进货检验管理方法》等文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验，全年共检验物料40242批，发觉1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示：

3、由于受公司选购 批量和其它因素的影响，部分原件来料质量无法从源头上保证，为了加强对零部件性能方面的监测，08年质管部对内部机构做了对应的调整，借助公司原有的相关监测设备，在原有人员未增加的状况下，由专人负责零部件性能检测工作，加大了对零部件性能的检测力度，大大降低了不合格零部件上线运用的风险系数。

4、依据市场反馈的信息对相关零部件进行关注，尤其是部分涉及平安的零部件，针对该类零部件发觉的质量问题，刚好同供应商沟通，并采纳市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量限制：

1完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件，规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2加强了制程质量限制，设计了制程质量统计报表供应给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发觉的不合格项要求生产部改善，从今年的制程及成品检验结果来看，产品交验质量得到肯定的提升，制程从07年平均78%到现在的87%，成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图（1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理，合格率未统计）：

4.品质异样跟踪分析方面：

1、为了建立公司的质量信息网络，在各部门指定特地的质量信息联络员，负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发觉的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪，由责任单位进行缘由分析和订正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题，并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、刚好对各部门发觉的品质异样进行立案和跟踪分析，并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份，整改安排5份，涉及整改项271条完成整改项260条，闭环率95.94%。

1.质管部在07年有专职质量管理人员6名（质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名），08年为了响应公司薪酬体系改革，将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作，质管部内部进行了相关调整，将内勤文员部分工作分解至各检验小组，体系管理工作由部门部长兼任，其他工作由质量管理员和内勤进行分摊，在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理支配。

2.主动参与公司组织的多次绩效考核会议，并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

2.培训供应商102家130人次，并主动督促相关供应商ppap文件的提报工作，在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月根据集团要求统计上报各类质量报表及相关工作安排。

4.根据公司规定的零部件检测费用，顺当完成集团零部件一级质量限制安排要求的零部件送检工作。

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动，对活动中表现突出的个人及集团赐予了相应的物质嘉奖，取得了良好的效果；并策划创办了以提倡质量文化服务企业战略为目的的质量信息报，预料20xx年2月正式向公司各部门发行，以便更好的宣扬质量文化，提升全员参加质量管理的氛围。

质管部主动参与公司组织的各类团队活动和教化训练，收到了良好的培训效果。

回顾过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目标的统计跟踪和品质异样的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的呈现出来，对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了主动的作用。

另一方面，今年产品在市场反馈的问题如下：

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起（失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部缘由5起。20xx年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。

以上问题暴露现有品质限制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部供应的技术资料不完整，同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现，09年必需要重点解决检验手段和检验方法的探讨和策划问题。

时间飞逝，转瞬进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的改变，质量工作任重而道远。

质管部工作总结

20xx年农产品质量平安工作主要是围绕打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项工作开展农产品质量平安整治工作，通过落实责任，各司其职，加强宣扬教化，执法检查，使整治工作取得了初步成效，确保区内的农产品质量平安，防止重大农产品质量平安事故发生。详细状况汇报如下：

（一）、加强领导，落实责任。

为了加强对这次整治行动工作的领导，我局成立了专项整治工作领导小组，由分管的副局任组长，质量平安监管股、种植股、渔政大队的负责人任成员，下设三个工作小组，质量平安监管股负责日常工作。同时，还制定了整治行动工作方案，将专项整治工作职责分解至各个工作小组，负责执法、种植、水产品的质量平安整治各小组的负责人仔细负起责任，带领本组人员主动完成好各项整治任务。

（二）、制定了专项整治工作方案，使工作有序开展。今年初，依据省农业厅、市农业局的部署，针对我区农产品质量平安突出问题，在20xx年深化农产品质量平安整治的基础上，接着开展农产品质量平安专项整治工作，全面推动我区农产品质量平安水平提高，确保深圳大运会期间农产品质量平安，制定了《xx20xx年农产品质量平安专项整治方案》，在方案中，明确了专项整治的目标任务、工作重点、时间要求，落实工作职责，确保农产品质量平安整治工作顺当进行。

（三）、加强宣扬教化，提高质量平安意识。

为了进一步提高我区广阔人民群众农产品质量平安意识，局分管领导亲自带队分赴各镇（街道）开展农产品质量平安监督管理专项行动。一是在执法检查中，实行法规宣扬与执法检查相结合的方式，逐户发放《农药运用留意事项》、《农药管理条例》等法规宣扬单，并按法规和有关文件要求逐一检查农药、渔药经营门店，核对所经营的农药、渔药，清查是否有销售违禁和假劣的农药、渔药；向种植、水产养殖场（户）广泛宣扬禁用农药、渔药、假劣的农药的危害，并督促其完善、规范种植、养殖档案；二是通过举办培训班、询问会等，提高种植、养殖户和消费者的农产品质量平安意识。通过上述多种形式的广泛宣扬，有效地提高了我区广阔人民群众的农产品质量平安意识。

（四）、狠抓落实，推动各项整治工作。

从4月下旬以来，根据上级的部署，我局仔细开展以打击食品违法添加和滥用食品添加剂为主要内容的农产品质量平安专项整治工作，一是抓好农业投入品的监督检查。各有关单位根据要求，共出动执法人员250人次，发放宣扬资料5000多份，检查农药、渔药经营门店280多家次，种植和养殖企业45家。经检查，未发觉有生产、销售和运用禁用药物的行为；二是着力抓好农产品质量平安检测。全年共抽检蔬菜样品xx个批次，受监测的蔬菜品种有xx种，所抽样品总数达xx个，总合格率为xx%。其中有xx个样品来源于区内各基地及菜场，合格率xx%；有xx个样品来源于区内各农贸市场，合格率xx%。农贸市场的合格率比基地及菜场的合格率高，这说明我们这一年的工作做得比较到位，绝大多数种植农户平安生产意识都有很大提高，都知道农产品要过了药残期之后才能采收上市。另外从各个季度来看，第一季度样品数xx个，合格xx个，合格率xx%；其次季度抽检样品数xx个，合格xx个，合格率xx%；第三季度抽检样品数xx个，合格xx个，合格率xx%；第四季度抽检样品数xx个，合格xx个，合格率xx%。从各个季度的检测数据来看，全区全年蔬菜质量平安势头良好，各农贸市场上销售的蔬菜都比较平安，各城乡无因食用农产品中毒的事务发生。三是农产品品牌建设工作接着推动。以加强农产品生产的质量监督和管理为手段，大力推动开展品牌建设，实现农产品的平安品牌生产和品质提升。第一，指导农产品生产企业进行农产品质量平安认证申报。经努力，使xxxx经济发展有限公司的xx及其“xx”牌xx通过了上级主管部门指定的检测机构按绿色食品标准进行的检测，表明其符合绿色食品的认证标准，其相关认证申报材料正在整理中。同时使惠农蔬菜专业合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生产的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通过了上级主管部门指定的检测机构按无公害农产品标准进行的检测，表明其符合无公害农产品的认证标准，其相关认证申报材料正在整理中。其次，主动组织辖区内符合条件的农产品生产企业申报广东省名牌产品（农业类），同时加强对其申报材料的审核和指导，使xx威龙经济发展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx顺当通过省评审委员会的评审，使“xx”牌xx接着保持其原有的xx省名牌产品（农业类）称号，使“xx”牌xx成为我xx第三个拥有广东省名牌产品（农业类）称号的特色农产品。

下一步整治工作仔细根据上级的部署，围绕确保农产品质量平安，接着狠抓各项深化整治工作的落实。

1、接着深化宣扬农产品质量平安学问和《农产品质量平安法》《农药管理条例》等法律法规的宣扬，进一步提高广阔农业干部和农业生产者、农资生产经营者的质量平安意识。

2、接着加强执法人员的培训，提高执法水平。

3、要加大执法的力度，深化查处生产、销售假冒伪劣农资和禁用农业投入品的行为。

4、接着做好农产品检测工作。确保上市农产品质量平安。

质管部工作总结

敬重的公司领导及各位同事：

20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论学问、总结工作阅历，加强专业学问学习，努力提高综合素养，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：

1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证：

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行gsp变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺当通过。

2、相关法律法规、质量信息：

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。全部相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已仔细阅读信息内容，并严格执行。

3、设施设备验证与校准：

质量部于20xx年初制订验证总安排并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进行了运用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审：

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部刚好组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营状况根据药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成状况进行考核，质量目标完成状况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：

为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，依据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质刚好预警，督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作：

验收员验收完毕做好完整的记录，对每批到货药品都按规定细致验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，阅历收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并刚好将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家特地管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。全部国家特地管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行限制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。

10、依据岗位性质和质量工作要求帮助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。

12、组织各部门进行选购 、销售综合评审。

1、在对员工的培训方面做的还非常不够，应加强专业学问学习，不断提高业务素养，主动组织培训，努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知选购 和销售部索取；

1、制订20xx年度培训安排；年度内审总安排、验证安排的制订；

3、制度修订：依据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的变更，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预料于xx年3月底完成装订。

5、关键岗位gsp工作监督：

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件运用流程。根据质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证：

组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：

计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的运用持续视察。

8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位须要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他协助工作：供应关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、帮助相关部门供应质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作状况的总结及20xx年工作支配，不全面和不精确的地方，请领导和同事们指责、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质量部

20xx年12月30日

质管部工作总结

在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作支配组织实施。经过全体员工同心协力的工作，克服了重重困难，最终顺当的通过gmp的认证工作。对这一年惊慌的工作总结如下：

1、验证工作：

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2、供应商评审工作：

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行状况进行综合评审，会同供应部、生产部进行20xx年供应商年度审计工作（目前正在进行）。

3、员工档案整理：协作办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4、培训工作：

1）整理完成20xx年度培训工作资料。

2）整改gmp缺陷项。协作生产部完成微生物学问的培训。

5、自检工作：

1）完成20xx年下半年自检资料的整理。

2）完成20xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6、文件管理工作：

1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2）依据20xx年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的'回收与销毁工作。

3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部刚好更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。

4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续。

7、留样管理工作：

1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，刚好对留样环境进行监测记录。

2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，刚好对留样环境进行监测记录。

3）按规定完成过期留样的销毁工作。

8、药品追溯数据按要求刚好上传。

9．gmp缺陷项目整改状况：

1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。

2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

1、按工艺用水取样安排定期取样。刚好归档工艺用水检验记录。

2、按监测周期、监测项目对干净厂房进行监测。

3、按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4、依据生产支配对生产现场进行监控，对环境进行监测。

1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员阅历不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。

3）由于基地新员工较多，培训不深化、到位，部分员工对岗位工作不够了解。

4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发觉的问题，提出以下方案与建议：

1、刚好沟通，确保合格药品方可销售。

2、对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决方法。

3、应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4、批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。

年来的工作中收获了很多阅历的同时也暴露了很多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：

1、总结产品质量问题，在质量限制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门刚好解决；

2、为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析缘由，进行合理的质量改进。

3、针对20xx年培训工作做的不是很全面，按20xx年的培训安排做好更深化全面的培训工作。

4、做好20xx年的自检工作，刚好汇总缺陷项目，按规范要求仔细督查整改缺陷项目。

5、争取把验证工作做到更全面更完善。

6、拟定20xx年合格供应商的书目，把好物料入厂的第一道关。

7、做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8、在药品追溯数系统工作上，确保数据无误刚好的上传。

新的一年即将来临，我们会合理支配工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要协作其它部门做好其它工作。保质保量的完成20xx年的生产任务。

质管部工作总结

对于质量管理部门，20xx年是一个艰难的过度时期，6月份公司从****搬迁到***，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识（个人认为怎么做好就怎么做）来限制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了许多的困扰。

我们必需承认这样的事实：iso9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得胜利、帮助企业得到提升。其次次世界大战后，美国军工产品质量优良，快速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必需承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

c、20xx年8月23日，关于iso9001质量管理体系的bsi外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法供应出来，虽然最终侥幸通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，侥幸只能欺瞒别人，不能欺瞒自己），但是这肯定是早期质量管理体系运行状况最真实反映。

无规则不成方圆，任何敏捷、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建立在遵纪遵守法律（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必需承认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少激励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。

a、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么改变，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关切企业，假如不能使全部的员工关切企业，至少管理人员要关切企业，假如公司上下都没有一种关切企业的观念，后果可想而知。

b、公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒散的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很简单被磨灭的，特殊是到了一个不简单激励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的发展就要想方设法的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不待时的工作，这个工作对公司的长远发展有着主动的意义。

以下是依据20xx年度实际状况制定的20xx年度工作安排：

1）建立和完善公司的质量管理体系；

2）建立仪器检测试验室；

5）完成对主要供应商的考评、并签订质量协议，保证建立全部供应商的质量档案；

6）完成对全体员工的品质意识培训，变更员工的品质思想；

7）制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质表现和工资挂钩；

8）完成本部门例行的检验限制任务；

9）完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增加部门的凝合力、激发员工的士气。

10）完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。

质管部工作总结

20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成果的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：

1.质量管理体系工作：

由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬起先启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件接连发布，在实施过程中也发觉了许多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发觉42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了其次次内部审核，共计发觉117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

2.质量管理、质量改进工作：

质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员依据须要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制具体的，包括月份产销量状况、月份质量指标完成状况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策供应精确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等精确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检供应了有力保障。

本年度新成立供应商管理科，将信息刚好反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理方法》对供应商进行了按月索赔；为提升4a9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预料20xx年5月提交样件。

检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避开明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

3.客户端质量工作：

依据的故障信息，针对每个故障件都分析缘由，实行措施并跟踪验证，刚好更新报并发布，针对重大质量问题刚好召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部刚好组织人员去客户现场了解实际状况，并在现场简要分析并实行临时措施，事后刚好组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，same、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发觉的问题点主动实行措施并改进刚好依据客户要求回执整改状况。

1.质量管理体系工作：

体系文件发布后执行状况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后很多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的相宜性等因素，造成全年未按《经营安排及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按安排对公司的ts16949体系认证证书进行换证审核。

2.质量管理、质量改进工作：

质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发觉不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的缘由进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发觉的问题点不能有效跟踪解决。更新不刚好，未刚好更新发布，未对措施执行状况进行有效监控。

配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了肯定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在肯定问题点，有文件制定不相宜（机加巡检等）；也有文件未执行状况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关阅历，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。

3.客户端质量工作：

客户端反馈问题点不能刚好改进，有改进措施不能持续执行。

三、除开展日常工作外，20xx年主要工作安排及方向如下：

1.质量管理体系工作：

编制20xx年内部审核安排及管理评审安排，并按安排实施审核，并改善发觉的问题点。探讨《经营安排及绩效指标考核程序》中绩效指标的相宜性，并按探讨完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料打算。

2.质量管理、质量改进工作：

质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作状况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，刚好更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行状况（需覆盖全部发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；刚好反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否相宜，必要时与制定部门探讨、修订；确认修订后文件的执行状况。提升质管部人员的综合素养：编制教材并支配培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。

3.客户端质量工作：

对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度刚好更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实状况。

注：20xx年主要工作安排已编制成可实施的，后续会组织由各科室绽开各科室具体可操作的具体工作安排。

回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的缘由有多种因素造成，但质管部有着不行推卸的责任，失败并不行怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，信任在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！

报告人：宋久双

20xx年12月21日

质管部工作总结

今日由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作安排。首先特别感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格根据公司管理制度和gsp的要求，努力学习药品质量工作的各种学问和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

1、仔细贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作支配，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，依据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质刚好督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的协作下，基本完成了设定计算机系统质量限制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的安排，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。刚好将数据上传至特别药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、精确刚好的收集了第一季度和其次季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的刚好传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行仔细排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行限制性管理，削减不合格药品的产生，上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要缘由为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中出现的问题刚好落实整改，并向领导汇报处理。

11、主动参与公司的各项活动和工作支配，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的打算与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的打算工作；参与质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp内部实施状况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不坚固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老方法、老阅历处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创建性；有许多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏坚决和胆识，认为自己工作实力弱，工作难度大，以致曾出现畏难心情。

公司方面存在的问题：

（1）质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严峻影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

是这些质量管理体系文件并没有被仔细严格地组织实施，在详细的执行过程中并没有约束力。

（3）对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美妙，很多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项，制订质量嘉奖目标，对完成质量指标好的部门进行嘉奖；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，赐予适当的嘉奖，以激励大家更好的工作。

20xx年下半年工作安排

为进一步做好质量工作，依据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，仔细巩固近年来质管部取得的工作成果。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量平安为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作安排。

一、加强药品经营质量管理规范：

1、仔细学习法律、法规文件，将相关文件精神刚好传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、根据gsp要求，组织实施gsp工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使gsp得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发觉的问题刚好赐予订正，必要时赐予经济惩罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施状况内部评审，两次制度执行状况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施状况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行限制性管理，削减不合格药品的产生。

5、接着完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、接着做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。

7、接着完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

6、年底会同选购 部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，接着建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。

二、质量培训工作主动帮助和协作办公室工作，加强质量教化和培训工作方面力度。做好年度质量教化和培训安排，有组织有目的地开展质量教化和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将安排支配员工培训4次，分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理方法》。

质管部工作总结

敬重的公司领导：

今日由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作安排。首先特别感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格根据公司管理制度和gsp的要求，努力学习药品质量工作的各种学问和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

1、仔细贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作支配，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，依据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质刚好督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的协作下，基本完成了设定计算机系统质量限制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的安排，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。刚好将数据上传至特别药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、精确刚好的收集了第一季度和其次季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的刚好传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行仔细排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行限制性管理，削减不合格药品的产生，上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要缘由为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中出现的问题刚好落实整改，并向领导汇报处理。

11、主动参与公司的各项活动和工作支配，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的打算与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的打算工作；参与质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp内部实施状况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、（1）存在的问题。

个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不坚固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老方法、老阅历处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创建性；有许多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏坚决和胆识，认为自己工作实力弱，工作难度大，以致曾出现畏难心情。

公司方面存在的问题：

（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严峻影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

是这些质量管理体系文件并没有被仔细严格地组织实施，在详细的执行过程中并没有约束力。

（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美妙，很多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议。

年底设立质量奖项，制订质量嘉奖目标，对完成质量指标好的部门进行嘉奖；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，赐予适当的嘉奖，以激励大家更好的'工作。

20xx年下半年工作安排。

为进一步做好质量工作，依据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，仔细巩固近年来质管部取得的工作成果。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量平安为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作安排。

一、加强药品经营质量管理规范：1、仔细学习法律、法规文件，将相关文件精神刚好传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、根据gsp要求，组织实施gsp工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使gsp得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与。

考核，不定期抽查，对发觉的问题刚好赐予订正，必要时赐予经济惩罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施状况内部评审，两次制度执行状况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施状况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行限制性管理，削减不合格药品的产生。5、接着完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、接着做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。7、接着完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同选购 部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，接着建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。

质管部工作总结

时间荏苒，xxxx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，xxxx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，xxxx年是一个艰难的年份，公司自开业以来始终是我担当药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门供应询问服务，与各部门的主动协作取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺当完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向公司领导做一个总结，请领导指责指证。

1、在各部门的主动协作及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了具体的规章制度，对近效期药品、滞销药品做具体归纳总结，与业务部门刚好沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参与食品药品监督管理局举办的“新版gsp培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，仔细学习、贯彻实施新版药品gsp政策要求，对gsp新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，根据医疗器械监督管理条例开展业务。

4、帮助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝选购 部对不合格品购进，杜绝隐患。

6、公司共开拓新的上游客户共101多家，其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。xxxx年已经结束，胜利与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了改变了的现实。我们完全信任，xxxx年将比今年更加美妙。

1.通过各部门领导的探讨确定：全部往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化限制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查仔细贯彻新版gsp管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行具体分类，统一整理，对仓库储存条件做具体检测保证药品平安。

3.依据新版gsp管理规范的要求，冷链管理，实时温控。

质管部年终工作总结

质量部门是服务部门，是负增值部门，也是在公司里处于相对比较尴尬的部门。当产品质量不志向时，质量部的责任首当其冲；当产品质量相对稳定时，它又像是可有可无的花瓶，所以现在的有些企业的质量部门照旧是可有可无的部门。

有些企业的质量部门是其它部门兼管，有些是某一个领导兼管，发与不发货、原材料接收与否、制程中出现不良时是否停线等等质量事务，也就由某领导手一挥，桌一拍,做下了确定，这样的质量管控基本上是没管控。

在下拙见，只有全部管理者足够重视质量，全员参加管控质量，才能做出让顾客满足的产品。以下是我在公司做品质经理的主要质量管控：

1、上任后，制定行业认可且正确的产品规范、制定有各测量、试验设备操作规程、一般产品来料、制程、半成品、成品、出货检验规程；特别产品的各项检验规程若干。

2、设立品质部，确认qc、qa人员，通过在岗在职培训考核、早会宣导等方法，要求质量人员对检验规范和标准的理解，能精确无误的推断，现实行每半年一次培训并考试，合格方可接着胜任原工作岗位，每一季度一次现场考核，通过qc验证后的产品进行再确认，确认误检、误判、漏检机率，并将此结果纳入检验员的绩效考核。

3、要求qc人员能够对质量结果进行简洁的分析和说明，当有qc向我汇报不良现象时，我都会问对方：你认为是何种缘由导致这种不良现象产生，并与对方进行必要的探讨和分析。

2、视察全员质量意识，是否担当应有的质量责任，是否按流程工作，工作质量如何。发觉问题，刚好与管理层及部门负责人沟通、改善。主导并帮助各部门建立有一套有效的绩效考核，从而增加全员质量意识。

现由行政部及车间跟踪确认：生产人员符合岗位技能要求，每一员工入职培训，经过考核合格，车间实习，能胜任工作后才正常上岗。

现品质部与技术部确认：特别工序应明确规定特别工序操作（熔炼、制粉、成型、烧结、电镀等工序）、操作人员及检验人员应具备的专业学问和操作技能，考核合格者持证上岗。

操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，现由车间主管及专职qc巡察，督促员工执行力。

检验人员按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，要求各检验工序每日下班前将各检验数据输入电子档。

制定有“设备管理方法”，其中设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。

新设备试样跟踪实行新产品试样跟踪一样机制；一季度一次由品质部主导，检查设备管理方法各项规定有无有效实施，检查项目有：设备台账、修理检定安排、修理记录等有无实施（随机抽样方式询问一线操作人员，什么时间什么人是否为你操作的设备做过修理或保养），查是否有相关记录。

主要原材料，只能由已审核过合格供方供应。主导每年一次的主要原材料供应商审核，包括供应商的体系审核和产品审核。

与选购 部门协商后，要求选购 订单除明确数量、重量、单价、交货日期等常规要求外，各项技术指标（磁性能要求、尺寸、外观要求）都须要明示于选购 订单，选购 人员将技术指标输入电子档共享，以便于来料验证其材料是否符合选购 订单要求。

下道工序负责监督上道工序，如本工序未查出上道工序不良，本工序全部不良品由本工序担当并记入工序绩效考核中。

全部工序产品必需有批次或序列号标识，便于跟踪追溯，随时检查标识单、跟踪卡等填写状况是否符合要求。

对已区分的关键工序、特别工序和一般工序，分别建有质量限制点。

主要工序悬挂工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出详细的技术要求；特别工序的工艺规程除明确工艺参数外，还对工艺参数的限制方法、试样的制取、设备和环境条件等作出详细的规定。

重要的生产过程限制图的限制方法发觉潜在不良因素，现我公司计量型采纳x-r限制图，计数型采纳不合格品率p限制图。

环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求，我公司特别工序环境要求按特别作业规程的规定执行，一般工序的产品对温湿度要求不高，常温常湿即可。

生产环境保持清洁、材料、工装、夹具整齐、有序，执行5s相关要求，每周行政部组织相关部门不定期检验各车间各工序5s执行状况，并将检查结果与车间、工序负责人绩效挂钩。

制定的检验规程包含检验项目、项目指标、检验方法、抽样方案、检验频次、仪器等要求。

各工序检验按检验规程验证产品并记录，每工序检验站提交日报、周报、月报，要求日报其次天八点半之前提交，周报次星期一上午提交，月报次月8号前提交。

限制不合格品，对返修、返工重点跟踪，制定有返工、返修品跟踪单。

检验现场：待检品、合格品、返修品、废品分别用不同颜色盒子存放，利用色标醒目标记，分别存放或隔离。（白色是待检品、蓝色是合格品、黄色是返修品、红色是废品）。

特别工序的各种质量检验记录、理化分析报告、限制图表等都必需归档整理保管，随时处于受检状态。

日常各工序发觉异样刚好汇报给品质部，能确认不良的缘由，通知相关部门，立刻订正预防，如不能确认不良缘由的小质量事故（质量损失小于5000元），电话或者邮件通知相关部门，或者与相关部门负责人碰头共同找出缘由，刚好订正预防，大的质量事故（批量报废、质量损失大于5000元，顾客投诉系统性不良等），通知产线停线，由品质部组织召开临时品质会议，记录整理睬议内容，形成的决议，后续跟踪验证，并将结果向总经理汇报。

周报、月报按各种质量缺陷进行分类、统计和分析，通过每周周会、每月月会，针对主要缺陷项目，品质部向管理层、各部门主管沟通协商，实行措施，必要时应进行工艺试验，取得成果后纳入工艺规程。

1、主导公司iso9001、ts16494体系文件编制、审核，将如上三点管控工作纳入公司质量体系改进的整体安排之中，在已制定相关标准的基础上，通过工序质量的调查与分析，发觉各工序、各部门现行详细要求与体系要求执行有偏差时，进而实行改进措施，做到写的和做的一样，做的与记录的一样，通过不断的改进，持续循环，从而实现整个质量体系的持续改进。

2、负责体系每年度第三方外审、其次方顾客审核，主导内部审核、管理评审，将三部分审核不符合项纳入质量体系持续改进。

负责处理顾客埋怨、投诉，并在24小时内回复顾客，通过电话沟通、邮件往来、探望顾客等方式，对有争议的质量问题与顾客进行协商，达成共识。

质管部工作总结

本文书目。

1、在刘总的组织领导下，首先我们学习了我为谁工作，跟如何做好本职工作，让我对工作有了新的相识新的了解，工作不是为别人，而是为自己，加强了工作的责任心，提高了自身的综合素养。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌，加强了兴北方的企业文化建设，使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵，体现了刘总高-瞻远瞩，锐意进取的奋斗精神，也体现了刘总对公司员工的人文关怀。

2、仔细贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作支配，在市药监局的监督下，做好我公司经营药品管理工作，做到了依法经营，规范经营。

3、为保证我公司经营商品的质量，依据gsp及其监管文件的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核，建立首营企业和首营品种档案，20xx年建立首营企业档案36家。

4、督查供货商出库单的规范管理，并督促选购 部对相关票据进行以时间依次和供货商的分类，对批号不相符的品种监督选购 部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错。

5、根据gsp要求对购、销、存各环节严格根据gsp来实施，将药品质量贯穿到购、销、存全过程，主动协作各门店刚好地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第一”的原则，保证我公司药品合格，保障公众用药平安，保证我公司良好的质量信誉，以感恩的心买良心药放心药。

20xx的。

工作安排。

是加大力度修正工作中存在的不足，使gsp得到良好的、持续性的运作。对gsp的各类记录资料，严格根据gsp要求规范记录，妥当保管，接受检查。

对20xx半年的复查，任务繁重，希望到时各部门主动支持协作，发挥团队精神，做好充分的打算迎接复查。

为确保20xx年工作的顺当进行，我将本着以企业发展为已任，与同事携手共进，与各部门加强沟通，统筹支配，为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。

返回书目。

今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结阅历，创新质量管理方法，提升工作的实力和效率，主动的把各项工作有效推动。现将本人一年来的工作总结如下：

xx年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格根据法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发觉并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。

其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合运用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行仔细的核实审批，刚好替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发觉不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。

再次，组织全体员工按安排进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司全部业务人员进行网上管理，更改其授权范围刚好限等。xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一样的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作须要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工根据gsp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺当地通过换证。

质管部工作总结

在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作依次和工作重点。

1、组织结构。

医院里申请选购 的部门是运用科室或者运用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写选购 申请。

决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。

执行部门是器械科，少数是科室自己选购 ，到医疗器械科报帐。

2、选购 程序。

2.1低值易耗医疗器械选购 。

耗材选购 ，对正在运用的耗材，运用人做安排，报给器械科(处或设备科/处，以下简称器械科)选购 。

假如其它品牌的耗材进入，须要运用人建议，运用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量选购 试用。

2.2常规运用的小设备选购 (万元以下的设备)，由科室做消耗安排，报设备科选购 。

2.3大设备的选购 (每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。)。

基本程序是：

科室主任依据临床诊断治疗和科室经营的须要，对新项目进行论证和制定安排，推断临床价值和经济价值；确定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必需把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。假如科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会根据程序填写申请购买表，递到器械科(特别状况是递给院长);或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。

医院依据当年选购 安排，根据常规处理；或者依据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或选购 办批准后，交器械科选购 。

器械科长会依据产品状况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细微环节。

还有一个状况，当医院采纳其它途径的资金来购买，会把项目供应给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有很多外国政府贷款。不同的资金来源确定你的成单时间和方式以及回款。

质管部工作总结

1、协会二届二次会员大会于xx年x月x日召开。协会秘书处报告了xx年协会工作总结和xx年协会工作要点，大会表彰了xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注意科技创新，抓好产品质量平安管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xx年开展的工作赐予充分确定，并希望各会员企业对协会的工作赐予关切和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前总结和支配协会工作，探讨并确定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创建了条件。

3、协会在发展新会员方面做了很多调查、摸底、沟通、联系，xx年汲取新会员x个，强大了协会力气，加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作沟通、信息集萃等栏目，每期印数x册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充溢，加强了医疗器械行业信息的宣扬和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

xx年协会工作虽然取得了很大进展和成果，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务实力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不主动主动等，制约了协会工作有序运行。

在质管部的工作总结

对于质量管理部门，20xx年是一个艰难的过度时期，6月份公司从xxxx搬迁到xxx，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识（个人认为怎么做好就怎么做）来限制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了许多的困扰。

我们必需承认这样的事实：iso9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得胜利、帮助企业得到提升。其次次世界大战后，美国军工产品质量优良，快速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。

我们必需承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。

c、20xx年8月23日，关于iso9001质量管理体系的bsi外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法供应出来，虽然最终侥幸通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，侥幸只能欺瞒别人，不能欺瞒自己），但是这肯定是早期质量管理体系运行状况最真实反映。

无规则不成方圆，任何敏捷、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建立在遵纪遵守法律（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

我们必需承认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少激励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。

a、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么改变，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关切企业，假如不能使全部的员工关切企业，至少管理人员要关切企业，假如公司上下都没有一种关切企业的观念，后果可想而知。

b、公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒散的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很简单被磨灭的，特殊是到了一个不简单激励自己上进的环