医院研究与科研合规制度

医院研究与科研合规制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院研究与科研活动，保障科研合规性，提高科研质量，保护研究对象的权益，依据相关法律法规和医院管理制度，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于医院的全部科研活动，包含但不限于临床研究、基础研究、药物研究等。第三条定义研究对象：指科研活动中直接参加的人员、动物或生物样本等。研究伦理：指科研活动中涉及到的伦理道德问题，包含研究对象的知情同意、隐私保护等。数据管理：指科研活动中相关数据的收集、存储、分析和报告等管理工作。知识产权：指科研活动中产生的创新成绩和知识产权，包含专利、论文、著作权等。第二章伦理审查第四条伦理审查委员会医院设立伦理审查委员会，负责对医院的科研项目进行伦理审查。第五条伦理审查程序申请：科研项目提出者需向伦理审查委员会提交申请，包含研究计划、研究人员等相关料子。审查：伦理审查委员会对申请料子进行审查，并组织专家评审。审议：伦理审查委员会依据专家评审看法作出审议决议。批准：经伦理审查委员会批准的科研项目方可开展。第六条伦理审查原则敬重研究对象的权益，确保知情同意和隐私保护。确保研究项目的科学性和可行性。防范潜在的伦理冲突和风险。保护研究成绩的知识产权。第三章数据管理第七条数据收集与存储确保数据的准确性和完整性，遵从规范的数据手记和记录程序。数据应妥当保管，建立安全的数据存储和备份措施，防止数据丢失或泄露。第八条数据分析与报告数据分析应基于科学方法和统计学原理，确保分析结果的科学性和可靠性。科研人员应及时准确地报告研究进展和结果，做好数据的解释和说明。第九条数据共享与开放科研人员应鼓舞数据共享和开放，供应数据的存档和共享方案。数据共享应符合相关法律法规和知识产权保护原则，保护数据供应者的权益。第四章知识产权保护第十条知识产权申请医院鼓舞科研人员申请相关的知识产权，保护科研成绩。科研人员需遵守相关知识产权申请程序，确保申请的及时性和有效性。第十一条知识产权共享与转让医院鼓舞科研人员对知识产权进行共享和转让，促进科研成绩的财产化和应用化。科研人员需依照相关规定履行知识产权共享和转让的手续，保护知识产权的合法权益。第五章违规处理第十二条违规行为分类严重违规行为：包含但不限于伦理道德违反、数据造假等严重违反科研合规的行为。一般违规行为：包含但不限于违反伦理审查程序、数据管理规定等一般违反科研合规的行为。第十三条违规处理措施对于严重违规行为，医院将采取严厉处理措施，包含但不限于停止科研资助、取消研究资格、追究法律责任等。对于一般违规行为，医院将采取相应处理措施，包含但不限于警告、通报批判、限制科研活动等。第十四条违规处理程序发现违规行为：医院将建立举报机制，鼓舞任何人员对违规行为进行举报。调审核实：医院将对举报内容进行调审核实，保护举报人合法权益。处理决议：经核实后，医院将依据违规性质和情节作出相应处理决议。第六章审查和监督第十五条内部审查和监督医院将建立科研合规审查和监督机制，定期对科研活动进行审查和监督，发现问题及时矫正并追究相应责任。第十六条外部审查和监督医院将接受相关部门和机构的科研合规审查和监督，乐观搭配并按要求供应相关信息和数据。第七章附则第十七条本制度的解释权和修订权归医院管理层全部。第十八条本规章制度自发布之日起生效，使用单位必需严格依照执行，如有违反，将依