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文档简介
GJB9001C-2017《持续改进控制程序》1.目的通过规定质量方针、质量目标、产品和服务的质量、过程绩效、质量成本等方面持续改进的职责和工作程序,旨在达到消除实际不合格的原因,防止再次重复发生或其他不希望情况的再次发生,通过开展持续改进活动,增强公司全员的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品和服务、过程、质量管理体系的有效性和效率,持续满足顾客要求和增强顾客满意,最终使企业、顾客和用户都从中获益。2.适用范围本程序适用于本公司产品和服务质量、过程绩效、质量管理体系、质量成本等各个过程的持续改进活动。引用文件GJB9001C-2017质量管理体系要求GJB841-1990故障报告、分析和纠正措施系统4.职责4.1品质部是本程序的归口管理部门,确定持续改进的信息,并参与评审措施的有效性。4.2管理者代表组织相关改进措施、推进计划等的控制和管理。4.3各部门负责制定改进措施,按规定的时间和步骤实施改进行动,保留记录,并记录实施结果。5.工作流程图工作流程责任部门6.程序6.1确认改进机会6.1.1改进分为一次性完成的,或循环的提高绩效的活动。6.1.2持续改进的改进机会来源包括:6.1.2.1对产品和服务质量的改进,如合格率提升、效率提升、工艺改进、管理提升、成本降低、减少浪费、科研能力建设、QC活动、产品全寿命周期的质量信息化可追溯性等等,以持续满足公司发展和用户的要求。6.1.2.2实施的纠正、预防或减少不利影响的改进,如产品相关采购不合格、进料不合格、生产过程不合格、试验过程不合格、成品检验不合格、产品交付后出现的不合格、交期不合格、合同评审不合格等。6.1.2.3质量管理体系的绩效和有效性的改进,如内外部审核提出的审核发现、管理评审决议项、文件记录的适宜性、质量方针的适宜性、质量目标达成情况,过程绩效的监视和测量情况、年度改进计划、组织机构调整及质量管理体系相关标准法律法规、评价准则等要求的变化。根据实际情形,改进机会的来源可包括但不限于以上6.1.2.1~6.1.2.3。6.2实施改进6.2.1产品和服务质量的改进6.2.1.1生产、工艺、研发、试验等部门,通过设计优化、工艺优化、制度优化等方式实施合格率提升、效率提升、工艺改进、管理提升、成本降低、减少浪费等方面的改进,按照《工艺管理制度》、《生产现场管理规定》、设计指南、设计规范、《质量成本实施及划分的规定》等规定实施。6.2.1.2科研技术部、品质部、设计开发部等部门,通过以典型项目的推进,实施科研能力建设项目、QC活动,按照《项目管理办法》、《信息化管理办法》、《质量考核管理制度》等规定实施。6.2.2产品和服务相关纠正、预防或减少不利影响的改进6.2.2.1对采购活动交期不合格、合同评审不合格等管理方面出现的不合格,管理者代表按照《管理归零实施要求》组织实施。6.2.2.2进料检验、生产过程检验、成品检验、试验过程以及交付后发现的等各类产品质量相关不合格的识别、审理,品质部归口按照《不合格输出控制程序》、《顾客投诉处理程序》实施。应:a)对不合格做出处理:1)采取措施对产品进行隔离、标识、返工、返修、报废、失效分析、召回、退换货、归零等,以实施控制和纠正;2)分析不合格可能造成的影响,明确该不合格相关的、在公司内部原材料、半成品、成品和外部已交付产品的处理意见。b)采取下列活动,评价是否需要采取措施,以消除不合格产品的原因,防止其再次发生或在其他不希望情况的再次发生:1)评审和分析不合格,对产品质量相关的不合格进行定论判断;2)确定不合格产生的原因,识别出人、机、料、法、环、测相关的实质原因;3)举一反三进行排查,确定内、外部、同类产品、过程、工艺是否可能存在发生类似的不合格。c)实施所需的措施,如实施培训、要求供方改进、补充试验验证、技术状态更改、增加监测手段、实施数字化制造过程控制、多媒体控制等;d)对所采取的纠正措施的有效性进行评审,如在同类产品上的验证、同产品其他批次的验证、更改文件的验证、数据统计分析;e)根据需要,对已经策划评估的风险和机遇进行重新更新;f)根据需要,对质量管理体系的程序、流程和制度、文件、记录进行变更。实施以上的纠正措施应与相关不合格所产生的影响相适应。当产品和服务发生按《质量责任追究实施细则》规定的严重、重大质量问题时,管理者代表组织实施问题的技术零和管理归零,按照《技术归零和失效分析实施要求》和《管理归零实施要求》实施。当确认不合格是外部供方的原因所致时,品质部归口组织要求外部供方采取纠正和纠正措施,按照《不合格输出控制程序》实施,并评价措施的有效性。公司按照GJB841的要求建立《故障报告、分析与纠正措施系统管理规定》及运行,并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。6.2.2.3下列事项所涉及的成文信息证据,如报告、处理单、审理单、验证单等,需保留并当档:a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果。6.2.3质量管理体系的绩效和有效性的改进公司通过但不限于以下形式,持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性:6.2.3.1质量管理体系相关标准法律法规、评价准则要求的变化。6.2.3.2组织机构调整。6.2.3.3质量方针的评审。6.2.3.4内部审核、二方审核、三方审核提出的审核发现。6.2.3.5管理评审的输出。6.2.3.6成文信息的制定、评审、修订、作废等。6.2.3.7质量目标的制定、评审、修改、监视、统计、分析和评价。6.2.3.8过程绩效指标的制定、评审、修改、监视和测量、分析和评价。6.2.3.9内外部环境因素变化、相关方需求和期望的识别和评估。6.2.3.10满意度调查统
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