GBT22000-2018食品安全管理体系全套文件

食品安全管理体系全套文件2018-1-1发布2018-1-1实施★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册0封面0.1目录0.2颁布令0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义5.2食品安全方针6策划6.3变更的策划★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4.1总则8.5危害控制★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.5.2危害分析8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.5撤回/召回9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册11附件11.3职能分配表★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册0.2颁令布本公司按照GB/T22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织食品安全目标，描述了公司的组织机构并明确了本手册自2018年1月1日正式实施。2018年1月1日★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册0.3食品安全方针：全员品管安全优质持续改进客户放心公司食品安全目标：各部门食品安全目标：a)生产部：CCP验证通过率100%,卫生达标率100%。★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。0.4公司简介★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册2018年1月1日★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册1范围GB/T22000:2018食品安全管理体系活动的区域和场所包括生产部、品管部、业务部、采购部、财务部及办公室等涉及到客户服务、产品的开发制★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册2规范性引用文件2.1引用标准★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册3术语和定义2.3专用术语★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册4.4食品安全管理体系4.1.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进食品安全管理c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：b)保留确认过程按策划进行的证据文件。★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性，通过实施以下活动a)在职责方面，对食品安全管理体系的c)将公司食品安全管理体系要求融入e)识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训i)明确公司内部职责分工，支持其他管理在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册5.2食品安全方针总经理制定、实施和保持食品安全方针(见质量手册0.3),食品安全方针：5.2.2沟通食品安全方针5.3组织的岗位、职责和权限★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册4生产部★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册6.2.2策划如何实现食品安全目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资6.3变更的策划根据4.4要求系统地实施。应考虑到：★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册a)外部开发供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)外部供方替公司直接将产品和服务提供c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制7.1.6.1控制类型和程度公司确保外部开发食品安全的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交品安全管理体系的开发。符合GB/T22000:2018是达到这一目标的第一步。22000:2018第三方认证。★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册7.1.6.2外部供方的信息1)产品和服务；7.2能力7.3意识★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册7.4沟通7.5成文信息7.5.1总则7.5.2创建和更新★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册c)文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，对食品管理体系和标准所要求的文件的应7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及c)变更控制(比如版本控制);★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册4)本公司有前提方案及其相关文件中规定8.3可追溯性★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.4.1总则8.5危害控制★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册第33页共201页★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.5.2危害分析第34页共201页★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册2)确定关键限值的注意事项★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册d)监视的地点(位置):在所有的CCP★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.8.1验证8.9.1总则★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.9.2纠正措施★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.9.3纠正2)本公司的纠正要做到：第42页共201页★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8.9.5撤回/召回★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册3)食品安全小组组长每年组织进行一次产品召回演习以验证《产品召回4)本公司按《产品召回控制程序》的要求做好5)产品召回完成后，食品安全小组组长应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的情况进行总结。在总结中，应查明召回事故发生的原因，应明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、召经理，作为管理评审的输入.食品安全管理手册9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评9.1.2顾客满意本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客9.1.3分析和评价公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册9.1.3.1单项验证结果的评价1)食品安全小组按《确认、验证、分析控制程序》的要求对各项验证结b)品管部主管对CCP的验证结果进行评价；2)当验证表明不符合时，相关验证人员应要求有关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时，应至少考虑对下列方面进行评审，检查是否d)人力资源管理和培训活动有效性。9.1.3.2验证活动结果的分析1)在每次管理评审前或必要时，食品安全小组组a)证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册e)证明已采取纠正和纠正措施的有效性。提交公司总经理作为管理评审输入，同时应9.2内部审核1)公司制定并实施《内部审核控制程序》,以确定食品安全管理体系是a)符合策划的安排、GB/T22000:2018标准的要求以及本公司所确定的b)得到有效实施和保持。2)食品安全小组组长进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等，策划时应3)内部审核每年至少一次，同时也应考虑公司变化、相关方投诉、市场4)内审员应经过培训，考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。5)每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件(如内审计划表、内审检查★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册9.3管理评审★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册8)食品安全小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册10.3持续改进★★★★★食品有限公司食品安全管理手册食品安全管理手册11附件11.3职能分配表11.4组织机构图第52页共201页是否本步骤的控制对于食品安否是改进步骤、工艺或产品第53页共201页是问题2是问题2否问题3已确定的危害引起的污染是否超过可接受水平或拉加到不可接受水平?否是是问题4问题4是第54页共201页附件二序号文件编号文件名称备注1文件控制程序2记录控制程序3内外部信息控制程序4组织环境及相关方控制程序5风险识别和应对控制程序6管理评审控制程序7人力资源管理程序8基础设施控制程序9标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序监视和测量装置控制程序内部审核控制程序产品的监视和测量控制程序外部供方管理控制外部提供过程、产品和服务的控制程生产过程控制程序生产安全卫生控制程序虫害控制程序不合格品控制程序紧急情况和事故处理控制程序改进措施控制程序应急准备和响应控制程序前提方案危害分析控制程序产品召回控制程序确认控制程序验证分析控制程序第55页共201页关键控制点与关键限值确定控制程序分析评价控制程序更新控制程序第56页共201页部门总经理食品安全小组人力资源部品管部业务部财务部生产部采购部▲▲△△△△△△▲▲△△△△△△4.3确定食品安全管理体系的范围▲▲△△△△△△4.4食品安全管理体系▲▲△△△△△△5领导作用▲△△△△△△△▲△△△△△△△5.3组织的岗位、职责和权限▲△△△△△△△△▲△△△△△△6.2食品安全目标及其实现的策划△▲△△△△△△6.3变更的策划△▲△△△△△△▲▲△△△△△△7.1.1总则▲▲△△△△△△7.1.2人员△▲△△△△△△7.1.3基础设施△▲△△△△△△△▲△△△△△△控制△△△▲△△△▲第57页共201页△△△▲△△△▲7.2能力△▲△△△△△△7.3意识△▲△△△△△△△▲△△△△△△7.4.1总则△▲△△△△△△△▲△△▲△△▲△▲▲▲▲▲▲7.5成文信息△▲△▲△△△△8.1运行策划和控制△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.4.1总则△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.5危害控制△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△计划)△▲△▲△△▲△8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新△▲△▲△△▲△8.7监视和测量的控制△▲△▲△△△△第58页共201页证△▲△▲△△△△8.8.1验证△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△8.9不符合产品和过程的控制△▲△▲△△▲△8.9.1总则△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.9.3纠正△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.9.5撤回/召回△▲△▲△△▲△△▲△▲△△△△9.1.1总则△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△9.2内部审核△▲△▲△△△△9.3管理评审▲▲△▲△△△△10改进10.1不符合和纠正措施△▲△▲△△△△10.2食品安全管理体系更新△▲△▲△△△△10.3持续改进△▲△▲△△△△第59页共201页购部购部产产部务务部管管部公公室务务部第60页共201页1目的3.2办公室负责相关文件的编制、使用和保管。3.3办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。3.4办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。4.1文件分类及保管4.1.1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件),由办公室保4.1.2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任和任职要求等);技第61页共201页4.2文件的编号4.2.1食品安全管理体系文件的编号公司名称代号一食品安全管理手册代号一编制年份一版本号WM-FSMM-2018-01,表示公司食品安全管理手册2018年第1版文件。d)GMP文件编号：食品安全管理体系一危害分析与关键控制点计划代号一编制年份一版第62页共201页4.2.2各部门代号规定如下：4.3文件的编写、审核、批准、发放4.4文件的受控状况4.5文件的更改与换版第63页共201页4.6文件的发放4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存4.7.2文件的作废与销毁4.7.3文件的借阅、复制第64页共201页4.8外来文件的控制5相关文件6相关记录第65页共201页1目的2适用范围4程序4.1记录的范围和编号4.1.1凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。4.1.2记录的编号由各部门按《文件控制程序》的规定执行。4.2记录的要求4.2.1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。第66页共201页4.2.5记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。4.3记录空白表的管理4.3.2办公室负责汇总各部门所需记录，形成《记录清单》,清单应标明4.4记录的保管和贮存要求4.4.1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总，便于存取和检查。4.4.2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。4.5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期，具体按《记录清单》4.6记录的借阅4.6.1需借阅记录时，应填写《文件借阅、复制记录》,应做好登记手续4.6.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。4.7记录的处理第67页共201页第68页共201页1目的3职责4程序第69页共201页4.3外部沟通4.4沟通信息的处理第70页共201页第71页共201页识别、监视并评审与公司GB/T22000:2018食品安全管理体系有关的相关方期望或要求确保公司GB/T22000:2018管理体系的策划能实现预2.范围3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞识别部门第72页共201页2归纳整理归纳整理各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门理公司经营环境分析报告3就分析的结果制定相应的应对措施，如形成文件、制定目标、传达信息等各相关部门理4由各相关部门对已制定好的措施认真落实执行，如传各相关部门主管总经理《纠正和预防措施5否效果确认由总经理对执行效果进行总经理《纠正和预防措施7 更新识别形成记录各相关部门主管总经理《公司经营环境分析报告》8管理评审各相关部门主管《公司经营环境分析报告》9资料归档结束由总经办对所有涉及的资总经办《公司经营环境分析报告》行、过程能力等),外部(国际国内形势、法律、竞争、市b)技术部：内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。第73页共201页c)销售部：内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法管理者代表：内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。7.相关表单第74页共201页1.0目的2.0范围3.0职责第75页共201页4.0定义4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各第76页共201页5.0工作内容第77页共201页第78页共201页5.4风险评估第79页共201页d.一般第80页共201页严重程度描述严重等级法律法规、服务财产损失(万元)停工/停产企业形象非常严重违反法律法规、国家标准、客户标准环境污染不可恢复财产损失≥不可恢复重大国际、国内影响5严重省内标准、行业标准治理需长时间可以恢复10<财产损失≥5需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4重地区标准治理需短时间可以恢复5<财产损失间歇性恢复地区性影响3一般企业标准治理很容易恢复财产损失<可短时恢复企业及周边范围2不违反响无损失没有停工不影响1第81页共201页发生频度定义等级极少发生1很少发生0.001%<发生概率≤0.1%2偶尔发生3有时发生1%<发生概率≤10%4经常发生5第82页共201页失效发生的可能性可能的失效率等级极低：失效不可能发生≤0.01个/1000件10.5个/1000件≤发生概率≤1个/1000件2中等：偶然性发生1个/1000件<发生概率≤5个/1000件3高：经常性发生10个/1000件≤发生概率≤50个/1000件4很高：持续性发生发生概率≥100个/1000件5风险系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施高风险一般风险需采取措施降低风险风险较低，当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时，接受风险发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重一般风险一般风险高风险高风险高风险严重一般风险一般风险高风险高风险较严重一般风险一般风险一般风险高风险一般一般风险一般风险一般风险一般风险5.5风险应对第84页共201页5.5.1风险接受5.5.2风险降低c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为15至25之间的一5.5.3风险规避第85页共201页第86页共201页6.0相关文件7.0相关记录第87页共201页第88页共201页4.1管理评审依据4.2管理评审频次第89页共201页4.2.3在下述情况下本公司应及时安排管理评审：4.3评审的输入：第90页共201页4.5评审计划4.6管理评审的实施4.6.1管理评审形式：本公司采用会议的形式进行管理评审。4.6.3管理评审由总经理亲自主持，介绍此次4.6.4根据管理评审内容和各部门所提供的背景资料进行分析、评估。第91页共201页4.7改进措施的实施和跟踪验证4.7.3验证有效的《纠正/预防措施要求表》由食品安全小组组长负责向5相关文件第92页共201页2范围3职责3.1办公室3.2相关部门4程序4.1确定岗位能力第93页共201页4.2.2新员工培训4.2.3在岗人员培训4.2.5技术人员培训第94页共201页4.2.6转岗人员培训正按4.2.2b)和c)执行。4.2.8评价所提供培训的有效性4.3培训计划及实施第95页共201页第96页共201页3.2生产部对实现产品符合性及确保食品安全所需的工作环境进行控4.1.2设施的提供第97页共201页4.1.4设施的使用、维护和保养4.1.5设施的报废第98页共201页《设施检修计划》第99页共201页本程序规定了在产品生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混淆，并通过唯一性标识及其记录系统实现可追溯要求。为已进入消费市场的产品发生回收要求时，确保有公司标志的产品在任何时候2范围适用于本公司对产品(进货物资、过程产品、成品)、设施、服务及监3职责3.2生产部负责制定过程产品标识，并对实施情况进行监督。3.3仓管员负责贮存物资(进货物资、成品)的标识。3.4办公室负责人员和工作环境标识，并对实施情况进行监督。3.6公司建立包括业务、生产、质检、财务人员回收体系。姓名业务经理生产厂长质检主管控制产品的质量品控员产品的质量分析和检验财务主管产品核算利税和损益第100页共201页4.1标识方法4.2进货物资标识4.2.2.1进货物资的产品标识应能体现出名称、类型(或型号)、等级(或4.3过程产品的标识：第101页共201页盖的内侧打上生产班次(1或2),确保字体准确清晰；4.4成品(产品)的标识：用3表示。第102页共201页4.5发货物资的标识：4.6可追溯性4.7设备、设施的4.8人员的标识4.9工作环境的标识4.10产品回收第103页共201页d)因非人为所能抗拒(目前的检测技术手段有限等)和消除的自然灾害而引起的危害4.10.2产品回收投诉后进行信息记录鉴别、分类归档，负责建立健康和安全的投诉档案，把所有与健康和安全投诉有关的信息和处理记录都要存入档案。并将其信问题的严重程度，如果产品需要回收，公司必须通过电话、传真、通知到所有收货人并随后寄发书面回收函件，通知进口商和其他相涉机构，产品品销售去向记录，确定产品批号、生产日期、分析产品生产过程记录，找出产品被污染环节，待回收产品当初在公司所拥有的数量，分布情况及在公司的剩余数量。分析、确认危害程度，迅速制定出产品回收方案，报公互联网等传播途径，发布公开警告或通告、实施产品回收，把回收程序中的信息(包括产品名称、批号、代码、4.10.3针对顾客投诉，追溯该产品的代码名称、批号、生产日期及相关事第104页共201页进行检验、判定，视其被污染程度(危害类型)作出产品的控制措施和处 4.12业务部将客户信息反馈(包括客户的投诉、对产品质量的建议等)及时传递给质管部，由质检部召集生产加工车间共同分析寻找原因，制定出书面的纠正和预防措施，报总经理审核后督促相关部门落实，质检部负责5相关文件《不合格品控制程序》6相关记录《发货单》《消费者投诉记录》《不合格品处理记录》《成品检验报告》第106页共201页2.适用范围4.工作程序4.1包装4.2贮存和防护4.4交付第108页共201页适用于公司范围内所有监视和测量装置(包括租用的和由需方提3.2采购部负责监视和测量装置的采购。4.工作程序4.1购置4.1.1使用部门应根据测量的属性、范围、准确度、使用环境和测量4.1.2检测设备的购置由品管部提出申请，经总经理审批后由采购部4.2标识使用单位凡校准后的检验、测量和试验设备应做出标识，以证明4.3校准、保养和维修4.3.1对于新购置的和原有的需外送的检测装置必须按照规定的检测周期，送国家认可的检定单位进行检定，使用时必须具备合格证明或第109页共201页4.3.3使用部门对确认有故障或失准的检测装置要及时送修理部门调4.4使用4.4.1检测装置在使用时，要保证测量4.4.2检测装置的使用环境必须符合相关规定或使用说明书规定。4.4.3当发现检测装置偏离校准状态时，立即停止使用，检测设备使4.5分级管理4.5.1各项目部试验室在年初制订周检计划，组织及时送检。4.5.2新购检测设备经鉴定合格入帐后方可使用。4.6当对装置的准确性产生怀疑时，或装置修理后、装置迁移后使用4.7各装置使用部门应设立设备台帐，并记录装置的鉴定，校准，维4.8不能修复或无修理价值的检测装置，使用单位填写报废单，审批4.9所有检验测量装置的记录至少保存两个检定周期。对检测装置的《设施和工作环境控制程序》第110页共201页第111页共201页2适用范围3职责3.2内审组长3.3品管部4程序4.1年度内审计划4.1.2年度内审计划内容4.2审核前的准备4.3内审的实施4.3.1首次会议4.3.2现场审核4.3.3审核报告4.3.4末次会议1总则1.1目的1.2范围1.3权责单位2.1抽样计划2.2品质特性2.2.1一般特性2.2.2特殊特性2.2.2.4破坏性之试验2.3检验水准2.4缺陷等级2.4.1致命缺陷(CR)2.4.1次要缺陷(MI)2.5允收水准(AQL)2.5.1AQL定义2.5.2允收水平进料允收水准应严于或同于客户对成品的允收水2.6检验依据2.6.1外观，材质及包装材料依据下列一项或多项2.6.1.1有关检验规则2.6.1.2国际、国家标准2.6.1.3比照认可样品3.作业规定3.1作业规程予以签收，再交进料品管部门(IQC)验收。3.1.2品管人员依抽样计划，予以检验判定，并将其检验记录填于《进货3.1.3品管人员判定合格(允收)时，需在物料外包装之适当位置贴上接3.1.4品管人员判定不合格(拒收)之物料，须填写《不合格通知单》交品3.1.5品管主管核准不合格(拒收)物料，由品管人员将《不合格通知单》3.1.6品管部门判定不合格(拒收)之物料，遇下列情况由供应商或采购向3.3其他规定第120页共201页4.1不合格通知单》4.2《进货检验记录表》4.3进货检验日报表》1.1目的1.2适用范围1.3权责单位2.1管制责任2.1.1技术部2.1.2生产部2.1.4巡检(PQC)工作程序生产品质管制人员，也称(ProcessQualityControl),其工作程序规第122页共201页2.1.4.2.1生产计划第123页共201页2.2生产不良把握2.2.1.1作业不良2.2.1.1.1作业失误2.2.1.1.2管理不当2.2.1.1.3设备问题3.3附件第124页共201页1总则1.1目的1.2适用范围2.1抽样计划2.2品质特性2.2.1一般特性2.2.2特殊特性2.2.2.4破坏性之试验2.3检验水准2.4缺陷等级2.4.1致命缺陷(CR)2.4.2主要缺陷(MA)2.4.3次要缺陷(MI)2.5.1AQL定义2.5.2允收水平2.6检验依据2.6.1有关检验规则2.6.2技术文件2.6.4国际、国家标准2.6.5比照认可样品2.6.6客户要求2.6.7品质历史档案3.1生产批送检3.1.2品管部FQC(FinalQuality3.2接收入库3.2.1FQC判定合格(允收)之产品(半成品、成品)在其外包装之标签上3.3拒收返工3.4.1.4其他特殊情况3.4.2经品管部经理复核，可以维持不合格判定或改判特采(让步接收)4.附件第128页共201页D.出货检验(0QC)2.2.3上述两种情况以外的产品，本公司视同(2)款的情形，由品管部派2.5.1客户或品管部出货检验判定不合格(拒收)的产品，由品管部填写2.5.2.2生产部负责返工作业3.1抽样计划3.5.1AQL定义3.6.2技术文件3.6.4国际、国家标准3.6.5比照认可样品3.6.6客户要求第132页共201页3.7.2理化指标第133页共201页2.适用范围3.职责3.2供应部负责根据需要联络和选择供方并组织相关人员进行供方评4.工作程序4.1供应部根据采购物资需要联络和选择3-5家侯选供方，组织收集(2)采购物资分类标准6.质量记录(1)供方评价记录表(2)合格供方名录(3)供方能力调查表(4)供方业绩评定表(5)供方样品评价表第135页共201页2.适用范围3.职责4.工作程序第136页共201页c.数量、价格、产地和生产厂家(对代理商)、包装要求及准确的交4.9对采购物资的检验和验证4.10供应部负责收集和整理物资采购过程的有关记录和文件资料并(3)物资供应管理制度第137页共201页(4)采购物资分类标准6.质量记录(1)物资采购申请单(2)物资订购单(3)物资进厂送检通知单(4)合格供方名录(5)采购计划4.程序第139页共201页第140页共201页4.工作程序4.1供应部4.2生产车间4.2.1产品安全卫生控制4.2.2设备安全卫生控制第141页共201页4.2.3生产人员安全卫生管理4.2.4环境卫生4.3市场部4.3.2搬运过程的安全卫生管理4.4质管部(1)生产卫生管理制度(2)车间安全卫生生产规范(3)成品仓库管理第143页共201页4.工作程序4.1虫、鼠的识别4.2防虫、防鼠要求第144页共201页4.4防虫、防鼠设施的管理4.5纠正措施5.记录适用于产品生产(半成品、最终产品)和服务提供过程中发现的以及3职责：第146页共201页第147页共201页处理处理离放不合格产品进口国官方检验销售客户检验质检部检验检验检疫检销毁(安全卫生)产品包车间检验5相关文件6相关记录对可能出现的突然停电、停水、设备故障等事件以及火灾、爆炸等灾害事故进行预防和控制，确保食品安全卫生及人员和物2适用范围3职责3.1总经理是实施本程序的主管领导，管理者代表负责本程序的3.2加工厂负责突发事件停电、停水及生产设备故障时，相应生产方面的安排。3.3办公室负责公司消防安全管理工作，负责公司年度及重大节日大型活动的应急准备和响应方案的制定和实施。3.4质检科负责对实验室内化学药品使用和储存过程中产生危害时的紧急处理。3.5设备科负责作业场所内易燃、易爆物品和化学品及电气焊等作业面的具体管理，及对紧急事故进行处理。4工作程序4.1紧急情况和事故准备和响应的范围4.1.1车间正常生产时突发停电、停水及设备故障事件，及根据公司重大环境因素确定的易发生火灾、化学品遗漏的储存、作业点(面)作为突发事件准备和响应范围。4.1.2应急准备和响应的重点：第149页共201页4.1.2.2现场电气切割作业点、热加工作业区，仓库、有毒有害物存放处、配电室、实验室、食堂及氧气、乙炔、煤气等气瓶存4.2.1保证各工序半成品的安全卫生。4.2.2设置消防安全管理人员，成立安全生产小组。加强业务学4.3.2.3向外部报警。详细准确报告：出事地点、单位、电话、第150页共201页4.3.3.3在急救过程中，遇有威胁人身安全情况时，应首先确保4.3.3.4截断电源、可燃气体(液体)的输送，防止事态扩大。4.3.3.5疏通事发现场道路，保证救援工作顺利进行。4.3.3.6疏散人群至安全地带，以减少不必要的伤亡。并为救援4.4.1事故处理结束后，事故发生所在部门的负责人应在24小时内填写《突发事件准备和响应报告书》一式三份，自留一份，4.5.1检查4.5.1.1各应急场所人员在工作开始前和结束后，均4.5.1.2加工厂负责对易燃、易爆物品和化学品的储存、使用操4.5.2.1各生产车间应进行岗位教育和防火、灭火知识教育及发4.5.2.2组织义务消防队每年进行一次消防演习。第151页共201页4.6.1在定期的工作检查和事故的调查处理过程中，同时对本程序的运行进行检查，及时发现运行中的问题，对程序进行修订和完善，防止或杜绝事故的发生。4.6.2程序修订后的内容，各部门要逐级组织有关人员进行培训和学习，以便程序的贯彻实施。5.1《突发事件准备和响应报告书》2适用范围4.2纠正措施第153页共201页4.2.2识别不合格4.3预防措施4.3.2识别潜在不合格6相关记录第155页共201页为了预防和减少紧急事故的发生，或在紧急事故发生时能得到及时处理，以减轻对食品安全、人员及公司财产的影响，特制定本程序。2范围3职责4程序4.2紧急事故分类：4.3设备：4.4紧急应变机构第156页共201页4.5紧急应变计划拟定4.6紧急事故的预防4.7紧急事故处理及应变管制第157页共201页4.8善后处理一、厂区环境 三、卫生清洁设施 七、原料成品贮存运输和交付的卫生要求 十、污染物的防范控制 十一、有毒化学品的卫生控制 十二、手的清洗与消毒、厕所设备的维护与卫生保持 十三、雇员 十五、生产车间及厂区废物处理 十六、电脑系统安全 十七.食品安全战略 毒，地面无积水。生产车间地面高于外界100mm,生产时不会造成污水屋顶选用耐腐蚀、耐高温及防水材料，表面保护层覆盖。屋面排水畅通。天花板采用环氧树脂防尘漆或玻璃胶漆，表面光亮，防止虫害和霉菌滋生，以便于洗刷、消毒。门、窗、天窗为铝合金，严密不变形，设置位置适当，并便于卫生防纱窗，并便于拆下洗刷。车间内通道为1.5米宽。仓库和生产车间及各项设施均根据生产工艺卫生要求和原材料贮存等能直接朝向生产区域第161页共201页三、卫生清洁设施洗手设施设置在车间进口处，开关采用非手动式。龙头设置按1个/18公司建立《化学品管理程序》,对清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有公司厂区设置的污物收集设施，为密闭式或带盖，由清洁工定期清洗、消毒，保证污物不外溢，并于24h之内运出厂区处理。做到日产日清，30公分或堆高小于4.5米。内包装材料储存设有离地10公分；离顶30公分或堆高小于4.5米；离墙10公分。水(水滴和冷凝水);空气(空气中的灰尘、颗粒);压缩空气、外来物私人物品(包括手机、手表等);使用清洁剂后必须用清水冲洗干净，3.冷凝水控制的冷凝物),每天检查一次。4、纠偏5、记录1、手消毒的设施2、手消毒方法、频率清水洗手→用洗手液洗手→冲洗→用消毒液涂抹10秒→干手。第169页共201页况公司虫控平面图十五、生产车间及厂区废物处理1在生产车间内，按生产实际情况和清洁区域，设置带盖的废弃物收集箱。生产时由清洁工每2小时清理一次或装满既清理。3车间产生的所有废弃物，由清洁工运出并存放在指定地方，4小时内清除地点，贴醒目标识，并由清洁工每隔4小时清理一次，每天对垃圾桶清洗消毒一次，特环境。设备设施维护人员负责排水实施的日常维护，及时处理堵、冒、漏，以免造成6凡直接危害人体及食品安全卫生的化学药品、腐败物等废弃物，一律用第171页共201页十六、电脑系统安全1.1账户的设立新员工初进厂，需使用电脑者，由其上级主管根据工作需要提供中英员据此信息开设账户和设定初始密码，同时分配对应名下的网络磁盘空间。然后在分配给用户的的桌面电脑上进行磁盘映射等工作提供给1.2账户的继承及删除或将其资源继承给继任的新员工，对于继承的IT资源将根据获得的人员信息进行账户名称更新1.3账户安全原则磁盘以及个人的网络磁盘，不可以访问别人磁盘(高层管理人员可以访问所有人员的磁盘空间)食品安全战略：安全第一，品质至上第172页共201页追求卓越：不断改进工作质量、产品质量、工为实现公司的食品安全战略，公司制定量化的目标来支持(详见《年度质18.2进入控制第173页共201页3.1食品安全小组：负责依据此文件的要求，对分析出来的危害之程度进行4.1本公司食品安全体系之危害分析，按《危害分析和预防措施控制程序》4.2一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析，评估该危害是4.2.1过程中可能引入危害的机会；4.2.2该危害对列入而对大众健康造成负面影响的可能性；4.2.4现有危害之负面影响升高的可能性；4.2.5危害存在所造成的后续严重结果4.2.6会被危害所影响的人有哪些；4.3.1上图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、中等、高四个高可能高可能4567345623451234对消费对消费对消费者对消费者的健的健康所者的健康不会康所造造成危成的危消费者健康的影响减至最低甚至消除。4.3.5当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。5相关文件6.1《生产过程危害分析表》7.附件：无第177页共201页一产品描述一工序名称一危害类别一危害性质一关键控制点的确定一关键控制点的监控包括监控方法、频次、所用设备以及监控职责、记录一关键控制点验证4.3.1根据HACCP计划中的关键控制点所存在的环节、步骤来确部门以及相应的监控人员，具体见“HACCP计划表”现的同样不符合或发现的严重不符合如关键限值偏离没有处理4.4.1当出现以下情况，由危害和风险管理小组组长负责组织危害和风一相关的安全法律法规或标准要求发生变化4.4.2当讨论分析结果需要更改时，执行《文件控制程序》的规定.5.相关文件5.1纠正预防措施控制程序5.2文件控制程序5.3危害分析控制程序5.4关键控制点与关键限值确定控制程序6.相关记录2适用范围适用于产品不能满足国内外新规定、新食品安全管理要求时，对产品3.1销售科作为实施产品召回控制程序的主要责任部门，负责如下事宜：3.1.1做好产品销售记录；3.1.2保持与顾客的联系，根据国内外规定及相关卫生标志的要求，将不3.1.3组织各部门对不合格产品进行评审，将不合格原因上报给总经理。3.2质检科作为实施产品召回控制程序的相关责任部门，负责：3.2.2检查其他产品，防止出现类似问题；4工作程序产品名称、规格、数量、合同签订日期、产品编码、发货日期、客户电话及产品发往的目的地。销售科根据销售记录确定产品的去向及时间，确保5文件和记录2适用范围4工作程序4.1确认对象：5文件和记录第182页共201页第183页共201页2适用范围4工作程序4.1验证的内容4.2验证方法4.2.2监控设备的校正4.2.3针对性的取样检测4.2.4现场验证4.3验证步骤第184页共201页4.3.2操作性前提方案的验证4.4验证频率5文件和记录2.适用范围3.职责4.2关键控制点识别判断方法—判断树(如下图所示)根据识别的关键控制点由危害和风险管理小组负责整理汇总在第186页共201页门/人员针对每一个关键控制点讨论确定关键限值填入“HACCP计划表”该步骤是否存在危害该步骤是否存在危害Y该步骤是否采取预防措施NO有无必要YNYNYYNYN4