散剂中杂质的控制与检测

19/22散剂中杂质的控制与检测第一部分杂质分类：物理杂质、化学杂质与微生物杂质。 2第二部分物理杂质控制：合理选料、规范操作与包装。 4第三部分化学杂质控制：工艺优化、添加剂甄选与储存条件优化。 6第四部分微生物杂质控制：严格卫生管理与工艺控制。 8第五部分杂质检测：物理杂质、化学杂质与微生物杂质检测。 11第六部分物理杂质检测：目测、异物检测仪与显微观察。 14第七部分化学杂质检测：定性与定量分析方法。 16第八部分微生物杂质检测：菌落总数、特定微生物与内毒素测定。 19

第一部分杂质分类：物理杂质、化学杂质与微生物杂质。关键词关键要点物理杂质

1.散剂中常见的物理杂质包括灰尘、砂土、毛发、昆虫、金属颗粒和玻璃碎片等。

2.物理杂质的来源可能包括环境污染、生产过程中引入、包装材料或储存条件不良等。

3.物理杂质的存在不仅会影响散剂的质量和外观，还会对患者的健康产生潜在的危害，例如可能造成异物反应、组织损伤或感染等。

化学杂质

1.散剂中常见的化学杂质包括重金属、农药残留、有机溶剂、增塑剂和降解产物等。

2.化学杂质的来源可能包括原料中带入、生产工艺控制不当、容器或包装材料的析出物以及储存条件不当等。

3.化学杂质的存在可能会对患者的健康产生潜在的危害，例如可能造成急性中毒、慢性中毒、致癌、致畸或影响生殖系统等。

微生物杂质

1.散剂中常见的微生物杂质包括细菌、真菌、病毒和寄生虫等。

2.微生物杂质的来源可能包括原料中带入、生产环境污染、生产工艺控制不当、包装材料或储存条件不良等。

3.微生物杂质的存在可能会对患者的健康产生潜在的危害，例如可能造成感染、过敏反应、毒素中毒或其他疾病。一、物理杂质

物理杂质是指混入散剂中的非药物性无机物或有机物以及某些不属于药典允许范围的药物颗粒。物理杂质的种类繁多，包括：

1.无机杂质：主要包括砂石、金属屑、玻璃碎屑、纤维等。这些杂质通常是由于生产工艺不当或包装材料质量差而混入散剂中的。

2.有机杂质：主要包括昆虫碎片、毛发、植物碎屑、木屑等。这些杂质通常是由于生产环境不卫生或包装材料质量差而混入散剂中的。

3.药物颗粒：是指不属于药典允许范围的药物颗粒。这些杂质通常是由于生产工艺不当或包装材料质量差而混入散剂中的。

二、化学杂质

化学杂质是指混入散剂中的与主药化学结构或性质相似的物质。化学杂质的种类繁多，包括：

1.无机杂质：主要包括重金属、砷、汞、铅等。这些杂质通常是由于生产原料质量差或生产工艺不当而混入散剂中的。

2.有机杂质：主要包括溶剂残留、中间体、副反应产物等。这些杂质通常是由于生产工艺不当或包装材料质量差而混入散剂中的。

3.降解产物：是指药物在生产、储存或使用过程中分解产生的物质。这些杂质通常是由于药物的不稳定性或储存条件不当而产生的。

三、微生物杂质

微生物杂质是指混入散剂中的微生物，包括细菌、真菌、病毒等。微生物杂质的种类繁多，包括：

1.致病菌：是指能够引起疾病的微生物，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌等。致病菌的混入通常是由于生产环境不卫生或包装材料质量差造成的。

2.非致病菌：是指不能引起疾病的微生物，如乳酸菌、酵母菌等。非致病菌的混入通常是由于生产环境不卫生或包装材料质量差造成的。

四、杂质的控制与检测

1.杂质的控制：

（1）生产工艺控制。生产工艺是控制杂质的关键环节。在生产过程中，应严格控制原料质量、生产条件和生产过程，以防止杂质的混入。

（2）包装材料控制。包装材料是杂质混入的另一个重要途径。在选择包装材料时，应注意选择质量好、无毒无害的材料。

（3）储存条件控制。储存条件不当也会导致杂质的混入。在储存散剂时，应注意控制温度、湿度和光照，以防止杂质的产生和繁殖。

2.杂质的检测：

（1）物理杂质的检测。物理杂质的检测方法包括目测、显微镜检查、重量法等。

（2）化学杂质的检测。化学杂质的检测方法包括化学法、物理化学法、生物法等。

（3）微生物杂质的检测。微生物杂质的检测方法包括培养法、显微镜检查法、分子生物学法等。第二部分物理杂质控制：合理选料、规范操作与包装。关键词关键要点合理选料

1.原辅料的选择应符合药典或相关标准的要求，并应进行严格的质量控制，确保其纯度、杂质含量、微生物限度等指标符合要求。

2.应根据散剂的性质和用途选择合适的包材，以防止杂质的进入和散剂的泄漏。

3.应注意原辅料与包材之间的相容性，避免发生不良反应或相互作用。

规范操作

1.生产过程应按照标准操作规程（SOP）进行，以确保操作的一致性和可追溯性。

2.应建立完善的质量控制体系，对生产过程中的关键环节进行严格控制，并对生产过程中的变化进行记录和分析。

3.应定期对生产设备和仪器进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。

包装

1.散剂的包装应符合药典或相关标准的要求，并应能有效地防止杂质的进入和散剂的泄漏。

2.应根据散剂的性质和用途选择合适的包材，以防止散剂与空气、水分、光照等因素的相互作用。

3.应注意散剂与包材之间的相容性，避免发生不良反应或相互作用。物理杂质控制

物理杂质是指存在于散剂中的固体异物。物理杂质的产生，可能来自原料、生产过程或包装过程。物理杂质的控制，主要包括合理选料、规范操作与包装。

1.合理选料

在选料过程中，应注意以下几点：

*原材料应符合药典或企业标准的要求。

*原材料应经过严格的筛选和清洗，以去除杂质。

*原材料应在合适的条件下储存，以防止杂质的产生和污染。

2.规范操作

在生产过程中，应注意以下几点：

*生产设备应定期清洁和维护，以防止杂质的产生。

*生产过程应按照标准操作规程（SOP）进行，以避免人为因素造成的杂质污染。

*生产环境应保持清洁卫生，以防止杂质的污染。

3.包装

在包装过程中，应注意以下几点：

*包装材料应符合药典或企业标准的要求。

*包装材料应经过严格的检查和清洗，以去除杂质。

*包装过程应在洁净的环境中进行，以防止杂质的污染。

物理杂质的检测

物理杂质的检测方法，主要有以下几种：

*肉眼检查法：肉眼检查法是检测物理杂质最简单的方法。肉眼检查法可以发现散剂中的较大杂质，但对于较小的杂质则可能无法发现。

*显微镜检查法：显微镜检查法是一种比较灵敏的检测方法。显微镜检查法可以发现散剂中的较小杂质，但对于极小的杂质则可能无法发现。

*筛选法：筛选法是一种比较常用的检测方法。筛选法可以发现散剂中的固体杂质，但对于液体杂质则无法发现。

*浮选法：浮选法是一种比较灵敏的检测方法。浮选法可以发现散剂中的固体杂质和液体杂质，但对于极小的杂质则可能无法发现。

对于不同的散剂，应选择合适的检测方法进行物理杂质的检测。第三部分化学杂质控制：工艺优化、添加剂甄选与储存条件优化。关键词关键要点工艺优化

1.工艺选择合理。选择合适的工艺路线和工艺参数，控制工艺条件，避免生成杂质。

2.工艺过程监控。严格控制工艺过程中的关键参数，如温度、压力、反应时间等，防止杂质产生。

3.终点控制严格。根据工艺要求，严格控制反应终点，防止反应过度或不足，生成杂质。

添加剂甄选与优化

1.添加剂的选择。合理选择添加剂的种类和用量，避免添加剂与有效成分发生反应而产生杂质。

2.添加剂的纯度控制。严格控制添加剂的纯度，避免杂质引入。

3.添加剂的储存与使用。正确储存和使用添加剂，防止添加剂变质或被污染而产生杂质。

储存条件优化

1.储存温度控制。将散剂储存在合适的温度条件下，避免温度过高或过低导致杂质产生。

2.储存湿度控制。将散剂储存在合适的湿度条件下，避免潮湿环境导致杂质产生。

3.光照控制。将散剂储存在避光条件下，避免光照导致杂质产生。一、工艺优化

1.原料控制：选择高纯度的原料，减少杂质引入。

2.反应条件优化：优化反应温度、压力、反应时间等工艺条件，减少副反应的发生，降低杂质含量。

3.中间体控制：对于多步合成工艺，控制中间体的纯度，减少后续步骤中杂质的引入。

4.工艺终点控制：合理设定工艺终点，避免反应过度或不足，减少杂质生成。

5.工艺设备选择：选择合适的反应器、管道、阀门等工艺设备，避免材料腐蚀或污染，减少杂质引入。

6.工艺过程监控：实时监测工艺过程中的关键参数，及时调整工艺条件，确保工艺稳定运行，减少杂质生成。

二、添加剂甄选

1.添加剂选择：选择合适的添加剂，例如稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等，以减少杂质的生成和降解。

2.添加剂用量：合理控制添加剂的用量，过量添加剂可能会引入杂质或影响产品的质量。

3.添加剂来源：选择可靠的添加剂供应商，确保添加剂的质量和纯度。

4.添加剂储存条件：控制添加剂的储存条件，例如温度、湿度和光照，避免添加剂变质或污染，影响产品质量。

三、储存条件优化

1.储存温度：控制储存温度，避免产品在储存过程中发生分解或变质，产生杂质。

2.储存湿度：控制储存湿度，避免产品吸潮或失水，影响产品质量。

3.储存光照：避免产品直接暴露在阳光或强光下，防止产品发生光降解，产生杂质。

4.储存容器：选择合适的储存容器，例如玻璃容器、不锈钢容器或塑料容器，避免容器与产品发生反应或污染产品。

5.储存期限：设定合理的储存期限，定期检查产品质量，确保产品在储存期间保持稳定性和质量。第四部分微生物杂质控制：严格卫生管理与工艺控制。关键词关键要点【严格卫生管理】：

1.建立完善的卫生管理体系：包括人员卫生管理、设备卫生管理、生产环境卫生管理、物料卫生管理、废弃物管理等方面。

2.加强人员卫生管理：包括对人员进行卫生知识培训、健康检查、着装要求等。

3.加强生产环境卫生管理：包括对生产区域、设备、物料进行定期清洁消毒。

【工艺控制】：

#散剂中杂质的控制与检测：微生物杂质控制

一、微生物杂质控制概述

散剂是一种固体或半固体药物制剂，其成分直接暴露于环境中，容易受到微生物的污染。微生物杂质可能导致散剂的变质、失效，甚至对人体健康造成危害。因此，在散剂生产过程中，必须严格控制微生物杂质的含量。

二、微生物杂质控制措施

散剂中微生物杂质的控制，可以从以下几个方面进行：

1.生产环境控制

生产环境是影响散剂微生物杂质含量的重要因素。生产环境应保持清洁、卫生，以减少微生物的来源。具体措施包括：

-定期清洁和消毒生产车间、设备和器具。

-合理控制生产车间的温度、湿度和通风，以抑制微生物的生长。

-生产人员应穿戴洁净的防护服，并定期对生产人员进行卫生教育。

2.原辅料控制

原辅料是散剂生产的重要组成部分，也是微生物杂质的主要来源之一。因此，必须对原辅料进行严格的微生物控制。具体措施包括：

-从合格的供应商处采购原辅料，并对原辅料进行微生物检测，以确保其符合质量标准。

-对原辅料进行适当的储存，防止微生物的繁殖。

3.生产过程控制

生产过程是散剂生产的关键环节，也是微生物杂质控制的关键步骤。具体措施包括：

-生产过程中应严格遵守工艺要求，避免因操作不当而造成微生物污染。

-生产过程中应定期对设备和器具进行清洁和消毒，以减少微生物的来源。

-生产过程中应注意环境卫生，防止微生物的滋生。

4.成品检测

成品检测是散剂生产的最后一道工序，也是微生物杂质控制的最后一道关卡。具体措施包括：

-对散剂进行微生物检测，以确保其符合质量标准。

-对微生物检测结果进行分析，并采取相应的整改措施。

三、微生物杂质检测方法

微生物杂质检测是散剂生产的重要组成部分，也是确保散剂质量的重要手段。微生物杂质检测的方法有很多，常用的方法包括：

1.直接镜检法

直接镜检法是通过显微镜直接观察散剂中微生物的存在情况。该方法操作简单，但检测灵敏度低，只能检测到数量较多的微生物。

2.培养法

培养法是将散剂接种到培养基中，并在适宜的条件下培养，以检测微生物的存在情况。该方法检测灵敏度高，可以检测到数量较少的微生物。

3.分子生物学方法

分子生物学方法是利用微生物的分子特征，如核酸序列、蛋白质序列等，来检测微生物的存在情况。该方法检测灵敏度高，可以检测到数量极少的微生物。

四、微生物杂质控制与检测的意义

微生物杂质控制与检测是散剂生产的重要组成部分，也是确保散剂质量的重要手段。严格的微生物杂质控制与检测，可以有效地防止散剂受到微生物的污染，确保散剂的质量和安全。第五部分杂质检测：物理杂质、化学杂质与微生物杂质检测。关键词关键要点物理杂质检测

1.肉眼检查：通过肉眼观察散剂中是否存在可见杂质，如异色颗粒、纤维、昆虫残骸等。

2.显微镜检查：使用显微镜对散剂进行放大观察，以检测肉眼难以发现的杂质，如微小的晶体、颗粒、纤维等。

3.重量法：将一定量的散剂进行称重，然后在显微镜下仔细检查是否有杂质。如果杂质的重量超过规定的限度，则表明该散剂存在物理杂质问题。

化学杂质检测

1.色谱法：色谱法是一种常用的化学杂质检测方法，包括气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC）。通过将散剂中的杂质与标准品进行比较，可以定量分析杂质的含量。

2.光谱法：光谱法包括紫外分光光度法、红外分光光度法、核磁共振波谱法等。通过测量散剂中杂质的光谱特征，可以鉴定杂质的化学结构。

3.化学反应法：化学反应法是利用散剂中杂质与某些试剂发生化学反应，产生特定的颜色或沉淀，从而检测杂质的存在和含量。

微生物杂质检测

1.平板计数法：将散剂样品接种到培养基上，然后在适宜的温度和湿度条件下培养一段时间，通过计数培养基上生长的菌落数量来оцінити微生物杂质的含量。

2.膜过滤法：将散剂样品通过膜过滤装置过滤，然后将滤膜置于培养基上培养，通过计数培养基上生长的菌落数量来оцінити微生物杂质的含量。

3.快速微生物检测法：快速微生物检测法包括生物发光法、酶联免疫法、聚合酶链反应法等。这些方法可以快速检测散剂中的微生物杂质，并定量分析杂质的含量。物理杂质检测：

*外观检查：

通过目视检查，检测散剂中是否存在异物、结块、变色等外观异常情况。

*重量检测：

称量散剂的重量，与标示重量进行比较，检查是否有重量差异。

*粒度检测：

通过筛析或粒度分析仪，检测散剂的粒度分布和粒度范围，确保符合质量标准。

*流动性检测：

通过流动性测试仪，检测散剂的流动性和松散度，确保其能够顺利流出容器。

*含水量检测：

通过烘干法或水分含量测定仪，检测散剂的含水量，确保符合质量标准。

化学杂质检测：

*重金属检测：

通过原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法，检测散剂中重金属元素的含量，确保符合质量标准。

*残留溶剂检测：

通过气相色谱法或液相色谱法，检测散剂中残留溶剂的含量，确保符合质量标准。

*农药残留检测：

通过气相色谱法或液相色谱法，检测散剂中农药残留的含量，确保符合质量标准。

*有害杂质检测：

通过适当的分析方法，检测散剂中是否存在有害杂质，确保符合质量标准。

微生物杂质检测：

*菌落总数检测：

通过平板计数法或膜过滤法，检测散剂中菌落总数，确保符合质量标准。

*大肠菌群检测：

通过大肠菌群检测法，检测散剂中是否存在大肠菌群，确保符合质量标准。

*霉菌和酵母菌检测：

通过平板计数法或膜过滤法，检测散剂中霉菌和酵母菌的数量，确保符合质量标准。

*致病菌检测：

通过适当的微生物学检测方法，检测散剂中是否存在致病菌，确保符合质量标准。第六部分物理杂质检测：目测、异物检测仪与显微观察。关键词关键要点目测检查

1.目测是药品散剂质量控制中重要的一环，可及时发现散剂中存在的大颗粒杂质、变色颗粒、结块、霉变等异常情况。

2.目测检查应在适当的光照条件下进行，检查人员应具有良好的视力且经验丰富，以确保检查结果的准确性和可靠性。

3.目测检查应覆盖散剂生产过程的各个环节，包括原料、中间产品和成品，以确保散剂质量的一致性。

异物检测仪检测

1.异物检测仪是一种用于检测药品散剂中异物的高科技仪器。它利用先进的图像识别技术，可快速准确地识别出散剂中的异物，如金属、塑料、纸张等。

2.异物检测仪的检测速度快，精度高，可有效地避免异物混入散剂中，保证散剂的质量和安全性。

3.异物检测仪的应用已成为药品散剂生产过程中的重要环节，是药品质量控制的重要手段之一。

显微观察检测

1.显微观察是利用显微镜检查药品散剂中微小杂质和微观结构的技术。它可用于鉴定散剂中微小的异物、杂质、结晶以及微生物等。

2.显微观察的方法包括光学显微镜观察法、电子显微镜观察法和荧光显微镜观察法等。不同的显微观察方法具有不同的特点和应用范围。

3.显微观察是药品散剂质量控制的重要手段之一，可为药品散剂的质量评价提供重要的依据。物理杂质检测

1.目测

目测是药物散剂最简单和最常用的物理杂质检测方法。通过肉眼观察，可以发现散剂中存在的可见杂质，如异物、结块、变色等。目测通常在散剂生产过程中进行，以确保散剂的质量符合标准。

2.异物检测仪

异物检测仪是一种用于检测散剂中异物的仪器。异物检测仪的工作原理是利用金属探测器、X射线或其他技术来检测散剂中的异物。异物检测仪可以检测到散剂中的金属、玻璃、塑料、纸张等异物。

3.显微观察

显微观察是用于检测散剂中肉眼不可见的杂质的仪器。显微观察通常在实验室进行，以确定散剂中杂质的性质和数量。显微观察可以检测到散剂中的微生物、粉尘、纤维等杂质。

物理杂质检测方法的比较

|检测方法|优点|缺点|

||||

|目测|简单、快速、经济|不能检测到肉眼不可见的杂质|

|异物检测仪|灵敏度高，可以检测到肉眼不可见的杂质|成本高，需要专业人员操作|

|显微观察|灵敏度高，可以检测到肉眼不可见的杂质|耗时，需要专业人员操作|

物理杂质检测的注意事项

*在进行物理杂质检测时，应严格按照标准操作规程进行，以确保检测结果的准确性和可靠性。

*在进行物理杂质检测时，应使用合适的检测仪器和设备，以确保检测结果的灵敏性和准确性。

*在进行物理杂质检测时，应注意样品的代表性，以确保检测结果能够反映整个批次散剂的质量。

*在进行物理杂质检测时，应注意检测环境的清洁度，以避免杂质的污染。

*在进行物理杂质检测时，应注意检测人员的健康状况，以避免杂质对检测人员的伤害。

物理杂质检测的意义

物理杂质检测对于确保散剂的质量具有重要意义。物理杂质检测可以及时发现散剂中的可见和不可见的杂质，并采取措施去除这些杂质，以确保散剂的安全性和有效性。第七部分化学杂质检测：定性与定量分析方法。关键词关键要点色谱法检测化学杂质

1.气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC）是检测散剂中化学杂质的常用色谱法。

2.GC适用于挥发性杂质的检测，而HPLC适用于非挥发性或热不稳定杂质的检测。

3.色谱法具有良好的分离能力和灵敏度，可同时检测多种杂质。

光谱法检测化学杂质

1.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）和傅里叶变换红外光谱法（FTIR）是检测散剂中化学杂质的常用光谱法。

2.UV-Vis法适用于具有共轭双键或芳香环的杂质的检测，而FTIR法适用于具有特征官能团的杂质的检测。

3.光谱法具有较高的灵敏度和特异性，可用于杂质的定性和定量分析。

质谱法检测化学杂质

1.气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）和液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）是检测散剂中化学杂质的常用质谱法。

2.GC-MS和LC-MS具有很高的灵敏度和特异性，可用于杂质的定性和定量分析。

3.质谱法可提供杂质的分子量、分子式和结构信息，有助于杂质的鉴定和确认。

电化学法检测化学杂质

1.伏安法和色谱电化学法是检测散剂中化学杂质的常用电化学法。

2.伏安法适用于氧化还原性质的杂质的检测，而色谱电化学法适用于电化学活性杂质的检测。

3.电化学法具有较高的灵敏度和特异性，可用于杂质的定性和定量分析。

原子光谱法检测化学杂质

1.原子吸收光谱法（AAS）和原子发射光谱法（AES）是检测散剂中金属杂质的常用原子光谱法。

2.AAS适用于检测低浓度的金属杂质，而AES适用于检测高浓度的金属杂质。

3.原子光谱法具有较高的灵敏度和特异性，可用于金属杂质的定性和定量分析。

薄层色谱法检测化学杂质

1.薄层色谱法是一种快速、简便、经济的杂质检测方法。

2.薄层色谱法可用于分离和鉴定散剂中的杂质。

3.薄层色谱法常用于中药材和天然产物的杂质检测。化学杂质检测：定性与定量分析方法

一、定性分析方法

1.元素分析：元素分析是通过检测样品中不同元素的含量来获得杂质信息的分析方法。常见元素分析技术包括原子发射光谱法（AES）、原子吸收光谱法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）。这些技术可以提供样品中不同元素的浓度信息，帮助识别杂质元素的来源。

2.官能团分析：官能团分析是通过检测样品中不同官能团的存在来获得杂质信息的分析方法。常见官能团分析技术包括傅里叶变换红外光谱法（FTIR）、核磁共振光谱法（NMR）和气相色谱-质谱法（GC-MS）。这些技术可以提供样品中不同官能团的信息，帮助识别杂质官能团的来源。

3.色谱分析：色谱分析是根据物质在不同固定相和流动相中的分配行为差异来分离和检测样品中不同组分的分析方法。常见色谱分析技术包括薄层色谱法（TLC）、气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC）。这些技术可以分离和检测样品中的不同组分，帮助识别杂质成分的来源。

二、定量分析方法

1.重量法：重量法是通过测量样品在一定条件下失重或增加重量来定量测定杂质含量的分析方法。重量法常用于测定样品中的水分、灰分或挥发性物质的含量。

2.滴定法：滴定法是通过向样品中加入一定量的标准滴定溶液，使样品中的杂质与滴定溶液中的试剂发生化学反应，根据反应的终点来计算杂质含量的分析方法。滴定法常用于测定样品中的酸、碱、氧化剂或还原剂的含量。

3.分光光度法：分光光度法是通过测量样品在一定波长下的吸光度来定量测定杂质含量的分析方法。分光光度法常用于测定样品中的有色物质、无机离子或有机物浓度。

4.电化学法：电化学法是通过测量样品在一定电位下的电流或电势来定量测定杂质含量的分析方法。电化学法常用于测定样品中的金属离子、无机阴离子或有机物的浓度。

5.质谱法：质谱法是通过测量样品中不同离子的质量来定量测定杂质含量的分析方法。质谱法常用于测定样品中的有机物、无机物或金属离子的浓度。第八部分微生物杂质检测：菌落总数、特定微生物与内毒素测定。关键词关键要点微生物杂质检测：菌落总数

1.菌落总数检测是通过在适当的培养基上培养样品，计算出每克或每毫升样品中能够生长的微生物数量，从而评价散剂中微生物杂质的水平。

2.通常使用琼脂培养基进行菌落总数检测，培养条件包括温度、时间和培养基成分等。

3.检测结果以菌落形成单位（CFU）表示，并与标准限值进行比较，以判断散剂是否符合微生物限度要求。

微生物杂质检测：特定微生物

1.特定微生物检测是针对特定微生物（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等）进行的检测，旨在评价散剂中是否存在这些可能对人体健康造成危害的微生物。

2.特定微生物检测通常采用选择性培养基或分子生物学技术，如PCR或基因