- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1994-11-17 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 11193:1994 EN
- 标准名称:一次性橡胶检查手套 规范
- 英文名称:Single-use rubber examination gloves — Specification
- 标准状态:废止
- 发布日期:1994-11-17
文档简介
ISO11193标准主要针对一次性使用橡胶检查手套,规定了这些手套的设计、制造、性能测试以及使用条件等方面的要求。这个标准主要是为了确保医疗设备的安全使用,以及患者的健康和安全。
以下是对该标准的详细解释:
*设计:该标准规定了手套的形状、尺寸、颜色和标签等方面的要求。手套应该是无毒、无刺激性的,并应具有足够的抗磨损性以防止破裂或脱落微粒。
*制造:制造商应该遵循规定的生产过程,确保手套的质量和安全性。例如,他们应该采用适当的消毒和灭菌方法,并在制造过程中实施质量控制。
*性能测试:为了确保手套的性能符合标准,制造商应该对产品进行一系列的性能测试,包括拉伸强度、耐磨性、抗刺穿性、无毒性和无刺激性等方面的测试。
*使用条件:该标准还规定了手套的使用条件,例如使用环境、适用范围、清洁和储存方法等。手套应该只在特定的医疗环境中使用,并在使用后进行适当的处理和储存。
*认证:在投放市场之前,一次性橡胶检查手套应该经过认证,以确保其符合ISO11193标准的要求。
ISO11193标准为一次性橡胶检查手套的制造、性能测试和使用提供了明确的指导,以确保医疗设备的安全性和患者的健康。
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