YYT 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

中华人民共和国医药行业标准第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验(ISO15883-2:2006,Washinstruments,anaesteticequipment,bowls,dishes,receivers,utensils,国家食品药品监督管理局发布I—第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验；本部分为YY/T0734的第2部分。 1下列文件中的条款通过YY/T0734的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本GB/T5783六角头螺栓全螺纹(GB/T5783—2000,eqvISO4017:1999)YY0337.1气管插管第1部分：常用型插管及接头(YY0337.1—2002,ISO5361:1999,IDT)YY/T0734.1—2009清洗消毒器第1部分：通用要求术语定义和试验(ISO15883-1:2006,NEQ)YY1040.2麻醉和呼吸设备圆锥形连接器第2部分：螺纹式螺钉承重接头(YY1040.2—ISO/TS15883-5:2005清洗消毒器第5部分：验证清洁效果的试验污染物和方法2清洗温度范围washingtemperatureband用清洗温度和在整个清洗时间内作用于负载上的清洗温度与最高允许温度值之间的温度范围。4.1.1YY/T0734.1—2009中4.4.2不适用于本部分。4.1.2清洗消毒器在整个运行周期中，温度、压力的数值变化或化学助剂浓度都应在制造商规定的限4.1.5在处理管腔器械和(或)动力装置4.1.6处理过程中化学助剂注入量的调节(见YY/T0734.1—2009中4.13.2、4.13.4和4.13.5),应4.2.1清洁效果应符合YY/T0734.1—2009中4.3.1的要求，应无残留污染物和残留蛋白污染。---清洗温度范围的下限应为清洗温度，上限为清洗温度+10℃(见YY/T0734.1—2009中4.3.3)。——各点温差不超过5℃。4.3.1每个工作周期都应包括湿热消毒阶段，在消毒温度维持时间内，负载所有表面的A。值应不小于600。4.3.2湿热消毒阶段中腔体内壁和负载架表面的A。值应不小于600。4.3.3清洗消毒器应能设置消毒时间和消毒温度，应能确保最大A。值不小于3000。 3载内表面的温度应满足4.2和4.3的要求。1)在将负载装入清洗消毒器之前所有通道应畅通；2)从热启动开始运行一个周期的时间；合4.1的要求。5.2.1清洁效果试验应按YY/T0734.1—2009中5.3.1的规定进行，使用YY/T0734.1—2009中附5.2.2清洗温度试验应按YY/T0734.1-2009中5.3.2和本部分5.3.2～5.3.8规定进行，应符合4.2.2和4.2.3的要求。消毒温度试验应按YY/T0734.1-2009中5.15和本部分5.3.2～5.3.8规定进行，应符合4.3的4--一个换药杯，直径为80mm,容量为250mL～280mL。 ——两个麻醉和呼吸设备用非组装式锥形连接器，长度为15mm,螺纹连接，并且配装符合——两个麻醉和呼吸设备用非组装式锥形连接器，长度为30mm,螺纹连接，并且配装符合-——一套气管切开手术使用的管路和连接器，若清洗消毒器