医疗器械修理与维护管理制度

医疗器械修理与维护管理制度第一章总则第一条为确保医院内全部医疗器械的正常运行和安全使用，规范医疗器械的修理与维护工作，特订立本制度。第二条本制度适用于医院内全部医疗器械的修理与维护工作。第二章责任与组织第三条医院设立医疗器械修理与维护中心，负责医疗器械的修理与维护工作。第四条医疗器械修理与维护中心由具备相关技术和经验的专业人员构成，包含医疗器械修理与维护主管、工程技术人员、质量掌控人员等。第五条医院领导班子重要负责监督医疗器械修理与维护工作，并搭配医疗器械修理与维护中心开展工作。第三章修理与维护流程第六条医疗器械修理与维护流程应包含以下步骤：接受报修：任何科室或个人发现医疗器械故障或需要维护时，应及时向医疗器械修理与维护中心提出报修申请。登记报修：医疗器械修理与维护中心接收到报修申请后，应及时登记相关信息，包含医疗器械名称、故障情况、报修人等。检查与诊断：医疗器械修理与维护中心对报修的医疗器械进行检查与诊断，确认故障原因。订立修理方案：依据检查与诊断结果，医疗器械修理与维护中心订立修理方案，包含修复步骤、所需料子、维护周期等。维护和修理与测试：依据修理方案，医疗器械修理与维护中心进行维护和修理与测试，确保医疗器械的正常运行和使用安全。完成修理：修理完成后进行验收，确保医疗器械符合相关要求。归还与报验：将修理完成的医疗器械归还给报修人，同时向相关部门报验。第七条修理与维护过程中，医疗器械修理与维护中心应记录认真的修理过程，包含修理过程描述、所用料子和工具等，在维护完成后归档保管。第八条医疗器械修理与维护中心应定期对医疗器械进行例行检查与维护，并订立相应的计划，确保医疗器械的长期稳定运行。第四章库存管理第九条医院应建立医疗器械修理的备件和料子库存管理制度，确保修理所需备件和料子的及时供应和合理储存。第十条医疗器械修理与维护中心负责库存的管理与掌控，包含备件和料子的采购、入库、出库和记录。第十一条医疗器械修理与维护中心应依据修理与维护需求，订立备件和料子的采购计划，并提交给医院采购部门进行采购。第十二条医疗器械修理与维护中心对备件和料子的入库和出库应进行记录，包含备件和料子名称、规格、数量、日期等。第十三条医疗器械修理与维护中心应定期盘点库存，确保库存数据的准确性和库存物品的完整性。第五章质量掌控第十四条医疗器械修理与维护中心应建立医疗器械质量掌控体系，并订立相应的质量掌控手册和操作规程。第十五条医疗器械修理与维护中心应加强对修理与维护过程的监督和检查，确保修理与维护工作符合相关法律法规和技术标准要求。第十六条医疗器械修理与维护中心应建立医疗器械质量事故的报告与处理制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。第六章培训与安全第十七条医疗器械修理与维护中心应定期进行员工技术培训和安全培训，提高员工的修理与维护本领和安全意识。第十八条医疗器械修理与维护中心应建立医疗器械操作规程和安全操作制度，确保修理与维护工作的安全性。第十九条医疗器械修理与维护中心应订立医疗器械事故应急预案，做好医疗器械故障和事故的及时处理和报告工作，确保医疗器械使用的安全性。第七章附则第二十条本制度由医院负责人负责解释，并于订立后即刻生效。第二十一条本制度的修订或增补事项，需经医院负