药品零售企业《药品经营质量管理规范》简称GSP

药品零售企业《药品经营质量管理规范》

（简称“GSP

”）认证证书变更审批服务指南石家庄市行政审批局市场服务处2018年4月药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更·

一、适用范围·

二、事项审查类型·三、审批依据·

四、受理机构·

五、决定机构·六、数量限制·

七、

申请条件·

八、禁止性要求·

九、

申请材料目录·

十、办理基本流程·

十一、办理时限·

十二、审批收费依据及标准·

十三、审批结果·

十四、结果送达·

十五、咨询途径·

十六、监督投诉电话·

十七、办公地址和时间

·

十八

、附件药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更·

一、适用范围·石家庄市行政区域内药品经营主体·二、事项审查类型·

前审后批·

三、审批依据·1

、《中华人民共和国行政许可法》·2

、《中华人民共和国药品管理法》·3

、《中华人民共和国药品管理法实施条例》·4

、《药品经营许可证管理办法》·5

、《药品经营质量管理规范》·6

、《石家庄药品零售监督管理办法》·7

、《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更·四、受理机构·石家庄市行政审批局·五、决定机构·石家庄市行政审批局·六、数量限制·无数量限制·七、

申请条件·无特殊申请条件·八、禁止性要求·无特殊禁止性要求九、申请材料目录1、GSP证书变更申请表；2、《药品经营许可证》副本原件及复印件；3、各县（市）区局申请变更企业汇总表。十、办理基本流程第一步:申请人向市场服务处提出办理药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更申请，在窗口提交书面申请材料或登入“石家庄市行政审批局”官网（）进行网上申报。第二步:市场服务处在5个工作日内复核申请人提交材料。符合法定要件的，向申请人出具“行政许可受理通知书”；不符合要求或药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更·材料不齐全的出具“不予行政许可决定书”，并一次性告知申请人需要补正和完善的材料，待补正齐全后重新提出申请。·第三步:对于需要现场踏勘的申请事项，市场服务处组织现场踏勘。·第四步:现场检查合格后，做出“准予行政许可决定书”。·十一、办理时限·法定时限:7个工作日·承诺时限:4个工作日·十二、审批收费依据及标准·不收费·十三、审批结果·《药品经营质量管理规范认证证书》药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更·十四、结果送达·现场领取·十五、咨询途径·（一）窗口咨询:市场服务处F30号窗口·（二）电话咨询:0311—86137237·（三）网络咨询:/·十六、监督投诉电话十七、办公地址和时间·（一）办公地址:石家庄市槐安东路77号·石家庄市行政审批局（政务服务中心）·办公时间:上午9:00—12:00·下午13:00—17:00·上午9:00—12:00·下午14:00—18:00（夏季时间）·

一、流程图·二、相关申请材料示范文本·

三、常见错误示例·四、常见问题解答药品零售企业

《药品经营质量管理规范》

（简称

“GSP

”

）认证证书变更·

十八、

附录申报单位申请药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更附件1流程图:·审批流程图口

处长审批

主办工作人员初审及复核主管局长审批材料齐全,出具受理通知书；材料不齐全,出具补正通知书申报单位

申请落实反馈投诉举报

局运行监管处

业务窗办理受理办结药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更·附件2相关申请材料示范文本:·行政许可申请书·石家庄市行政审批局:·我（单位）现申请石家庄市xxxx连锁股份有限公司变更《药品经营质量管理规范》认证证书-行政许可,并提交如下申请材料:·GSP证书变更申请表；·《药品经营许可证》副本原件及复印件；·申请人承诺:以上提交材料真实合法有效。·请依法审查并予以批准。····申请单位（盖章）·2018年1月1日··行政许可申请人名称/姓名:XXX职务:XXX·委托代理人姓名:XXX联系方式:XXXXXXXXXXX·法定代表人/身份证号码:XXX/XXXXXXXXXXXXXXXX·工作单位:石家庄市XXXX连锁股份有限公司公司·电话:XXXXXX·住址/地址:XXXXXX邮编:050000电子邮箱:XXXXXXX许可证编号

::药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更附件3常见错误示例:《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表申请企业（盖章）:GS