《弱视》中医诊疗指南

2015年中医临床诊疗指南制订项目

弱视（弱视）

中医诊疗指南

1范围

本《指南》规定了弱视的诊断、辨证和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本指南。

弱视amblyopia

视觉发育由于单眼斜视、未矫正的屈光参差、高度屈光不正及形觉剥夺引起

的单眼或双眼最佳矫正视力低于相应年龄的视力为弱视；或双眼视力相差2行及

以上，视力较低眼为弱视。[1]

中医对“弱视”的论述散见于小儿通睛、能远怯近、远视等眼病中。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史

应询问是否伴有斜视，有无外伤或高热痉挛病史。询问母亲的孕期情况，分

娩是否足月、顺产。家庭中有无斜视或高度屈光不正者。患儿是否进行过弱视治

疗及治疗的方法、时间等。

3.1.2临床症状

一眼或双眼视物不清，或以眼斜为首发症状。

3.1.2.1矫正视力

最佳矫正视力低于正常，年龄在3～5岁儿童视力的正常值下限为0.5,6岁

及以上儿童视力的正常值下限为0.7；或双眼视力相差2行及以上。[1～2]

3.1.2.2拥挤现象

视力检查中，对单个字体的辨认能力比对同样大小排列成行字体的辨认能力

高。拥挤现象是指弱视患者的屈光矫正中，单视标的矫正视力比整行视标的好

1-3行，只要表现在综合验光仪（一般用单视标）的矫正视力好于插片验光（一

般使用固定的灯箱视力表）的矫正视力。

3.1.2.3旁中心注视

部分程度较重的弱视由于视力下降显著导致中心凹失去注视能力，形成旁中

心注视。

3.1.3检查

3.1.3.1眼部常规检查

无眼部器质性病变。

3.1.3.2其他检查

对比敏感度降低，或有立体视功能障碍，或眼底检查常有异常固视；视觉诱

发电位异常:PVEP潜伏期延长，振幅下降；MRI排除颅脑病变引起的视力下降。

3.2分类及鉴别诊断

3.2.1分类[1]

3.2.1.1斜视性弱视

发生在单眼，患儿有斜视或曾有过斜视，常见于4岁以下发病的单眼恒定性

斜视患儿，由于斜视无法形成双眼单视功能，大脑皮质主动抑制斜眼的视觉冲动，

长期抑制形成弱视。斜视发生的年龄越早，产生的抑制越快，弱视的程度越深。

3.2.1.2屈光参差性弱视

因双眼屈光参差，视网膜成像大小清晰度不同，屈光度较高的一眼黄斑部成

像大而模糊，引起两眼融合反射刺激不足，不能形成双眼单视，从而产生被动性

抑制。双眼远视性球镜屈光度数相差≥1.50DS[2]，柱镜屈光度数相差1.00DC，

屈光度数较高眼常形成弱视甚至斜视，以至被动性和主动性抑制同时存在。弱视

的深度不一定与屈光参差的度数有关，但与注视性质有关，旁中央注视者弱视程

度较深，这类弱视的性质和斜视性弱视相似，是功能性的，可逆的。

3.2.1.3屈光不正性弱视

多为双眼性，发生于未配戴屈光不正矫正眼镜的高度屈光不正患者。屈光不

正主要为双眼高度远视或散光，多数远视≥+5D，散光≥2D或远视兼有散光者。

双眼视力相等或相似，并无双眼物像融合机能障碍，故不引起黄斑功能性抑制，

若及时配戴适当的眼镜，视力可逐渐提高。

3.2.1.4形觉剥夺性弱视

在婴儿期，由于上睑下垂、角膜混浊、先天性白内障等原因，妨碍或阻断黄

斑接受形觉刺激，因而产生了弱视，故又称遮断视觉刺激性弱视。

3.2.2鉴别诊断[2]

3.2.2.1病理性近视

病理性近视指的是脉络膜毛细血管-玻璃膜-视网膜色素上皮复合体变性。这

类患者近视的度数高，最佳矫正视力低下，有家族史，而且随年龄增长眼轴不断

延长，近视度数快速加深，弱视治疗无效，最佳矫正视力也可能逐渐降低。

3.2.2.2视神经萎缩

先天性视神经发育异常或其它原因引起的视神经萎缩。为排除是否同时伴有

弱视，应考虑患者是否存在弱视发病的危险因素，如高度近视、散光等。

3.2.2.3球后视神经炎

球后视神经炎的视力下降为突然发生，但多数为进行性降低。可有球后疼痛，

眼球转动疼痛，瞳孔对光反射异常，有时眼底能见到视乳头色发红、边界欠清，

视野可出现中心暗点及周边向心性缩小，颜色视野与白色视野的缩小成比例，视

觉诱发电位(VEP)检查常有P100波峰时值延长、振幅降低，严重的病人可出现波

型消失。

3.2.2.4其它眼病引起的视力低下

与卵黄样黄斑变性、Stagard病、视锥视杆细胞营养不良、leber氏病、葡

萄膜炎，视神经或黄斑发育不良等。

4辨证治疗

4.1治疗原则

辨证用药与针灸疗法相结合的方法为主，结合屈光矫正和必要的手术或遮

盖疗法，并配合以互动凝视训练、周边视力训练和同视机训练等现代技术。

弱视的治疗与年龄有密切关系，5岁前开始效果最好，10岁以后效果相对

较差，12岁前是视觉发育的可塑期，故12岁以后弱视治疗效果较差。[3]

4.2辨证论治

4.2.1禀赋不足证

症状：先天远视、近视度数较高所致视物不清；伴有身体虚弱，盗汗，小儿

夜惊，遗尿，多动易燥，舌淡，脉弱。

治法：补益肝肾

主方：四物五子丸加减（《医方类聚》）。

常用药：熟地黄，当归，川芎，白芍，菟丝子，覆盆子，车前子，枸杞，五

味子等。

4.2.2脾胃虚弱证

症状：视物昏蒙，或胞睑浮肿，或举睫无力，或兼见小儿偏食，面色萎黄，

神疲乏力，食欲不振，便溏，舌淡边有齿痕，脉细弱。

治法：健脾益气

主方：参苓白术散加减(《太平惠民和剂局方》)

常用药：党参，白术，茯苓，山药，炙甘草，白扁豆，莲子肉，薏苡仁，砂

仁，桔梗等。

4.2.3气血亏虚证

症状：视物不清，全身兼见面色少华，头晕失眠，气短身疲，少气懒言，食

欲不振，舌淡苔白脉细无力。

治法：补益气血

主方：八珍汤（《瑞竹堂经验方》）加减。

常用药：熟地，白芍，当归，川芎，党参，茯苓，白术，甘草，黄芪等。

4.3辨证选择中成药（推荐强度D）

禀赋不足证选用六味地黄丸、杞菊地黄丸等。脾胃虚弱证选用健脾丸等。

4.4针刺疗法[4～9]（证据等级Ia，推荐强度A）

眼部取穴：攒竹、精明、承泣、四白、球后、太阳、瞳子髎。

头部及远端取穴：风池、光明、翳明、百会。

辨证取穴：肝肾阴虚配肝俞、肾俞、三阴交，脾胃虚弱配足三里、脾俞、胃

俞、合谷，气血亏虚配足三里，关元、合谷。

方法：每次治疗时，三组穴各取2-3穴，年龄较小的患儿不留针，年龄较大

的患儿可留针15-20分钟。每日或隔日一次，10次为1疗程。眼部穴位，不宜大幅

度提插捻转；也可采用穴位电刺激治疗。

4.5耳穴贴压[10-12】（证据等级Ia，推荐强度A）

主穴：肝、脾、肾、心。

配穴：眼、目1，目2。

方法：耳廓皮肤用75%酒精棉球消毒，用胶布把王不留行籽贴压在所选穴位

敏感点上，嘱其常按压，以耳廓达到热、胀、酸、痛为度。每次贴双耳，每日按

压4-5次，每次3-5分钟，连续10天为1疗程，后除去，休息2-3天继续治疗。

(注意：耳穴贴压的药丸每天应按照要求按压，不可过多揉搓，以免皮肤溃破造

成感染。)

4.6屈光不正（推荐强度D）

弱视患儿应首先在睫状肌麻痹后进行医学验光配镜，矫正屈光不正。

4.7遮盖法（推荐强度D）

遮盖疗法：适用于屈光参差性弱视以及双眼视力相差2行以上的弱视患儿。

遮盖优势眼，并根据患儿年龄和双眼视力差异等因素大小确定遮盖时间。

4.8其他疗法（推荐强度D）

对于中心注视性弱视，采取常规遮盖疗法，或压抑疗法，联合视刺激疗法

（CAM）和视功能训练；对于旁中心注视性弱视，可先采取后像疗法转变注视性

质，待转为中心注视后，再按中心注视性弱视治疗；也可采用视觉认知训练治疗。

5调摄与预防(推荐强度D)

5.1饮食与营养

注意营养均衡，不偏食，少食甜食和油腻食物，多吃水果蔬菜。多食一些健

脾养胃，补益气血的食物，如龙眼肉、山药、胡萝卜、山芋、芋头、菠菜、小米、

玉米等。先天禀赋不足者，应多食用补益肝肾、生精养血的食物，如动物肝脏、

鸡肉、鸡蛋、牛肉、鱼类等。也可多食桑椹、黑豆、红枣、核桃仁、桂圆肉等食

品，以养心安神明目。

5.2增强体质

加强体育锻炼，增强体质。

5.3医患合作

弱视治疗需要很长的时间，大部分时间是在医院外。因此，家长的关心和积

极配合是弱视治疗成败的关键。初诊时医务人员应将弱视的危害性、可逆性、治

疗方法、注意事项及可能发生的情况告知家长，以取得他们的信任和合作。遵守

医嘱，按时就诊，督促患儿很好地完成弱视家庭作业以及发现问题及时反映等都

为促进治疗成功的有力措施。

参考文献

[1]中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组.弱视诊断专家共识（2011

年）.中华眼科杂志.2011,47(8):768.

[2]卫生部“十二五”规划教材，全国高等医药教材建设研究会“十二五”

规划教材，《斜视弱视学》，人民卫生出版社，2011年，赵堪兴。

[3]全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材，《中西医结合眼科学》，

中国中医药出版社，主编：段俊国，新世纪第二版，319。

[4]林志辉，魏丽娟，周丹，等.基于“开导之后宜补论”针刺治疗弱视[J].

长春中医药大学学报，2014，30（2）：331-333.

[5]严兴科，褚慧菊，王富春，等.穴位电刺激疗法治疗儿童弱视的临床研究

[J].环球中医药，2009,2（1）：44-47.

[6]杨孝芳，崔瑾，邵万福.穴位经皮电刺激对弱视小儿的图形翻转视诱发电

位的影响[J].江苏中医药，2007,39（8）：52-54.

[7]杨蓉，曾流芝，茅敏.针刺联合综合疗法治疗大龄儿童弱视60例疗效分

析[J].河北中医，2015,37（7）：1054-1056.

[8]葛惠玲，刘素清.针刺治疗弱视患儿90例[J].光明中医，2010,25（11）：

2066-2067.

[9]曹中兵，胡卫东，柯一琼.针药结合治疗儿童弱视62例[J].时珍国医国

药，2006,17（2）：251.

[10]宫润莲.耳穴贴压治疗儿童弱视疗效观察[J].中国针灸，2011，31（12）：

1081-1083.

[11]韩治红，邱敏.耳穴压豆联合遮盖法及中药治疗儿童弱视的随机对照临

床研究[J].针刺研究，2015，40（3）：247-250.

[12]黄洪.中西医结合治疗儿童弱视临床观察[J].亚太传统医药，2014,10

（17）：67-68.

中医眼科临床诊疗指南·弱视

（修订）

编号：SATCM-2015-BZ(136)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：山东中医药大学第二附属医院

项目工作组：毕宏生张铭连金明亢泽峰

郑燕林郝小波喻京生魏丽娟

王静波王育良刘静杨光

2016年4月

中医眼科临床诊疗指南·弱视（制定）

编制说明

《中医眼科临床诊疗指南·弱视（制定）》项目于2015年于国家中医药管理局立

项，山东中医药大学第二附属医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3

号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通

知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医眼科临床诊疗指南专家指导组。经

个人报名、眼科专家指导组协调后于2015年2月底成立了弱视（修订）项目工

作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论

证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，

并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写规则，

完成了起草阶段工作，形成了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》的草案，

包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参考文

献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月

的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医眼科临床诊疗指南•

弱视（修订）》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关

于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任

务实施方案的通知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，

其中中医临床诊疗指南眼科项目包括弱视（修订）项目，项目承担单位山东中医

药大学第二附属医院，项目负责人毕宏生。本指南由国家中医药管理局立项并总

体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订

专家总指导组及眼科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。山东中医药大学

第二附属医院为本项目的主要完成单位，协作单位有河北省眼科医院、中日友好

医院、中国中医科学院眼科医院、成都中医药大学第一附属医院、广西中医药大

学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、

山东中医药大学附属医院、江苏省中医院、中国中医科学院望京医院、长春中医

药大学附属医院等。

（二）主要工作过程

2015年2月底在中医眼科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了弱视（修订）

项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年7月18日工作

组全体成员参加在北京会议中心召开的全国中医眼科临床诊疗指南和治未病标

准项目工作会，接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段

实施技术方案培训。2015年6月工作组在中医眼科临床诊疗指南专家指导组的

指导下，填写了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）项目任务书》，报中华中

医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年4月工

作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调

查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年9月12日在浙江金华市东阳县召开专

家论证会，邀请13位中医眼科学、中西医结合眼科学、指南研究方法学、管理

学等专家对草稿论证，会后形成了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》初稿。

2015年10月8～28日项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单

位等多家单位、多位同行业专家发送初稿征求意见，返回后按照“循证”等原则，

项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否采纳并提出了理由，据此修改指南

初稿形成了评价稿。2015年10月9～30日由眼科专家指导组组织包括中医眼

科、中西医结合眼科、文献学、标准化等的2位专家进行指南方法学的质量评价

（AGREEⅡ工具）。2015年11月10日～12月20日项目工作组邀请11个以

三级医院为主的医疗单位开展了220例临床一致性评价，结合住院、门诊病例从

诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，撰写了临床一致性评价总结。项目工

作组认真讨论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意见，对评价稿又

作了全面的整理、修改，2016年5月形成了指南草案，经专家指导组审核后报

送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审

稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

确定修订内容，制定研究策略

古代文献研究策略现代文献研究策略

古代文献证据等级循证医学证据分类

分类标准Grand登记分类

形成《弱视》初稿

专家组审议

形成《弱视》征求意见稿

业内征求意见

形成《弱视》送审初稿

全国征求意见

形成《弱视》最终标准稿

报送项目负责单位

审议发布

（二）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证

专家，各人的具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名职称单位承担工作

毕宏生教授山东中医药大学第二附属医院《中医儿科临床诊疗指南·小儿胃炎（修

订）》负责人。组织申报、实施、总结。

2.参加起草人

姓名职称单位承担工作

参与工作讨论，接受专家问

张铭连主任医师河北省邢台市眼科医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

吴烈主任医师中国中医科学院广安门医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

金明主任医师卫生部中日友好医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

亢泽峰教授中国中医科学院眼科医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

郑燕林主任医师成都中医药大学第一附属医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

郝小波主任医师广西中医药大学第一附属医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

喻京生主任医师湖南中医药大学第一附属医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

魏丽娟主任医师长春中医药大学附属医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

王静波主任医师山东中医药大学附属医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

王育良主任医师江苏省中医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

刘静主任医师中国中医科学院望京医院

卷调查、参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问

杨光主任医师天津中医药大学第一附属医院

卷调查、参加专家论证会等

3.咨询认证专家

姓名职称单位承担工作

接受专家问卷调查，同行征

段俊国教授成都中医药大学附属眼科医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

彭清华主任医师湖南中医药大学第一附属医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

高健生主任医师中国中医科学院眼科医院

求意见，

接受专家问卷调查，同行征

庄曾渊主任医师中国中医科学院眼科医院

求意见，

接受专家问卷调查，同行征

接传红主任医师中国中医科学院眼科医院

求意见，

接受专家问卷调查，同行征

张丽霞副主任医师中国中医科学院眼科医院

求意见，临床一致性评价

江苏省中医院(南京中医药大学附接受专家问卷调查，同行征

魏伟主任医师求意见，临床一致性评价

属医院)

广州省中医院/广州中医药大学附接受专家问卷调查，同行征

邱波教授求意见，临床一致性评价

属第二临床学院

谢立科主任医师中国中医科学院眼科医院接受专家问卷调查，同行征

求意见，

接受专家问卷调查，同行征

韦企平主任医师北京中医药大学东方医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

亢泽峰教授中国中医科学院眼科医院

求意见

接受专家问卷调查，同行征

郑燕林主任医师成都中医药大学第一附属医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

郝小波主任医师广西中医药大学第一附属医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

沈兰珂主任医师陕西省安康市中医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

喻京生主任医师湖南中医药大学第一附属医院

求意见

接受专家问卷调查，同行征

魏丽娟主任医师长春中医药大学附属医院

求意见，临床一致性评价

接受专家问卷调查，同行征

王静波主任医师山东中医药大学附属医院

求意见

接受专家问卷调查，同行征

王育良主任医师江苏省中医院

求意见

接受专家问卷调查，同行征

刘静主任医师中国中医科学院望京医院

求意见

接受专家问卷调查，同行征

杨光主任医师天津中医药大学第一附属医院

求意见

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业

内实际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采

用南京中医药大学中医药标准化研究团队研究形成的循证性中医临床实践指南

编制技术方法开展弱视（修订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程

中，严格遵循科学性原则。本团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提

出了具有中医药特色的“文献研究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家

会议法”三法合一的研究方法，保证了诊疗指南的科学性。团队制定了中医循证

指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、“文献评价和证据

等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行，要

求查找古今中外与弱视的相关文献；“文献综述”提出了保证指南研制质量的工

作要求，对其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评

价评分；在“证据等级的确定”这一环节，团队自主开发了“中医文献依据分级

及推荐级别”这一研制循证性中医指南的关键工具并付诸实施。专家问卷调查采

用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情况，提

出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处

理的统计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。按照团队提出的“专家

会议法”要求，邀请了以中医眼科学专家为主，相关中医与中西医结合学科专家、

指南研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家

论证会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是其

中存有争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，

形成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范眼科弱视的临床医疗行为，给临床医生推

荐可以实际应用的弱视诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用

于眼科临床，使临床医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治弱视

的医疗工作中得到广泛的实际应用。在指南研制过程中，不仅查找了相关的中医

古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文献、学术著作

与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷，发出40份，

收回40份，调查了分布于全国各地区以中医眼科临床医师为主的专家，集中他

们的意见，再经过专家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价稿邀请11

个三级甲等、乙等与二级甲等医院做了220例患儿的临床一致性评价，所有主要

评价项目的一致性均达到90%以上。使本指南从研制过程到结果保证了其实用性

和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中

医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及眼科专家指导组的要求，主

要遵照《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、

《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、

指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方

法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量方法学评价方法、临床一致

性评价方法等，均按照国际比较公认，以及本团队长期研究形成、为

《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医

临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进行。保证了本指南的研

制方法，包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字

等的规范性要求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》共有5个组成部分：范围、术语和

定义、诊断、辨证治疗、调摄与预防建议。

（1）范围

（2）术语和定义

（3）诊断

——病史

——临床症状

——检查

——分类及鉴别诊断

（4）辩证治疗

——治疗原则

——辩证论治

——中成药

——针刺疗法

——耳穴贴压

——屈光不正

——遮盖法

——其他疗法

（6）预防和调护

——饮食与营养

——增强体质

——医患合作

2.确定指南主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

中文检索式：弱视、中医、中药、针灸、推拿、耳穴等；英文检索词：amblyopia、

Acupunctureandmoxibustion、TraditionalChineseMedicion、ChineseMedicine、

Herb等。根据不同数据库的特征分别进行主题词联合自由词、关键词进行综合搜

索。主要选取中医药、针灸推拿等治疗青少年弱视的相关文献，更侧重于治疗治

法方面。文献采用手工检索结合网络检索。检索年限从建库到2015年2月；手工

检索的文献包括《中医眼科全书》、《中医眼科学》、《眼科学》、《中医眼科常见诊

疗指南》等书籍。文献主要来源于网络检索，中文文献数据库主要包括中国知网

新平台（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国生物医

学文献数据库（CBM）中国古籍数据库、PubMed、CochraneLibrary《循证医学

数据库》等多个数据库。

在基于文献研究确定调查问卷，调查获得最终结果后，以问卷结果确定的方

剂、中成药及其他疗法名，再进行一次检索，以防止漏检，并获得高质量的证据。

制定一套明确的文献纳入与排除标准，对文献进行筛选，阅读符合标准的文

献。纳入文献以各类规范及治疗性研究为主。主要选择：已发布的指南、规范、

标准、诊疗方案及教材，最新现代医学诊断，随机对照研究、半随机对照研究、

名老中医专家经验—准备纳入调查问卷者等。排除文献为不足以影响临床的理论

探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老中医的、未取得广泛共识的自拟

方的临床报道。

（2）文献的评价和分级

评价文献时，项目工作组根据不同类型的研究（如系统评价或META分析、

随机对照研究、队列研究、病例对照研究、横断面调查或其他观察性研究等）采

用不同的标准表格评价研究的报告质量和方法学质量。每份证据表的结论就是一

份质量量表，为证据的分级提供数据表。为了避免选择证据的偏倚，每一篇文献

由两名指南工作组成员进行评价，以求在其质量量表上达成一致。如果对某个重

要证据质量存在分歧，则由第三者仲裁解决。

完成上述步骤并按证据等级分级整理出的摘要表和证据表在制定指南过程

中极为有用，在随后的步骤中经常需要回溯这些数据表，如在推荐意见形成的过

程中证据表经常被使用，它是确保推荐意见形成过程透明的重要基础。

文献评价具体方法：

随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改

良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每

一条分为0～2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与

前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表

示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等

于13分的文献作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。

此类应归入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论

分析低劣、作者非临床医生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

根据上述分级方法，最终共有39篇文献符合纳入标准，其余均为排除文献。

按照证据等级进行统计：均未使用盲法，所有文献均无随机方案的隐藏。耳穴治

疗的文献共10篇；针灸治疗的文献共11篇；推拿治疗的文献共3篇；中药治疗的

共16篇。

（3）证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验

成果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果

成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形

成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性A至少有2项I级研究结果支持

或假阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳B仅有1项I级研究结果支持

性和/或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文献C仅有II级研究结果支持

的专家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T473-2015中华中医药

学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》“证据分级及推荐强度参考依据”中的

“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究

的现状与策略[J].中华中医药杂志，2012，27（11）：2759-2763.”提出的“中

医文献依据分级标准”实施。

推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高，

并依次递减。

该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：＜100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当

代专家意见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共

识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

（4）问卷调查

项目工作组在《中医眼科常见病诊疗指南•弱视》2011版基础上，根据文献

研究总结研讨后，采用Delphi法，于2015年7月设计了《弱视中医诊疗指南修订

专家调查表（第一轮）》并通过邮件的方式发送至各位专家征求意见，根据返回

调查表结果对指南进行了修改。2015年8月针对专家返回意见，又对专家调查表

进行了重新设计，即《弱视中医诊疗指南修订专家调查表（第二轮）》并发送至

各位专家。撰写专家调查问卷，向按标准遴选出的专家作两轮问卷调查。专家遴

选的标准：对本病种擅长的临床专家，包括部分中医文献研究学者在内，精通本

学科的业务，有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能

够坚持完成数轮专家调查，遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。对专家答

卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专家意见集中程度（均数、等级

和S及不重要百分比R）、专家意见协调程度（变异系数CV）进行评价，按照数

理统计结果分析汇总专家意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，再总结

形成了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》草稿。

（5）专家论证会

为了保证指南在修订过程中更符合临床实际，课题组广泛征求专家意见，

2015年7月18日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。会

上，专家指导组就工作组提出的指南草稿进行了研讨，并提出进一步修改的意见。

2015年9月12日，邀请了13名全国著名中医眼科、中西医结合眼科、文献

研究、标准化、中医管理专家召开专家论证会，他们是：金明、高健生、庄曾渊、

接传红、刘静、吴星伟、张彬、杨薇、喻京生、魏丽娟、亢泽峰、吴烈、张铭连。

会议就工作组提出的指南草稿和相关问题进行了研讨，对其中的技术内容进行充

分论证，对草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修改完善，

形成了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》初稿并报送眼科专家指导组。

（6）同行征求意见

眼科专家指导组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位、与指南相关

的国家中医临床研究基地建设单位、国家中医重点专科专病和重点学科建设单

位、承担过与指南相关的国家和行业中医药科研项目并获得各级奖励的单位、参

加过弱视诊疗指南制修订工作的单位、参加过与指南相关的诊疗方案和临床路径

制定的单位、与指南相关的学术团体的成员单位，以及对本病有研究的专家，发

送了“中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）”初稿及征求意见表。项目工作组按

照“循证”等原则逐条讨论了专家们的意见，提出了采纳、不采纳的意见及理由，

以之为依据，对指南进行修改，形成了“中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）”

评价稿。

（7）指南方法学质量评价

眼科专家指导组邀请包括中医眼科、中西医结合眼科、文献学、标准化等专

业的2位专家，应用AGREEⅡ工具对“中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）”评

价稿进行指南方法学的质量评价。“中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）”评价

稿方法学质量评价组位专家对指南总体质量的评分1人为7分，1人6分，2位专家

均表示“愿意推荐使用该指南”。眼科专家指导组将方法学质量评价专家返回的

“弱视临床指南研究与评估表”转交项目工作组，汇总形成了“中医眼科临床诊

疗指南•弱视（修订）方法学专家质量评价总结”。

（8）临床一致性评价

为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，同时可以根据评价过程的反馈

及时调整指南内容，项目工作组采用病例调查分析方法，开展了临床一致性评价。

在专家指导组指导下，选取了不同地域11个医疗机构作为评价单位，开展符合

指南疾病诊断的住院病例和门诊病例调查，要求保证病例数据的可溯源性。评价

单位以三级医院为主，同时包括不同类别、不同等级医疗机构。病例选取时间范

围为近1年内，病例总数220例并符合统计学要求。项目工作组对病例调查表和各

单位一致性测试报告做了汇总统计，中医诊断、西医诊断及预防与调护一致率

均为100%，辨证分类中的证候分类、证候诊断依据、治则的一致率分别为99%、

96%、98%，主方、主要药物组成与用法、中成药、其他治法的一致率为98%、94%、

80%、69%，说明评价稿与目前中医临床对于弱视的认识与处理一致性高，符合临

床实践。同时对不一致的原因进行了讨论与分析，其他治法的一致性较低与各单

位的临床处理习惯有较大关系。项目工作组总结临床一致性评价结果，撰写了“中

医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）临床一致性评价总结”。项目工作组根据“中

医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）方法学专家质量评价总结”和“中医眼科临

床诊疗指南•弱视（修订）临床一致性评价总结”，认真研讨，修改、补充有关材

料，形成了《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》草案，报送中华中医药学会。

3.确定指南主要内容的依据

弱视中医临床诊疗指南修订各阶段的程序、技术方法及要求符合

《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中

医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》的规定。所有的名词术语要求规范，

中医药学名词术语符合相关中国国家标准（已有国际标准者按国际标准），西医

学名词术语符合相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国

自然科学名词委员会公布的名词。中药名称以《中华人民共和国药典》2015年版

为准，药典未收载者，以上海科学技术出版社出版的《中华本草》正名为准。方

剂名称以《中医方剂大辞典》为准。计量单位按国务院1984年2月27日发布的《中

华人民共和国法定计量单位》及GB3100-3102-86《量和单位》执行，单位名称用

国际通用符号表示。数字用法按国家语言文字工作委员会等七个单位1987年公布

的《关于出版物上数字用法的试行规定》。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》与现行法

律、法规和强制性标准没有冲突，并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内

标准，使文本内容符合规范，言之有据。

四、重大意见的处理经过和依据

本指南文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两轮Delphi法专家问卷

调查征求专家意见。专家们基本认可问卷中的内容，对一些具体问题提出了自己

的意见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并结合相应领域专家意见，对

文稿进行了修改。形成的指南草稿经专家论证会论证，针对专家提出的意见建议

进行修改，形成的修改稿再送专家指导组论证，经指导组审修形成初稿。项目工

作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等单位、发送了征求意见材料。

项目工作组按照“循证”等原则，讨论了提出的所有意见，确定是否采纳及其理

由，然后对指南初稿进行修改，形成了评价稿，再开展了指南方法学质量评价和

临床一致性评价，根据专家们提出的修改意见认真研讨，采纳，进一步修改完善

形成了指南草案。现将专家们的意见及处理经过和依据汇总如下。

1.Delphi法专家意见集成

两轮专家调查对指南修订问卷内容基本认可，但提出了以下几方面的修改意

见：

（1）中医没有“弱视”这一名词，因此建议将“本病归属中医弱视

范畴”这句话做一改动，或者删除；

（2）临床症状：增加“或以眼斜为首发症状”。

（3）“鉴别诊断”：轻度视神经萎缩改为视神经萎缩；增加球后视神经炎。

分类及鉴别诊断做相应删除，对于鉴别诊断中“器质性弱视”的描述需要

复核；

（4）研究团队通过大量文献检索、调研、临床研究以及专家共识，规范了

弱视的诊断、鉴别诊断、中医辨证与治疗，形成了弱视中医诊疗指南。本指南当

中有针刺、推拿、耳穴贴压、眼部贴敷等4项中医特色疗法，建议一次选择1种或

2种治疗。治疗方法中可删除“推拿”、“梅花针”和“眼部贴敷”等的相关内容。

删除离子导入疗法的现骨干内容。

（5）“辨证”部分，证型划分宜简不宜繁，以便于行业内临床医师掌握和行

业外推广应用。

（6）治疗原则中增加“必要的手术治疗”。

（7）建议增加弱视最佳治疗年限的叙述，寻找循证医学证据，推荐

各种治疗方案的最佳治疗年龄；

2.专家论证会

为了保证指南在修订过程中更符合临床实际，课题组广泛征求专家意见，

2015年7月18日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。会

上，专家指导组就工作组提出的指南草稿进行了研讨，并提出进一步修改的意见。

2015年9月12日在浙江金华市东阳县召开了《中医眼科临床诊疗指南•弱

视（修订）》（草稿）专家论证会。出席会议的有相关专家有：金明、高健生、庄

曾渊、接传红、刘静、吴星伟、张彬、杨薇、喻京生、魏丽娟、亢泽峰、吴烈、

张铭连。弱视中医临床诊疗指南修订项目工作组组长毕宏生向各位专家汇报了本

工作组的工作情况，项目工作组秘书吴建峰向各位专家汇报了《中医眼科临床诊

疗指南•弱视（修订）》草稿的内容，以及需提请专家组重点讨论的问题。会议对

于《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》（草稿）进行认真的论证。会议上专

家们积极发言。他们总体上对项目工作组提交的草稿给予了肯定，认为草稿已比

较成熟，可以作为此次指南修订文本的基础。对于草稿中的若干具体内容，专家

们通过讨论基本上达成共识，提出了许多有价值的修改意见。

详见附件1：《中医眼科临床诊疗指南•弱视修订）》（草稿）专家论证会会议

纪要（2次）

3.行业专家征求意见

中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）项目工作组在将文献研究总结、各轮

专家问卷调查统计分析总结材料、指南草稿、专家论证会纪要、指南初稿五项材

料报眼科专家指导组审核后，向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位、与

指南相关的国家中医临床研究基地建设单位、国家中医重点专科专病和重点学科

建设单位、承担过与指南相关的国家和行业中医药科研项目并获得各级奖励的单

位、参加过待修订指南制修订工作的单位、参加过与指南相关的诊疗方案和临床

路径制定的单位、与指南相关的学术团体的成员单位发送了征求意见材料。项目

工作组按照“循证”等原则，讨论了提出的所有意见，并逐一提出了理由。

详见附件2：《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》（初稿）同行征求意见

总结。

4.指南方法学质量评价

按照国家中医药管理局法监司文件的要求，经开展项目工作组组建、文献研

究、专家问卷调查、指南起草、专家论证会、指南同行征求意见等工作后，由眼

科专家指导组邀请包括中医眼科、中西医结合眼科、文献学、标准化等的2位专

家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。专家们在收到眼科专家指导组

发送的指南评价稿、征求意见总结等材料后，按“临床诊疗指南方法学质量评价

文件”的相关说明，对弱视指南评价稿进行评价，填写了“临床指南研究与评估

表”，在每个评价项目下的“内容”栏先写上得分，然后作必要的文字说明。眼

科专家指导组将张铭连、金明指南方法学质量专家评价填写的AGREEⅡ表反馈

项目工作组。项目工作组认真讨论，根据专家评价意见对指南评价稿进一步完善。

详见附件3：《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》（评价稿）方法学专家

质量评价总结。

5.临床一致性评价

中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）项目工作组按照国家中医药管理局法

监司文件的要求，在做指南方法学质量评价工作的同时，开展了临床一致性评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取了不同地域11

个医疗机构作为评价单位，开展符合指南疾病诊断的住院病例和门诊病例观察，

并保证病例数据的可溯源性。评价单位以三级甲等医院为主，包括三级乙等医院、

二级甲等医院。病例选取时间范围为近1年内，病例总数220例，并符合统计学要

求。项目工作组对病例调查表和一致性测试报告做了认真的汇总统计，对不一致

原因进行了讨论与分析。

详见附件4：《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》（评价稿）临床一致性

评价总结。

6.专家指导组审核

在完成以上实践评价工作后，项目工作组将形成的《中医眼科临床诊疗指南

•弱视（修订）》草案初稿和《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》编制说明等

材料提交眼科专家指导组全体成员审核，提出审核意见，并依据审核意见再作修

改，形成《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》草案。

7.中华中医药学会网站发布公开征求意见

眼科专家指导组将项目工作组形成的《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》

草案，连同《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》编制说明，一并上报中华中

医药学会标准化办公室，在中华中医药学会网站公开发布，面向全国征求意见。

公开征求意见时间为一个月。征集到的意见由中华中医药学会标准化办公室反馈

眼科专家指导组，再转交本项目工作组。项目工作组对于反馈意见进行归纳汇总

和研究处理，形成公开征求意见汇总处理表。项目工作组根据反馈意见进一步修

改完善指南草案，形成《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》送审稿，并按照

规定要求将指南送审稿、编制说明、意见汇总处理表及有关材料提交全国中医标

准化技术委员会审查。

五、作为推荐性指南的建议

《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》是2011版指南的更新，应作为推荐

性指南使用，规范中医眼科对弱视的临床诊断、辨证、治疗，为临床医师提供弱

视中医标准化处理的策略与方法。

六、贯彻指南的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医眼科临床诊疗指南•弱视（修订）》经审查批准发布

后，需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。

2.举办指南应用推广培训班、继续教育学习班，培训中医眼科专业人员，促

进指南的宣传、推广和应用。

3.利用中华中医药学会眼科分会、世界中医药学会联合会眼科专业委员会这

两个学术平台，在其所开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。

4.在学术杂志上发表指南及相关的学术论文，宣传、推广，并吸收进一步完

善的意见。

七、应用时的促进和阻碍因素

本指南通过各级审评后，将作为全国中医行业指南发布实施。应用时，将会

得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐，并通过举办的指南应用推广培

训班、继续教育学习班，学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其在全国

的推广应用。

由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学术流派和各地区、

各个人的临床治疗经验，因此，多种因素可能对于本指南的广泛推广应用形成阻

碍。经过长时期对于中医药标准化认识的逐渐统一，中医眼科学术发展所形成的

临床趋同性提高，以及指南的更新，指南的质量不断提高，也就会得到越来越广

泛的推广应用。

八、废止现行有关指南的建议

本指南是《中医眼科常见病诊疗指南•弱视》2011版的修订版，反映了近年

来中医眼科弱视的最新临床研究进展及专家共识，以比前版更为科学、规范、严

格、实用的要求形成了新版循证性弱视中医临床诊疗指南。自本指南经审查批准

发布后，原《中医眼科常见病诊疗指南•弱视》2011版自动废止。

九、应当说明的其他事项

建议在本指南发布实施3～5年后，要依据临床研究的进展和技术方法的进

步，对本指南进一步补充、修订、更新。

附件1-4:

附件1

《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议

——会议纪要

（一）会议概况

时间：2015年7月18日13：00-16：00

地点：北京会议中心会议楼二层11会议室

参加人：

1.指南专家指导组专家

顾问：高健生中国中医科学院眼科医院

庄曾渊中国中医科学院眼科医院

组长：金明中日友好医院

副组长：接传红中国中医科学院眼科医院

刘静中国中医科学院望京医院

成员：毕宏生山东中医药大学第二附属医院

巢国俊中国中医科学院眼科医院（缺席）

段俊国成都中医药大学附属医院

亢泽锋中国中医科学院眼科医院

彭清华湖南中医药大学

邱波广东省中医院（请假）

邱礼新北京同仁医院中医眼科（缺席）

王育良江苏省中医院眼科中心（请假）

韦企平北京中医药大学东方医院

吴烈中国中医科学院广安门医院

吴星伟上海交通大学附属第一人民医院

张铭连河北省邢台眼科医院

秘书：邓辉中日友好医院

张彬河北省人民医院中医眼科

张丽霞中国中医科学院眼科医院

2.邀请常委骨干专家

宋立、康伟、李杜军、詹玉坚、陈国孝、张风梅、杨光、卢山、谢立科、孙

河、郝小波、张殷建、周剑、魏丽娟、缺席：张守康、杨薇、王静波、肖家祥、

洪亮、各项目组成员。

（二）会议内容

刘静教授主持

1.国家中医药管理局桑滨生司长讲话

2.各项目组组长汇报；

（1）杨迎新汇报：青盲病（开角型青光眼）主审专家：金明彭清华

（2）段俊国汇报：糖尿病性视网膜病变主审专家：接传红金明