ISO体系程序文件总汇

ISO体系程序文件总汇文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第3页目录QP01《文件控制程序》QP02《记录控制程序》QP03《信息沟通运作控制程序》QP04《管理评审控制程序》QP05《人力资源控制程序》QP06《基础设施、工作环境控制程序》QP07《危害分析和预防措施控制程序》QP08《确定关键控制点控制程序》QP09《建立关键限值控制程序》QP10《关键控制点监控控制程序》QP11《应急准备和响应控制程序》QP12《验证控制程序》QP13《过敏源控制程序》QP14《采购控制程序》QP15《标识和可追溯性控制程序》QP16《监视和测量控制程序》QP17《测量仪器控制程序》QP18《不合格品/召回控制程序》QP19《内部审核程序》QP20《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25质量控制管理程序QP26有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量记录：QR（原QS管理体系记录沿用JL代号）；各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP文件：PRP；OPRP文件：OPRP。《食品安全管理手册》编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年编写质量安全管理手册，若其他年份修改了则同步变更，如2016年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。程序文件编号：公司代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份例如：JJ/QP01-2005表示广东银创加家食品有限公司第一个程序文件。HACCP文件、PRP文件、OPRP文件 公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序号公司代号/OPRP-序号工作文件（第三级文件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C)+文件序号（两位数）;A-管理制度；B-生产工艺流程；C-作业指导书。例如：JJ/QWA-01，表示广东银创加家食品有限公司编制的第一个工作文件。2、HACCP计划本公司代号/HACCP-编制年份质量记录编号：QR/管理部门代号+文件序号（两位数）+字母a、b（代表修改版次）；例如：QR/ZJ-01，表示广东银创加家食品有限公司质量部的第一个质量记录。文件的编写由综合办负责编写质量手册，组织各部门编写各自使用的程序文件和工作文件。文件的审批4.4.1质量手册由管理者代表审核，总经理审批；4.4.2程序文件、工作文件和质量记录表格由部门领导审核，管理者代表审批。文件的发放4.5.1文件发放由综合办负责，发放时应登记，领用人要签名，发放时检查有无加盖“受控”印章，每份文件都要有分发号，便于追溯。4.5.2公司内不得使用加盖“受控”章文件的复印件。4.5.3当使用者的文件丢失时，需办理申请补发手续，《文件发放、回收记录表》，经批准由综合办予以补发。文件的更改公司员工均可提出文件的更改，申请填写《文件更改通知单》经本部门经理审核同意后送综合办。文件更改的审核、审批与原文件的审核、审批相同。文件更改审批后，由综合办实施更改，更改的方式受用换页办法，注明更改标记并按原发放登记进行发放，收回作废文件，做好发放回收记录。需要作资料保留的作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留，其余回收的作废文件由综合办统一销毁。文件更改或修订后的状态在文件的版次和版号上加以识别：

文件的第一次发布时文件的版号为A号，版次为00次。即为A/00

文件进行小的更改，不影响原文件的基本结构时，只修改文件的版次，不修改文件的版号，修改一次版次增加1，如在A/00基础上进行小的修改，即变成A/01。

如果修改的方面很多或文件的结构发生较大的变化时，即按英文字母的顺序修改文件的版号，如文件从A/05，修改结构后变成B/00。4.7文件的管理4.7.1文件编写后经审批，原稿由综合办统一保存，不得使用。4.7.2文件受控状态分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖红色“受控”印章并注明分发号，非受控文件只需加盖蓝色“非受控制文件”印章即可。4.7.3对于非纸张文件（如软盘、图纸）一般不加盖“受控”章，而在受控清单表明其受控状态。4.7.4不得在受控文件上随意涂写，不得私自外借，确保文件清晰、清洁和完好。4.7.5综合办年终对现有体系文件进行全面评审，必要时予以修订，确保其适宜、有效、充分。4.8外来文件控制外来文件和资料直接引用作为生产、采购、检验依据时，须经相关部门主管确认，综合办加盖“外来文件”印章并编号。分发时做好签发记录。5.0相关文件《记录控制程序》6.0记录6.1《受控文件一览表》6.2《文件发放、回收记录表》6.3《文件更改通知单》6.4《外来文件清单》

QP02记录控制程序目的对于质量安全管理体系有关的记录进行控制和管理，以提供产品符合规定要求和质量安全管理体系有效进行的证据。范围适用于本厂质量安全管理体系所有相关记录的控制。职责综合办是质量记录控制的归口管理部门。各部门负责各自相关记录表格的编制、填写、收集、整理、标识、贮存。程序记录表格样式的编制、批准。各部门根据各自的职责，编制所需的记录表格，由各部门主管批准，记录应满足ISO22000:2005标准要求。记录应能提供符合要求和质量安全管理体系有效运行的证据。记录编号按《文件控制程序》4.2.5条规定执行。记录的填写记录的填写应及时、真实，内容要完整准确，字迹清晰，各相关责任人签名栏不许空白。若因笔误或计算错误需要更改，应在错误数据上划一横杠，在其上方填写正确数据，并加盖更正人印鉴或签名，注明日期，严禁使用涂改液或涂黑。记录的收集、编目、归档及保管。各级部门负责收集整理各自的质量记录，保管的方式要便于检索。综合办应编制《记录汇总表》，将公司与质量安全管理体系有关的记录表格样汇总，包括名称、编号、保存期、保存部门等，交给管理者代表审批。保存记录表格的原始版本。各级部门保存的记录应标识正确，贮存环境适宜，防止变质、损坏和丢失。质量记录借阅需经管理者代表批准。超过保质期的记录，经综合办审核，管理者代表批准，由各级部门自行销毁。相关文件《文件控制程序》质量记录6.1《记录汇总表》

QP03信息沟通运作控制程序1、目的为了及时、准确地对收集传递及反馈有关信息的管理，特制定本程序。2、适用范围适用于公司内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。3、职责3．1安全小组组长负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理，建立信息库，保存和管理相关的信息。3．2各部门负责工作范围内信息的传递与沟通。4工作程序4．1信息的分类4．1．1外部信息包括：A质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；B政策法规标准类信息，如环境、质量法律、法规、条例、产品标准等;C相关方（顾客、供方、计量单位、媒体等）反馈的信息及其投诉等；D其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有质量改进技术，质量管理等方面的信息。4．1．2内部信息包括：A正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等；B（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；C紧急信息，如出现重大质量、安全卫生、事故等情况下的信息与记录；D其它内部信息（如员工的建议等）。4．2信息的收集、处理与沟通工具信息可采用书面资料、质量记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方式予以传递。4．2．1外部信息的收集与外理4．2．1．1安全小组和质量部负责质量技术监督局、商检局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由安全小组传递到公司相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照《纠正和预防措施管理程序》的要求进行处理。4．2．1．2政策法规标准类的资料信息由质量部门负责收集、更新、整理、交综合办保存，详见《文件控制程序》。4．2．1．3仓储、销售、质量部分类负责与原辅料供应商、运输公司、计量所等到服务供方进行信息沟通，对其提供的产品质量施加影响，销售部负责与顾客的信息沟通，以满足顾客各方面要求；综合办负责与公司上级主管部门、媒体等的沟通，了解相关的信息。当对方有要求时，应在一周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其它信息，可由对应部门以《信息反馈单》的形式传递给安全小组组长组织处理。4．2．1．4各部门直接从外部获取的其它类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在一周内以《信息反馈单》反馈到安全小组组长，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。4．2．2内部信息的收集与处理4．2．2．1正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息；食品安全小组按照相应程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新的法律法规、产品安全卫生、生产工艺变化等信息。4．2．2．2（潜在）不符合信息的处理详见《不合格品召回控制程序》。4．2．2．3紧急信息（如出现重大质量事故时）由发现部门迅速给安全小组、综合办组织处理，可采用电话，传真等方式紧急沟通。4．2．2．4其它内部信息，提供者可以《信息反馈单》反馈给安全小组进行处理。4．3信息库的建立和应用4．3．1安全小组负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈回的信息，按照信息载体的不同（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。4．3．2安全小组根据合同评审、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需信息相应的拷贝，各部门也可根据索引，在食品安全小组调阅所需的信息，食品安全小组负责组织各部门结上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。4．4对体系运行过程中各类记录的控制，详见《记录控制程序》。4．5各部门健全收发文制度，对接收传递的信息予以记录。5相关文件文件控制程序记录控制程序6质量记录《信息反馈单》QP04管理评审控制程序目的本程序规定了质量安全管理评审的程序、内容和要求，确保质量安全管理体系持续适宜性、充分性、有效性。范围适用于对本公司质量安全管理体系的评审工作，包括质量安全方针和质量安全目标的评审。职责总经理主持管理评审并对体系改进做出决策、批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。管理者代表负责向总经理报告质量安全管理体系运行情况，并提出改进建议。质量部负责管理评审计划的编制和评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责编写评审报告，对评审的决议进行跟踪验证。各级相关部门按照评审输入要求准备资料，并在评审中提出改进建议。程序管理评审的时机及频率本公司管理评审活动每年至少进行一次。两次评审的间隔不得超过一年。下列情况之一时，应及时追加进行管理评审：当组织机构、产品结构、资源提供出现重大改变或调整时；本厂出现重大质量安全事故或出现客户对质量安全问题有严重投拆时；市场需求及结构出现重大改变时；质量安全管理体系审核中出现严重不合格时；即将进行第三方审核或法律法规规定的审核时。管理评审内容管理评审的输入应包括：质量安全管理体系内、外审核结果；顾客投诉的处理，顾客满意度测量结果及顾客反馈的重要信息；过程业绩和产品的符合性；质量安全方针、目标及纠正、预防措施的实施情况；以往管理评审确定的改进措施的完成情况；可能影响质量安全管理体系的变化；改进的建议。管理评审的输出应包括以下的有关措施：质量安全管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源的需求。管理评审前的准备在管理评审前十天，管理者代表组织质量部制定管理评审计划，并经总经理批准后，分发给各部门；各部门负责人根据《管理评审计划》做好评审前的资料准备。评审会议及结论管理评审会议：总经理主持会议宣布管理评审会议开始，并对管理评审的目的、要求作简要发言；相关人员依次报告评审的材料。如管理者代表（采购部、销售部、综合办等）、有关部门等，报告的内容要以书面形式分发至每个参加评审的人员；与会者讨论、分析、质量安全体系运行中存在的系统问题、重大问题：评价质量安全体系的适宜性、充分性和有效性；提出改进质量安全体系的措施和意见；经理归纳评审意见，提出质量安全体系改进措施。评审结论总经理对涉及的评审内容做出结论；总经理对评审后的改进活动提出明确要求。包括改进的项目，由那个部门负责，何时要完成。管理评审报告综合办编写管理评审报告，管理者代表审核，总经理审批后发至各部门。改进建议的实施和验证综合办根据评审的结果填写《纠正和预防措施处理单》中“不符合事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”并提出纠正预防措施，质量部对其进行效果的验证。评审记录由综合办负责保存。相关文件《纠正和预防措施控制程序》相关记录6.1《管理评审计划》6.2《管理评审报告》6.3《纠正和预防措施处理单》

QP05人力资源控制程序目的明确承担质量安全管理体系规定职责的人员相应岗位的能力要求，并进行培训，以满足规定要求。范围适用于承担质量安全管理体系规定职责的所有人员的培训。职责3.1.综合办人力资源(以下简称:综合办)3.1.1为人力资源控制的归口管理部门；3.1.2负责编写《任职要求》；3.1.3负责《年度培训计划》的制定及监督实施；3.1.4负责上岗基础知识教育；3.1.5负责组织对培训效果进行评估；3.2.各级部门负责本部门员工的岗位技能培训；3.3.管理者代表负责审核《任职要求》；3.4.总经理批准公司《年度培训计划》，批准人员的《任职要求》。4、程序4.1人力资源配置综合办负责编制岗位工作人员《任职要求》，经管理者代表审核，报总经理批准。其中任职要求栏应明确对该岗位人员的学历、技能培训及工作经历的具体要求。综合办根据任职要求对人员进行选择、招聘、安排和考评。4.2能力、意识的培训4.2.1应识别从事影响质量安全活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量安全方针和质量安全目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量安全管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内由综合办组织进行。b）部门基础教育：学习本部门工作有关的内容，包括本部门工作、本岗位的工作程序、相关作业指导文件、注意事项等，由所在部门主管组织进行。4.2.3在岗人员培训按培训计划，根据实际的需要进行技能的培训。4.2.4特殊工作人员培训a）电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的资格证书。b）质量安全管理体系内审员应经培训考试合格才能参加内审。c）车间生产的员工与产品直接接触，需经体检合格才能上岗。4.2.5转岗人员培训（按4.2.2b进行）4.2.6工程技术人员培训各专业技术及相关的新理论、新概念等的培训，经总经理批准，可以参加外部的培训，更新知识。4.3培训计划及实施4.3.1每年12月综合办根据各部门需求结合公司的实际情况制定下年度培训计划，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，培训后将有关记录、试卷或考核记录等交到综合办存档。4.3.3计划外培训，由各部门提出申请，报总经理批准，本部门组织实施，所有的培训记录都应交综合办保存。4.4评价培训的有效性4.4.1通过理论考核、操作考核、考试、观察等方法，评价培训的有效性。4.4.2综合办每年年底对培训工作进行总结，评价培训的有效性，以便更好地制定下一年度的培训计划。5、相关文件《记录控制程序》《岗位人员任职要求》6、质量记录6.1《年度培训计划》6.2《培训记录表》6.3《培训档案表》6.6《员工体检记录表》QP06基础设施、工作环境控制程序目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务台通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制；3.2使用部门按《设备维修保养计划》进行保养设备、工器具等；3.3综合办协助生产车间对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4、程序4.1生产设施的识别、提供和维护。4.1.1设施的识别为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电气供应）、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及本厂发展的需要，填写《采购单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由总经理组织安排采购或自制的有关事宜。4.1.3设施的验收a）采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收资料由生产部门保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b）验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；c）生产部对验收合格的设施进行编号，建立《设备/设施台帐》；d）生产部根据合格的生产设备/设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。4.1.4设备的使用、维护和保养根据生产需要生产部组织编写设备操作指导书，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后方可上岗。生产部门制定《年度设备维修保养计划》见，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部负责生产设备/设施的日常维护检查项目，并记录《设备日常维护检查记录》，生产部门按设备维护修保养计划进行设备的定期检修和保养工作，并记入《设备维修记录》中。月底收集、整理入档并作为制定下一年度检修计划的依据。日常生产中的设备故障，报生产部检修。生产部根据设备故障情况填写《设备维修记录》中“工作内容及要求”。检修中的设施应挂红色检修牌，生产部应将检修情况填入《设备维修记录》中“完成情况记录”，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。现场使用的设施应有统一的编号和标识，以便于维护保养。4.1.5设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，由相关部门申请，经总经理批准后报废，在《设备/设施台帐》中注明情况。对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门申请，经部门主管批准，即可报废。报废的设施应挂标识报废牌。4.2.工作环境质量部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，进行防霉处理，防止暴晒、风雨侵蚀和滋生霉菌；符合《食品生产通用卫生规范》，配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；确保员工生产符合劳动法规的要求。生产环境的卫生控制，按前提方案文件和操作性前提方案的要求进行控制。5相关文件5.1《前提方案》5.2《操作性前提方案》6记录6.1《设备/设施台帐》6.2《设备维护保养记录表》6.3《设备维修记录》6.4《采购单》6.5《设备验收单》6.6《年度设备维修保养计划》

QP07危害分析和预防措施控制程序1目的通过危害分析找出可能发生的潜在危害，在随后的加工步骤中采取预防措施加以控制，减少引起食品不安全的生物、化学或物理等因素对消费者的危害。2适用范围用于对潜在危害的预防。3职责食品安全小组负责对潜在或存在的危害进行分析并采取预防措施。4程序4.1讨论对从原料验收到成品的加工过程（工艺流程图）的每一个操作步骤危害发生的可能性进行讨论。根据工作经验、检验标准、卫生要求和技术资料的信息来评估其发生的可能性。4.2危害评估对每一个危害的风险及其严重程度进行分析，从而确定食品安全危害的显著性。4.3预防措施用来防止或消灭食品危害或使其降低到可接受水平的行为和活动。4.3.1生物危害。（1）来源控制：要求供方提供进出口检验检疫部门的检验报告或质量检验合格证明。（2）生产控制：：在生产中严格按照各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格按照OPRP操作方案执行。4.3.2化学危害。（1）来源控制：产地证明、供货商证明和原料检测。生产控制：在生产中严格按照各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格按照OPRP操作方案执行。4.3.3物理危害：（1）来源控制：销售证明和原料检测。（（2）生产控制：金属探测器设备的使用。5相关文件及记录5.1《产品描述》5.2《工艺流程图》5.3《危害分析表》

QP08确定关键控制点控制程序1目的更有效地预防监控，使食品危害消除或降低到可接受的水平。2适用范围适用于对食品造成显著危害的一个点、一个步骤或过程的确定。3职责生产部负责对关键控制点的判断和确定。4程序4.1关键控制点（CCP）食品安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。4.1.1当危害能被控制和预防时，这些点可以被认为是关键控制点。4.1.2能将危害消除的点可以确定为关键控制点。如：瓶内有碎玻璃、木塞碎屑、尘土等异物能通过灯检设备检出。4.1.3能将危害降低到可接受水平的点可以确定为关键控制点。4.2控制点（CP）能控制生物、物理或化学因素的任何点、步骤或过程。在工艺流程图中除CCP点之外的许多点可以认为是控制点。这些点可以记录对安全卫生及质量因素的控制。4.3多种关键控制点和危害一个关键控制点能用于控制一种以上的危害。同样，一个以上的关键控制点可以用来控制一种危害。4.4生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点，可以与另一条加工线上的同样的产品的关键控制点不同，这是因为危害及其控制的最佳点随厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等因素而变化。4.5确定CCP的方法4.5.1可以用“CCP判断树表”来确定。4.5.2可以用危害发生的可能性及严重性来确定。如果经危害分析认为是危害，应对这种危害在加工工艺过程中产生的可能性及严重性进行分析；而且经分析危害可能产生，一旦产生就具有严重性，则此种危害就必须设置为CCP点来控制。5相关文件及记录5.1《HACCP计划表》

QP09建立关键限值控制程序1目的一个用来保证操作生产出安全产品的界限，当加工偏离了关键限值（CL），可能导致产品的不安全，因此必须采取纠偏行动保证食品安全。2适用范围适用于对关键控制点的控制。3职责生产部负责建立关键限值。4程序4.1关键限值（CL）为每一个CCP点建立控制的关键限值，CL是与一个CCP相联系的每个预防措施所必须满足的标准。确定关键限值的依据是科学刊物、法规性指标、专家意见及实验室等渠道收集的信息，也可以通过实验和经验的结合来确定。建立CL应做到合理、适宜、适用和可操作性强。如果过严，会造成即使没有发生影响到食品安全危害，也要去采取纠正措施。如果过松，又会产生不安全的产品。4.2操作限值（OL）OL是比CL更严格的限度，是操作人员用作降低偏离风险的标准。如果监控说明CCP有失控的趋势，超过操作限值，但没有超过关键限值，操作人员就采取措施，在超过关键限值之前使CL得到控制。OL应当确立在CL被违反之前所达到的水平。加工工序应当在超过OL时进行调整，以避免违反CL。加工人员可以使用加工调整，避免失控和采取纠偏行动的必要，及早地发现失控的趋势，并采取行动，可以防止产品返工或造成废品，只有在超出CL时才能采取纠偏行动。5相关文件及记录5.1《HACCP计划表》5.2《危害分析表》

QP10关键控制点监控控制程序1目的跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整。2适用范围适用于所有关键控制点的监控。3职责生产部负责对CCP进行监控。4程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。4.1监控计划监控计划包括四个部分：监控对象：通过观察和测量来评估CCP是在关键限值内操作的。监控方法：采用物理或化学测量（数量的关键限值）或观察方法进行监控，监控方法要迅速和准确。监控频率：可以是连续的或间断的。监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。4.2监控对象测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。4.3监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做冗长的分析实验，因为关键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已开始采取适当的纠偏行动。4.4监控频率监控可能是连续的或非连续的，如果可能应连续监控。定期观察这些连续记录，必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常产品在交付前被分离出来。4.5监控人员实施一个HACCP计划时，明确监控责任是一个重要的考虑因素，被分配进行CCP监控人员可以是：生产技术人员。生产工人。监督员。维修人员。质检员。由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须：接受CCP监控技术的培训。理解CCP监控的重要性。能及时地进行监控活动。准确记录每次监控工作。随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反关键限值的情况，以便校正和合理地实施纠偏行动，所有的有关CCP监控的记录和文件必须由实施监控的人员签字或签名。5相关文件及记录55.1《HACCP计划表》QP11应急准备和响应控制程序1、目的防止突发事故或停电、停水造成对食品安全的影响，确保原料半成品或成品符合食品卫生标准要求。2、范围运用于本公司的供电和制冷、供水有关的设施控制。3、职责3.1各仓库负责在停电情况下的配合和响应工作。3.2生产部负责对处理停电停水后生产安排。4、工作内容4.1应急措施4.3.1生产过程中如外来供电突发停电、生产部应暂停所有工作,并对停电后造成的影响进行评估,部分长时间停电造成废品应安排报废。4.3.2如自来水公司因故不能通过管道供水进行生产时，需用消防车运送自来水进行生产。4.2演习和评审4.2.1每年组织两次进行应急准备与响应的演习。由生产部组织。4.2.2每次应急响应后或演习后进行应急准备与响应的评审。由食品安全小组进行，对应急和响应程序、对响应的结果进行评审，是否满足于食品安全生产的要求。5．相关文件无6．相关记录《应急事件处理记录》QP12验证控制程序1目的用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改，以及再确认所使用的方法、程序或检测及审核手段，并提高置信水平。2适用范围适用于对HACCP体系实施的验证。3职责质量部负责组织对HACCP体系实施进行验证。4程序4.1确认4.1.1确认方法。（1）以科学理论为基础。（2）数据的运用。（3）专家的意见。（4）生产观察或检测。4.1.2HACCP计划确认的执行。（1）食品安全小组。（2）当出现配方改变、产品或加工改变、验证数据出现相反结果、重复出现偏差、有关危害或控制手段的新信息、生产中的观察、新的销售或消费者投诉行为等因素，可以导致采取确认行动。4.2CCP点的验证4.2.1校准对设备进行定期校准，包括监控设备的校准，以确保采用的测量方法的准确度。4.2.2校准记录的复查。复查设备的校准记录。涉及的内容包括检查日期和校准方法以及试验结果。校准的记录应保存。4.2.3有针对性取样检测。CCP点的验证也包括采取有针对性的取样的检测。4.2.4CCP记录的复查。对CCP记录进行复查，必须对监控记录和纠偏记录同时进行复查。这样才能达到验证HACCP计划是否执行的目的。4.3HACCP计划有效运行的验证4.3.1验证频率HACCP计划有效运行的验证频率为每年一次；当系统发生故障，产品、加工等显著改变后也需验证。验证活动频率随时间的推移而变。历次检查发现过程在控制之内，能保证安全，则可减少验证频率，反之则要增加验证频率。4.3.2审核的频率应以能确保HACCP计划被持续地执行为基准。HACCP计划有效运行的验证审核。检查产品描述和工艺流程图的符合性。检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。检查工艺过程是否在既定的关键限值内操作。检查记录是否准确地和按要求的时间间隔来填写。记录复查的审核监控活动在HACCP计划中规定的范围执行。监控活动按HACCP计划中规定频率执行。当监控表明发生了与关键限值的偏差时，执行纠偏行动。监控设备按照HACCP计划中的规定频率进行校准。最终产品的检验。必须对最终产品进行检测，以证明HACCP体系的有效，并每年两次送法定机构进行卫生检验。4.4审核机构对HACCP体系的验证审核机构对HACCP体系的验证，主要是验证HACCP计划是否有效及是否被贯彻实施。审核机构的验证包括：对HACCP计划和任何修改。CCP监控记录。纠偏记录。验证记录。现场检查HACCP计划是否贯彻执行，以及记录是否按规定被保存。随机抽样分析。5相关文件及记录5.1《HACCP计划表》5.2《HACCP计划执行验证表》QP13过敏源控制程序1.目的此要求规定的过敏源的控制方法，以使我们的消费者能够得到安全的食品，而不会造成生理危害。2.适用范围适用于公司的含有过敏源产品。3.职责3.1质量部负责制定控制程序、标识和过敏源一览表。3.2采购部负责原材料的控制。3.3生产部、包装部、仓库（原料、成品）负责各自范围内的过敏源产品和原料的控制和标识。4.定义过敏源：对危险或高危易感人群会产生过敏反映的食品或食品配料，如：牛奶、花生、小麦制品等。食品过敏原产生的过敏反应包括呼吸系统、肠胃系统、中枢神经系统、皮肤、肌肉和骨骼等不同形式的临床症状，有时可能产生过敏性休克（AnaphylacticShock），甚至危及生命。当摄入了有关的食物，其中的食品过敏原可能导致一系列的过敏反应。过敏反应通常会在一个小时内出现，症状明显，有时表现得会较激烈，包括诸如呕吐，腹泻，呼吸困难，嘴唇、舌头或咽喉肿胀，血压骤降等。而因食品产生的敏感或不适反应却可能在几小时内，甚至几天后才会发生，主要的症状有：湿疹，胃肠不适综合症，偏头痛，麻疹，鼻炎，全身乏力，哮喘，关节炎，疼痛，儿童多动症等。5.程序5.1原料采购采购部在采购原料时，应向供应商索取完整资料，各提出必要的要求，为后道工序做好控制准备。例如：运输要求，该供应商是否生产其他过敏源物质，有否控制程序。5.2原料运输、贮存运输过敏源的工具是否清洁无污染，符合卫生要求。过敏原料单独存放，不能交叉污染，有清楚的标识。对外包装已破损的过每性原料，应单独存放，防止交叉污染。5.3生产过程领用的过敏源原料要标识清楚，便于识别。过敏源原料在仓库要单独存放，不能与其它原料混放，且要标识出来。生产过程中要防止人员、设备、工具、器皿、过敏源物质的交叉污染。在生产安排上，优先生产不含过敏原成分产品最后才生产含过敏原成分产品。每次生产过敏源产品结束后，必须对设备、容器、工具等作彻底清洁，防止污染。（有必要时可分过敏还源和非过敏源产品生产线，并区分过敏源产品和非过敏源产品记录，便于返工和追溯）质量部负责对清洁效果和清洁方法检查。5.4产品标识产品标识是指在产品包装上清晰标明过敏源物质，以免不适合的消费群体误食。在成品储存时分区或标识卡上注明过敏源字样，便于发货时区分非过敏源产品，确保产品与标签一致。质量部负责产品标识的检查。致敏物的主要管理政策：对主要致敏物在超过一定限量时进行适当的标识。如:花生,在产品中超过1mg/kg时必须在标签中进行标识。6.0过敏源一览表从任何下述所列原料制取的经精炼、脱色，脱臭的油脂产品均属非过敏源产品。食品原料其它信息芹菜-过敏源根、叶、茎，不包括种籽鸡蛋-过敏源含有这些物质的食品或配料包括：蛋黄酱，蛋白酥皮牛奶-过敏源含有这些物质的食品或配料包括：黄油、酪帽白、乳酪、白软干酪、凝乳、乳清、乳清蛋白、乳糖、麦乳、有些人造奶油、牛奶巧克力，稀奶油、冰淇淋，蛋奶、奶油杏仁糖、布丁、酪蛋白钠、酸奶油、酸奶。花生-过敏源含有这些物质的仪器或配料包括：花生酱、混合坚果、坚果粒、花生粉、花生蛋白、水解花生蛋白。大豆-过敏源含有这些物质的食品或配料包括：大豆植物蛋白、日本豆面酱、豆腐、大豆卵磷脂不认为是过敏源。亚硫酸盐-敏感物质亚硫酸氢钠、偏亚硫酸氢钠、二氧化硫。含有这些物质的食品或配料包括：葡萄酒、脱水蔬菜水果，大桶加工马铃小麦-过敏源含有这些物质的食品或配料包括：麦麸、面包屑、谷物抽提物、麦片、谷粉、麦芽、小麦粉、小麦胚芽、面筋、小麦淀粉、粗粒小麦粉种籽-过敏源所有这些原料都属于种子类，这些原料中的每种都被认作单独的过敏源：棉籽、罂粟、芝麻、葵花籽海产品-过敏源所有海产品类中的每个物种都被认作单独的过敏源。甲壳类（小虾、对虾、螃蟹、龙虾、小龙虾）软体类（蚌、蛤、海扇类、蚝、扇贝）鱼类（鳕鱼、鲑鱼），不包括：金枪鱼、鱼骨明胶、含凤尾鱼的英格兰酱树坚果-过敏源以下每种都作为单独的过敏源：杏仁、巴西坚果、腰果、栗子、榛子、澳洲坚果、山核桃、阿月浑子果、胡桃子QP14采购控制程序1目的：对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的采购要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料采购及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1采购负责按公司的要求组织对供方进行评价，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案，收集供方资料；编制《合格供方名录》，负责新供方实地评估和异常联络事宜；负责制定采购计划，执行采购作业。3.2质量部负责编制《原料内控标准》，对采购原辅料的进货验证。3.3管理者代表批准《供方评定表表》。3.4总经理批准《合格供方目录》、《采购计划》。4程序4.1采购物资分类质量部负责制定《进货检验规程》，根据其对随后的产品实现过程及产品输出的影响，将采购物资分类三类：重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资。如植物油、面粉、莲子、鸡蛋、内包装等。一般物资（B类）：构成最终产品关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量安全或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。如白砂糖、食盐、调味品等。辅助物资（C类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般外包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1.A、B两类物料：采购对于公司有多年业务往来的供方，要求供方提供如下的书面证明材料：营业执照、组织机构代码证、生产许可证、质量安全体系认证证书。产品近期（1年内）的监督检查报告或相关的官方报告。产品执行标准。采购会同生产部门、质量部对供方进行评定，填写《供方评定表》，按质量、交货期、其他等进行评定，全部项目没有发生不合格或差的厂家为合格，评定以后形成《合格供方目录》；完成评定后交总经理签名审批后生效。新供应商，要先采取小批量试用，试用合格后填写《供方评定表》，再根据a)款执行，采购收集供方资料。供方产品如出现严重质量安全问题，采购应向供方发出通知，如未采取相应的纠正预防措施，在质量上没有明显改进的，应取消其供货资格。采购每年对合格供方进行一次跟踪复审，填写《供方定期评价表》，评价时按百分制，质量评分占60分，交货期评分占20分，其他（如价格、售后服务等）占20分。评定总分低于60分（或质量评分低于48分），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行上述

c)条款。连续二次因质量问题发出通知，仍没有改进的，应取消其供货资格。4.2.2.C类物料：可以提供合格产品的厂家、商家就是合格供应商，不用评定。4.2.3.对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.2.4对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。4.3采购4.3.1.采购计划采购根据生产部的《生产通知单》及库存情况编制《采购计划》，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写《请购单》，报总经理批准，交采购实施。4.3.2采购的实施采购填写《采购计划》，在《合格供方目录》中选择供方并采购；第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签订《采购合同》，明确品种规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；采购根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给对方；采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将《采购订单》交采购经理确认后实施采购。4.4.采购信息4.4.1应包括拟采购产品的信息：对产品的质量要求；对产品的验收要求；其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.2.适当时还包括：对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；适用的质量安全管理体系要求。4.4.3．本公司的采购文件包括《请购单》、《采购单》、《采购合同》及附件等，由采购保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5.采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：由质量部在我司仓库进行来料验证；由顾客在公司现场实施验证；由公司在供方现场实施验证；由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况，采购应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证，提供合格证明文件等方式。根据原料的不同，检验规程中应规定不同的验证方式。4.5.3顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5.相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》5.2《监视和测量控制程序》5.3《原材料进货检验规程》6记录6.1《供方评定表》6.2《供方定期评价表》6.3《合格供方目录》6.4《请购单》6.5《采购计划》QP15标识和可追溯性控制程序1目的保证产品标识摆放明确清楚,以达到识别与可追溯的效果。适用于本厂生产和生产物资的识别控制与追溯管理。2适用范围原料、过程产品和成品的标识和可追溯性。3职责3.1仓管员负责对所有材料和产品的保存与标识。3.2采购人员负责对原材料品质追溯。3.3质量部负责对生产过程半成品、成品标识。4程序4.1原材料标识采购产品有标识，可采用产品本身的标识，如原标识不清或标识不易识别的，收货员应贴（挂）《物料标识卡》，填写相应的内容。4.2半成品标识4.2.1质检员对半成品进行检验后，对合格品、不良品及待处理品均应在标识上相应结果。4.2.2入库半成品应包装好并贴上日期、班次、负责人、品名、检验状态等标识。

4.3.成品鉴别和标识4.3.1成品的标识用标签进行标识，其内容应符合GB7718-2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则》的要求。产品状态的标识分为“合格”、“不合格”、“待检”，各部门负责所属区域内各类标识的维护。4.3.2不合格品与合格品要标识清楚，以防不合格品流入客户。4.4在生产过程如遇到标识不清时，应报告质量部，组织人员分清后，再进行标识。在采购、搬运、生产过程，各岗位应注意保护产品标识。4.5产品的可追溯性4.5.1产品批号的规定,一般以3000减去当天生产日期得出批号，.如2015年2月1日生产产品批号，即得出3000-0201=2799，批号为2799；即便于产品后期追溯。4.5.2可根据产品的《产品生产过程记录》，各部门《领料单》《入库单》、《销售出库单》等来进行追溯。5相关文件5.1《文件控制程序》5.2《质量记录控制程序》5.3《仓库管理制度》6记录表格6.1《产品标签》〈生产过程记录表格〉（仅供生产部门参考，可结合实际需要张贴标识）6.2《生产通知单》6.4《领料单》QP16监视和测量控制程序目的对产品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。（以下监视和测量统称为检验）范围适用于公司生产的原材料、半成品、成品的监视和测量。职责质量部是产品检验的归口管理部门。仓库负责进厂原材料的规格数量验证工作，质量部负责品质验证工作。程序过程的监视和测量质量部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正和预防措施记录表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质量部负责跟踪验证实施效果。产品的监视和测量质量部负责编制各类检测规程，抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。进货验证对购进产品，仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误；包装无损后，置于待检区，报质检员检验。质检员进行全数验证，并填写《原材料检验报告》。a)仓库根据合格记录或标识办理入库手续；b)验证不合格时，质检员在物料上粘贴不合格标签，按《不合格品召回控制程序》进行处理。采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定了不同的验证方式。成品的监视和测量需确认所规定的进货验证、CCP点监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。检验员依据《成品检验规程》。对产品外观和净含量进行验证，并填写成品的检验报告。质量部检验合格的产品由质检员贴上“合格证”并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按《不合格品召回控制程序》执行。除非顾客批准，否则在所有活动均已完成之前，不得放行产品和交付使用。因顾客批准而放行的特例，应考虑：这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品召回控制程序》。监视和测量记录由质量部负责保存。相关文件《不合格品召回控制程序》《纠正和预防措施控制程序》《检验操作规程》《成品检验规程》《HACCP程序文件》记录《原材料检验报告》《成品检验报告》《水质检测报告》《合格证》《纠正和预防措施记录》《不合格品处理单》《CCP日常验证报告》《关键控制点巡查记录》QP17测量仪器控制程序1.0目的确保所有为证实产品符合规定要求的监视、测量设备能正常使用，达到所要求的准确度和测量能力。2.0适应范围本程序适用于对监视、测量设备等监控装置的控制。3.0职责3.1质量部负责本厂监视、测量设备等各种监控装置的全面管理工作。3.2各使用部门密切配合质量部并做好检测设备的日常维护工作4.0工作程序4.1本厂使用的监控、测量设备主要电子天平、台秤、温度计。4.2监视、测量设备的购置与发放使用4.2.1需购置监视、测量设备时，应明确其设备的规格、型号、精度，由使用部门填写《采购单》，报总经理批准后交采购进行购置。4.2.2采购的监控、测量设备必须是国家认可的或是具有生产许可资格的厂家的产品并随产品合格证、使用说明书等必需的技术文件。4.2.3质量部必须对所有监视、测量设备建立台帐，每半年进行一次清查盘点。4.2.4使用部门按检测任务要求向质量部申请监视、测量设备并办好签收手续。4.3监视、测量设备的验证4.3.1对于新购置的监视、测量设备，设备的合格证上有“MC”标志者，填写监视、测量设备入库检验单，验证的内容包括监视、测量设备、名称、规格、型号、数量取范围以及准确度是否符合要求，是否具有出厂的合格证书等。入库检定合格，即可入库若需要投入使用，即送检定机构进行检定，合格者方可投入使用。4.4监视、测量设备的检定4.4.1各部门使用的监视、测量设备，由质量部统一编制《计量器具台帐及周期检定计划》，其内容包括：监视、测量设备的名称、编号、检定单位、最近检定日期、使用部门等，然后由各部门根据《计量器具台帐及周期检定计划》协助质量部送检。4.4.3对于国家规定的强制性检定的监视、测量设备，应在国家认可的检定机构进行周期检定，对于非强制性检定的监视、测量设备，由综合部组织自检或委托具备检定能力的单位进行检定。4.4.3质量部负责保存对监视、测量设备的检定证书和有关文件，并填写《计量器具台帐及周期检定计划》。4.5检测设备的标识4.5.1检定后的监视、测量设备应有检定证书或检定结果通知书，并粘贴检定结果的标志或经批准的识别记录。4.5.2所有经检定合格的监视、测量设备，应在现场保持周期内有效的合格证。4.5.3暂不使用的监视、测量设备，由质量部办理封存手续，启封使用时必须重新检定方可投入使用。4.5.4当监视、测量设备发生严重偏差，无法修理或修理后达不到准确度要求时（修复后经检定仍不合格），应进行报废处置，并做出标识。质量部负责填写监视和测量仪器设备报废申请，办理报废手续或降级使用，由总经理批准后处置。4.6监视、测量设备的维护和保养4.6.1重要监视、测量设备应明确专人保管、维护和保养。4.6.2发现监视、测量设备偏离检定合格状态时，应：a)操作者应立即停止操作并报告部门负责人；b)当不能解决时由质量部安排检修、校准；c)要对已经检验和试验结果的有效性进行确认，必要时应重新验证其准确性。4.6.3监视、测量设备在搬运、贮存期间，应按规定做好防护措施，以确保其准确度。4.6.4当发生下列情况时应重新校准：a)对准确性发生怀疑b)被测产品长期超差c)修理以后d)搬动以后5.0相关文件5.1《采购控制程序》6.0质量记录表格6.1《计量器具台帐及周期检定计划》6.4《采购单》6.5《设备报废申请单》QP18不合格品/召回控制程序目的本程序规定了对不合格品予以标识记录，评估、隔离和处置的职责和方法，以防止不合格品的非预期使用及出厂，以及对已交付产品发生质量事故的召回。范围适用于公司进货、生产过程、成品及交付后的产品的不合格的控制。职责3.1质量部是对不合格品召回控制的归口管理部门。3.2各相关部门执行不合格品的评审后的处置工作。4、程序4.1来料的不合格品控制4.1.1仓管员及质检员对进厂物料检验，若现场检验判定为不合格品，可当场拒收物料，对已收下经实验室检验判定为不合格品或在车间使用过程中发现不合格物料，应将物料名称、生产日期、来货日期、生产厂家、不合格原因、不合格数量等信息记录，并做好不合格标识，将其暂存在不合格区域待处理。4.1.2仓管员通知质量部，由总经理或管代组织质量部及有关部门对不合格品进行评审，并填写《不合格品处理单》及《原物料投诉反馈单》，同时由采购和供方联系，要求退换货和改善质量。4.1.3相关部门按评审结果进行处置。4.2生产过程的不合格品控制。4.2.1生产过程中自检及质检员巡检时发现的不合格品，能返工的少量轻微不合格品，由操作者直接返工，不能返工直接报废，若出现批量不合格品，即通知部门经理由经理组织质量部，生产部门对不合格品进行评审，填写《不合格品处理单》，生产部门执行评审后的处置。4.2.2不合格品的处置基本上是采用降级处理、返工或报废处理。4.3成品不合格的控制。4.3.1质量部按检验标准对成品进行检验，若发现某一指标不符合要求判为不合格品，立即通知生产部或仓库分开堆放，并贴上“不合格品的标签”。4.3.2由经理组织对不合格成品进行评审，填写《不合格品处理单》。4.3.3相关部门按评审结果进行处置。为了减少风险，对成品的不合格处置分为：卫生项目指标不合格直接报废；一般质量指标不合格可降级处理转为员工福利或返工处理。4.4库存不合格品4.4.1库存的原物料、半成品及成品，因各环境、外力作用、存放时间等因素导致不合格的，仓务部应以书面或电子邮件的方式知会质量部，质量部现场确认或抽样测试确认，根据产品不合格类型及程度，对不合格品作出处置方案，向处置部门开出《不合格品处理单》，处置方法包括（但不限于）：返工、降级使用或改作他用、报废等。存在下述情形之一的应提交总经办批示：①质量部认为应提交总经办审批的；②执行部门有不同意见的；③判定报废的。4.5客户退回的不合格成品控制4.5.1客户退回的成品必须做好以下记录。①产品名称、数量、生产日期。②退货日期、原因、客户名称、地址。4.5.2重新进行检查判别是否不合格，分析不合格原因。若是本公司的责任，应由相关部门采取纠正措施。由销售部与客户联系对此表示歉意，赔偿客户的损失。若不合格是由客户的责任造成，应与客户联系并予以解释，消除误会。4.5.3对客户退回产品已确认为不合格品按4.3成品不合格控制方法处理。4.6不合格产品召回（已发货不合格品）对已交付终产品，由消费者投诉或政府监管部门抽样确定为不安全批次产品，公司在收到投诉或政府监管部门不合格通知后，应在10小时内出具不合格品召回通知，通知中要求列明不合格品批次产品生产数量，发货数量，销售去向，并按不合格批次产品销售去向分发召回通知，通知相关方（如主管部门、经销商、客户和（或）消费者），确保能够完全、及时地召回，并由质量部派专人跟进不合格批次产品召回数量记录及信息反馈。产品召回包括以下内容：食品安全小组组长统筹召回的统筹管理；明确了通知相关方的方案（如主管部门、经销商、客户和（或）消费者）；明确了处置召回产品及库存中相关产品的方案；一旦召回，采取措施处理方案；召回数量记录要求；可追溯性系统。对于被召回不安全批次产品在被销毁前、按照最初预期用途之外的其他用途被使用、按原有（或其他）预期用途确定为安全产品或以确保其成为安全产品的方式重新加工之前，应在监督下予以保留。如对于被召回不安全批次产品确认为销毁，应对召回产品在封存时进行拍照留存，并请监管部门见证销毁过程和拍照留存。召回的原因、范围和结果应向总经理报告，作为管理评审的输入。食品安全小组组长通过使用模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性，并记录结果。4.7应保存不合格品的评审，处置记录。保存召回的相关记录和处置记录召回原因、范围和结果应向总经理报告，作为管理复核输入按预期用途或处置方式处理，需在质检人员监督下进行仓库负责核对客户与召回数量，结果给市场部市场部统计召回客户数量，分析召回合格率，未召回原因分析，有无造成潜在风险或危害？公司请车或派车到客户退换货、外地客户发货到付我司市场部确定召回范围，第一通知客户，并确定24H联络人及联络号码仓库统计成品出货单数量和日期给客户，并盘查库存品数量和生产数量给组长分析不合格原因，HACCP小组讨论采取措施收集信息来源，重新判定是否不合格4.8召回流程见下表：保存召回的相关记录和处置记录召回原因、范围和结果应向总经理报告，作为管理复核输入按预期用途或处置方式处理，需在质检人员监督下进行仓库负责核对客户与召回数量，结果给市场部市场部统计召回客户数量，分析召回合格率，未召回原因分析，有无造成潜在风险或危害？公司请车或派车到客户退换货、外地客户发货到付我司市场部确定召回范围，第一通知客户，并确定24H联络人及联络号码仓库统计成品出货单数量和日期给客户，并盘查库存品数量和生产数量给组长分析不合格原因，HACCP小组讨论采取措施收集信息来源，重新判定是否不合格召回流程图（模拟和实际）组长组长发出召回通知，明确处置召回产品方法（降级、返工或报废）1.召回时限：模拟召回限4H，实际召回本地10H，异地跨省1-5天。备注：1、食品安全小组组长通过使用模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性，并记录结果。如通过计算出来的成品回收率误差在±1%以内且发货单及原物料使用、放行的准确率≥99.5%，则此次召回（模拟）是成功的。否则，即使在4小时内完成回收也算失败。2、如果模拟回收失败，必须对失败的原因进行调查分析，并提出纠正预防措施，质管部跟进措施的实施情况。之后30天内食品安全小组组长需安排同样的产品再进行一次模拟回收。3、最终的模拟回收报告由食品安全小组组长确认签名并提交总经理和相关部门。4、《HACCP小组人员紧急联络方式》见附件5.0相关文件5.1《`纠正和预防措施控制程序》6.0质量记录6.1《不合格品处理单》6.2《纠正和预防措施记录》6.3《不合格品召回处理记录》标签仅供部门参考，如不实用可以废纸用大头笔写字张贴。不合格品标签（红）不合格品标签（红）品名：规格：数量：生产日期：批号/班次：不合格原因：处理方式：□返工□报废□降级处理□退货

QP19内部审核控制程序目的通过质量安全管理体系的内部审核,确定公司质量安全与GB/T19001-2008idtISO9001:2008和ISO22000：2005标准（含HACCP体系）的符合性和运行的有效性,及时发现问题并采取措施,保证质量安全管理体系的持续完善和改进。适用范围 适用于公司对内部质量审核的组织和实施的控制。职责管理者代表审核并批准《内审计划》和《内审报告》；管理者代表负责监督内部的审核工作，任命审核组长及内审员。综合办是内部审核控制的归口管理部门，审核组长负责编制审核计划与报告；审核组负责编制有关审核文件并进行现场审核。程序内审员的基本条件。认真负责，有较强的敬业精神。有较强的组织及语言文字表达能力，掌握质量安全管理体系的有关文件。经有关单位培训，取得“QMS或QTM内部审核员培训合格证书”或取得质量体系内部审核员注册资格，或本公司培训合格证书。内审小组由管理者代表任命。内部质量审核(以下简称内审)的时机。一般情况下质量安全管理体系内审按每年进行一次，但两次间隔不能超过一年。当出现下列情况之一时，管理者代表可以适时报请总经理批准进行内审活动：公司组织机构，体系发生重大变化；出现重大质量事故，或顾客对某一环节、事项连续投诉；在接受第二、第三方审核前。审核的准备每次审核前管理者代表任命审核组长，审核组长负责本次审核的具体组织工作。审核组长制订《内审计划》，报管理者代表审核，总经理审批。审核计划包括以下内容：审核的目的和范围；审核的时间及日程安排；审核组的成员及分工；受审核的部门及条款。审核员按审核计划的分工编制《内部审核检查表》，审核员不应该审核自己的工作。在审核前10天审核组长将审核计划发给各部门。受审核部门对内审时间有异议，应在内审前三天通知内审组长。内审的实施首次会议由审核组长主持召开首次会议。总经理、管理者代表、部门负责人参加，同时应做好会议记录与会者签到。现场审核审核组根据《内审计划》和《内部审核检查表》进行现场审核，收集客观证据，并做好详细记录；在现场发现问题，开出不合格通知应得到该区域的负责人确认；审核中如审核员与被审核部门发生争执，应由审核组长协调解决。末次会议审核活动完成后，各审核员整理记录，编写《不合格项报告》，末次会议由审核组长主持，总经理、管理者代表、领导及各部门负责人，内审员参加，与会者签到；末次会议中由审核组长宣读不符合事项，审核报告；现场审核的《不合格项报告》由各部门主管确认后分发给相关部门。《内审报告》由审核组长编写，管理者代表审核，总经理审批后分发给相关部门。质量部负责对不合格项纠正措施进行跟踪验证。有关内部审核的质量记录，由审核组长整理后交综合办统一保管。相关文件《纠正和预防措施控制程序》《质量记录控制程序》记录《内审计划》《内部审核检查表》《不合格项报告》《观察项报告》《内审报告》内审首（末）次《会议签到表》

QP20纠正预防控制程序（纠正：为消除已发生的不合格的现象所采取的行动。纠正措施：为消除已发生的不合格的原因所采取的措施。预防措施：为消除将可能会发生的不合格的原因所采取的措施。）1目的采取有效的纠正和预防措施，实现产品和质量安全管理体系的持续改进。2范围适用于公司质量安全管理体系所要求的纠正和预防措施的制定、实施和验证。3职责3.1质量部是纠正、预防措施的归口管理部门。3.2各级部门负责实施相应的纠正和预防措施，质量部验证结果。4程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求对质量安全管理体系各过程的改进。4.1.2质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核过程、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量改善等），组织各部门进行策划，制定纠正和预防措施，报管理者代表审批，予以实施。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程序相适应。4.2.2对发现的不合格进行识别（生产）过程、产品质量出现重大问题管理评审发现的问题、决议内审发现的不合格顾客对产品质量的投诉供方产品质量或服务质量出现连续的不合格质量目标未能达到目标要求4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术可测试的方法来确定主要原因。对4.2.2中a)、b)、c)、f)项由质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写原因分析，制定纠正措施并实施，质量部跟踪验证其效果。对

4.2.2中d)项由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转到质量部，并确认责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施并实施，质量部负责跟踪验证。并将结果反馈给销售部，由销售部答复顾客。对4.2.2中e)项由质量部填写《纠正和预防措施记录》中“不合格事实”栏，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将采取措施反馈给采购部，质量部对其下一批来料进行验证。预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。4.3.2对潜在不合格的识别，质量部要及时重点分析如下记录：产品质量统计、来料质量统计、市场分析、顾客投诉或抱怨；以住内审报告、管理评审报告；纠正和预防措施执行记录；顾客信息反馈及满意度调查等；以便了解体系运行的有效性、过程、产品质量趋势及顾客要求；在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在不合格事实时，由质量部召集相关部门讨论原因，制定预防措施和责任部门，质量部填写“纠正和预防措施记录”中的“不合格事实”经过责任部门原因分析，采取预防措施并实施，质量部跟踪验证实施的效果。4.4纠正和预防措施实施控制及记录。4.4.1在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表应配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督、协调措施的实施。4..4.2质量部收集、保管相关记录，发现纠正和预防措施逾期未能完成或未能达到预期效果的，要报告管理者代表。由管理者代表组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3由纠正和预防措施所引起的体系文件的更改，按《文件控制程序》执行。4.4.4重要的纠正和预防措施的相关记录，应作为下次管理评审的输入之一。5相关文件5.1《不合格品召回控制程序》5.2《文件控制程序》6质量记录《纠正和预防措施处理单》QP21顾客沟通及满意度控制程序目的通过规范与顾客有关过程的活动，有效识别并满足顾客要求，妥善处理顾客投诉，正确测评顾客满意度，以求持续改进，获得更高的顾客满意度，特制定本程序。范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审与顾客的沟通。职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通、处理客户投诉和不合格产品召回工作。3.2质量部负责评审对产品质量要求的检测能力。3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.4采购负责评审所需物料的采购能力。3.5常规订单由销售部负责人负责审批、签订。总经理负责审批特殊订单。4、程序4.1产品要求的确定销售部负责确定顾客对产品的以下要求：顾客明示的产品要求：包括产品质量安全要求，涉及可用性、交付、支持服务（运输）、价格等方面的要求。顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。公司为满足顾客要求应做出承诺。顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在接受合同或定单之前，销售部应对已识别的顾客要求及公司确定的附加要求组织有关部门对订单的产品要求实施评审。4.2.2评审产品要求的评审在合同签订之前进行，应确保：产品要求已得到规定，特别是供需双方对订单理解不一致的要求应达成共识；若顾客没有提供形成文件的要求（口头订单），公司在接受顾客要求前对要求进行确认。与以前表述不一致合同或订单的要求已得到解决；公司有能力满足规定的要求。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求，同时将这些规定应反映在订单上；4.2.3订单的分类常规订单：对公司定型产品所规定的合同。特殊订单：是指超出常规产品以外的订单，如产品改进要求或有特殊要求（工期有特殊要求）的订单。4.2.4销售部根据订单的分类建立《顾客档案》，填写《订单登记表》。4.3订单评审4.3.1常规订单的评审常规订单由销售部负责人核对无误后，交相应的生产计划部确认生产交期，可以履行订单，部门经理签名即完成评审。电话订单或口头订单必须通过《订单登记表》转化为书面订单，并经顾客确认后。按的要求进行评审。对于签订销售合同的需填写《合同评审表》。4.3.2特殊订单对于特殊订单，副总经理组织计划部、采购部、生产部、销售部、质量部对生产能力、交货日期、物料采购能力、产品质量要求的检测能力进行评审再由销售部综合各部门意见，认为有能力履行订单，副总经理在订单上签名确认即完成评审。4.3.3销售部对评审结果及评审引起的措施的记录应予以保持（见4.2.4）。4.4订单的签订和实施4.4.1订单的签订常规订单评审完成后，由销售部负责人签名，即视为有效，由销售部统一保管。特殊订单评审完成后，由副总经理与顾客签订合同，双方确认后即完成签订。订单统一由销售部保存。4.4.2订单的实施销售部将订单交给计划部跟单制成《生产通知单》，作为采购、生产、检验和出货的依据。4.4.3产品要求的变更当产品要求变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客要求协商一致，并通知相关部门按重新下单流程更改，具体见销售部内部流程。4.4.4产品交付:销售部发出“通知”,仓库按客户订单发货,并填写《成品出仓单》，业务跟单收到出仓单后开具一式四联的《出货单》（电脑）,财务审核后发货。4.5与顾客的沟通销售部负责拓展市场广泛发布公司信息，扩大公司在顾客中的影响。销售部根据需要，将订单执行情况随订单的进展反馈给顾客。销售部在产品交付使用后，随时与顾客保持联系，收集顾客意见，凡顾客的投诉客服人员要及时反馈质量部做妥善处理，以取得顾客的持续满意，执行4.6-4.74.6信息的收集、分析与处理销售部负责收集顾客满意或不满意的信息，作为对质量安全管理体系业绩的一种测量。对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行咨询，提供的建议；由销售部解答、收集，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。有关投诉信息按投诉流程及填写《顾客投诉登记表》。4.7顾客满意度测量销售部每年向顾客发送《顾客满