药品生产服务合同协议范本

药品生产服务合同协议范本合同编号：__________第一章：合同双方基本信息1.1合同甲方（以下简称“甲方”）：1.1.1名称：1.1.2地址：1.1.3联系人：1.1.4联系电话：1.2合同乙方（以下简称“乙方”）：1.2.1名称：1.2.2地址：1.2.3联系人：1.2.4联系电话：第二章：合同目的与范围2.1合同目的：2.1.1为了规范药品生产服务行为，明确双方的权利和义务，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，签订本合同。2.2合同范围：2.2.1乙方根据甲方的要求，提供药品生产服务，包括但不限于原料采购、生产、包装、检验、储存、运输等环节。第三章：服务内容与标准3.1服务内容：3.1.1乙方应按照国家药品生产相关法律法规、药品注册批件、甲方提供的生产工艺规程以及本合同约定的质量标准，为甲方提供药品生产服务。3.2质量标准：3.2.1乙方生产的药品质量应符合国家药品质量标准、甲方提供的质量标准以及药品注册批件的要求。3.3生产工艺：3.3.1乙方应严格按照甲方提供的生产工艺进行生产，不得擅自更改生产工艺。第四章：交付与验收4.1交付：4.1.1乙方应按照甲方的要求，将生产完成的药品交付给甲方。4.2验收：4.2.1甲方有权对乙方交付的药品进行验收，如验收合格，甲方应签收；如验收不合格，甲方有权拒绝签收，并要求乙方整改或重新生产。第五章：费用与支付5.1服务费用：5.1.1甲方应按照本合同约定的价格，向乙方支付药品生产服务费用。5.2支付方式：5.2.1甲方支付服务费用时，可采用电汇、支票等双方认可的方式。5.3支付时间：5.3.1甲方应在验收合格后__个工作日内，向乙方支付服务费用。5.4税费：5.4.1本合同项下的服务费用已包含乙方应缴纳的税费，甲方无需另行支付。以上为药品生产服务合同协议范本的第一章至第五章内容。请注意，本范本仅供参考，具体内容需根据实际情况进行调整。在签订合同时，请务必遵循相关法律法规，确保合同的有效性和合法性。第六章：保密条款6.1保密义务：6.1.1双方同意，在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等一切非公开信息（以下简称“保密信息”），应予以严格保密。6.1.2保密信息包括但不限于产品设计、工艺流程、销售策略、客户资料、财务数据等。6.1.3双方应采取一切合理措施，确保保密信息不被泄露、使用或披露给任何第三方，除非得到对方的书面同意或根据法律要求必须披露。6.2保密期限：6.2.1本合同项下的保密义务自本合同签订之日起生效，并持续有效至合同终止后__年。第七章：知识产权7.1知识产权归属：7.1.1除非双方另有约定，任何由乙方在履行本合同过程中创造的知识成果，包括但不限于技术改进、新工艺、新产品等，其知识产权归乙方所有。7.1.2任何由甲方提供或委托乙方开发的技术或产品，其知识产权归甲方所有。7.2使用许可：7.2.1甲方在此授予乙方非独占性、不可转让的、有限的许可，以便乙方能够履行本合同项下的服务。7.2.2乙方不得将甲方提供的任何知识产权用于与合同无关的任何其他目的，也不得允许任何第三方使用。第八章：违约责任8.1违约定义：8.1.1任何一方未履行其在本合同项下的义务，或履行义务不符合合同约定的，视为违约。8.2违约责任：8.2.1违约方应承担违约所造成的损失和费用，包括但不限于守约方因此产生的直接损失、间接损失、诉讼费用、律师费用等。8.2.2如果乙方的违约行为导致甲方遭受市场损失、商业信誉损失或其他非直接经济损失，乙方应予以赔偿。第九章：争议解决9.1协商解决：9.1.1双方应通过友好协商的方式解决因本合同引起的或与本合同有关的一切争议。9.2仲裁：9.2.1如果协商未能在争议发生后__日内解决，任何一方均可将争议提交至__仲裁委员会进行仲裁。9.2.2仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十章：合同的变更与终止10.1合同的变更：10.1.1本合同一经签订，除非双方书面同意，不得随意变更。10.1.2如确需变更合同内容，双方应签订书面变更协议，并作为本合同附件。10.2合同的终止：10.2.1在合同履行期间，如遇不可抗力等特殊情况导致合同无法继续履行，受影响的一方可以书面通知对方终止合同。10.2.2如果一方违约，且在收到对方书面通知后的__日内未能采取补救措施，另一方有权终止合同。10.2.3合同终止后，除双方另有约定外，本合同第六章关于保密义务的条款仍然有效。第十一章：合规与监管11.1合规义务：11.1.1双方同意，在合同履行过程中，必须遵守所有适用的法律、法规、规章和行业标准。11.1.2乙方应确保其提供的服务符合药品生产相关的法律法规要求，包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等。11.1.3甲方应确保其提供的技术文件、生产工艺等符合国家药品监督管理部门的要求。11.2监管检查：11.2.1双方同意，在合同履行期间，如遇国家药品监督管理部门的检查，应积极配合，提供必要的信息和资料。11.2.2如因乙方原因导致甲方受到监管部门的处罚或损失，乙方应承担相应的责任。第十二章：不可抗力12.1不可抗力定义：12.1.1不可抗力是指双方在签订合同时不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政治动荡等。12.2不可抗力影响：12.2.1如果一方因不可抗力无法履行合同，应及时通知对方，并在合理时间内提供相关证明。12.2.2遭受不可抗力的一方可以免除或延迟履行合同的责任，但应尽力减少不可抗力对合同履行的影响。第十三章：保险13.1保险责任：13.1.1乙方应购买并保持有效的保险，以覆盖其在提供服务过程中可能产生的任何责任，包括但不限于产品责任保险、雇主责任保险等。13.1.2甲方应购买并保持有效的保险，以覆盖其产品在使用过程中可能产生的任何责任。13.2保险证明：13.2.1双方应在合同生效后__日内，向对方提供保险证明。第十四章：通知与送达14.1通知方式：14.1.1双方之间的通知应以书面形式作出，并通过邮寄、电子邮件或传真等方式送达对方。14.1.2通知在送达对方后立即生效。14.2送达地址：14.2.1双方的送达地址为合同首部所记载的地址，如需变更，应提前__日书面通知对方。第十五章：其他条款15.1完整协议：15.1.1本合同构成双方的完整协议，取代了所有先前的口头或书面协议。15.1.2任何修改或补充本合同的协议必须以书面形式作出，并由双方授权代表签署。15.2可分割性：15.2.1如果本合同的任何条款被认定为无效或不可执行，该条款应从合同中分割，不影响其他条款的效力。15.3继续有效：15.3.1本合同终止后，本合同中的第6章、第7章、第8章、第10章、第11章、第12章、第13章、第14章和第15章的条款仍然有效。附件：附件1：药品生产技术规范附件2：质量标准文件附件3：生产工艺流程附件4：验收标准及程序签字部分：甲方（盖章）：授权代表（签名）