中国系统性红斑狼疮（SLE）药物行业市场规模、重点企业、未来趋势分析_第1页
中国系统性红斑狼疮（SLE）药物行业市场规模、重点企业、未来趋势分析_第2页
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文档简介

-1-中国系统性红斑狼疮（SLE）药物行业市场规模、重点企业、未来趋势分析一、系统性红斑狼疮行业概述系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫疾病，发病率及死亡率非常高，亦是最常见的狼疮类型，会在受影响的器官中引起广泛的炎症及组织损伤。2021年，中国的系统性红斑狼疮患者人数约为一百万人，患者人数预计将在未来十年保持相对稳定的水平。二、生物制剂行业政策环境为了规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，政府颁布了生物制剂行业相关政策，针对生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。三、系统性红斑狼疮药物行业现状1、自身免疫类疾病药物市场规模因为自身免疫类疾病种类繁多，涉及不同的系统或组织，部分病情较为凶险且难以根治，疾病的慢性属性较为明显，复发率也整体较高，患者的用药意愿普遍较高，多数患者需要长期乃至终身服药，所以随着患者人数的增加、疾病创新疗法的进步，中国自身免疫类疾病药物市场规模也在逐年扩张，2021年的中国自身免疫类疾病药物市场规模为30亿美元。2、自身免疫类疾病药物分布自身免疫类疾病药物主要分为小分子药物和生物制剂。从占比情况来看，2021年的生物制剂占了中国自身免疫类疾病药物市场比例的32.9%，主要是因我国生物制剂业起步较晚并且获批的生物药数量有限所致；而小分子药物的市场份额为60.8%，依然是市场的主流药物。3、系统性红斑狼疮药物市场规模数据显示，随着患者人数的增加，2021年的中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元，近五年的复合年增长率为20%；预计在2030年，中国系统性红斑狼疮药物市场规模将达到34亿美元。4、系统性红斑狼疮药物分布细分来看，2021年的中国系统性红斑狼疮药物市场依然以小分子药物为主；预计到2025年，生物制剂的市场份额比重将超过小分子药物，市场规模增至6亿美元。值得一提的是，目前中国仅有的两个获批的系统性红斑狼疮生物药物：贝利尤单（2019年7月获批上市）和泰它西普（2021年3月获批上市）。四、系统性红斑狼疮药物行业重点企业荣昌生物制药(烟台)股份有限公司已在山东烟台、上海和美国加利福利亚州建立了3个研发中心；截至2022年底，荣昌生物的自身免疫商业化团队已组建639人的销售队伍。泰它西普作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂，已于2021年3月获NMPA批准上市，并进入销售，同年12月份，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗SLE。随着荣昌生物的两个核心产品泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）进入医保目录，2022年销售放量显著。据统计，荣昌生物的泰它西普2022年生产量为54.2万支，销售量为49.1万支，库存量则是5.7万支。五、系统性红斑狼疮药物行业发展趋势系统性红斑狼疮（SLE）主要呈现出“患病比例高、疾病负担重、并发症发生率高、易对生育造成影响”的特点，临床治疗的需求迫切。受自身免疫性疾病诊断技术的发展所驱动，中国自身免疫性疾病市场增长更为迅速，从而带

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