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文档简介

中药制剂的鉴别技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一

性状鉴别任务二

显微鉴别任务三

薄层色谱鉴别任务四

紫外-可见分光光度鉴别法任务五

气相色谱鉴别法任务六

高效液相色谱鉴别法任务七

升华鉴别法气相色谱鉴别法药品安全,重于泰山气相色谱仪麝香保心丸—鉴别(3)(3)取本品2g,研碎,加乙醚5ml,振摇,超声处理5分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液;药渣备用。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。气相色谱鉴别法气相色谱鉴别法那么如何进行气相色谱鉴别呢?气相色谱鉴别法气相色谱法(GC),是以气体作为流动相的色谱法。一、概述特点:快速、高效、准确、高灵敏度、高分别率等。气相色谱鉴别法含有挥发油或挥发性成分的制剂;大分子或不挥发性成分可分解或制成衍生物。适应范围:例:制剂中含有麝香酮、薄荷醇、冰片、水杨酸甲酯等。含有挥发油或挥发性成分的制剂;大分子或不挥发性成分可分解或制成衍生物。适应范围:气相色谱鉴别法二、仪器组成仪器组成包括载气源、进样系统、色谱柱、恒温室、检测器、记录仪六部分。气相色谱鉴别法载气:提供流动相进样系统:可将待测样品引入气化室汽化色谱柱:是分离组分的场所,如毛细管柱恒温室:保证色谱柱温度检测器:检测样品组分信号,如氢火焰离子化检测器记录仪:将样品信号放大并记录气相色谱鉴别法分离原理

待分析的样品通过进样系统进入气化室,在汽化室汽化后被载气带入色谱柱,柱内含有固定相,由于样品中各组分的沸点、极性或吸附性不同,不同组分流出色谱柱的时间也就不同。当组分流出色谱柱后,立即进入检测器。检测器能够将样品组分转变为电信号,记录仪将这些信号放大并记录下来时。三、气相色谱分离原理气相色谱鉴别法四、定性数据分析10.97512.525保留时间?气相色谱鉴别法保留时间(tR)

保留时间(tR),系指从进样开始到该组分色谱峰顶点的时间间隔。气相色谱就是利用保留时间进行定性的,即在同一色谱条件下,相同物质的保留时间应该是一致的。气相色谱鉴别法五、检验记录与结果判断检验记录

主要记录仪器型号,色谱柱类型和规格,气化室、柱温箱及检测器温度,载气流量,放大器灵敏度及衰减,进样量,色谱图及相关数据等。结果判断

利用“保留时间对比法”进行结果判断,比较供试品与对照品色谱图,供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,则判断为符合药品标准规定。气相色谱鉴别法保留时间麝香保心丸中麝香酮成分的鉴别

供试品色谱中呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰,符合药品标准的规定。保留时间对比法气相色谱鉴别法主要内容检验记录与结果判断气相色谱

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