硬胶囊剂的生产技术-备料岗位（中药制剂技术）

硬胶囊剂备料硬胶囊剂的生产流程：

药物准备空心胶囊的选择装囊

泡罩包装

瓶装胶囊抛光

备料含结晶水药物风化前含结晶水药物风化后--H2O（一）不宜直接填充制备硬胶囊剂的，包括以下几类：1、药物的水溶液或稀乙醇溶液。2、易溶且剌激性较强的药物。3、易风化或易吸湿的药物。显微镜下O/W型不宜直接填充制备硬胶囊剂的，包括以下几类：4、与胶囊壳接触后不稳定的药物；与胶囊壳易发生反应的药物。5、液体填充物的pH以4.5～7.5为宜。粉末颗粒微丸

处方中贵重药物及剂量不大的药物，可以直接粉碎成细粉，经过筛混合均匀后填充。

处方中剂量较大的药物，可将部分易于粉碎粉碎者粉碎成细粉。其余药物经适当提取后浓缩成稠膏，再与上述药物细粉混合均匀，干燥，研细，过筛，混匀后填充。吸收剂小檗碱

将处方中全部药物提取，浓缩成稠膏，加适量吸收剂，搓匀，干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。吸收剂小檗碱

已明确有效成分的药物，可用适当方法提取其有效成分，干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。

将干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。

挥发油则用吸收剂（如碳酸钙、轻质氧化镁、磷酸氢钙等）吸收后填充，如果处方中含有粉性较强的药物，用其吸附挥发油即可。处方：羚羊角150g；怎样制备胶囊？

实例一羚羊角胶囊

实例一羚羊角胶囊

取羚羊角150g，锉研成最细粉，混匀，装入空胶囊壳，制成1000粒或500粒，即得。

处方工艺分析：方中只有羚羊角而且为贵重药，故粉碎呈最细粉后直接装胶囊，因为其质地坚硬，采用普通方法难以粉碎，需锉末。

实例二安神胶囊安神胶囊：处方酸枣仁（炒）40g，川芎47g，知母112g，麦冬92g，制何首乌32g，五味子97g，丹参130g，茯苓97g。

实例二安神胶囊制法：1、酸枣仁、五味子粉碎成细粉；2、其余川芎等六味，加水煎煮两次，滤液浓缩成膏，低温干燥，粉碎，3、药膏与粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实例二安神胶囊处方工艺分析：1、方中酸枣仁、五味子水提难以将醇及酸枣仁苷等有效成分提取，而且五味子煎煮是容易形成糊状，有效成分易散失，故应粉碎；2、川芎等六味药有效成分含量较低、溶于水，故用水煎煮两次，制成中药浸膏，3、浸膏不易干燥，因此采用低温干燥，避免焦化，有利于粉碎；4、药粉与浸膏粉混合后流动性、均匀度差，故需制成颗粒、保证剂量准确。1.查资料写出处方以及制法。2.对处方工艺进行分析。1.感冒/goods-1000040527.html2.藿香正气软胶囊/-error.html?status=502ht/jiaoyuxuexiba/-jiankang/jibing/1798263.html3.中药用什么材质的煎药.cn/hyzx/shws/-yong/5309437.html4.经常有这3方面的情况发生，胃能好就怪了，随时还有癌变的风险/a/239172792_6700725.皮肉相连吃胶囊药不可剥皮/show_1598884.htm/news/cai-wdncdkzqkkdbkzdncb.htm62.html同携网硬胶囊剂备料硬胶囊壳原料药物的制备（粉末、颗粒、小丸）空心胶囊的选择胶囊填充胶囊抛光泡罩包装瓶装外包装备料1.硬胶囊壳的组成主要原料：明胶、甲基纤维素、羟烷基淀粉、褐藻胶、海洋生物胶和淀粉；增塑剂：改善明胶的吸湿性和脱水性。甘油、山梨醇、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、油酸酰胺磺酸钠着色剂：增加美观，便于识别。常用食品级水溶性染料。遮光剂：提高光敏药物的稳定性。二氧化钛（钛白粉）、氧化钛、炭黑。增加胶囊壳光洁度：十二烷基硫酸钠；防腐：羟基苯甲酸类香料：0.1%的乙基香兰醛或2%的香精2.硬胶囊壳的规格00000012345胶囊壳规格由大到小共8种规格，常用型号为0-3号。胶囊号口径外缘长度全囊长度囊壁厚度帽身帽身07.657.3311.0518.6921.05±0.050.12~0.1416.906.559.8216.7519.60±0.050.12~0.1426.356.019.0415.7518.50±0.050.11~0.1335.845.548.0114.0116.10±0.050.11~0.13一般包括检查性状、透气性、脆碎度（胶囊口手压不破）、松紧度、崩解时限、炽灼残渣、重金属及微生物限度检查。3.硬胶囊壳的质量要求：选择胶囊壳还应注意1.目前多选用套合后密封性能极佳的双锁口空胶囊壳。2.根据医疗用途不同，选用速溶、胃溶、肠溶等空胶囊壳。3.根据药物的特殊性质，选用不同的空胶囊壳。胶囊壳的组成如下:

海藻酸钠、亚麻籽胶或瓜尔豆胶，CaC