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文档简介
本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的分类和组成、要求和试验本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手的修改单(不包括勘实容)或修订版均不适用正本标准,然而,鼓励根据本核准达成协议的各方研究GB9706.1-医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606p1-1:988,IDT)GB9706.3-20d医用电氖设备款第2部分:诊(idtIEC60601b-7:09GB9706.10997医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和x射线管组件安全专用GB9706.b97医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用ktIEC60601-1-311994)GB9706.b97医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idtGB9706.13b8医用电气设备第1-1部分,通用安全要求并列栋准:医用电气系统安企要GB/T10151-医用诊断X射线设备高压电缆插头插座技术条件GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收话(IEC61223-3-1:1999,IDT)YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件YY0505—2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:202a)环境温度:10℃~40℃;b)相对湿度:30%~75%;应符合YY/T0106—2008中5.2的要求。a)YY/T0106—2008中5.3.1a)的要求;b)YY/T0106—2008中5.3.1b)的要求。b)YY/T0106—2008中5.3.2b)的要求。b)YY/T0106—2008中5.3.3b)的要求。a)YY/T0106—2008中5.3.4a)的b)YY/T0106—2008中5.3.4b)的要求。应符合YY/T0106—2008中5.3.5的要求。3应符合YY/T0106—2008中5.4.2的要求。c)手动操作的滑转启动力矩应不大于40N·m。c)手动操作的旋转启动力矩应不大于35N·m。c)手动操作的摆动启动力矩应不大于25N·m。5.5.1.6C形臂的弧深度应符合YY/T0106—2008中5.5.7的要求。应符合YY/T0106—2008中5.6的要求。4一一应符合YY/T0106—2008中5.9的要求。应符合YY/T0291—2007的要求。初始、中间或最后检测项目至少应包括5.3.1a)、5.3.2a)、应符合5.1.1的定d)电源容行合5.1.2d)的规定6.3加载因素及控制6.3.2X射线管电流按YY/T010G2③定的方法进行。按YY/T0106-2008定的大法进行。按YY/T0105—2008规定的文法进行。按YY/T0106—2008规定的5实际操作,C形臂沿水平方血摆动.摆动鱼度范肌具伍度号目.身,色息只从县心实达应下6.5.1.5C形臂的焦点一影像接收器距离用长度量具测量焦点至影像接收器中心的距离,应符合5.5.1.5的要求。6.5.1.6C形臂的弧深度用长度量具测量X射线束中心至C形臂弧壁的垂直最大深度,应符合5.5.1.6的要求。6.5.1.7C形臂的开口距离用长度量具测量X射线源组件外壳到影像接收器中心的距离,应符合5.5.1.7的要求。6.5.2移动性能a)使设备置于水平地面,将轮锁锁止,用测力计测量其制动力,应符合5.5.2a)的要求。
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