临床药理概述专家讲座

第一章

临床药理学概述温州医科大学药理学教研室胡国新临床药理概述第1页一、概念临床药理学（Clinicalpharrmacology）是研究药品与人体（健康人和患者）相互作用及其规律一门新兴学科。

分子药理学免疫药理学临床药理学试验药理学药理学研究内容：主要包括临床药效动力学、

临床药代动力学及安全性研究临床药理概述第2页祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象）临床药理学发展史：

1937年

HarryGold教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究道路。“双盲法”“抚慰剂”等概念引入。

1954年美国JohnHopkins大学设临床药理研究室，并开设临床药理学专业课程。临床药理概述第3页70年代增设临床药理学专业学术会议。1975年

成立临床药理学会1979年

我国第一届“全国临床药理专题讨论会”1983年10月

卫生部在全国范围内确定了第一批临床药理基地。年开始又进行新机构申报与老基地验收检验。落续出台了许多法律法规临床药理概述第4页

1985年正式发行“中国临床药理学杂志”临床药理相关杂志：中国临床药理学杂志中国临床药理学与治疗学杂志中国新药与临床杂志中药药理与临床杂志临床药理概述第5页

国外一些“临床药理学杂志”

BJCP-BritishJournalofClinicalPharmacology

TheJournalofPharmacologyandExperimentalTherapeuticsAnnualReviewofPharmacologyandToxicologyPharmacologicalReviews

TheJournalofClinicalPharmacologyEuropeanJournalofClinicalPharmacology

临床药理概述第6页

DrugMetabolismandDisposition

BasicClinPharmacolToxicolJournalofChromatographyBInt.JournalofClinicalPharmacologyandTherapeuticsMolecularPharmacologyPharmacogenomicsJPharmacogenomicsJournalofEthnopharmacology临床药理概述第7页

二、促进临床药剪发展动因

1.药害事件中吸收教训

________________________________________

药品作用严重不良反应______________________________________________氨基匹林退热粒细胞缺乏症死亡（余人）非那西丁止痛退热肾功效衰竭反应停妊娠呕吐海豹畸形（1万2千人）孕激素先兆流产女婴外生殖器男性化（600余人）乙烯雌酚先兆流产少女阴道腺癌（300余人）心得宁心律失常眼—耳—皮肤—粘膜综合症二硝基酚减肥白内障、骨髓抑制（177人死亡)______________________________________________临床药理概述第8页2.制药工业突飞猛进发展。3．种属差异事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间显著差异、不良反应中主观反应难以在动物中观察）4．当代科学技术发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机发展和应用）。临床药理概述第9页反应停

1956年上市

动物试验无致死量而作为安全镇静药

可止妊娠呕吐

受精22-36天服可致畸形胎儿

发生率：3.1-3.4/万存活婴儿

1961年11月证实与反应停因果关系,预计总数达约1万人临床药理概述第10页

第二节临床药理学研究内容

1.临床药效动力学研究

研究药品对人体生理与生化功效影响和临床效应，及药品作用原理。

2.安全性研究

研究药品造成人体损害即药品可能发生不良反应。

注意罕见不良反应潜伏期很长不良反应

3.临床药代动力学研究page3临床药理概述第11页第三节临床药理学学科任务

1.

新药研究与评价

2.

药品不良反应监测

3.

市场药品再评价（老药）

4.

开展临床药理学咨询服务及专业培训临床药理概述第12页第四节临床药理学与药品治疗学药品治疗学（pharmacotherapeutics）是研究药品治疗疾病理论和方法一门学科。药品从开始进入人体到发挥其治疗作用，这一过程分为四个阶段：生物药剂学阶段药动学阶段药效学阶段治疗学阶段

临床药理概述第13页临床药理学是药品治疗学科学基础。临床药理学是把基础药理与其它基础学科理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药一门边缘学科。

发展了药效动力学和药代动力学研究方法。

研究血药浓度与药效相互关系方法。临床药理概述第14页

建立临床试验设计，确切评价药品安全性和疗效。

建立了许多检测体内微量化学物质方法。

发展了数学模型，数学计算公式，生物统计方法等。临床药理概述第15页临床医生在学习和掌握了临床药理基本理论后，对病人治疗就会摆脱经验式照章处理习惯，就会思索以下问题：

病人是否确实需要药品治疗？

预期治疗效果是什么？

选择什么药品，什么治疗方案？剂量多少，给药路径？疗程？才有这种治疗作用。临床药理概述第16页

药品安全范围多大？是否需要实施

TDM？

药品可能发生何种不良反应，怎样防治？

权衡投药后利与害。临床药理概述第17页临床药理学与药品治疗学相互关系相互依存，相互促进关系。而临床药理学兴起与发展又极大地推进了临床治疗学发展和医疗水平提升。临床医生一旦掌握了临床药理知识，就会在药品治疗中取得更加好地治疗效果。临床药理概述第18页五、基本药品和非处方药基本药品定义：国家基本药品系指从我国当前临床应用各类药品中经过科学评价而选出，各类药品中含有代表性药品，其特点是:

疗效好，

不良反应少，

质量稳定，

价格合理，

使用方便等。

临床药理概述第19页

目标：实现全世界到“年人人享受卫生保健”目标，加强药品生产、使用步骤管理，到达最正确社会效益和经济效益。临床药理概述第20页非处方药非处方药（nonprescription，over-the-counter，OTC）系指无医师处方，可自行从药店选购药品必须具备以下基本特征：

药理作用显著，作用易被感知

作用平缓，合理应用时不易引发毒性反应

长时间使用，亦不易引发蓄积性毒性

不会产生耐药性和药品依赖性

药品性质稳定

药价相对低廉临床药理概述第21页范围：

有效地解除或减轻普通常见病初始症状（解热镇痛药）

预防或缓解慢性病病痛（镇咳祛痰药）

用于疾病预防（磺胺类）

用于营养保健（维生素及微量元素）

含药食品（山药）

自我诊疗试剂（尿糖试纸）

含药日用具（VitE、SOD蜜）临床药理概述第22页非处方药潜在不良反应表现以下两方面1．加重基础疾病，引发药品相互作用：如治疗感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含拟交感类药品，如用于伴发高血压、心绞痛、甲状腺机能亢进等患者，可引发基础病加重。临床药理概述第23页2．长久，过量应用OTC不良反应制酸药氢氧化铝—便秘，低磷血症导泻剂—肠痉挛，水、电解质紊乱含咖啡因镇痛剂—一旦停药可致反应性头痛临床药理概述第24页阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用—毒性反应解除粘膜充血喷鼻剂（长久使用）

—一旦停药可充血肿胀局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用）

—过敏反应临床药理概述第25页再见临床药理概述第26页1985年7月,国家颁布了《中华人民共和国