- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2014-09-09 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 80601-2-58:2014 EN/FR
- 标准名称：医用电气设备 第 2-58 部分：眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切割装置的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-58: Particular requirements for basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
- 标准状态：废止
- 发布日期：2014-09-09
文档简介
眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和主要性能的特殊要求
IEC80601-2-58标准主要涵盖了以下内容：
1.基本安全要求：该标准规定了眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的设计、制造和安装过程，以确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害。
2.主要性能要求：该标准关注设备的性能指标，包括设备的操作稳定性、精确度、安全性以及设备的耐用性和维护性等。
具体来说，IEC80601-2-58标准包括以下具体内容：
*设备的设计应确保在正常使用和意外情况下，不会对操作者或患者造成伤害。
*设备应具有精确的操作性能，以确保手术的准确性和效果。
*设备应具有可靠的安全机制，以防止设备在操作过程中出现意外情况。
*设备应具有易于理解和使用的用户界面，以确保患者和医生能够轻松地使用设备。
*设备应具有耐久性和维护性，以确保设备的长期稳定运行。
此外，IEC80601-2-58标准还规定了其他相关要求，如设备的电气安全性能、电磁兼容性、生物安全性和环境适应性等。这些要求旨在确保设备在各种环境和条件下都能够安全、可靠地运行。
IEC80601-2-58标准是眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和主要性能的重要规
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