中药所致肝肾损伤与合理用药医学课件

中药所致肝肾损伤与合理用药

中药与中医

中药的使用

临床使用中药存在的主要问题饮片

中药配方颗粒

中成药【plant】

【animal】

【mineral】临床中医药产生、创新、发展、生存的土壤疗效生命中医中药密不可分中医药与西医药•可结合•结合点在临床，在服务病人的过程中•临床上多中西药并用有效

安全

经济合理用药的概念•在中医药理论指导下使用，缺乏中医药理论指导，只能是天然药物或植物药。中药的合理使用Chinese-herb•风热感冒•风热之邪犯表、肺气失和•症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、

舌尖边红、苔薄白微黄•治宜辛凉解表，发散风热,清热宣肺的辛凉解表药•方用银翘散、桑菊饮、桔梗汤、上清散、菊花散、

板蓝根等•风寒感冒•恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。•人参•红参•生晒参•西洋参•中药存在不良反应，也有害！•特别是肝肾损害•安全是相对的中药亦有害，全社会都需要转变！转变观念•上药养命•中药养性•下药治病•《医药用毒性药品管理法》毒性中药•《中华人民共和国药典》(2010版)孕妇禁用药毒药

关键如何用《药品不良反应信息通报》关于中药致肝肾损伤的13次通报

(第6期)警惕含马兜铃酸中药的安全性问题、左旋咪唑等咪唑类驱虫药与脑炎综合征、盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应

(第7期)莪术油注射液的不良反应、警惕抑肽酶注射剂的过敏反应

(第9期)警惕白蚀丸引起的肝损害、注射用头孢拉定与血尿

(第16期)警惕壮骨关节丸引起的肝损害

(第17期)关注痔血胶囊引起的肝损害

(第22期)警惕左氧氟沙星、双黄连注射剂的严重不良反应

(第23期)关注穿琥宁、炎琥宁注射剂的安全性问题

(第27期)警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应

(第32期)关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题

(第45期)警惕香丹注射液的严重不良反应

(第46期)关注雷公藤制剂的用药安全

(第48期)警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应

(第53期)关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险•国家药品不良反应监测中心近日发布第16期《药品不良反应信息通报》，通报壮骨关节丸安全性问题。–2001年11月至2008年5月27日，该中心病例报告数据库共收到相关病例报告158例，不良反应主要表现为皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝功能异常。其中表现为肝损害的有47例，约占全部病例报告的30%。–

国家药品不良反应监测中心建议临床医师在用该药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用；建议患者严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现厌食纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。中药致肝损伤的因素•雷公藤、川楝子、黄药子、千里光、艾叶、蓖麻子、

何首乌、天花粉、苍耳子、白果、桑寄生、山慈菇、北豆根、大黄、望江南、龙葵、番泻叶、山道年、鸦胆子、红茴香、棉籽、杜衡、农吉利、猪屎豆、白芨、虎杖、石榴皮、五倍子、贯众、地榆、四季青、金果榄、草乌、泽泻、半夏、蒲黄、洋金花、苦参、山豆根、瓜蒂、青娘虫、鱼胆、斑蝥、蜈蚣、穿山甲、胆矾、硫磺、雄黄、砒霜等单味药。•

壮骨关节丸、复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)、感冒灵、地奥心血康、消银片、消癣宁、消石丹、天麻丸、首乌片、消咳喘、安络丸、华佗再造丸、大活络丹可致肝损害的中药可致肾损害的中药•以雷公藤、西欧CHN/AAN事件、龙胆泻肝丸、马兜铃类中药为例说明毒性分类及应用•肾细胞损伤何首乌•胆汁淤积型壮骨关节丸•胆小静脉闭塞土三七、千里光•雷公藤、马兜铃、天花粉、巴豆、三棱、莪术、泽泻、松节、山慈菇、钩吻、草乌、马钱子、洋金花、大风子、望江南、相思子、牵牛子、苍耳、鸦胆子、使君子、商陆、芫花、大蓟、丢了棒、甘遂、乌桕、八角枫、威灵仙、白头翁、白果、马桑、瓜蒂、毒蕈、细辛、土细辛、皂荚、川楝、蓖麻子、山豆根、益母草、虎杖、柴胡、槟榔、丁香、番泻叶、芦荟、侧柏叶、荜澄茄、肉桂、麝香、昆明山海棠、臭梧桐、胖大海、天麻、黄毒、土荆芥、金樱根、麻黄、独活、土贝母、蛇胆、鱼胆、斑蝥、蜈蚣、海马、水蛭、红娘子、砷类(砒石、雄黄、砒霜)、汞类(朱砂、轻粉、红升丹)、铅类(铅丹、密陀僧)、胆矾(五水硫酸铜)等单味药•

龙胆泻肝丸(老的)、清开灵注射液、双黄连注射液、维c银翘片、雷公藤制剂、珍菊降压片、参麦注射液、消栓灵、冠心苏合丸、昆明山海棠片、脉络宁注射液、朱砂养心丸等成药。可致肾损害的中药•比利时X诊所专门从事减肥治疗slimmingpill–A

……–B

乙酰唑胺(利尿)和动物或植物药(利水、消肿)CHN(chinese

herb

nephropathy)AAN

()•1999年7月禁止销售和使用含马兜铃酸的药物和补充剂。•2002年6月，美国食品药品管理局(FDA)也宣布禁售70多种含马兜铃酸的龙胆泻肝丸等中成药。•部分国家也对相关的中药采取了限制措施。西欧？事件•2003年2月24日，新华社记者朱玉的一篇报道《龙胆泻肝丸——清火良药还是“致病”根源》引起社会和医药界的轩然大波•一封信“……我们服用此药的来源，有的是从北京市级医院门诊开出，有的是从本单位卫生所开出，有的是从国营药店购买。服用时间长的一至两年，短的两、三个月，按医嘱及药品说明服用——万万没有想到的是：我们从此遭受了巨大的痛苦。”•北京崇文中医院的一位老中医，出身中医世家，因服用龙胆泻肝丸导致尿毒症，经过与彭立人主任交谈后，他才恍然大悟。据他回忆，行医的爷爷经常开出龙胆泻肝丸，供自己和家人“上火”时服用。最后，他的爷爷，及同样行医、也有服用龙胆泻肝丸习惯的父亲均死于尿毒症龙胆泻肝丸

(乌龙)

事件龙胆泻肝丸事件•北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等以龙胆泻肝丸的主要成份“关木通”进行动物实验•结果表明：急性肾衰肾小管损伤，肾间质性纤维化–短期大剂量–长期小剂量•2003年2月28日，国家药品监督管理局发出通知，

对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理•2003年4月1日再次发出通知，要求生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业，务必于4月30日前将处方中的关木通替换为不含马兜铃酸的木通。其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种，务必于6月30日前替换完毕。木

通

=

关木通

？•《中华本草》称“本品“用量过大，可引起急性肾功能衰竭，甚至死亡”•《中药大辞典》(1977年)指出，服用关木通、马兜铃过量，可引起急性肾功能衰竭•最近几年出版的医学杂志也指出大量服用关木通的危险。龙胆泻肝丸•处方来源：《医方集解》•功效：泻肝胆实火、清三焦湿热•用法与用量：口服，一次3~6g,一日2次。•注意事项……(4)有高血压、心律失常、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者，以及正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用(5)服药三天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应停药，并去医院就诊……中病即止阴平阳秘，精神乃治临床使用中药时存在的主要问题•医生层面–应重视中医药专业知识、涉及中药药事管理法规的学习(1)中医药理论欠缺及实践的欠缺(2)药事管理法规的学习和运用临床使用中药时存在的主要问题•管理层面–

国家职能临床使用中药时存在的主要问题•医生层面–应重视中医药专业知识、涉及中药药事管理法规的学习(1)中医药理论欠缺及实践的欠缺(2)药事管理法规的学习和运用•《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发[2008]71号)附录：中药注射剂临床使用基本原则•《中成药临床应用指导原则》(国中医药医政发[2010]39号)•《中华人民共和国药典临床用药须知》中药成药制剂卷(2010年版)•《药品未注册法》涉及中药的重要法规临床使用中药时存在的主要问题•患者层面：为保健目的而滥用药物–中药不是维生素，也不是保健品–用蜈蚣、雷公藤泡药酒，治疗风湿而致肾损害–薄何首乌但用于保健而致肝肾损害即使是补药，也不能长期用治疗药物，宜中病即止！临床使用中药时存在的主要问题•有问题的联合用药–西药+西药含对乙酰氨基酚感冒药合用–中药+西药999感冒灵颗粒、复方感冒灵片、感冒清片、维c银翘片等中药与含对乙酰氨基酚的西药合用–中药+中药–含西药成分中成药•团队协作，合理用药——医患双方缺一不可！•用药后必须定期检测肝肾功能Thank

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