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文档简介
一、工作简况
1.任务来源
本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2020
年国家标准制修订计划(国标委发〔2020〕53号《国家标准化管理
委员会关于下达第四批推荐性国家标准计划的通知》)。项目编号为
20205085-T-314。
2.本文件起草单位、主要起草人员、任务分工
国家康复辅具研究中心任组长,组员有国家康复辅具研究
中心、广东凯洋、上海互邦、鱼跃、捷和电机、吉芮医疗器械(上
海)有限公司等单位
3.工作过程
1)启动阶段
接到任务下达通知后,起草小组多渠道广泛收集了相关标准、文
献资料,并进行梳理和分析。
2)起草阶段
起草小组在GB/T18029轮椅车系列标准基础上,对ISO7176-30
进行翻译。为了完整、正确地采用国际标准,起草小组深入轮椅车设
计、生产、销售、使用机构及用户广泛开展调研。而且,本着“等同”
并非照抄照搬、完全相同,结合我国的实际应用情况和习惯,认真进
行编译和整理。召开标准讨论会,结合国情,对具体内容进行了分析
研究,确定了国际标准技术内容对我国的适用性。于2021年10月编
写出《轮椅车第30部分:改变乘坐者姿势的轮椅车测试方法和要
求》国家标准的“讨论稿”。
3)征求意见阶段
1
随后,起草小组邀请了部分标委会委员及有关方面的专家于2021
年12月在北京市召开了初审会。与会专家对讨论稿进行了认真细致
的讨论,对许多具体问题提出了意见和建议。会后,国家标准起草小
组根据讨论结果,对讨论稿进行了修改,提出了《轮椅车第30部分:
改变乘坐者姿势的轮椅车测试方法和要求》国家标准“征求意见稿”。
二、国家标准编制原则及确定标准主要内容的论据
本标准按照GB/T1.1-2020和GB/T1.2-2020给出的规则起草。
标准编制中,规范性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原
则、目的导向原则,文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用
性原则。本标准是在广泛调查研究的基础上制定的。
本标准是等同采用ISO7176-30:2018。
本部分规定了能在正常使用时由乘坐者或护理者操作、用手动或
电动方式改变乘坐者姿势的手动和(或)电动轮椅车的测试方法及安
全和性能要求。这些改变包括椅背后仰、椅座翘起、上升和站立或它
们的组合。为了实现这些功能,轮椅车需要一些附加的机构和机械结
构。本部分规定了需要评估轮椅车可调节范围配置的不同功能和强度
测试。
本标准的目的是确定在各种稳定性挑战下能够一致表现出动态
稳定性极限的测试试验。轮椅车使用者和处方者需要了解动态稳定性
的安全影响,尤其是调整配置范围大的座椅系统时,他们应考虑轮椅
车的使用环境和在这种环境下可能的危险因素,以及在遇到危险因素
时轮椅车配置方式。本标准规定了在各种运行工况下不同配置轮椅车
的动态稳定性测试。稳定性控制系统的有效性通过本标准所列出的程
序评估,测试能够体现调整和配置的效果。
本标准主要技术内容包括试验原理、试验设备、测试轮椅的初始
调节、试验程序、技术要求、检验报告和结果信息的披露。本标准中
技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等技术内容与ISO
7176-30:2018一致。
2
三、主要实验或验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济
效果
本标准的制定将对促进我国轮椅车产品质量的提高,规范轮椅车
产品市场起到积极的指导意义。姿态调整轮椅车不稳定性是造成伤害
事故的重要原因。为了更好地开具处方和进行调整,了解轮椅车的动
态稳定性特点是很重要的。所有参与轮椅车供应的各方均应了解导致
不稳定的因素。对本标准感兴趣的各方,包括轮椅车设计师和制造商、
开处方者、治疗师、建筑设计师、公共设施供应商和检验机构,本标
准将有助于相关方定义轮椅车使用环境和用途。尽管本标准没有规定
要求,但其可作为其他有关稳定性标准的基本参考文件。
四、采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标
准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况
本标准等同采用国际标准ISO7176-30:2018《Wheelchairs-Part
30:Wheelchairsforchangingoccupantposture-Testmethodsand
requirements》该国际标准为目前最新版本。
国际上陆续制定发布了轮椅车系列标准ISO7176,共30部分。
我国陆续对该系列标准进行转化,本标准是等同采用ISO7176-30。
此标准是目前国际上通行的、技术先进的电动轮椅车和电动代步车动
态稳定性的测定方法标准。
此ISO标准是目前国际上公认通行的、技术先进的轮椅车检验方
法标准。目前国内尚无此类标准。根据国家标准化管理委员会精神,
加快我国标准化工作与国际接轨的步伐,积极开展采标工作,提高消
费品标准与国际标准一致性程度,促进产业发展,提高我国产品竞争
力。
五、与我国的有关的现行法律、法规和相关强制性标准的关系
本标准遵守了我国有关的政策法规,与其他相关标准保持了标准
之间的协调统一。
六、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
3
七、标准作为强制性标准或推荐性标准的建议
建议本标准作为推荐性标准发布。
八、贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办
法等内容)
自公布实施之日起,建议从事电动轮椅车设计、生产、销售、装
配等工作的人员和从事康复医疗的医师、社会工作者等按本国家标准
的规定执行。在其它有关国家标准修订时,建议以此标准为准。
九、代替或废止现行有关标准的建议
无
十、其他需要说明的事项
无。
《轮椅车第2部分:电动轮椅车动
态稳定性的测定》国家标准起草组
2022年3月10日
4
一、工作简况
1.任务来源
本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2020
年国家标准制修订计划(国标委发〔2020〕53号《国家标准化管理
委员会关于下达第四批推荐性国家标准计划的通知》)。项目编号为
20205085-T-314。
2.本文件起草单位、主要起草人员、任务分工
国家康复辅具研究中心任组长,组员有国家康复辅具研究
中心、广东凯洋、上海互邦、鱼跃、捷和电机、吉芮医疗器械(上
海)有限公司等单位
3.工作过程
1)启动阶段
接到任务下达通知后,起草小组多渠道广泛收集了相关标准、文
献资料,并进行梳理和分析。
2)起草阶段
起草小组在GB/T18029轮椅车系列标准基础上,对ISO7176-30
进行翻译。为了完整、正确地采用国际标准,起草小组深入轮椅车设
计、生产、销售、使用机构及用户广泛开展调研。而且,本着“等同”
并非照抄照搬、完全相同,结合我国的实际应用情况和习惯,认真进
行编译和整理。召开标准讨论会,结合国情,对具体内容进行了分析
研究,确定了国际标准技术内容对我国的适用性。于2021年10月编
写出《轮椅车第30部分:改变乘坐者姿势的轮椅车测试方法和要
求》国家标准的“讨论稿”。
3)征求意见阶段
1
随后,起草小组邀请了部分标委会委员及有关方面的专家于2021
年12月在北京市召开了初审会。与会专家对讨论稿进行了认真细致
的讨论,对许多具体问题提出了意见和建议。会后,国家标准起草小
组根据讨论结果,对讨论稿进行了修改,提出了《轮椅车第30部分:
改变乘坐者姿势的轮椅车测试方法和要求》国家标准“征求意见稿”。
二、国家标准编制原则及确定标准主要内容的论据
本标准按照GB/T1.1-2020和GB/T1.2-2020给出的规则起草。
标准编制中,规范性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原
则、目的导向原则,文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用
性原则。本标准是在广泛调查研究的基础上制定的。
本标准是等同采用ISO7176-30:2018。
本部分规定了能在正常使用时由乘坐者或护理者操作、用手动或
电动方式改变乘坐者姿势的手动和(或)电动轮椅车的测试方法及安
全和性能要求。这些改变包括椅背后仰、椅座翘起、上升和站立或它
们的组合。为了实现这些功能,轮椅车需要一些附加的机构和机械结
构。本部分规定了需要评估轮椅车可调节范围配置的不同功能和强度
测试。
本标准的目的是确定在各种稳定性挑战下能够一致表现出动态
稳定性极限的测试试验。轮椅车使用者和处方者需要了解动态稳定性
的安全影响,尤其是调整配置范围大的座椅系统时,他们应考虑轮椅
车的使用环境和在这种环境下可能的危险因素,以及在遇到危险因素
时轮椅车配置方式。本标准规定了在各种运行工况下不同配置轮椅车
的动态稳定性测试。稳定性控制系统的有效性通过本标准所列出的程
序评估,测试能够体现调整和配置的效果。
本标准主要技术内容包括试验原理、试验设备、测试轮椅的初始
调节、试验程序、技术要求、检验报告和结果信息的披露。本标准中
技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等技术内容与ISO
7176-30:2018一致。
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三、主要实验或验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济
效果
本标准的制定将对促进我国轮椅车产品质量的提高,规范轮椅车
产品市场起到积极的指导意义。姿态调整轮椅车不稳定性是造成伤害
事故的重要原因。为了更好地开具处方和进行调整,了解轮椅车的动
态稳定性特点是很重要的。所有参与轮椅车供应的各方均应了解导致
不稳定的因素。对本标准感兴趣的各方,包括轮椅车设计师和制造商、
开处方者、治疗师、建筑设计师、公共设施供应商和检验机构,本标
准将有助于相关方定义轮椅车使用环境和用途。尽管本标准没有规定
要求,但其可作为其他有关稳定性标准的基本参考文件。
四、采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标
准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况
本标准等同采用国际标准ISO7176-30:2018《Wheelchairs-Part
30:Wheelchairsforchangingoccupantposture-Testmethodsand
requirements》该国际标准为目前最新版本。
国际上陆续制定发布了轮椅车系列标准ISO7176,共30部分。
我国陆续对该系列标准进行转化,本标准是等同采用ISO7176-30。
此标准是目前国际上通行的、技术先进的电动轮椅车和电动代步车
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