YYT 0656-2008 自动化血培养系统-标准分享网_第1页
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文档简介

I本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准主要起草单位：美国BD公司、法国生物梅里埃公司、1GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法24.2.2自动监测和判断培养果(培差阳性和培养阴性)。4.2.3培养阳性应有明矿的都式。4.3阳性培养结果的下政4.4血培养用培养无菌试验4.5.1用到效期研用到效期后1个内血培养用培养基的检阅结果应为阴性a)血培养系统温度准确度化差应不趟过±1.5℃:b)温度波动过3.0d.4.7外观a)应整洁，无划痕标识清晰；3按照4.1规定的正常工作条件进行。将表1所列标准菌株配制成0.5麦氏单位浓度的菌液，再将0.5麦氏单位浓度的标准菌液配制成浓度约为1000CFU/mL的菌液存取该菌液1血培养系统说明书(或相关文作)规定的程序进行检测每种标准的铁试验应在2个批号各10只的血讲取所有培养基的培养结，应符合4.3的要求，而不应该出现假瓶氧瓶沂感嗜血杆菌B大肠埃希点金黄能背StaplylococctyaureusATCEscherichiacoliATAlcaligenesfaccalisATCC8750将未接种的血培养用培养基2个批号各10只，按血培养系统说明书规定的程序用到效期后1个月内的血培养用培养基按照5.3和5.4的方法试验，每一标准菌株接种5只血培4为0.1℃的温度计测试血培养用培养基所在位置的温度，每隔30s记录1次温度测量值，连续记录按照GB/T14710中适用环境试验组别56mia-UnitedStates,1979-1987.MMWR.19[2]AronsonMD,BorDH.Bloodcultures.A[3]BryanCS.Clinicalimplicationsofpositive[4]WashingtonJAⅡ,IlstrupDM.Bloodcult[5]WeinsteinMP,MurphyJR,RellerLB,Lic[6]Clinicalsignificanceofpositivecultures:acomprchensiveanalysisof500cpi[7]IlstrupDM.Statisticalmethodscmploycdinthestudyofbloodculturemedia.In:WastonAl1.ed.Thedetectionofs[8]Arki

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