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文档简介

1药品分装盒GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/TGB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱（GB-T6543-20GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度测定（GB/T6672-2GB/T6673塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定（GB/T6673-2GB/T9969工业产品使用说明书总则（GB/T9969-2GB/T18722印刷技术反射密度测量和色度测量在印刷过程控制中的GB/T21302包装用复合膜、袋通则（GB/T2130GB/T37105药品包装上的盲文（GB/T37105-2药品分装盒medicationo提醒型药品分装盒automaticmedicationor非提醒型药品分装盒non-automaticmedication4技术要求24.1外观和材质要求4.1.1应采用无毒、无异味、不吸水、易清洁的材料。4.2设计要求4.2.1药品分装盒设计应易于使用者控制取出药品数量,防止多余的药品离开盒体。盒体设计中宜包含4.2.3盒盖应能紧密关闭以防潮，确保药物的健康和安全。4.3可靠性要求4.3.1药品分装盒应能在温度为-10℃~+40℃,湿度为0～85%的环境下正常使用。按5.4.1规定的方4.4尺寸要求4.4.2盒体和盒盖的长度、宽度与高度的尺寸4.5机械性能4.5.1耐压性能盒体在受400N的负载情况下不产生永久性形变4.5.2跌落性能4.5.3稳定性34.7开合方式与开合力4.7.3盒体开合位置应有易于识别的形状或其它特征。4.8.1应以颜色或印刷标记可用于区分在每个隔室中服药的时间。4.8.3产品印刷面相互摩擦，油墨不应脱色。4.9功能要求4.9.1提醒功能带有提醒功能的药品分装盒应能根据用户预设定时间激发服药者可感知的物理4.9.2避光性针对需避光保存药品的分装盒对290nm～450nm波长范围内的透光率5.1试验条件除高低温试验外，全部试验应在5℃~35℃,相对湿度20%～90%的条件下进行。5.2外观检测5.2.2盒体对比色按照GB/T2893.1规定5.3盲文检测5.4可靠性检测45.5尺寸检测5.5.1盒体的长度、宽度和高度偏差检测按GB/5.6机械性能检测5.8开合方式与开合力检测次，观察旋合过程中是否有明显粉末生戚。5.10功能检测5.10.1提醒功能检测5.10.2蔽光性检测5产品以批为单位进行验收，同一规格、同一工艺、同一原料连续生产的产品为

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