ISO22000和ISO9001食品质量安全管理手册全册

食品质量安全管理手册ISO22000:2018

GB/T19001-2016(ISO9001:2015)文件编号gGLSC2020-A/0XXX食品有限公司编写委员会管理手册GLSC2020第A/0版编写：审核：批准：受控状态：发布时间：2020年5月20日实施时间：2020年6月21日

管理手册文件编号：GLWJ-01文件版次：A/001目录文件页码：共2页实施日期：2020年5月11日01目录序号名称IS022000对应条款GB/T19001对应条款页码01目录102修订页303颁布令404任命书505方针、目标及承诺606企业简介807管理手册91范围11112规范性引用文件22123术语和定义33144组织环境44184.1理解组织及其环境4.14.1184.2理解相关方的需求和期望4.24.2184.3确定食品安全管理体系的范围4.34.3184.4食品安全管理体系及其过程4.44.4195领导作用55205.1领导作用和承诺5.15.1205.2方针5.25.2205.3组织的岗位、职责和权限5.35.3216策划66296.1应对风险和机遇的措施6.16.1296.2食品安全管理体系目标及其实现的策划6.26.2296.3变更的策划6.36.3297支持77317.1资源7.17.1317.2能力7.27.2337.3意识7.37.3337.4沟通7.47.4347.5成文信息7.57.5358运行88408.1运行策划和控制8.18.1408.2前提方案8.2408.3可追溯性系统8.38.5.2428.4应急准备和响应8.442

序号名称IS022000对应条款GB/T19001对应条款页码8.5危害控制8.58.5.4438.6前提方案和危害控制计划的信息更新8.6508.7监视和测量的控制8.7508.8与前提方案和危害控制计划相关的验证8.8518.9产品和过程不符合控制8.98.7528.10产品的要求8.2558.11产品的设计和开发8.3568.12外部提供的过程、产品和服务的控制8.4588.13产品的放行8.6599绩效评价99609.1监视、测量、分析和评价9.19.1609.2内部审核9.29.2609.3管理评审9.39.36110改进10106310.1不合格和纠正措施10.110.16310.2持续改进10.210.26310.3食品安全管理体系的更新10.310.36411附录65一证照65二厂房布置图66三质量职责分配图67四工艺流程图69五程序文件目录70

管理手册文件编号：GLWJ-02文件版次：A/002修订页文件页码：第1页共1页实施日期：2020年5月11日02修订页序号对应章、节、条号修订内容修改人及时间批准人及批准时间 检用叫 文件编号：GLWJ-03文件版次：A/003颁布令文件页码：第1页共1页实施日期：2020年5月11日03颁布令为了加强公司食品质量安全管理，确保向客户提供符合要求的产品，根据有关法律法规，依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》结合本公司实际，特制定食品质量安全管理手册(以下简称“管理手册”)A/0版。《管理手册》阐述了公司食品质量安全，并对公司管理体系提出了具体要求,引用了文件化程序，是公司管理体系的法规性文件，是作为公司食品质量安全的能力证明及第三方机构认证的依据。它是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有社会、消费者的承诺。《管理手册》是由公司综合部负责组织编写，经公司总经理审核批准实施。《管理手册》A/0版于2020年3月10日发布，并自2020年5月11日起正式实施。本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，确保公司食品质量安全管理体系运行有效，实现食品质量安全管理目标，促使公司食品质量安全管理工作得到持续改进和不断发展。在贯彻《管理手册》中，如发现问题，请及时反馈,以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《管理手册》A/0版的管理部门。XXX食品有限公司总经理：2020年3月10日文件编号：GLWJ-04文件版次：A/004任命书文件页码：第1页共1页实施日期：2020年5月11日04任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，加强对管理体系运作的领导,特任命gwy同志为本公司的管理者代表及HACCP小组组长。除履行原有职责外，还具有以下的职责和权限如下：确保管理体系的建立、实施、保持和更新；向最高管理者报告管理体系的有效性和适宜性，并作为评审依据用于体系的改进；管理HACCP小组，并组织其工作，为HACCP小组成员安排相关的培训和教育，提高广大员工的质量、安全意识；按总经理的规划设置公司内部机构，确定部门主管的权限及职责；负责确保管理体系手册的宣传贯彻工作；负责管理体系运行及持续改进活动的日常督导；负责加强对员工的思想教育和业务、技术培训，推动提高员工整体素质；总经理：2020年3月1日 文件编号：GLWJ-05文件版次：A/005方针、目标及承诺文件页码：第1页共2页实施日期：2020年5月11日05方针、目标及承诺为提高我公司食品质量管理和质量安全水平，促进我公司产品质量的持续、稳定和技术进步，经公司会议通过，特制定本厂质量方针和质量目标，以明确我公司产品质量方针和全公司员工的奋斗目标。1质量方针：诚信经营、安全健康、客户为主、持续发展2质量目标：1） 产品出厂合格率100%2） 客户满意率≥95%3） 安全事故=04） 投诉=03承诺：本公司向社会做出郑重承诺：保证保证守法生产经营，保证生产的食品质量合格、安全，不会危害人民群众的身体健康和生命安全。1） 本公司生产的食品符合国家法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求。2） 严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。3） 严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，建立原辅材料采购进货台帐，严格进货检验制度。4） 严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。5） 不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，并要按照《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。 文件编号：GLWJ-05文件版次：A/005方针、目标及承诺文件页码：第2页共2页实施日期：2020年5月11日6）不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。7） 不使用应获证而未获证的食品原料、食品添加剂或食品包装容器进行生产加工活动。8） 不超出许可范围生产加工食品。委托或受委托加工食品时，及时到市质监局办理委托加工备案手续。9） 自觉遵守国家的有关法律、法规，倡导行业自律，切实履行企业食品质量安全第一责任人的义务。本公司将严格生产管理，加强质量控制，主动接受监督，承担食品质量安全主体责任。06公司简介文件页码：第1页共1页实施日期：2020年5月11日06公司简介XXX有限公司位于XX省XX市XXX街道XX号，成立于2011年1月，主要经营XXX食品的研发、生产、销售为一体的综合性企业。公司占地XXX亩，生产车间5个，研发室1个，检验室1个，办公综合大楼1个。公司注册资金2000万，公司在职职工220人，其中管理层、科研人员、检验人员80人，其中具有大学本科及以上学历73人，大专学历7人，具有食品类高级职称7人，食品类中级职称17人。普通生产员工140人，均具有高中及以上文化。公司现有各类生产加工仪器设备270余套，检验仪器设备40余套。公司本着“营养健康、美味方便"为主题的发展理念，一贯坚持诚信经营、客户为本、安全健康的宗旨，真诚欢迎来自全国各地的朋友参观、指导、合作。公司自建立以来，坚持科学管理，严把安全生产质量关，坚决杜绝不合格产品，不断创新，不断突破。通信信息公司名称：公司地址：联系人：电话：传真：电子信箱：文件页码：第1页共2页实施日期：2020年5月11日07管理手册1概述本《管理手册》依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》以及公司实际情况编制的，是本公司从事食品生产加工质量安全管理有关的活动的纲领性文件，为保持其持续适应性和有效性，明确管理者和持有者的责任，对管理手册的编写、修订、发放等实行统一管理。2依据1GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:2015)2.2ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》3手册的编写和管理职责3.1管理者代表负责组织管理手册编写、会审、修订并组织宣贯。3.2由总经理批准颁布实施。3资料管理员负责管理手册发放、回收、登记、保管和控制。3.4管理手册按“受控”和“非受控"两种版本管理。“受控"版本正本由资料管理员保管，非正本限于本公司内部使用；“非受控”版本对外发放，在对外发放时必须经经理批准并加盖“非受控”标识后方可对外发放。4手册持有者的责任4.1管理手册是本公司质量安全管理体系运行的纲领性文件，本公司人员必须认真学习、了解质量安全管理工作等，熟悉各项规定并严格遵照执行。4.2管理手册是公司的受控文件，限公司内部使用，应妥善保管，不得遗失、擅自更改、翻印和外借，如有丢失应向资料管理员作书面报告，经管理者代表批准后方可补发。3更改页下发后，按更改内容要求贯彻执行。4.4持有者调离本公司，必须交回手册，办理回收手续后方可离开。5管理手册的宣传与贯彻管理手册文件编号：GLWJ-07文件版次：A/007管理手册文件页码：第2页共2页实施日期：2020年5月11日5.1管理手册是本公司食品生产加工活动管理的指导性文件，是开展食品生产加工管理活动的依据和规范，全体人员必须认真学习和掌握管理手册的规定和要求。5.2管理者代表制定宣传与贯彻计划并组织全体人员学习，使全体人员了解环境管理工作，对管理手册中条款作必要的说明和解释，以便在食品生产管理管理活动中得以正确贯彻和执行。3新调入本公司工作人员，岗前培训内容包含管理手册的学习。6手册的修订1在管理体系活动中，员工有权以口头或书面方式向管理者代表提出修改意见或补充建议。6.2管理者代表负责收集修改意见和建议，一般在每年的内部评审或管理评审会议上提出修改意见并进行评审。3修订稿由管理者代表组织起草，报总经理审批。修订稿经总经理审核批准后印制，手册持有者更换修订后的管理手册，并对旧版手册进行回收。7手册的改版7.1当法律法规、标准发生变化时或本公司职能、体制、组织结构等发生重大变化，现行管理体系与之不相适应，或上级主管部门要求改版时，管理手册予以改版。2改版工作由管理者代表负责，组织人员编写，新版本由总经理负责审核。新版本自总经理批准颁布实施之日起，旧版本同时废止并予以回收。1范围文件页码：第1页共1页实施日期：2020年5月11日1范围1.1本手册对公司的管理体系的建立与实施做出了整体规定，并申明能够：a） 符合公司的管理方针；b） 符合适用的食品质量安全的法律法规要求；c） 符合其他相关方的要求；d） 符合双方协定且与食品质量安全有关的客户要求；1.2本手册适用于本公司食品研发、生产、运输、销售的全过程。覆盖经营范围内所有活动和区域。1.3本手册是食品质量安全管理体系文件，满足企业内部管理体系和认证的需求。1.4本手册是依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）和ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》和公司实际相结合编制，本公司产品按照本手册、法律法规、标准规范进行产品的生产和服务。2规范性引用文件文件页码：第1页共2页实施日期：2020年5月11日2规范性引用文件下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本标准的条款。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。1） 《中华人民共和国食品安全法》2） 《中华人民共和国食品法实施条例》3） 《中华人民共和国产品质量法》4） 《中华人民共和国农产品质量安全法》5） 《食品安全管理体系认证实施规则》6） 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》7） 《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》8） 《食品添加剂生产监督管理规定》9） 《食品生产许可管理办法》10） 《食品召回管理办法》11） 《流通领域食品安全管理办法》12） 《散装食品卫生管理规范》13） 《农业转基因生物安全管理条例》14） 《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》15） 《质量管理体系要求》GB/T19001-2016（ISO9001:2015）16） 《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》ISO22000:201817） 《食品生产通用卫生规范》GB14881-201318） 《饮料生产卫生规范》GB12695-201619） 《食品营养强化剂使用标准》GB14880-201220） 《预包装食品标签通则》GB7718-201121） 《膨化食品》GB17401-201422） 《糖果》GB17399-2016管理手册文件编号：GLWJ-2文件版次：A/0 0新1妨/院日］田十止 文件页码：第2页共2页实施日期：2020年5月11日23） 《膨化食品生产卫生规范》GB17404-201624） 《糖果巧克力生产卫生规范》GB17403-201625） 《生活饮用水卫生标准》GB5749-200626） 《食品中污染物限值》GB2762-201727） 《食品添加剂使用标准》GB2760-201428） 《食品中致病菌限量》GB29921-2013管理手册文件编号：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件页码：第1页共4页实施日期：2020年5月11日3术语和定义下列术语和定义适用于本手册。1质量一个关注质量的组织倡导一种通过满足客户和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文件，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。组织的产品和服务质量取决于满足客户的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且涉及客户对其价值和收益的感知。3.2质量管理体系质量管理体系包括组织确定其目标以及获得期望的结果确定其过程和所需资源的活动。质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以向有关相关方提供价值并实现结果。质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。质量管理体系给出了在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。3组织环境理解组织环境是一个过程。这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素。它既需要考虑内部因素，列如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境。组织的宗旨可被表述为包括其愿景、使命、方针和目标。4相关方相关方的概念扩展了仅关注客户的观点，而考虑所有有关相关方是至关重要管理手册文件编号：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件页码：第2页共4页实施日期：2020年5月11日的。识别相关方式理解组织环境的过程的组成部分。有关相关方式指若其需求和期望未能满足，将对组织的持续发展产生重大风险的那些相关方。为降低这些风险，组织需确定向有关相关方提供必要的结果。组织的成功，有赖于吸引、赢得和保持有关相关方的支持。3.5可接受水平组织提供的终产品中的食品安全危害不能超出的水平。6行动准则用于监视一个操作性前提方案OPRP的可测量的或可观察的准则。3.7审核系统的、独立的和文件化的过程，通过获取审核证据和评价，客观地判定审核准则实现的承诺。8能力应用知识和技能实现预期结果的能力。9符合符合要求10污染在产品或加工环节中引入或产生污染，包括食品安全危害。11持续改进提高绩效的循环活动。12控制措施用于防止一种显著食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。13纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。3.14纠正措施为消除已发现的不合格的原因并预防再次发生所采取的措施。管理手册文件编号：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件页码：第3页共4页实施日期：2020年5月11日3.15关键控制点过程中应用控制措施的步骤，用于预防或减少显著食品安全危害至可接受水平，有规定的关键限值并通过测量能够进行纠偏。3.16成文信息组织需要控制和保持的信息及其载体。3.17有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度。3.18终产品组织不再进一步加工或转化的产品。3.19食品用于食品的物质，包括饮料、口香糖和任何作为“食品"生产、制备或处理的物质，可以是以加工品、半加工品或原料，但不包括化妆品、烟草或只作为药用的物质。3.20食品链从初级生产直至消费的各环节的顺序，涉及食品及其配料的生产、加工、分销、贮存和处理。3.21食品安全食品在安装预期用途进行制备和（或）食用时不会对消费者健康有不良影响的保证。3.22食品安全危害食品中所含有对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素。3.23监视确定体系、过程或活动的状态。3.24操作性前提方案用于预防或减少显著食品安全危害的至可接受的水平的控制措施或控制措施组合，其通过行动准则和测量或观察能够有效控制过程和/或产品。管理手册文件编号：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件页码：第4页共4页实施日期：2020年5月11日3.25外包安排外部组织执行组织的部分职能或过程。3.26绩效测量的结果。3.27方针最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。3.28前提方案在组织内和食品链中保持食品安全所必须的基本条件和活动。3.29显著食品危害通过危害分析识别，需要通过控制措施控制的食品安全危害。3.30可追溯性通过特定的生产、加工和配送阶段来跟踪一个目标的历史、应用情况、移动和所处位置的能力。管理手册文件编号：GLWJ-4文件版次：A/0A的如衣唇文件页码：第1页共2页实施日期：2020年5月11日4组织环境1理解组织及其环境本公司通过收集信息、识别、分析和评价确认与公司宗旨相关并影响公司食品安全管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，这些因素包括但不限于国际、国内、地区或地方。内部因素：组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素：法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等。在确定这些相关要素时，公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和食品安全管理体系预期结果。2理解相关方的需求和期望2.1公司确定与食品安全管理体系有关的相关方及相关方的要求，此类相关方包括但不限于以下方面：直接客户、最终使用者、外部供方、立法机构、其他，如：股东、员工、社区等。2.2公司确定与上述相关方的要求，以避免相关方对公司持续提供符合客户要求和适用法律法规要求的产品或服务的能力影响或潜在影响。2.3公司定期对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.2.4公司定期更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响客户要求和客户满意度的需求和期望。2.5公司要识别应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革的机会。3确定食品安全管理体系的范围公司食品安全管理体系范围包含食品生产加工中所有内容，范围包括产品、服务、流程、生产加工场所、影响公司食品安全管理的内部外部因素、相关方的要求。公司通过管理手册、程序文件、作业指导书、操作规范、文件记录、规章制度来有效维护公司安全管理体系。管理手册文件编号：GLWJ-4文件版次：A/0 』用或口林宿 文件页码：第2页共2页实施日期：2020年5月11日4.4食品安全管理体系1根据有关法律法规，按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》IS09001:2015和IS022000：2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系，包括所需过程及其相互作用。4.2通过实施以下活动，确定食品安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b） 确定这些过程的顺序和相互作用；c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d） 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e） 规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f） 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g） 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h） 改进过程和食品安全管理体系。4.3根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a） 公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持食品安全管理体系各过程运行；b） 保留确认过程按策划进行的证据文件。管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第1页共9页实施日期：2020年5月11日5领导作用1领导作用和承诺公司总经理通过以下方面，证实其对食品安全管理体系的领导作用和承诺:a） 确保制定食品安全管理体系的食品安全方针和目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；b） 确保食品安全管理体系要求融入组织的业务过程；c） 确保食品安全管理体系所需的资源是可获得的；d） 沟通有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性，适用的法律和法规要求以及双方同意的与食品安全有关的客户要求；e） 确保食品安全管理体系得到评估和维护，以实现其预期结果（见4.1）；f） 指导和支持全员为食品安全管理体系的有效性作出贡献；g） 推动改进；h） 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.2方针2.1制定食品安全方针2.1.1职责a） 由总经理负责本公司的食品安全方针的制定和颁布，并确保方针的贯彻执行。b） 管理者代表负责向总经理提供制定食品安全方针的依据和信息。c） 综合部负责将食品安全方针传达到全体员工及所有为组织工作或代表组织工作的人员，并向公共提供。1.2控制要求a） 食品安全方针是本公司环境管理体系总的宗旨和方向；b） 食品安全方针应包括对遵守国家和当地环境法律法规和其它要求的承诺,体现污染预防和持续改进的思想；c） 食品安全方针应适用于本公司的活动、产品或服务的性质、规模与环境管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0文件页码：第2页共9页实施日期：2020年5月11日影响；d） 食品安全方针应为目标指标的制定提供指导和框架；e） 保持文件化的食品安全方针，使全体员工理解并可为公众所获取；本公司安全方针是：诚信经营、安全健康、客户为主、持续发展5.2.2沟通食品安全方针公司在食品安全管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司食品安全方针；必要时评审公司的食品安全方针。3组织的岗位、职责和权限1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。1.1公司组织结构图公司组织结构图（图1）3.1.2质量职责分配图见附录三5.3.2各部门职责和权限管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第3页共9页实施日期：2020年5月11日1总经理岗位职责a） 总经理是本公司最高行政领导人，全面负责公司生产、行政人事、经营管理、质量管理和食品安全管理工作，对本公司质量和食品安全负主要领导责任;b） 负责经营策略、本公司营运、食品安全管理体系的总体规划，确定方针和目标、组织结构图及部门职责，食品安全组长的任命，c） 为体系有效运行提供充分的必要的人力资源、基础设施及工作环境；d） 负责《食品安全管理手册》、程序文件及相关文件、规章制度的批准，并监督实施；e） 严格贯彻、执行国家有关食品安全的政策、法规、标准，向员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性；f） 对建立实施管理体系并持续改进/更新其有效性承诺提供资源，组织对管理体系进行管理评审；g） 负责部门主管以上人员的人事任免和班组长任免的批准，确定部门负责人的《岗位职责》，并审批培训计划；h） 监督协调本公司内各个部门/单位的运作，审阅报表，审批报告和各种规章制度，以保证本公司具有高效的效率和效能；i） 决策本公司销售策略，处理重大客户投诉，满足客户的意愿和需求。j） 负责管理评审工作主持，并提供管理评审改进建议；3.2.2总经理的权限a） 决定建立食品安全管理系统的运行模式；b） 有权对不符合质量管理要求的个人和部门进行调整和处罚；c） 有权决定食品安全小组长的人选，决定内审小组人员名单，任命部门负责人；d） 根据企业经营状况审批食品安全管理体系的经费；e） 严格执行国家有关食品安全的法律法规、政策、标准；f） 为保证食品安全管理体系的运行提供人力、物质保证；管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第4页共9页实施日期：2020年5月11日3.2.3管理者代表兼食品安全小组长职责a） 负责策划、建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；b） 负责促进全体员工形成满足客户要求的意识和提高员工的食品安全意识;c） 负责组织编制食品安全管理体系文件，审核文件、组织对现有体系文件的定期评审；d） 负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督协调作用；e） 负责组织内、外审工作，编制审核计划和内审报告以及整改报告的落实；f） 负责统筹本公司相关信息的传递及内部沟通活动。g） 负责就管理体系有关事宜与外界的联络工作。h） 直接向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；3.2.4检验员职责a） 服从本部门主管人员的调动；b） 按照产品技术标准及相关标准对产品原材料实行分析；c） 提供正确的分析报告；d） 认真填写原始记录，熟悉本室药品的性质和使用；e） 熟悉检验室仪器，计量器具的使用，性能、保养和维护；f） 准时、正确地完成原材料，辅料的分析程序；g） 按照产品包装标准抽样产品，做好喷粉温度的测试；h） 完成本班作业区和责任卫生区的卫生清扫工作。3.2.5食品安全小组组员职责a） 参与食品安全管理体系策划；b） 识别对于食品安全管理体系范围内有可能发生的潜在危害，并按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性进行评估，制定食品安全计划；c） 通过系统的方法确定关键控制点，并确定关键限值；d） 建立识别所有与食品安全有关的前提方案；管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第5页共9页实施日期：2020年5月11日5.3.2.6内审员职责a） 在食品安全小组组长领导下，研究相关程序文件，并编制检查表做好受审部门的审核工作；b） 严格按规定审核内容，通过与受审部门负责人交谈，现场观察，查核原始记录等有效地策划和履行职责；c） 将审核结果形成文件，报告审核结果；d） 对不合格项在检查表上做好记录，并采取纠正预防措施；e） 保存好有关审核记录。7研发员职责a） 研发新产品或者改良新产品的配方和工艺流程，制定标准作业书；b） 熟练掌握新产品开发生产的各个关键节点及生产成本，提高产品质量，降低运营成本；c） 将通过审核的新产品推广生产厂房，确保生产人员熟练掌握新产品生产要领，索取反馈意见并加以完善；d） 协助各厂房协助解决产品从原料到成品加工过程中各环节出现的质量问题和技术问题；e） 收集研制新品的信息，根据了解市场动态。5.3.2.8研发部职责a） 研发新产品或者改良新产品的配方和工艺流程，制定标准作业书；b） 熟练掌握新产品开发生产的各个关键节点及生产成本，提高产品质量，降低运营成本；c） 将通过审核的新产品推广生产厂房，确保生产人员熟练掌握新产品生产要领，索取反馈意见并加以完善；d） 协助各厂房协助解决产品从原料到成品加工过程中各环节出现的质量问题和技术问题；e） 收集研制新品的信息，根据了解市场动态。管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第6页共9页实施日期：2020年5月11日f） 负责制定食品研发计划；g） 负责新工艺的开发和新设备的引进，负责所有产品的保质期测试和配方优化。5.3.2.9生产部a） 编制相应生产操作规程和管理制度，按照生产任务合理组织生产；b） 填写生产报表，数据的收集、统计分析和总结，协助做好产品质量/食品安全控制，处理生产异常或变更事宜，分析产品质量/食品安全事故的原因，采取纠正措施；c） 执行设备、仪器仪表、衡器的使用、报检、维护、保养；e） 做好生产记录、留样和产品标识与可追溯性实施工作；f） 负责食品安全管理体系的在本部门的实施；g） 负责车间员工健康及安全生产管理，参加各种有关的食品安全学习和技术培训教育，安排所属人员进行岗位技能的培训和考核；保证产品质量；h） 负责在管理评审时汇报本部门管理体系的运行情况；i） 负责加工过程的人员调配、设备管理、物料及工艺控制、生产现场秩序及卫生管理；做好安全文明生产、执行前提方案所要求的环境卫生；10销售部a） 负责与客户接洽、沟通，明确客户和客户要求，报价、接单，出货通知、处理客户投诉及把信息传递到各相关部门；b） 建立客户档案，收集和处理客户反馈有关产品质量和食品安全的信息，包括客户的投诉、意见和建议；组织对客户满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；统计本部门达标情况；c） 通过各种途径了解与识别客户需要，组织对合同或订单进行评审、订单变更通知，组织、协调运输、交付和售后服务工作；d） 当发现食品安全/质量有重大问题时，负责产品的召回；e） 完成销售统计报表，协助催款及账款异常处理；管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第7页共9页实施日期：2020年5月11日f）及时向相关部门和总经理传递和汇报业务信息。11采购部a） 负责供应商调查、选择和评定，建立供应商档案，并对供应商进行考核评估与管理；b） 依订单做好采购计划，进行询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作；负责适时、适量、适价、适质、适地采购产品；c） 跟踪和控制采购过程，确保按时按质供应生产所需物料；d） 原辅料如有食品安全问题应及时与供应商联系，协助品控部处理退货等事宜；e） 根据食品安全管理体系进行运作。5.3.2.12综合部a） 负责办公用品、办公设备设施管理，食堂及宿舍管理，员工招聘、入职、离职、日常考勤记录管理；b） 负责公司文件、记录、合同、档案、证照管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录；c） 负责公共区域卫生保洁，消防、环保、安防设施日常维护的检查；d） 负责行政用品、办公备品、劳保用品、配件接收和出入库管理；e） 负责本公司人事档案建立，定期组织人员进行健康检查，编制岗位职责，人事招聘、办理入职手续、人事异动等；f） 制定相关行政管理制度、并负责监督和实施；g） 负责培训计划的制定及监督实施，组织食品安全知识的培训并对培训效果进行评估；确保本部门目标达标；h） 负责美化厂容厂貌，清洁卫生、厂区和宿舍卫生检查，捕鼠灭虫；i） 负责消防管理及其它应急准备和响应。5.3.2.13财务部a）编制财务管理制度，设置会计科目、会计账簿，处理一般会计事务如编管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第8页共9页实施日期：2020年5月11日制会计凭证、会计报表、结账、核帐、收款、报销处理、薪资发放等；b）严格监控收支情况，办理银行结汇、外汇结算以及工商、税务事项，做到合法、合理交纳税款；C）进行会计核算，定期清查财产物资，发现问题及时上报、及时处理；d） 整理、保存相关的各种会计资料和会计档案；e） 运用会计信息和资料做好成本管理工作，及时对成本、利润及资金需求进行预测，为公司的经营管理提供决策依据；f） 分析财务运行状况，撰写财务评价报告，向总经理报告财务情况和营运状况；g） 遵守职业道德、严守公司机密，严格财经纪律，以身作则，奉公守法，严格遵守公司各项规章制度，严格执行各项费用开支标准。14品控部a） 对原材料、半成品、成品进行抽样检验，检验状态标识和填写检验记录，以便产品发生质量问题时可追溯；b） 对原材料、半成品、成品不合格品的判定，必要时进行复检，并进行原因分析，组织相关部门制定纠正和预防措施，并负责检查、验证实施结果；c） 负责本部门检验和检测设备、计量仪器的建档、校正、管理和维护，失准状态时的追踪处理。确保本部门检测设备、仪器的检定合格；d） 收集编制产品质量报表，对本部门的质量目标进行分析和统计；e） 必要时向总经理汇报质量状况，将产品质量信息传递给相关部门；f） 参与对供方的食品安全管理体系和食品安全体系进行审核；g） 定期对本公司的污水排放水质进行检定，必要时送外检；h） 负责各分担区卫生及现场秩序、安全防护的检查和监督，i） 负责产品微生物抽样检测，负责相关记录的整理。5.3.2.15储运部a）负责公司物资的搬运、储存、保存和交付各阶段品质控制；管理手册文件编号：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已£化ffl文件页码：第9页共9页实施日期：2020年5月11日b） 负责货仓管理，确保账、物、卡数目一致；c） 负责原料、辅料、包装材料的接收、入库和分发;d） 负责腌制的半成品的动态管理；e） 负责成品入库、出库及库房管理与进销存报表；f） 负责周转箱管理及生产废弃物的外运处理；g） 负责产品、原辅材料的配送运输。管理手册6策划6策划1应对风险和机遇的措施6.1.1建立《应对风险和机遇控制程序》，可通过确定其需要应对的风险和机遇，策划措施进行处理，确保食品安全管理体系能够实现其预期结果，增加有利影响,预防或减少不利影响，实现持续改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险,为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其客户需求的其他机会。明确如何在食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。1.3应对风险和机遇的措施应与其对于产品或服务符合性的潜在影响相适应。2食品安全管理体系目标及实现的策划6.2.1公司策划并制定了食品安全目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。食品安全目标策划，变更和实施中应与食品安全方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强客户满意相关，予以监视；予以沟通；适时保持和更新。公司保留有关食品安全管理体系目标的成文信息。6.2.2公司策划实现食品安全管理体系目标时，公司确定：a） 采取措施b） 资源c） 负责制d） 完成时间e） 评估结果3变更的策划当公司需要对食品安全体系进行变更时，包括人员变更时，公司按所策划的方式实施和沟通。公司在进行变更时考虑：管理手册文件编号：GLWJ-6文件版次：A/06策划文件页码：第2页共2页实施日期：2020年5月11日a） 变更目的及潜在后果；b） 食品安全管理体系的完整性；c） 有效实施变更所需的可获得性;d） 职责和权限的分配或再分配。管理手册7支持7.1资源1.1公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的资源。应考虑：a） 现有内部资源的能力和约束；b） 需要从外部供方获得的资源。1.2人员公司在职职工220人，其中管理层、科研人员、检验人员80人，其中具有大学本科及以上学历73人，大专学历7人，具有食品类高级职称7人，食品类中级职称17人。普通生产员工140人，均具有高中及以上文化。公司员工均签订劳动合同，按规定购买了相应保险，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，公司无患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，公司每年安排职工进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。公司人员满足公司安全管理、生产、加工、研发、检验、运输、贮存、销售等需求，能有效的实施食品安全管理体系。1.3基础设施公司具有生产车间5个，研发室1个，检验室1个，办公综合大楼1个。现有各类生产加工仪器设备270余套，检验仪器设备40余套，仪器设备设施与公司生产食品品种数量相适应，公司拥有10台大型货物运输车辆，满足目前生产、加工、研发、检验、运输等需求，公司定期对仪器设备设施进行维护，以满足食品安全管理体系的要求。1.4X作环境公司工作环境遵守《中华人民共和国食品安全法》规定，场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，公司有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施，公司具有合理的设备布局和工艺流程，防止管理手册文件编号：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件页码：第2页共9页实施日期：2020年5月11日待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物，公司贮存食物和原材料的库房安全、无害、保持清洁、与危险源远离、符合食品安全所需的温湿度等特殊要求。公司员工按规定保持个人卫生，穿戴清洁的工作服。公司充分考虑社会因素（例如：无歧视、和谐稳定、无对抗）、心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）、物理因素（如温度、）通过安装空调设施、防噪设施、制定休息制度、安排心理辅导、制定管理措施等各项措施,为员工提供和维护舒适健康的工作场所。7.1.5食品安全管理体系的外部开发要素7.1.5.1在下列情况下，应确定对食品安全管理体系外部要素提供的过程、产品或服务实施的控制：a） 以符合本标准要求的方式建立；b） 适合于公司的场所、过程和产品；c） 需要时，由食品安全小组长根据公司的过程和产品进行专门调整；d） 根据本标准的要求实施、运行和更新。7.1.5.2公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。7.1.6对外部提供的过程、产品或服务的控制7.1.6.1控制类型和程度公司确保食品安全的过程、产品或服务不会对公司稳定地向客户交付合格安全的产品或服务的能力产生不利影响。公司应：a） 制定对外部供方控制程序，确保外部提供的过程保持在食品安全管理体系的控制之中；b） 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c） 考虑：1）外部提供的过程、产品或服务对组织稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；管理手册文件编号：GLWJ-7文件版次：A/02）公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品或服务满足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：a） 所提供的过程、产品或服务；b） 对下列内容的批准：1） 产品或服务；2） 方法、过程和设备；3） 产品或服务的放行；c） 能力，包括所要求的人员资质；d） 外部供方与组织的接口；e） 对外部供方绩效的控制和监视；f） 公司或客户拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。2能力公司制定人力资源控制程序，对以下活动进行控制：a） 确定影响公司食品安全管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；b） 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c） 适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；d） 公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7.3意识管理手册文件编号：GLWJ-7文件版次：A/0主要通过培训、会议、交流、宣传等方式使员工了解食品安全方针；相关的食品安全目标；他们对食品安全管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处;不符合食品安全管理体系要求可能引发的后果；增强员工遵守公司食品安全管理体系的意识。7.4沟通4.1总则1.1建立《信息交流控制程序》，建立、实施并维护就食品安全管理体系进行内部和外部沟通所需要的过程。包括：a） 沟通内容；b） 沟通时■间；c） 沟通对象；d） 沟通方式；e） 沟通负责人。1.2公司应确保有效沟通的要求得到其活动对食品安全有影响的全部人员的理解。7.4.2外部沟通为确保在整个食品链中能够获得食品安全方面的充分信息，公司应制定、实施和保持有效的安排，通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入，以便与下列各方进行沟通：a） 供方和承包方；b） 客户或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途的说明、特定贮存要求，适用时保质期）c） 问询、合同或订单处理及其修改，以及客户反馈信息，包括客户抱怨；d） 立法和执法部门；e） 对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。外部沟通应提供公司的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关。管理手册文件编号：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件页码：第5页共9页实施日期：2020年5月11日7.4.3内部沟通公司建立《信息交流控制程序》，通过电话、电子邮件、会议、文件、板报、内部刊物、面谈、内审、管理评审等方式，就影响食品安全管理的事项进行有效内部沟通。通过内部沟通过程，应确保总经理和食品安全小组及时获得包括但不限于以下方面的信息，以用于食品安全管理体系的更新和管理评审的输入：a） 产品或新产品；b） 原料、辅料和服务；c） 生产系统和设备；d） 生产场所、设备位置和周边环境；e） 清洁和消毒程序；f） 包装、贮存和物流系统；g） 人员资格水平和（或）职责及权限分配；h） 立法/执法要求；i） 与食品安全危害和控制措施有关的知识；j） 组织遵守的客户、行业和其他要求；k） 来自外部相关方的有关问询；l） 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；m） 影响食品安全的其他条件。5成文信息5.1总则建立《成文控制程序》明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的食品安全目标，向客户提供满意的产品。形成文件信息的食品安全管理体系覆盖公司所有影响产品质量的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保食品安全管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。公司食品安全管理体系形成文件的信息分为内部编制文件和外来文件两大管理手册文件编号：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件页码：第6页共9页实施日期：2020年5月11日类，包括主要包括四个层次：a） 第一层次文件：管理手册；管理手册阐明本公司方针目标，描述本公司按有关要求建立和运行管理体系的法规性、纲领性文件；b） 第二层次文件：程序文件；程序文件是规定本公司各项质量活动的方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件，还包括管理制度；c） 第三层次文件：作业文件；作业指导书是规定某项具体活动的详细指导性文件。包括各类产品标准、检验标准、技术规范、操作规程、检验细则、技术法规文件；d） 第四层次文件：表格记录；表格记录是管理体系运行的见证，贯穿于“产品"全过程。包括质量记录、技术记录等文件结构图（图2）7.5.2创建和更新7.5.2.1在公司创建和更新文件时，文件应包含以下内容：a） 标识和说明（例如：标题、日期、作者、文件编号等）；b） 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸版、电子版）;c） 评审和批准，以确保适宜性和充分性。5.2.2公司文件编号说明a）管理手册的编号GLSC2020-A/0：GLSC：管理手册中文缩写；2020：编制年号；A：版本号;0：修 铮期壬叫 文件编号：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件页码：第7页共9页实施日期：2020年5月11日改次数。b）程序文件的编号CXWJ2020-A/0：CXWJ：程序文件中文缩写；2020：编制年号；A：版本号;0：修改次数。c）支持性文件的编号XXXX2020-A/0：XXXX：支持性文件名的缩写（如作业指导书：ZYZDS）；2020：编制年号。5.2.3文件标识说明a） 质量管理手册、质量管理体系程序以其“编号〃及“受控"印章为标识；b） 质量管理体系的支持性管理文件以其“编号”及发布日期为标识。7.5.2.4文件编制、审批、发布7.5.2.4.1管理手册由管理者代表组织编写，质量管理体系文件编审组（以下简称编审组）讨论修改，总经理批准后发布。7.5.2.4.1质量管理体系程序由管理者代表负责组织编写，编审组讨论修改，总经理批准后发布。7.5.2.4.2质量管理体系的支持性管理文件由各部门组织编写并初审，综合部审核，总批准后发布。5.2.5文件更新文件更新一般由于：a） 法律法规、标准规范发生变化；b） 内部组织机构、职责发生改变；c） 资源发生改变；d） 产品结构和主要工艺发生变化；e） 纠正和预防措施的需要；f） 确保产品质量受控或质量管理体系有效运行的其他原因。7.5.3成文信息的控制 文件编号：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件页码：第8页共9页实施日期：2020年5月11日1公司制定《成文控制程序》，对食品管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求：a） 无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；b） 予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：a） 文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b） 存储和防护，包括保持可读性；c） 变更控制（比如版本控制）；d） 保留和处置。对确定策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。文件控制流程图（图3）7.5.3.2.1对确定策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。7.5.3.2.2建立《记录控制程序》对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。 文件编号：GLWJ-7

文件版次：A/07支持文件页码：第9页共9页实施日期：2020年5月11日记录表格一＞ 审批t标识—保存/发放/借阅m过期处理A记录控制流程图（图4） 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第1页共20页实施日期：2020年5月11日8运行1运行的策划和控制8.1.1本公司针对食品安全产品、服务实现的实际情况进行策划，策划应与管理体系其他过程的要求相一致，策划结果应形成文件(含食品安全管理手册、程序文件、作业文件、记录表格等)，并对产品实现各过程进行严格管理，有效控制食品安全管理危害并满足客户、合同及法律法规的要求。1.2策划内容包括：食品安全管理目标和要求；包括法律法规要求；针对公司产品的特点和客户具体需求，确定过程、文件和资源的要求，包括前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、作业指导书、检验规范、食品安全管理危害分析和评价、操作性前提方案、HACCP计划、食品卫生要求等；食品生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证)、确认、监视、测量、检验和试验的活动，以及产品的接收准则；为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。1.3为确保食品安全管理体系有效运行，根据监视和测量的结果，必要时应对与管理体系的策划进行更新。8.1.4公司对任何影响产品和服务提供的外包过程均要进行识别和控制。经识别本公司暂无外包过程；以后若有本公司通过手册7.1.6进行控制。8.2前提方案2.1公司识别法律法规和客户有关食品安全管理的要求，建立、实施和保持《前提方案》，以有助于：控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2.1公司的前提方案应： 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第2页共20页实施日期：2020年5月11日a） 与公司及其在食品安全方面所处形势相适宜b） 与公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；c） 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施；d）获得食品安全小组的批准；组织应识别与以上相关法律法规的要求。8.2.2当选择和（或）制定前提方案时，公司应考虑：a） 适用ISO22000系列技术规范；b） 立法/执法要求和客户要求；c） 适用法典和指南。本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求（如客户要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等），并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。8.2.3本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：a） 建筑物和相关设施的布局和建设；b） 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c） 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d） 包括虫害控制、废弃物和污水处理在内的支持性服务；e） 设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f） 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理；g）产品的贮存、运输和处置；h） 防止交叉污染的措施；i） 清洁和消毒；j） 人员卫生；k） 产品信息/消费者意识；l） 其他适用的方面。 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第3页共20页实施日期：2020年5月11日8.3可追溯系统本公司制定《标识和可追溯性控制程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。a） 公司通过使用标牌、标志、原料包装等确保能够识别产品批次及其与原料批次的关系，购成可追溯性系统。b） 公司定型包装物料使用包装标识，主要为供应商名称和生产日期/批号,非定型包装物料（散装产品）使用标识为采购日期和供应商名称。非一次使用完的物料或已加工的半成品物料，则按加工时间分类包装存放，并由存放人员加上加工日期及时间，以免混放导致产品存在潜在安全问题。以此可追溯性系统能够识别直接供方的进料和终产品分销途径。c） 各功能区加功能区标识，洗手消毒场所加流程标识。d） 仓库做好领用物料记录，以使潜在不安全产品如果确认不安全时，能够及时回收处置或进行应急处理。记录应符合法律法规要求、客户要求。8.4应急准备和响应4.1总则建立《应急准备和响应控制程序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故。4.2紧急情况和事件的处理采取措施减少紧急情况的后果，措施要适用于紧急情况或事故的程度及对食品安全可能的影响。a） 通过以下方式响应实际发生的紧急情况和事故：1） 适用时，符合立法/执法要求；2） 对外沟通；3） 对内沟通（如：供应商、客户、执法部门、政府机构、媒体）；b） 采取措施减少紧急情况的后果，该措施要适于紧急情况或事故的程度及 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第4页共20页实施日期：2020年5月11日对食品安全可能的影响。C）可行时，对程序进行阶段性的测试；d）必要时评审、修订程序，特别是在事故、紧急情况或测试发生后。5危害控制5.1实施危害分析的预备步骤1.1总则建立和保持《危害控制程序》，为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更新文件化的预备信息，这些信息包括但不限于：a） 适用的法律法规和客户要求；b） 组织的产品、工艺和设备；c） 与食品安全管理体系相关的食品安全危害。1.2原料、辅料和产品接触材料特性食品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。描述的内容包括以下方面:a） 化学、生物和物理特性；b） 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c） 产地；d） 生产方法；e） 包装和交付方式；f） 贮存条件和保质期；g） 使用或生产前的预处理；h） 原料和辅料的接收准则或规范。接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。5.1.3终产品特性食品安全小组编写终产品的特性描述（含终产品的预期用途）。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。终产品特性描述的内容一般包括以 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第5页共20页实施日期：2020年5月11日下方面：a） 产品名称或类似标识；b） 成份；c） 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d） 预期的保质期和贮存条件；e） 包装；f） 与食品安全有关的标识及使用说明书；g） 适宜的消费者；h） 物流方式。1.4预期用途食品安全小组在产品特性分析时考虑终产品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处置和误用的情况。食品安全小组识别每种产品的使用群体，识别到消费群体；并考虑到对特定食品安全管理危害的易感消费群体。预期用途的描述按更新的要求进行保持更新。1.5流程图和工艺描述1.5.1流程图的准备1.5.1.1食品安全小组建立、保持和更新流程图，作为食品安全管理体系所覆盖的产品或产品类别和过程的成文信息。1.5.1.2流程图提供了过程的图形表示。在进行危害分析时，使用流程图作为评价食品安全危害的可能出现、增加、减少或引入的基础。5.1.5.1.3流程图应清晰、准确和足够详细，其详略程度应足以实施危害分析。适宜时，流程图应包括：a） 操作中所有步骤的顺序和相互作用关系；b） 任何外包过程；c） 原料、辅料、加工助剂、包装材料、公共设施和中间产品的投入点；d） 返工点和循环点； 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第6页共20页实施日期：2020年5月11日e）终产品、中间产品、副产品和废弃物的放行点或排放点。1.5.2流程图的现场确认食品安全小组对流程图进行现场确认，适宜时更新流程图，并按《成文控制程序》保留成文信息。5.1.5.3过程和过程环境的描述食品安全小组描述一下内容，其详略程度足以实施危害分析：a） 厂房布局，包括食品和非食品的处理区域；b） 加工设备和接触材料、加工助剂和原料流向；c） 现有的前提方案、工艺参数、控制措施（如有）和/或应用的严格程度,或影响食品安全的程序；d） 可能会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（例如来自法规和监管机构或客户）o适宜时，应包括预期的季节变化或班次模式引起的变化。应适当更新描述,并保持成文信息。8.5.2危害分析1总则建立《危害控制程序》，根据预备信息进行危险分析，以确定需要控制的危害。控制的程序确保食品安全，适宜时，采取控制措施的组合。8.5.2.2危害识别和可接受水平的确认8.5.2.1公司应识别并记录与产品类别、过程类别和过程环境相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：a） 收集的预备信息和数据b） 经验c） 内部和外部信息，尽可能包括流行病学、科学和其他历史数据；d） 来自食物链中，可能与终产品、中间产品和消费时的安全相关食品安全 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第7页共20页实施日期：2020年5月11日e）危害的信息;f）法律法规和客户要求。8.5.2.2.2公司应识别每一个食品安全危害可存在、引入、增加或持续的步骤（如原料接收、加工、分销和交付）。在识别危害时，公司应考虑：a） 在食品链中的前后关联；b） 流程图的所有步骤；c） 生产设备、公用设施/服务，过程环境和人员。8.5.2.2.3针对每个识别的食品安全危害，只要可能，公司应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。在确定可接受水平时，公司应：a） 确保适用的法律、法规和客户要求得到识别；b） 考虑终产品的预期用途；c） 考虑任何其他相关信息。公司应保持关于可接受水平确定和可接受水平依据的成文信息。8.5.2.3危害评估8.5.2.3.1食品安全小组通过从物理的、化学的、生物的方面对各种已识别的食品安全管理危害了进行危害评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。8.5.2.3.2公司根据食品安全管理危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价。应描述所采用的方法，并记录食品安全危害评价的结果。8.5.2.4控制措施的选择和分类8.5.2.4.1基于危害评估，公司应选择适宜的控制措施或控制措施组合，以预防或降低所识别的显著食品安全危害至规定的可接受水平。公司应将选择的得到识别的控制措施分类为操作性前提方案或关键控制点。 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第8页共20页实施日期：2020年5月11日分类应采用系统的方法进行。对于每种选择的控制措施，应进行以下评估：a） 作用失效的可能性；b） 一旦作用失效，结果的严重性；评估应包括：1） 对识别的显著食品安全危害的影响；2） 相对其他控制措施，在系统中的位置；3） 是针对性的建立，并用于将危害降低到可接受的水平；4） 是否为单一措施或控制措施组合的一部分。8.5.2.4.2此外，对于每种控制措施，系统方法应包括可行性的评估：a） 建立可测量的关键限值和（或）可测量或观察的行动准则；b） 监视以探测在关键限值和（或）可测量或观察的行动准则内的任何作用失效。c） 在失效情况下及时纠正。控制措施的选择和分类的决策过程和结果应保持为成文信息。会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（如法规、法律和客户要求），也应保持为成文信息。8.5.3控制措施和控制措施组合的确定8.5.3.1食品安全小组应确定所选择的控制措施能够实现对显著食品安全危害的预期控制。确认应在实施危害控制计划中的控制措施和控制措施的组合之前,和任何变更之后进行。8.5.3.2当确认结果表明控制措施不能达到预期的控制时，食品安全小组应修改和重新评估控制措施和（或）控制措施组合。8.5.3.3食品安全小组保持确认方法和控制措施能够实现预期的控制的能力的证据为成文信息。8.5.4危害控制计划1总则公司应建立、实施和保存危害控制计划，应保持危害控制计划的成文信息， 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第9页共20页实施日期：2020年5月11日并在每个关键控制点或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a） 该关键控制点或操作；b） 关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则；c） 监视程序；d） 当关键限值或行动准则未满足要求时，所采取的纠正；e） 职责和权限；f） 监视的记录。8.5.4.2关键限值和行动准则的确定8.5.4.2.1食品安全小组建立关键限值，以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平。确定关键限值参考食品相关法律法规、国家标准和行业标准（不管是国际、国家、地区或本地）；实验室的检测结果；相关专业科技文献；公认的惯例；客户、专家、消费者协会的建议等，将这些资料、证件形成控制计划的支持性文件。8.5.4.2.2确定关键限值注意事项：a） 关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值；b） 关键限值要适宜，不要过严。否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加；c） 应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题；d） 要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成；e） 偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施；f） 最好不打破常规方式；g） 不违背法规和标准； 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第10页共20页实施日期：2020年5月11日h）不需混合同于前提方案或操作性前提方案;i） 基于感官检验确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视；j） 每个关键控制点必须有一个或多个关键限值。8.5.4.3关键控制点的操作性前提方案的监视系统8.5.4.3.1食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对有关键限值的、有计划的测量或观察。8.5.4.3.2监视系统由危害控制计划表及相应的程序文件、作业指导书和表格构O8.5.4.3.3监视系统的要素及其要求如下所述：a） 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察；b） 使用的监测方法或装置；c） 适用的校准方法或用于验证可靠测量或观察的等效方法；d） 监视频次；e） 监视结果；f） 与监视有关的职责和权限；g） 与评价监视结果有关的职责和权限。8.5.4.3.4在每个关键控制点中，监视方法和频次应能够及时发现任何作用失效以保持在关键限值内。8.5.4.3.5对于每个操作性前提方案，监视方法和频次应与其失效的可能性和后果的严重性成比例。8.5.4.3.6当监测操作性前提方案是基于观察的主观数据（如视觉检测）时，该方法应有指导书或规范支持。8.5.4.4关键限值和行动准则未满足时采取的措施4.1公司规定当关键限值和行动准则未满足时所采取的纠正和纠正措施,应确保： 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第11页共20页实施日期：2020年5月11日a） 不放行潜在不安全品；b） 识别不合格的原因；c） 关键控制点或操作性前提方案控制的参数回到关键限值或行动准则内;d）防止再发生。8.5.4.4.2公司按照8.9.2的要求采取纠正和按8.9.3的要求采取纠正措施。8.5.4.5危害控制计划的实施公司应实施和保持危害控制计划，并保留实施的证据作为成文信息。8.6前提方案和危害控制计划的信息更新在制定危害控制计划后，必要时，公司应更新以下信息：a） 原料、辅料和产品接触材料特性；b） 终产品特性；c） 预期用途；d） 流程图及工艺和工艺环境的描述。公司应确保危害控制计划和（或）前提方案是最新的。8.7监视和测量的控制a） 公司建立和实施《监视和测量资源控制程序》，以确保所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。b） 根据监测对象和所需测试项目要求选择合适的监测设备。c） 按照国家发布的有关校准规程，做好监测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家发布的校准规程的，本公司应将校准的依据写成文件。d） 监测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。e） 发现监测设备偏离校准状态时，品控部应重新评定已监测结果的有效性以及对食品安全的可能影响。根据评定结论的要求，采取必要的改进措施，以防止影响扩大。如评定认为应对被检产品重检，则应按评定要求的范围追回被 文件编号：GLWJ-8文件版次：A/08运行文件页码：第12页共20页实施日期：2020年5月11日检产品进行重新监测。同时，品控部应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准。f） 采取措施保证监测设备在搬运、维护保养和储存期间，其准确度和适用性保持完好。g） 保证监测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。h） 对监测设备进行调整或再调整时，应遵守有关要求。防止监测设备因调整不当而使其定位失效。所有监测设备，未经品控部批准，不得擅自修理。i） 本公司无法校准的监测设备，应定期送法定检定机构校准。j） 当软件作为合适的监测手段时，使用前应进行确认，以证明其能用于验证生产过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。k） 按《成文控制程序》的要求保存监测设备的校准、检定记录。8.8与前提方案和危害控制计划相关的验证8.8.1验证1.1公司应建立、实施和保持验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确定：a） 前提方案得以实施且有效；b） 危害控制计划得以实施且有效；c） 危害水平在确定的可接受水平之内；d） 危害分析的输入得以更新；e） 组织确定的其他措施得以实施且有效。