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文档简介

RevisedbyHanlinon10January2021 ，手术植入物被越来越广泛的应用于临床手术中，其安全管理代某一组织，并维持正常的生理功能，同时符合法定技术，质量和安全标准(包括卫生学标准)的医疗器材。存留时间为30天或者以上的可植入型物品。其包括：心胸外科(直线切割吻合器、人造血管等)、普外科(肠吻合器、钉匣、各类型的补片等)、脑外科(钛网、各类引流管等)、骨科(各种人工关节假体、骨髓泥、钢板等)、泌尿外科(双“J”管、各类疝补片等)、五官科等。1、有效的证件和验证备案(医院设备科负责)证件包括：《医疗器械生产企业许可证》。自行购入，不可有“病人自备”或“医生带入”追溯系统时前送到供应室重新清洗、包装、灭菌4、当出现紧急情况(如突发性创伤性病人需要钢板等)时应记录备案后灭菌加入第5类化学指示卡合格作为提前放行的标志(在生物监测结果出来前使用植入物应视为特例，而不便日后改进定位置；另一份保存于

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